芪强心胶囊治疗扩张型心肌病的临床研究

芪强心胶囊治疗扩张型心肌病的临床研究

扩张性心肌病（cdm）是一种异质性心肌病，主要表现为左心室、右心室或两侧心肌强化，伴有心肌强化和心肌收缩功能丧失。这是心力衰竭（hf）、心律失常和猝死的常见疾病之一。根据临床表现及发病特点,中医学者将DCM归为“心胀”“心痹”等范畴,其病机在于心之阳气不足,无力推动血行,瘀血积聚,或水饮不化,痰湿停留,继而使心体胀大1数据和方法1.1研究组患者心功能情况本组共选择118例患者作为研究对象,来源于2016年7月至2018年2月承德市中心医院,按随机数字表法分为对照组58例和观察组60例。对照组男性33例,女性25例,年龄34～65岁,平均(47.89±12.83)岁;病程1～8年,平均(3.74±3.05)年;美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级见Ⅱ级21例,Ⅲ级24例,Ⅳ级13例;身高(169.19±5.33)cm;体质量(72.53±7.26)kg;左室射血分数(LVEF)(39.78±5.36)%。观察组男性35例,女性25例,年龄36～65岁,平均(49.14±13.52)岁;病程1～9年,平均(3.91±3.37)年;NYHA心功能分级见Ⅱ级23例,Ⅲ级22例,Ⅳ级15例;身高(170.31±6.14)cm;体质量(73.78±8.44)kg;LVEF(40.04±5.75)%。研究期间对照组失访、脱落5例,完成53例,观察组失访、脱落6例,完成54例。两组患者年龄、性别、病程、心功能分级、体质量、身高和LVEF等基线资料比较,差异无统计学意义,具有可比性。1.2诊断标准1.2.1西医的诊断标准DCM诊断参照中华医学会心血管病学分会《心肌病诊断与治疗建议》1.2.2诊断标准：阳虚和血瘀参照《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》1.3心功能分级标准(1)符合西医DCM诊断标准;(2)符合阳气亏虚血瘀证诊断标准;(3)NYHA心功能分级为Ⅱ级,Ⅲ级和Ⅳ级者;(4)年龄40～65岁,男女不限;(5)LVEF>35%;(6)研究经医院医学伦理委员审核批准(2016CDZYY03017);(7)患者同意本方案治疗,能配合随访,并取得患者签署的知情同意书。1.4并发症的合并(1)酒精性心肌病、贫血性心脏病、缺血性心肌病、高血压、冠心病等原因导致的心肌炎;(2)其他原因导致的心力衰竭;(3)合并急性肺水肿、心源性休克、致命性心律失常、急性心肌梗死的患者;(4)妊娠或哺乳期妇女;(5)合并严重的肝、肾功能异常,恶性肿瘤,精神病患者;(6)同期采用其他中药治疗,影响疗效判断者。1.5治疗方法对照组参照《心肌病诊断与治疗建议》1.6观察指标1.6.1左室收缩期半径,左室心肌质量及心肌质量指数lvmi(1)采用超声心动图检查,记录治疗前、治疗后左室收缩末期内径(LVESD),左室射血分数(LVEF),左室收缩末期内径(LVED),室间隔厚度(IVST),左室后壁厚度(LVPWT),左室心肌质量(LVM)=1.04[(LVESD+IVST+LVPWT)3-LVEDd3]-13.6,左室心肌质量指数(LVMI)=LVMP/体表面积1.6.2症状评估Lee氏心衰评分和阳气亏虚血瘀证评分,参照《中药新药临床研究指导原则》进行评价。于治疗前、治疗后3个月和6个月各评价1次。1.6.3型前胶原羧基端肽和timp-1的检测检测治疗前后可溶性ST2(sST2),半乳糖凝集素-3(galectin-3),血管紧张素-Ⅱ(Ang-Ⅱ),基质金属蛋白酶-2(MMP-2),MMP-9,基质金属蛋白酶抑制因子1(TIMP-1),Ⅰ型前胶原羧基端肽(PIP)和Ⅰ型胶原羧端交联肽(CITP),均采用酶联免疫吸附法检测,sST2和galectin-3试剂盒(美国Abcam有限公司,批号分别为1802CN-13,C1802A-701);Ang-Ⅱ,MMP-2,MMP-9和TIMP-1试剂盒(北京科盈美科技有限公司,批号分别为201712089,2017120160,20180407,20180425);PIP和CITP试剂盒(上海西唐生物科技有限公司,批号分别为2017C1036,2017C1172)。1.7统计处理数据采用SPSS22.0软件进行统计分析,计量资料以2结果2.1vpwt,lvm和lvef水平比较与治疗前相比较,治疗后两组患者超声心动图检查指标LVEDd,LVESD,IVST,LVPWT,LVM和LVMI水平均较治疗前下降(P<0.05),LVEF较治疗前升高(P<0.05);治疗后,观察组患者LVEDd,LVESD,IVST,LVPWT,LVM和LVMI均低于对照组(P<0.05),LVEF高于对照组(P<0.05),见表1,2。2.2两组能分级组间比较经秩和检验,治疗前两组患者NYHA心功能分级组间比较,差异无统计学意义;治疗后观察组NYHA心功能分级轻于对照组(Z=2.031,P<0.05),见表3。2.3内外工作中p、中、p水平,内双侧血压p与治疗前相比较,治疗后3个月和6个月,两组患者血浆NT-proBNP水平,Lee氏心衰评分和阳气亏虚血瘀证评分均有降低(P<0.01);治疗后3个月和6个月,观察组血浆NT-proBNP水平,Lee氏心衰评分和阳气亏虚血瘀证评分均低于对照组(P<0.01),见表4。2.4tin-3与治疗前相比较,治疗后两组患者血清sST2,galectin-3,PIP和CITP水平均明显降低(P<0.01);治疗后,观察组血清sST2,galectin-3,PIP和CITP水平均明显低于对照组(P<0.01),见表5。2.5timp-1、平均法与治疗前相比较,治疗后两组患者血清MMP-2,MMP-9和Ang-Ⅱ水平均有下降(P<0.01),TIMP-1水平升高(P<0.01);治疗后观察组血清MMP-2,MMP-9和Ang-Ⅱ水平均明显低于对照组,TIMP-1水平高于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.01),见表6。3治疗dcm的药物治疗中医古籍中比较形象记载了DCM的临床特点,“心胀”首见于《黄帝内经·灵枢·胀论》,“夫心胀者,烦心,短气,卧不安”。“心痹”见于《黄帝内经·素问·痹论》,“心痹者,脉不通,烦则心下鼓,暴上气而喘”王晓景等DCM病因复杂,感染、自身免疫、细胞免疫及遗传均可导致其发生,心肌细胞的凋亡、心室重构是DCM进展的重要因素,也是临床药物干预的重要靶点,值得深入研究MMPs主要是维持ECM平衡,MMPs调节失控,可导致心肌纤维化、心室重构,HF等发生,MMPs是反映心室重构的灵敏指标,其中MMP-2,MMP-9与心室重构关系密切,而TIMP-1是MMP-9的