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文档简介

**公司11、变更管理的台帐持有单位:启用日期:变更申请计划表编号：申请部门（公章）产品名称/规格起草人申请日期变更编号预定实施负责人申请变更项目变更类别微小变更□一般变更□重大变更□变更内容（详细说明）变更理由变更对质量的预期影响有□无□理由：现场对比试验需要□不需要□验证需要□不需要□产品质量检查需要□不需要□稳定性试验需要□不需要□涉及变更文件名称&编号所属系统主控部门负责人预审批签字：年月日QA负责人复审批签字：年月日质量副总审批签字：年月日通知相关方审批及变更实施日期EDQM批准□SFDA批准□FDA□其他药政机构批准□客户同意□其他相关方批准□变更实施日期：一般变更实施后评价主管部门负责人（签字）：

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