实验室内审员资格测验题

实验室内审员资格测验题姓名：工作部门：考试地点：培训时间： 年月曰考试时间： 年月日时至时阅卷人签字评语合格口有缺陷口不合格口填空题问答题选择题简答题应用题总分一.填空题（每空1分）实验室应［ ］对其工作进行审核，以证实其运行能［ ］符合质量体系的要求。在审核中发现问题应及时采取［ ］和［ ］措施。对质量体系负责的人员应保证这些纠正措方 ］的时间内完成。审核工作应由受过［ ］和［ ］的人员承担。审核人员审核的工 ］无关。当审核中发现实验室检测 ］或 疑时，实验室应立即［ ］并［ 经受到影响TOC\o"1-5"\h\z的［ 匚审核工作应坚持每年应至少安排［］次。管理评审每年应至少安排［］次一审核依据的文件应包括［ ］和［ ］和［ ］和［ ］和［ ］和［ 网 T7审核工作的目的是确定质量体系运行的 ］性、 ］性。审核工作的方式是［ ］性、［ ］性。二问答题（你认为正确，请在括号中画J,否则画X）（每题0.1分）为了保证质量体系的有效运行，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。实验室所有有效的质量体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。凡是受控的文件都应粘贴在实验室的墙壁上，这样便于大家使用和监督。质量体系文件是质量体系运行的强制性要求，对所有员工都是强制性的。质量文件不能随意更改，要经过原审批部门安排进行。质量体系运行的重点是预防出现质量问题。实验室的外来文件仅仅是指校准规程和检测标准。文件修订要制定相应记录或修改清单。文件和资料控制仅是指内部文件，不包括外部提供的有关原始文件、资料和标准。在计算机中保存和运行的质量体系文件可以不受控。监督工作的性质和做法其实与内审工作相同，只需定期监督与自己工作无直接责任关系的校准/检测活动。监督的对象主要是在用的仪器设备的状态。监督员在监督中要随时记录员工的校准/检测活动。只要检测技术人员的操作水平符合要求，实验室不一定要建立自己的监督体制。为了满足客户的校准/检测要求，对所有客户的要求（合同）都应进行严格的评审。合同评审的目的是使双方达成一项具有法律效力的“检测”协议。只要客户同意，使用任何标准/规范都可以。对已签合同的修改或偏离只要经过技术主管批准就可以了。实验室对所有的外购品都必须进行严格的检验合格后才可以使用。只要是（国家）法定计量机构都可以为本实验室提供校准/检定服务。如果没有能力执行客户的校准/检测任务，可以直接将任务分包给有资格的实验室。如果实验室没有分包任务可以在手册中删除分包要素。为了保密，绝对不允许客户观看为其安排的校准/检测活动。本着客户是“上帝”的服务宗旨，客户的所有要求都得应让其得到满足。当客户对校准/检测工作产生意见时，应请他直接去找实验室的主管领导反映。客户抱怨无效可以让客户通过投诉或起诉的方式反映问题。只要校准/检测数据没有问题，就不要怕客户提意见。当监督员察觉或怀疑校准/检测结果已经出现了问题时，应立刻提醒试验操作人员要注意。实验室对所有纠正活动都应制定纠正措施。实施纠正和预防措施应当本着“谁出问题谁负责”的原则。对所发出的纠正和预防措施要求的跟踪验证主要是看责任部门是否制定措施，是否实施。任何一项纠正措施或预防措施都应在完成后及时安排内审。实验室应认真分析各种反馈、观察、验证、核查信息，从而确定是否要建立预防措施。计算机输出打印、绘制的曲线、图表、数据都是准确有效的。校核（核对）人员发现校准/检测数据记录有误，应当及时予以更正。校准/检验人员记录数据的有效位数越多，说明测量的精度越高。保存原始记录的内容主要是那些不合格的校准/检测结果。质量记录不一定都要受控。受控文件也不一定都要编号。为了清楚地识别人员的姓名，凡是文件、记录或报告中涉及人员之处最好将其名字打印或盖章。内审员的主要职责就是努力地发现质量体系运行存在的问题。为保证内审的质量和有效性，内审员应首先要对自己的工作安排严格的检查。内审只是对质量体系运行情况的现场抽样检查。为保证质量体系有效的运行，内审工作和监督工作一样应经常开展。内审员应在熟悉技术工作的人员中产生。内审员应重点审核质量体系运行中的技术活动部分。内审也应保持公正、客观，审核时对不符合项的纠正不能提建议。当受审核部门提出的纠正措施被认可后，审核工作就可以结束了。所有在内审中发现的不符合项目，必须按要求验证其纠正措施的有效性。对内审中发现的每项不符合项都应建立相应的纠正措施，并由内审员组织实施。实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。管理评审每年只进行一次。实验室如发生了不符合的检测工作则应及时安排管理评审。质量主管应针对内审中出现的问题及时对质量体系进行调整和完善。为防止出现质量问题应经常调整质量体系。质量管理是各级管理者的职责，但必须在首席执行者领导下。实验室的所有人员都必须是在编的正式员工。员工的上岗资格取决于学历和技术职称。实验室必须保存所有员工的培训记录。实验室应对所有技术操作人员都进行资格确认并持证上岗。为了提高员工的风险和责任意识，应当让员工知道每件检测/校准的价格。实验室所有用于校准/检测的场所都应有20°C的标准恒温。在客户工作现场的检验/校准可以不考虑环境温度的影响。内审员在审核中发现试验区内有一支温湿计没有校准，二话没说给所在实验室开出了一份不符合报告。所有的校准/检测场所的温湿度环境都要严格的记录。为了保护样品的有效性，存放样品的库房也应当保证20C的恒温。为维护客户对实验室校准/检测的知情权，客户可以进入实验室进行参观。为保证检测人员的健康，在不防碍校准/检测的前提下，员工可以在试验区饮水。凡是进口的仪器设备其测量准确度一定很高。所有仪器设备都要制定操作规程。所有进口仪器设备的使用说明书都应当翻译成中文。新购置的仪器设备和量具无须再安排校准/检定或验证。由于情况紧急，某件重要的设备来不及校准/检定可先安排检测，但必须有可靠的追回程序。实验室在用的所有仪器设备和仪表都应该安排校准。实验室在用的所有温度计都应该安排校准。仪器设备必须要溯源。只要两台仪器的准确度一样就可以相互校准。仪器、量具校准/检定什么指标必须由计量部门确定。凡是经法定计量检定机构校准/检定过的仪器、量具就肯定是合格的。经过校准/检定合格的仪器设备在有效期内就肯定不会失准。计量部门不能校准/检定的仪器和量具都应当安排自检。凡是数显仪表的准确度就要比指针式仪器的准确度高。数显仪表的显示位数越多其测量精度就越高。实验室应当对所有仪器设备和标准物质都实施“期间检查”。校准合格的仪器、仪表、量具量器无论在什么环境条件下都可以使用。所有经过校准/检定的仪器、仪表、量具、量器、标准物质都应该粘贴绿色合格标识。不用的仪器和量具可以不做校准/检定。只要是正规商家销售的正规厂家生产的标准物质或标准试剂都可以放心的使用。发现设备出现了问题，要请设备管理员尽快安排计划修理，千万不能再用了。所用的检测设备，多年来一直没有出现过问题，可以不必再安排维护和检查。带有计算机功能的自动化测量设备其准确性一定很高，所以也无须校准/检定或验证。检测计算机装载的测量软件只要是从正规商家采购的就不必验证了。有可靠质量保证的计算机软件可以不列入受控文件之列。所有执行的校准规程/检测标准都必须转化成内部受控文件。实验室自己编写的技术作业文件要编号，正式出版和购买的标准可以不要求编号。发现标准某些技术之处根本不科学，经请示领导同意就可以对其进行修改使用。技术人员如对在用标准产生理解障碍时，可以在标准正文中加注释。测量结果平均值的准确度最高，因此重复测量的次数越多越好。所有定量检测都要给出“测量不确定度”，而且测量不确定度越小越好。数据修约应当采取“四舍五入”的方法。凡是法定计量单位，其单位符号就应当大写。只要严格按照检测标准去执行检测，那么检测结果就一定是可靠有效的。检测部门的负责人可以变更本部门执行的作业指导书。实验室应根据检测方法编写出所有检验细则或检验作业指导书。新工作的评审对象主要是新颁布的校准规程或检验标准。检测负责人有权决定检测的样品或对象。合格的样品必须要有合格的标识。为了减少检测争议，应当对检测样品进行备份。校准/检测活动的有效性取决于所用方法和仪器设备的优略。验证和比对试验的目的是为了证实实验室的检测能力。为了确保实验室的检测水平就必须经常参加实验室之间的比对。只要与另外一个实验室进行了比对就能够证明我们的检测水平。实验室应对所有仪器设备实施“过程控制”。为保证检测质量，实验室应至少实施五种以上的措施和方法。给客户出具的报告，只要满足客户的要求就可以了。当客户急需了解校准/检测结果时，校准/检测人员应马上将结果告诉客户。为保证报告的质量，报告一定要求有三级签字。质量主管的主要职责是审核（校核）报告的质量。为了保证报告的有效性，向外发的报告一定要经过领导批准或签发。编制、审核（校核）、批准报告的人员一定要本人亲笔签名。为减少争议，如客户对校准/检验结果持有疑意时，应当在收到报告的15日之内提出。检验报告复印件如没有加盖实验室的印章则无效。为保证报告的真实性和有效性，只能给客户一份报告。为说明校准/检测水平，每份报告都应附带有测量不确定度。实验室向客户出具的校准/检测报告其所有权属实验室。只要检测/校准合格可以不留报告的副本。选择题（请在正确答案处的口中画/）（每题1分）实验室对质量体系运行全面负责的人是：首席执行者口B.质量主管口 C.技术主管口下列活动中的哪一项须由与其工作无直接责任的人员来进行？管理评审口B.合同评审口C.监督检测口 D.质量体系审核口如果在质量体系审核中没有发现任何不符合项，贝U审核无效，审核员应重新抽样调查□此质量体系没有不符合项口审核员应延长审核时间直到发现不符合项口进行现场质量体系审核的目的主要是A.修改质量手册口

验证质量体系文件实施情况口寻找质量体系文件的问题，以便改进口实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为A.第一方审核口B.第二方审核口C.第三方审核口审核过程中确定的不符合项的证据必须A.记录口B.被受审核方管理层认可口 C.能在日后检查口末次会议上检测部负责人问审核组长是否通过审核时，审核组长说：A.已告知受审核方通过或未通过审核口 B.不是审核组能作出的决定口C.已通知受审核方去如何整改口 D.ABC三条答案都不是口8.有时工作急需，所采购的物资或在检测过程中的消耗品来不及检验或没有合适的设备，又不能确定质量的，在此种情况下仍不准投入使用口应充分相信供应商出具的合格证或充分相信该检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用口要经实验室授权人员审批后，做好记录和标识后方可放行使用口质量体系的有效运行主要靠A.监督口B.日常检查口 C.内审口D.内部质量控制口E管理评审口对设备的审查主要是审查B.销售商的资格口D.ABCB.销售商的资格口D.ABC三个答案都不是C.仪器设备使用记录的完整性口测量有效性取决于A.测量有效性取决于A.人员的操作水平口C.对测量环境的严格控制口B.设备和标准物质的准确性口对所有影响量的有效控制口（每题5分）简答题（选择其中的任意五个题）（每题5分）内审大致分为几个步骤进行？答：管理评审的目的是什么，什么是评审的主要输入要素。答：：审核与监督的区别是什么。答-口•4.请阐述预防措施的输入要素?答：5.请阐述从哪些渠道来获取不符合检测项?答：6.应对哪些岗位的人员规定职责和权限?答：7.质