2023年初级(师)初级药师相关专业知识历年高频考题带答案难题附详解

2023年初级(师)初级药师相关专业知识历年高频考题带答案难题附详解（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考点(共50题)1.处方审核的内容不包括A.规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.处方用药与临床诊断的相符性C.剂量、用法、剂型与给药途径D.是否有名称不符现象E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌2.药剂学中的灭菌指A.杀灭病原微生物B.杀灭细菌芽胞C.抑制微生物生长D.杀灭致病微生物及芽胞E.杀灭所有微生物及芽胞3.促进药物经皮吸收的新技术，除了离子导入技术、超声波技术外，还有A.注射系统B.无针注射系统C.定时释药技术D.定位释药技术E.酶工程技术4.滤过灭菌法中常用的滤膜孔径是A.0.22μmB.0.45μmC.0.51μmD.0.22mmE.0.45mm5.热压灭菌法所用的蒸汽是A.流通蒸汽B.饱和蒸汽C.含湿蒸汽D.过热蒸汽E.115℃蒸汽6.常用于W/O型乳剂型基质乳化剂A.三乙醇胺皂B.羊毛脂C.硬脂酸钙D.吐温类E.胆固醇7.下列哪些物质不是药品A.化学原料药B.血清C.疫苗D.诊断用药E.处于研制阶段的药物8.我国的药品质量监督管理的原则不包括A.质量第一的原则B.以社会效益为最高原则C.以经济效益为主的原则D.法制化与科学化高度统一的原则E.专业监督管理与群众性的监督管理相结合的原则9.制备O/W型乳剂时，所用乳化剂其HLB值宜为多少合适A.13～15B.15～18C.8～18D.3—8E.20～4010.有关输液的质量要求不正确的是A.无菌、无热原B.澄明度应符合要求C.等渗或低渗D.pH在4～9范围E.不得添加任何抑菌剂11.片剂包糖衣工艺正确的是A.隔离层→粉衣层→色衣层→糖衣层→打光B.隔离层→粉衣层→糖衣层→色衣层→打光C.粉衣层→隔离层→色衣层→糖衣层→打光D.粉衣层→隔离层→糖衣层→色衣层→打光E.糖衣层→隔离层→粉衣层→色衣层→打光12.应成立药事管理委员会机构的是A.社区医疗机构B.一级以上医院C.二级以上医院D.三级以上医院E.所有医疗机构13.缓控释制剂的体外释放度试验，其中水溶性药物制剂可选用的方法是A.转篮法B.浆法C.小杯法D.转瓶法E.流室法14.第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库，并建专用账册，其保存期限为A.自药品有效期满之日算起不少于1年B.自药品有效期满之日算起不少于2年C.自药品有效期满之日算起不少于3年D.自药品有效期满之日算起不少于4年E.自药品有效期满之日算起不少于5年15.在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器为A.硅藻土滤棒B.多孔素瓷滤棒C.压滤框D.G3垂熔玻璃滤器E.0.22μm微孔滤膜16.制备水溶性滴丸时用的冷凝液______A.PEG6000B.水C.液状石蜡D.硬脂酸E.石油醚17.甘油在膜剂中主要作用是______A.黏合剂B.增加胶液的凝结力C.增塑剂D.促使基溶化E.保湿剂18.贵重物料的粉碎常采用的方法是A.研钵B.球磨机C.冲击式粉碎机D.流能磨E.胶体磨19.以下影响药材浸出因素不正确的是A.浸出溶剂B.药材的粉碎粒度C.浸出温度D.浓度梯度E.浸出容器的大小20.医院药品质量检验科的任务不包括A.制剂的质量检验B.制剂质量标准研究C.制剂的制备工艺研究D.制剂配伍变化考察E.配合开展临床毒物分析21.硼砂饱和溶液中添加甘油会产生什么结果A.产生浑浊沉淀B.pH上升C.不相溶的两个液层D.pH下降E.仅仅是浓度降低22.供制栓剂用的固体药物，除另有规定外应全部通过A.5号筛B.6号筛C.7号筛D.8号筛E.9号筛23.可用于溶蚀性骨架片的材料为______A.单棕榈酸甘油酯B.卡波姆C.无毒聚氯乙烯D.甲基纤维素E.乙基纤维素24.药品检验机构复验的样品来源于A.当事人提供样品B.承担复验的药检机构实地抽样C.原承担检验任务的药检机构实地抽样D.中检所派专员现场抽样E.原药品检验机构的留样中抽取25.不属于医疗用毒性药品的是A.砒霜B.斑蝥C.洋金花D.阿托品E.艾司唑仑26.HPMCP可做为片剂的辅料使用正确的是A.胃溶衣B.肠溶衣C.糖衣D.润滑剂E.崩解剂27.“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更28.《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》B.GMP证书C.《药品生产许可证》D.《医疗机构制剂营业执照》E.《医疗机构制剂许可证》29.医疗单位开具的儿科处方用纸颜色为A.淡红色B.淡蓝色C.白色D.淡黄色E.淡绿色30.某药品生产日期为1999年5月21日，有效期为3年，本品可使用至哪一日为止A.2002年5月21日B.2002年5月20日C.2002年5月22日D.2002年4月30日E.2002年5月1日31.药物经皮吸收是指A.药物通过表皮到达深层组织B.药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内C.药物通过表皮在用药部位发挥作用D.药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程E.药物通过破损的皮肤，进入体内的过程32.在广泛使用条件下考察疗效和不良反应A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.药品上市后监察33.根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指A.我国药典未收载过的药品B.我国未生产的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.我国未使用过的药品E.我国未研究过的药品。34.《药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A.药理标准B.化学标准C.食用要求D.药用要求E.生产要求35.医疗机构对使用麻醉药品非注射剂型的患者应A.每2个月复诊或随诊一次B.每3个月复诊或随诊一次C.每4个月复诊或随诊一次D.每6个月复诊或随诊一次E.每12个月复诊或随诊一次36.下列不属于口服缓、控释制剂的是A.植入片B.渗透泵片C.胃内滞留片D.微孔膜包衣片E.肠溶膜控释片37.《医疗机构制剂许可证》的有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年E.6年38.聚维酮溶液作为片剂的辅料其作用为A.湿润剂B.填充剂C.黏合剂D.崩解剂E.润滑剂39.医院三级管理的药品是A.麻醉药品B.毒性药品C.精神药品D.贵重药品E.普通药品40.关于控释片说法正确的是A.释药速度主要受胃肠蠕动影响B.释药速度主要受胃肠pH影响C.释药速度主要受胃肠排空时间影响D.释药速度主要受剂型控制E.临床上吞咽困难的患者，可将片剂掰开服用41.下列不符合处方书写规则的是A.处方用字的字迹应当清楚，不得涂改B.医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号C.对于成年人可以不必写实足年龄，但婴幼儿必须写明D.每张处方不得超过五种药品E.中药饮片处方可按君、臣、佐、使的顺序排列42.下列论述不符合处方管理要求的是A.处方中的药品名称可以是通用名，也可以是商品名B.处方剂量一律用公制表示，并且为常用量C.处方中的药品名称应为中文名，禁止用外文名D.普通药品的名称可以用通用的缩写E.特殊管理药品的名称不能用缩写43.下列有关影响溶出速度的因素不正确的是A.固体的表面积B.温度C.剂型D.扩散系数E.扩散层的厚度44.医疗机构配制制剂的批准部门是A.所在地县级药品监督管理部门B.所在地市级药品监督管理部门C.所在地省级药品监督管理部门D.所在地市级卫生行政管理部门E.所在地省级卫生行政管理部门45.对包合物的叙述不正确的是A.一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内形成包合物B.环糊精常见有α、β、γ三种，其中以β-CYD最为常用C.包合物可以提高药物溶解度，但不能提高其稳定性D.VA被β-CYD包含后可以形成固体E.环糊精形成的包合物通常都是单分子包合物46.医疗机构配制制剂经哪个部门审核同意A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级人民政府卫生行政部门47.主要用于片剂黏合剂的是A.淀粉B.糖粉C.药用碳酸钙D.山梨醇E.糊精48.下列不属于影响药物透皮吸收的生理因素是A.皮肤的水合作用B.角质层的厚度C.皮肤的条件D.皮肤的代谢作用E.TDDS中药物的浓度49.下列属于药剂学任务不正确的是A.药剂学基本理论的研究B.新剂型的研究与开发C.新原料药的研究与开发D.新辅料的研究与开发E.制剂新机械和新设备的研究与开发50.配制75%乙醇溶液100mi，需96%乙醇A.97mlB.80miC.65mlD.79mlE.60ml第1卷参考答案一.综合考点1.参考答案：D2.参考答案：E灭菌系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽胞的手段。灭菌效果应以杀死芽胞为准。3.参考答案：B[考点]本题考查促进药物经皮吸收的新技术。

[解析]促进药物经皮吸收的新技术：离子导入技术、超声波技术、无针注射系统。4.参考答案：A物理灭菌法之过滤灭菌发常用的除菌滤器有微孔薄膜滤器(0.22μm)或G6号垂熔玻璃漏斗。5.参考答案：B[解析]此题考查热压灭菌法中影响湿热灭菌的因素。湿热灭菌法所用蒸汽有饱和蒸汽、湿饱和蒸汽和过热蒸汽。饱和蒸汽热含量较高，热穿透力较大，灭菌效率高；湿饱和蒸汽因含有水分，热含量较低，热穿透力较差，灭菌效率较低；过热蒸汽温度高于饱和蒸汽，但穿透力差，灭菌效率低，且易引起药品的不稳定性。因此，热压灭菌应采用饱和蒸汽。故答案应选择B。6.参考答案：C[解析]此题考查乳剂型基质常用的乳化剂。常用的乳化剂有肥皂类、高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类、多元醇酯、聚氧乙烯醚类。其中肥皂类有一价皂(如硬脂酸钠、硬脂酸三乙醇胺)和二价皂(如硬脂酸钙)，一价皂用于O/W型乳化剂，二价皂用于W/O型乳化剂。所以本题答案应选择C。7.参考答案：E根据药品的定义和种类划分。8.参考答案：C根据我国药品质量监督管理原则的规定。9.参考答案：CHLB值不同，应用不同。一般来说：①3～6：W/O型乳化剂；②8～18：O/W型乳化剂；③13～18：增溶剂；④7～9：润湿剂。10.参考答案：C[解析]此题重点考查输液的质量要求。输液应无菌、无热原、不得有肉眼可见的混浊或异物；要有一定的渗透压，其渗透压可等渗或高渗；输液的pH要求与血液相等或接近，血液pH7.4，一般控制在4～9的范围内；输液中不得添加任何抑菌剂，并在贮存过程中稳定。故本题答案应选C。11.参考答案：B包糖衣的工艺一般为：包隔离层、包粉衣层、包糖衣层、包有色糖衣层、打光。12.参考答案：C根据医疗机构药事管理暂行规定的内容。13.参考答案：A[解析]此题主要考查缓控释制剂体外释放度试验方法。缓控释制剂体外释放度试验通常水溶性药物制剂选用转篮法，难溶性药物制剂选用浆法，小剂量药物选用小杯法，小丸剂选用转瓶法，微丸剂可选用流室法。所以本题答案应选择A。14.参考答案：E[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库，并建专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日算起不少于5年。15.参考答案：E[解析]此题考查在注射剂生产中常用滤器的应用。用于除菌滤过的滤器有0.22μm微孔滤膜和G6垂熔玻璃滤器。故答案应选择E。16.参考答案：C17.参考答案：C18.参考答案：B[解析]此题考查粉碎常用设备的适用情况。球磨机由于密闭操作，适用于贵重物料的粉碎。所以答案应选择B。19.参考答案：E[解析]此题考查影响药材浸出过程的因素。影响药材浸出的因素包括浸出溶剂、药材的粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力等，浸出容器的大小不是影响因素。所以本题答案应选择E。20.参考答案：B[考点]本题考查药品质量检验。

[解析]医院检验室主要任务包括：(1)负责本院药品质量监督、检验工作；(2)负责本院制剂成品和半成品的质量检验；(3)对购入的药品实施质量抽验；(4)对本院制剂，留样定期观察、检验并做留样观察记录；(5)负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件；(6)负责各种样品检验用试液、标准液、滴定液的配制、标定；(7)有计划开展各项科研工作；(8)负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作。21.参考答案：D22.参考答案：B[解析]此题考查栓剂的处方组成。栓剂中药物加入后可溶于基质中，供制栓剂用的固体药物，除另有规定外应预先用适宜方法制成细粉，并全部通过6号筛。所以本题答案应选择B。23.参考答案：A24.参考答案：E[解析]《药品管理法实施条例》规定，当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验的，应当向负责复验的药检机构提交书面申请、原药品检验报告书。复验的样品从原药品检验机构留样中进行抽取。25.参考答案：E根据医疗用毒性药品的品种目录。26.参考答案：B27.参考答案：E[解析]《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。28.参考答案：E根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。29.参考答案：E[解析]麻醉药品处方为淡红色，儿科处方为淡绿色，急诊处方为淡黄色，普通处方则是白色。30.参考答案：B根据药品有效期的计算方法。31.参考答案：D[解析]此题考查药物的经皮吸收的途径。药物经皮吸收的途径有两条：一是表皮途径，药物透过完整表皮进入真皮和皮下脂肪组织，被毛细血管和淋巴管吸收进入体循环，这是药物经皮吸收的主要途径；二是皮肤附属器途径，药物通过皮肤附属器吸收要比表皮途径快。故本题答案应选择D。32.参考答案：D根据Ⅳ期临床试验的内容。33.参考答案：C34.参考答案：D根据《药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求的规定。35.参考答案：C[解析]《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》指出，医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或随诊一次。36.参考答案：A[考点]本题考查植入片。

[解析]植入片是将无菌药片植入到皮下后缓缓释药，维持疗效几周、几个月直至几年的片剂。并不是口服。37.参考答案：D按照《医疗机构制剂许可证》中对有效期的管理规定。38.参考答案：C[解析]此题重点考查片剂常用辅料。聚维酮的纯溶液或水溶液，可作为片剂的黏合剂使用。所以答案应选择C。39.参考答案：E40.参考答案：D控释制剂是指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物。释药速度主要受剂型控制。41.参考答案：C[解析]处方书写应遵循以下规则：①处方用字的字迹应当清楚，不得涂改，如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。②医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。③年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。④西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品。中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列。42.参考答案：C按照处方管理办法中处方的书写管理。43.参考答案：C44.参考答案：C[解析]配制医疗机构制剂应向所在地省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出申请，报送有关资料和制剂实样。收到申请的省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申报资料进行形式审查和受理；符合要求的予以受理；受理申请的药品监督管理部门或者其委托的机构在申请受理后10日内组织现场考察，抽取连续3批检验用样品，通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后40日内组织完成技术审评，符合规定的，发给《医疗机构制剂临床研究批件》。45.参考答案：C[解析]