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文档简介

附录5防范和处理药物临床试验中受试者突发的心肺复苏急救预案1.0 目的防范和处理药物临床试验中受试者突发的有心脏、呼吸骤停者,为了指导临床试验工作中医护人员对心肺复苏的操作,确保心肺复苏操作的安全规范,制定本预案。2.0 适用范围和人员职责2.1 适用范围适用于各专业科室临床试验的心肺复苏操作。2.2 人员职责2.2.1 药物临床试验机构主任负责核准本规程并保证其实施。2.2.2 各专业科室临床试验的医护人员进行心肺复苏操作时须严格执行本规程。2.2.3 质量保证部门负责确认本规程生效并监督其正确实施。3.0 操作规程3.1 准备用品按压板、手电筒、血压计、听诊器、棉签。3.2 单人心肺复苏3.2.1 心音消失;脉搏扪不到;意识突然丧失或伴有短时间抽搐;呼吸呈叹息后即停止,多发生在心脏骤停30秒内;瞳孔散大;面色苍白、青紫。3.2.双手摇动(或拍击)双肩并大声呼唤(喂!你怎么了),观察有无反应;右手的食指和中指触摸颈动脉(胸锁乳头肌和器管之间凹陷处)是否有搏动(应持续10秒);左手同时翻开眼睛观察瞳孔。3.2.抢救者耳部贴近口鼻,头侧向胸部;看:眼睛观察胸部有无呼吸运动;感:面部感觉呼吸道有无气体排出;听:耳朵听呼吸道有无气体通过的声音。3.2.报告上级领导、医务部门,联系急诊科值班人员,紧急联系电话:66947102。3.2.迅速去枕平卧;胸部下垫按压板;解开衣扣。3.2.将被抢救者头偏向一侧,清理口腔异物及分泌物,有义齿者应取下义齿;术者站于右侧,将头部放正,左手置前额向后轻压,使头向后仰(压额抬颈法、压额抬颏法、托下颌法);右手中指和食指托起下颌使口微张。3.2.左手拇指与食指捏鼻孔,抢救者深吸气后,张口用双唇紧紧包住被抢救者口唇,形成一个封闭的气道。用力吹气,吹气量为700-1000毫升(《2005国际心肺复苏指南》),吹入的容量大约是正常平静呼吸潮气量的2倍,使胸廓扩张,每次吹气应保持2秒以上。3.2.吹气完毕,放松捏鼻翼的手,此使胸廓自行回缩将气排出;再次吹气,吹气的频率:成人10-12次/分钟,儿童16-20次/分钟;站立在被抢救者右侧;左手掌根置于胸骨体中下1/3交界处(即剑突以上两横指),手指伸开(婴幼儿按压部位应在胸骨中下1/2,即两乳头连线与胸骨正中线交界点下一横指处);成人按压:右手掌重叠在左手背上,保证手掌全力压在胸骨上,手掌各部长轴与胸骨长轴确保一致(可避免发生肋骨骨折)按压;按压频率:成人100次/分钟;按压和呼吸比例为:30:2;按压幅度(正常体型的病人):成人4-5cm;3.2.经过五轮的人工呼吸和胸外按压后再次判断病人的意识、呼吸和动脉搏动(方法同前);观察心肺复苏有效指征;触摸颈动脉有无搏动;测量血压,收缩压至60mmHg以上;观察颜面、口唇、甲床及皮肤的颜色,紫紺减轻,色泽红润;取棉丝贴近鼻部,证实有自主呼吸;观察瞳孔对光反射,瞳孔较前缩小,表示大脑有足够的氧气和血液供给;如已行心肺复苏50分钟以上仍未恢复心跳时,可终止复苏。3.2.撤除按压板;整理衣服,头部垫枕;继续进行后期恢复工作。3.3双人心肺复苏术指两人同时进行徒手心肺复苏,一人进行胸外按压,另一人进行人工呼吸。用物、操作步骤同单人心肺复苏术。3.3.1 两人必须配合协调,吹起必须在胸外按压的松弛时间内进行3.3.2按压与呼吸比例为303.3.3为达到配合默契,可由按压者数1、2、3,在数303.3.43.4注意事项3.4.1 3.3.4.3 3.4.4 心脏按压与人工呼吸之比,单人/双人均为30:2,即心脏按压303.3.不能撞击式地猛压。向下压及向上放松的时间大致相等。垂直向下用力,不要左右摆动。按压至最低处时应有一明显的停顿。放松时,定位的手掌根部不得离开胸骨定位点,以免移位,但应放松,使胸骨不受任何压力。按压节律、频率不可忽快忽慢。3.3.4.8 3.4.9 3.5.0紧急联系电话:急诊科:医生办66947104/102急诊科负责人张锡刚电醉科:医生办66947192/193麻醉科负责人唐胜平电话内科:医生办66947137心内科负责人张孝忠电话:136836549394.0 专有名词及定义SOP(StandardOperatingProcedure):标准操作规程5.0 参考文档《2005国际心肺复苏指南》6.0 附录此部分无内容。1.复苏抢救预案流程图护理记录护理记录抢救记录签署相关的知情同意书常备抢救器材及药品参加抢救的医护人员患者家属知情同意麻醉科或ICU科急会诊肾上腺素普鲁卡因酰胺细颤波心室纤颤粗颤波除颤静脉注射肾上腺素5%碳酸氢钠分子右旋糖酐706代血浆碱性液体碱性液体阿托品氢化考的松无意识、无心音、无脉搏、无呼吸心跳或呼吸停止肾上腺素异丙肾上腺素阿托品氯化钙5%碳酸氢钠起搏器心脏停搏/=3\*ROMANIII度房传导阻滞病情相对稳定后,根据病情需要并在患者家属允许的情况下转ICU继续诊治心前区扣击持续胸外按摩生命体征监护建立静脉通道测中心静脉压人工通气机械通气2.心肺脑复苏预案突然消失对外界任何刺激反应,大动脉博动消失即可临床诊断为心跳骤停,呼吸停止,瞳孔扩大,ECG证实为室颤或心停仅作为辅助或参考指标。胸外按压胸外按压血压、脉搏心电图留置导尿管中心静脉压通路人工呼吸气管插管机械通气呼吸频率呼吸深度皮肤色泽血气分析潮气量吸气压力心电图人工低温30~32硫喷妥钠0.5~2.0ivQid地塞米松10mgivst体液平衡甘露醇250mlivdripst100mlivdripst能量合剂ATP,细胞色素C吸氧碳酸氢钠记出入量呼吸节律脑压监测肺脑心处理监测处理监测处理监测病情相对稳定后,根据病情需要并在患者家属允许的情况下转ICU继续诊治心室停跳心室纤颤恢复有效心跳防止复发肾上腺素电除颤起博抗心律失常,起博器有效:瞳孔缩小有睫毛反射面色好转大A可触及血压可听到(60~80mmHg)ECG证实心律失常有效防止误吸处理气胸气管切开防止感染口腔处理负压吸痰加强湿化急诊科:医生办66947104/102急诊科负责人张锡刚电醉科:医生办66947192/193麻醉科负责人唐胜平电话内科:医生办66947137心内科负责人张孝忠电话:136836549393复苏后监护(一)概念复苏后监护期是指伤病员经过心肺复苏抢救,恢复自主循环至运送到监护病房的一段时间,约30min.。(二)注意事项复苏后监护期中的各种伤病员其心跳刚恢复,生命体征有着很大的差别。可能完全恢复自主呼吸和达到血流动力学稳定,也可能继续处于昏迷状态,呼吸和循环极不稳定,甚至反复出现心脏停搏。所以,能否得到合适的治疗关系到伤病员神经系统的功能能否正常恢复,及能否最后存活。复苏后监护期中会出现各种心律失常,这是缺氧和复苏时应用肾上腺素、阿托品等药物及其他各种因素造成的,因此不能把主要精力放在纠正心律失常,而要特别注意维持生命体征,反复检查ABC,即气道是否确实畅通、呼吸是否确实有效、血压能否维持正常范围,要及时纠正问题,达到生命体征稳定。一旦血压、脉搏、呼吸达到接近正常或正常,心委失常尤其是室上性快速心律失常会自行纠正。纠正低血压是最重要的措施之一,常用多巴胺治疗,无好转时可用去甲肾上脉素。维持中枢神经系统的功能是很重要的措施,如头部降温、防止抽搐、头部抬高30°;颈部不可侧弯,以增加脑静脉血回流、降低颅内压及减少耗氧。心室颤动、室性心动过速、室性心动过缓按有关项目处理,室上性心动过速原则上不予立即处理。按实际情况选用药物,并注意适应症和禁忌症。(三)操作程序:恢复自主循环吸氧6~8L/min,保持气道通畅,维持有效人工呼吸,头部冷敷;头部抬高30°,不侧弯选用多巴胺40mg加入补液中,ivgtt;去甲肾上腺素1mg加入补液中,ivgtt;洛贝林3~15mgiv;尼可刹米(可拉明)0.375~1.77g,iv;纳洛酮0.4~0.8mgiv;利多卡因50mgiv;25%硫酸镁4mliv;阿托品0.5mgiv;地塞米松10防范和处理药物临床试验中受试者突发的休克急救预案1.0 目的防范和处理药物临床试验中受试者突发休克的急救预案,为了指导临床试验工作中医护人员对发生休克的操作,确保发生休克的操作安全规范,制定本预案。2.0 适用范围和人员职责2.1 适用范围适用于各专业科室临床试验的休克的操作。2.2 人员职责2.2.1 药物临床试验机构主任负责核准本规程并保证其实施。2.2.2 各专业科室临床试验的医护人员进行抗休克操作时须严格执行本规程。2.2.3 质量保证部门负责确认本规程生效并监督其正确实施。3.0 操作规程3.1 定义休克是指因各种原因(如大出血、创伤、烧伤感染、过敏、心泵衰竭等)引起的急性血液循环障碍,微循环动脉血灌流量急剧减少,从而导致各重要器官机能代谢紊乱和结构损害的复杂的全身性病理过程。3.2药品的准备地西泮、多巴胺、去甲肾上腺素、低分子右旋糖酐、氢化可的松琥珀酸钠、阿托品等急救药品。3.3临床表现3.血压:低血压、脉压↓收缩压<90mmHg和(或)脉压差<30mmHg;心率:多增快、少尿;皮肤表现:苍白、灰暗、出汗、瘀斑;呼吸:早期增快,晚期呼吸衰竭肺部啰音、粉红色泡沫样痰;代谢改变:早期呼吸性碱中毒、后期代谢性酸中毒;心电图、心肌标志物异常、血常规、电解质异常;可能过敏原接触史体温:高于或低于正常;3.卧床休息,头低位。开放气道并保持通畅,必要时气管插管;建立大静脉通道、紧急配血备血;大流量吸氧,保持血氧饱和度95%以上;监护心电、血压、脉搏和呼吸;留置导尿/中心静脉置管测中心静脉压(CVP),记每小时出入量(特别是尿量);镇静:地西泮5~10mg或劳拉西泮1~2mg肌肉注射或静脉注射;如果有明显的体表出血尽早外科止血,以直接压迫为主;初步容量复苏(血流动力学不稳定者),双通路输液:快速输液20~40ml/kg等渗晶体液(如林格液或生理盐水)及胶体液(低分子右旋糖酐或羟基淀粉)100~200ml/5~10min;经适当容量复苏后仍持续低血压则给予血管加压药:收缩压70~100mmHg用多巴胺2.5~20µg/(kg·min)收缩压<70mmHg用去甲肾上腺素0.5~30µg/min;纠正酸中毒:机械通气和液体复苏无效的严重酸中毒则考虑碳酸氢钠100~250ml静脉滴注3.纠正心律失常、电解质紊乱若合并低血容量:予胶体液(如低分子右旋糖酐)100~200ml/5~10min,观察休克征象有无改善如血压允许,予硝酸甘油5mg/h,如血压低,予正性肌力药物(如多巴胺、多巴酚丁胺)吗啡:2.5mg静脉注射重度心衰:考虑气管插管机械通气(见“急性左心衰抢救流程”)必要时动脉血管球囊反搏3.积极复苏,加强气道管理;稳定血流动力学状态:每5~10分钟快速输入晶体液500ml(儿童20ml/kg),共4~6L(儿童60ml/kg),如血红蛋白<7~10g/dl考虑输血;正性肌力药:多巴胺5~20µg/(kg·min),血压仍低则去甲肾上腺素8~12µg静脉推注,继以2~4µg/min静脉滴注维持平均动脉压60mmHg以上;清除感染源:如感染导管、脓肿清除引流等;尽早经验性抗生素治疗;纠正酸中毒;弥散性血管内凝血(DIC):新鲜冷冻血浆15~20ml/kg。维持凝血时间在正常的1.5~2倍,输血小板维持在(50~100)×109/L;可疑肾上腺皮质功能不全:氢化可的松琥珀酸钠100mg静脉滴注;3.3.5神经源性休克及治疗保持气道通畅;静脉输入晶体液,维持平均动脉压>70mmHg,否则加用正性肌力药(多巴胺、多巴酚丁胺)严重心动过缓:阿托品0.5~1mg静脉推注,必要时每5分钟重复,总量3mg,无效则考虑安装起搏器;3.4注意事项病情相对稳定后,根据病情需要并在患者家属允许的情况下转ICU继续诊治紧急联系电话急诊科:医生办66947104/102急诊科负责人张锡刚电醉科:医生办66947192/193麻醉科负责人唐胜平电话内科:医生办66947137心内科负责人张孝忠电话:136836549394.0 专有名词及定义SOP(StandardOperatingProcedure):标准操作规程5.0 参考文档《医疗护理技术操作常规》(第四版)《北京市急救培训教材》6.0 附录此部分无内容。休克抢救标准操作规程1血压收缩压90mmHg,脉压20mmHg,血压下降20%1血压收缩压90mmHg,脉压20mmHg,血压下降20%2脉搏细速3微循环改变(1)四肢湿冷(2)尿量小于25ml/h(3)面色苍白或紫绀4烦躁,意识障碍1平卧或下肢抬高30度,保暖2静脉穿刺或切开输液3CVP或pewp.BP监测SaO2监测4吸氧5留置导尿管6镇静、止痛7验血、止痛8调节水电解质和酸碱平衡9必要时行气管切开:24小时联系电话66947192一般处理诊断1病史1病史2体检3必要的辅助检查准备手术止血、输血快速补液、扩容外科会诊急症处理低右或706代血浆大剂量广谱抗生素肾上腺皮质激素短期大剂量应用低血容量性感染性过敏性神经性创伤性心源性出血性改善心功能减轻心脏负荷纠正心律失常抗过敏治疗缩血管药物:肾上腺素和地米推血管活性药物多巴胺阿拉明阿托品纠正代谢性酸中毒按照不同病因对症处理补充血容量病情相对稳定后,根据病情需要并在患者家属允许的情况下转ICU继续诊治明确病因防范和处理药物临床试验中受试者突发的过敏反应急救预案1.0 目的防范和处理药物临床试验中受试者突发的过敏反应,为了指导临床试验工作中医护人员对过敏反应的操作,确保发生过敏反应操作的安全规范,制定本预案。2.0 适用范围和人员职责2.1 适用范围适用于II~IV期所有临床试验中发生过敏反应的处理。2.2 人员职责2.2.1 药物临床试验机构主任负责核准本规程并保证其实施。2.2.2 各专业科室临床试验的医护人员进行过敏抢救时须严格执行本规程。2.2.3 质量保证部门负责确认本规程生效并监督其正确实施。3.0 操作规程3.1 药品的准备肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺H1受体药物:苯海拉明25~50mg或异丙嗪50mg3.2 可疑过敏者3.2.1 临床表现接触史+突发过敏的相关症状:面色苍白、青紫皮疹、瘙痒、鼻塞、流涕、眼痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等严重者呼吸困难,休克、神志异常3.2.2 紧急评估有无气道阻塞有无呼吸,呼吸的频率和程度有无脉搏,循环是否充分神志是否清楚气道阻塞清除气道异物,保持气道通畅:大管径管吸痰呼吸异常:气管切开或插管呼之无反应,无脉搏,心肺复苏(详见心肺复苏的SOP)无上述情况或经处理解除危及生命的情况后,二次评估是否有休克表现、气道梗阻、胃肠道症状。3.2.3建立静脉通道,积极进行液体复苏:快速输入1~4L等渗液体(如生理盐水)大流量高浓度吸氧,保持血氧饱和度95%以上留院观察2~4小时口服药抗过敏治疗H1受体阻滞剂、H2受体阻滞剂、糖皮质激素等3.2.4肾上腺素:首次0.3~0.5mg肌肉注射或者皮下注射,可每15~20分钟重复给药。心跳呼吸停止或者严重者大剂量给予,1~3mg静脉推注或肌肉注射,无效3分钟后3~5mg。仍无效4~10µg/min静脉滴注。糖皮质激素:早期应用,氢化可的松5mg/kg静脉注射或甲泼尼龙琥珀酸钠80mg或氢化可的松琥珀酸钠100mg或地塞米松10mg静脉推注,然后注射滴注维持。抗组胺H1受体药物:苯海拉明25~50mg或异丙嗪50mg,静脉或肌肉注射。3.3注意事项待受试者病情稳定后,根据病情需要并在患者家属允许的情况下转ICU继续诊治。24小时值班联系电话:急诊科:医生办66947104/102急诊科负责人张锡刚电醉科:医生办66947192/193麻醉科负责人唐胜平电话内科:医生办66947137心内科负责人张孝忠电话:136836549394.0 专有名词及定义SOP(StandardOperatingProcedure):标准操作规程5.0 参考文档《北京市急救培训教材》6.0 附录此部分无内容。防范和处理药物临床试验中受试者突发的急性肺水肿急救预案1.0 目的防范和处理药物临床试验中受试者突发的急性肺水肿,为了指

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