APQP产品先期策划

产品质量先期策划Advanced

Product

Quality

planingAPQPby:delphi

saginaw

lingyun

qualitydept.By:Delphi

Saginaw

Lingyun

quality

department第一页，共五十八页。1APQP-关注内容APQP学习APQP的目的？什么是APQP?APQP期望谁参与APQP?APQP是客户驱动的APQP与项目计划的关系如何做APQP?APQP关键活动展开例子APQP项目计划例子产品质量先期策划介绍APQP关键活动项目计划和确定产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈、评定和纠正措施结束语Welcome第二页，共五十八页。2by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.了解APQP预实现的目标Understand:/了解What

is

Advanced

Product

Quality

Planning

(APQP)?什么是APQP？Who

should

be

involved

with

which

activities?有那些活动？谁与这些活动有关？When

should

quality

planning

activities

take

place

within

the product

development

cycle?在产品开发周期内何时进行质量策划？How

should

they

be

accomplished?

(control

plan

methodology, timing

charts,

checklists)应该由谁去完成它们？（控制计划，时间表，检查清单）APQP第三页，共五十八页。3by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQP是用来确定和制定确保产品让用户满意所需步骤的组织方法。APQP的目标是促进与之有关的每一个人的沟通，以确保所要求的步骤准时完成。本手册是适合所有汽车行业的通用性手册，每一个不同的用户可能还有不同的要求和术语。什么是APQP?APQP第四页，共五十八页。4by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.追求: 成为顾客的最佳供应商。引导资源，使顾客满意。促进问题早期识别；避免后期更改。控制和减少风险。获得经验教训。以最低的成本及时提供具有竞争力质量的产品。增加用户的信赖和信任。赢得更多的商机$$$.APQP期望？APQP第五页，共五十八页。5by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQP

is

a

set

of

customer

driven

quality

planningrequirements.APQP是由用户推动的质量策划要求;Customer’sAPQPREQUIREMENTSAPQP是客户驱动的APQP第六页，共五十八页。6by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQP活动和时间表必须完整地溶入到项目开发计划之中。APQP项目计划和时间表是用户期望看到的，不是全部的产品开发过程项目计划。APQP与项目的关系APQPAPQPPDP项目管理第七页，共五十八页。7by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.产品质量先期策划是一种结构性的方法，用来确定和制定某产品使顾客满意所需的步骤竞争对手的分析与以往经验数据的运用Project

Team项目组Quality

Productto

the

Customeron

Time,

at

Cost客户要求APQP，SPC，PPAP，MSAFMEA等内部程序；以最低的成本及时提供优质的产品操作指南CapacityTimingProductAPQPAPQP，FMEA，PPAP等参考手册APQP-如何做？APQP第八页，共五十八页。8by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQP-谁参与？APQPAPQP质量工程产品工程销售工艺工程项目经理制造工程工业工程供方采购顾客有效的质量策划不仅仅需要质量部门的参与，而是需要一个多个部门组成的项目横向协调小组完成，适当时，小组分布如图所示：有效的产品质量策划依赖于公司高级管理层对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺小组成员必须知道各自所负的职责和权限及相互关系。小组间的协作、联系是项目成功的关键。同步工程是小组在项目中采用的技术，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进产品实现。高级管理层其它第九页，共五十八页。9by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQPAPQP关键活动展开-例子Activity活动关键受益方会议项目经理销售■产品工程工艺工程ME

AQE制造•PurSQE质量工程客户发布的供方质量保证要求或协议（获得顾客输入）技术评审/用户要求的输入■○○○○初始计划确定、小组可行性评审、承诺签名等风险评估○■○风险评估用户项目评审评审#1-项目开始评审#2-样件评审3-试生产评审#4-生产■○○○○○○APQP项目计划

APQP时间表APQP未关闭问题清单

PPAP生产件批准过程时间表/未关闭问题清单■○○○○○○See

Above同上可行性报告■○○○○○○小组可行性-Rev.#1设计评审-Rev.#2样件评审–Rev.#3Process

Cap.&

Prod.Readiness

#4过程流程图○○■○○初始过程流程图过程流程图DFMEA○■○▲○DFMEA设计评审■○○○○○○○特性矩阵表设计验证计划○■确认试验计划工装和量具评审○○■○○○测量系统研究第十页，共五十八页。10by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQPAPQP关键活动展开-例子Activity供方APQP状态项目经理○销售产品工程○工艺工程○ME

AQE○制造○PurSQE■质量工程总结报告原型样件制造○■○○○○原型样件文件PFMEA○○■▲○○PFMEA控制计划○○○■○○样件,试生产,生产过程指导书○○■○○○标准作业指导书（程序，PFP等）操作指导书○○○○■○过程指导书包装规范○○■○○○○包装规范期生产控制○○○▲○■Exit

Criteria

Documentation初始过程能力研究○○■○○○机器能力评价、初始过程能力评价生产确认试验○■○确认计划Production

Part

Approval○○○○○○○■提交PPAP等级及报告Run@Rate节拍生产○○○○○■○○Run@Rate总结经验和教训■○○○○○○○设计路径、数据库及FMEAs任务责任 ▲

指导

○

支持/参与备注1:工艺工程师和制造质量工程师作为项目组成员，控制计划需要两者共同开发。The

control

plan

is

jointly

developed

by

the

ME

and

Mfg

QE

when

both

are

members

of

the

project

team.ME

AQE（生产现场工程师）的职责为确保完成和评审相关内容负责ME

AQE

is

responsible

for

ensuring

completion

and

reviewing

content.第十一页，共五十八页。11by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQPAPQP-项目计划例子请点击可使用Microsoft

project编写项目计划返回第十二页，共五十八页。12by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.顾客满意APQP产品质量进度模式图表反馈，评价和纠正措施产品设计和开发计划和确定项目过程设计和开发产品和过程确认第十三页，共五十八页。13by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.顾客满意APQPAPQP关键活动反馈，评价和纠正措施产品设计和开发计划和确定项目过程设计和开发产品和过程确认经验教训总结•遗留问题的关闭•更改D/PFMEA，控制计划减少变差评测顾客满意度•客户评审DFMEA•特殊特性清单工程图样工程规范材料规范•样件制造控制计划设计评审•设计验证计划•新设备、工装和设施清单量具、试验设备清单APQP检查清单A1,A2,A3•小组可行性承诺供方选择、APQP跟踪客户评审顾客呼声和评审反馈贯穿整个项目•进行试生产PPAP•测量系统评价初始过程能力研究生产控制计划•包装评价生产确认试验•生产节拍验证过程审核•质量策划认定和管理者支持•客户评审过程流程图场地平面布置图•包装标准与规范PFMEA工装和量具跟踪、评审•APQP清单A3,A5•产品/过程质量体系评审A4•试生产控制计划•过程指导书测量系统分析计划•过程能力研究计划•样件制造•供方APQP跟踪特性矩阵图•客户评审关键相关人员会议用户要求输入技术评审风险评估设计目标可靠性和质量目标•初始材料清单•初始过程流程图初始特殊特性清单产品保证计划•报价•客户评审输入输入输入输入第十四页，共五十八页。14by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.顾客满意APQPAPQP-项目计划和确定反馈，评价和纠正措施产品设计和开发计划和确定项目过程设计和开发产品和过程确认任务:•怎样确定顾客的需要和期望,以计划和规定项目.始终以顾客为焦点,确保及时向顾客提供具有竞争力的质量和价格的产品.输入：顾客呼声、顾客输入、产品的可靠性研究输出：设计目标、可靠性和质量目标、初始材料清单、初始过程流程图、特殊产品和过程特殊清单、产品保证计划、管理者支持第十五页，共五十八页。15by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQP-项目计划和确定关键利益相关人会议：由顾客主持的组织销售部门参加的（销售代表）信息交流会，会上顾客将提供要求的综述和有关质量信息的文件。技术评审:是和顾客一起召开的会议，评审被提议的产品、工艺及质量计划。风险评估：顾客用我们的输入确定哪个零件或供应商要特别关注。可行性报告：关于零件可制造性与顾客进行交流的正式工具。顾客评审：在确定供应商之后，顾客将主持一个启动会议。在会上顾客的SQE将传递他们对APAP及项目时间的期望。组织将展示一个时间表及一个问题清单或一个包罗万象的质量计划。APQP第十六页，共五十八页。16by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.设计目标

将顾客呼声转化为初步并具体的设计任务,设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。可靠性和质量目标可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。

可靠性目标也可来源于对竞争者产品的可靠性、顾客的报告或类似产品的经验输入等途径。

质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件每百万分析（PPM）、废品降低率、一次交验合格率FTQ、对环境、安全法规的符合性等；初始材料清单小组人员负责制定初始材料清单，并包括早期的分承包方名单。APQP-项目计划和确定APQP第十七页，共五十八页。17by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.初始流程图小组人员负责开发一个初始的过程流程图产品和过程特殊特性的初始明细表一般特殊特性由顾客确定。也可由组织的根据产品和过程经验中选择，如：基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标/要求的确定从预期的制造过程中确定的特殊过程特性。类似零件的FMEA产品保证计划产品保证计划是将设计目标转化为设计要求的一种输出文件。产品保证计划可以是任何清晰易懂的格式，根据需要可包括以下内容：概述项目要求可靠性、复杂性和分配目标和/或要求的确定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定。APQP-项目计划和确定APQP第十八页，共五十八页。18by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQP-项目计划和确定APQP制定初始工作标准的要求。–

产品保证计划是产品质量先期策划的重要组成部分。管理者支持是产品质量先期策划成功的关键之一。质量体系是一个组织用于质量管理的组织结构，程序，过程和资源。质量计划是针对于特定产品定单而制定文件，它规定了质量实践活动，资源及一系列的相关于该产品或定单的活动.当控制计划被认为是质量计划时，质量计划的范围就更加广泛，质量计划是大的总计划的一部分。质量计划应当指明:要达到的质量目标(如:特性或规范、外观、节拍、产能、成本、FTQ、PPM、IPTV)第十九页，共五十八页。19by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.组织实践过程中的步骤（可用使流程图来证明过程中的要素）在产品及工艺开发的不同阶段的责任人，权力及资源的分配。用于产品及工艺开发的不同阶段的特定程序文件及作业指导书。在产品及工艺开发相应的阶段，适合的实验，检验，考核及审核程序。成文的程序用于管理产品及工艺的变更及改进。达到质量目标的测量方法。质量策划–是一个固定模式的过程，它定义将要对特定产品或一类产品应用的方法（如：测量、试验）质量计划包含缺陷预防及相对于缺陷预防的持续改进方法APQP-项目计划和确定APQP第二十页，共五十八页。20by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQP-关键受益方会议APQP·自我介绍·会议的目的·前期采购过程的展示关键受益方人员会议（项目需要的设计议题和议程顺序）责任全体采购采购·项目评审Review

Program

Event

Requirements(时间,数量,&资源配置)·顾客呼声·成本·质量·包装·三包保证/可靠性目标·使用指南综述·Statement

of

Requirements(SOR)

Status·材料清单EMG/PUR市场部/设计工程财务供方质量保证工程师包装工程师质量工程部/采购部工程部工程部第二十一页，共五十八页。21by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQPAPQP-产品设计和开发DFMEA设计失效模式和后果分析DFMEA是一个从设计概念开始，随产品开发不断更新的动态文件，它通过优化改进范围减少失效的风险来支持设计过程。DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性做出必要补充、改变和删减的机会，具体参见FMEA失效模式和后果分析手册。参见APQP附录A1-设计FMEA清单可制造性和装配设计可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。基于产品质量先期策划小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求，至少要考虑的项

目包括：设计、概念、功能和对制造变差的敏感性、制造和/或装配过程、尺寸公差、性能要求、部件数、过程调整、材料搬运等；第二十二页，共五十八页。22by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.设计评审:设计评审是以供方的设计技术活动为主并且应包含其它被影响领域的定期安排的

会议。是防止问题和误解的有效方法，而且还是监控进展及向管理者报告的途径。为确保产品设计满足要求，初始的特殊特性系统应予以评审。特性矩阵展开（CUM）是一种设计评审的新工具。设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动，其重要功能是跟踪设计验证进展。与设计验证计划有关的任何试验应予评审；设计评审至少包括以下方面的评价：设计/功能要求的考虑、可靠性目标、计算机模拟和台架试验结果、DFMEA、可制造性和装配设计的评审、试验设计（DOE）和装配产生的变差结果、破坏性试验、设计验证进展。APQPAPQP-产品设计和开发第二十三页，共五十八页。23by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.原形样件控制计划：样件制造-控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量、材料和功能试验的描述。用来识别和改进在开发周期早期存在的部分问题。产品质量先期策划小组人员要确保制定样件控制计划。样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。所有的样件都应被评审以便：保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据；保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意；使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客。为试生产控制计划的制定提供输入。APQPAPQP-产品设计和开发第二十四页，共五十八页。24by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.工程图样（包括数学数据）顾客设计不排除小组以如下方式评审技术图样的职责。–工程图样可包含应在控制计划上出现的特性（政府法规和安全性）特性。如顾客无要求，则小组应评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求。工程图样的评审，参见设计评审，以确保能够有足够的数据对每个零件进行全尺寸检验、清楚地标识控制或基准平面/定位面。以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和装配、应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。应保证与顾客系统的兼容性，以进行有效的双向交流。工程规范工程规范用来识别零件或部件的功能、耐久性和外观的要求，用于确定试验类型、样本容量、频率或接受标准等。工程规范一般由技术部门负责输出。APQPAPQP-产品设计和开发第二十五页，共五十八页。25by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.材料规范材料规范一般用来描述零件/部件的物理特性、性能、环境、搬运和存贮要求。这些特性也应包含在控制计划中。材料规范一般由技术部门负责输出。备注：以上工程图样、规范的更改必须立即通知到所有受影响的领域并用适当的形式通知到这些部门或区域。供方APQP要求:组织的SQE将与供方一起管理供方的APQP过程。我们用户可能要对这些活动总结进行评审。参见参考手册APQP产品质量先期策划。特殊产品和过程特性特殊特性包括特殊产品和过程特性，其识别首先是基于顾客的愿望和输入，另外，也可由小组人员根据以往项目FMEA、开发经验以及质量数据分析等过程中识别。APQPAPQP-产品设计和开发第二十六页，共五十八页。26by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.特殊特性一般涉及到影响到安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性，这些特性标识为“关键”、“主要的”、“安全的”以及“重要的”如顾客要求使用独特的符号标识，则直接采用。如无，则可直接采用APQP参考手册附录C所述或由组织特别定义。所有的特殊特性都应列在控制计划中。另外，特殊特性还将在图样、FMEA、过程流程图以及作业指导书中体现。新设备、工装、设施、量具/试验设备的要求基于DFMEA、产品保证计划和/或设计评审，由小组人员负责识别且在项目开发计划表中明确上述要求。小组人员负责监控进度，并在试生产前到位.APQPAPQP-产品设计和开发第二十七页，共五十八页。27by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.小组可行性承诺和管理者的支持小组人员负责评定所提出的设计的可行性,顾客的设计不排除组织评定设计可行性的义务；–小组应确信所提出的设计能按顾客规定的时间、以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。参见APQP-A2设计信息清单及小组可行性承诺。用户评审：整个项目阶段，客户可能多次进行用户评审，具有代表性的阶段性评审通常包括未关闭问题、项目进度表和APQP检查清单等。APQPAPQP-产品设计和开发第二十八页，共五十八页。28by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.能否满足用户的项目时间？我们有用户的承诺吗？APQP时间表是最新的吗？在人力配置计划中职责是否被定义？选择的产品、工艺是否满足所有的技术要求？选择的产品、工艺是否满足所有的商业要求是否得到APQP

A3检查清单（新设备和新试验设备）是否完成了产品/系统的材料清单？有可供选择的材料和零件来源吗？验证要求是否已经定义？测量方法是否已经定义？我们是否模拟了客户需要的试验？PFMEA的最高风险值是多少？PFMEA的活动范围是否是从进货到出货？APQPAPQP-项目评审问题实例第二十九页，共五十八页。29by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQPAPQP-项目评审问题实例我们已知的/预见的工艺和生产变差是什么?要求什么性能水平能够超越产品的寿命？What

variation

in

customer

usage

and

environmental

conditions

will

the

designbe

exposed

to

over

its

life?在客户使用和特定的环境条件下，什么变差将影响产品设计寿命？设计目标将在何处定义？是否已完成预期失效模式的验证计划？有足够的测量系统吗?什么是潜在的KPC（关键产品特性）？对关键产品/系统设计参数期望的过程能力是什么？临界过程参数是什么？对那些必须满足产品/系统质量和可靠性目标要求的过程有多大信心？什么是潜在的KCC（关键控制特性）？第三十页，共五十八页。30by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQPAPQP-DFMEA实例第三十一页，共五十八页。31by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.用户要求设计方案设计确认过程方案过程确认生产控制计划用户反馈什么?车辆耐久性车辆性能功能分析顾客的其它要求如何?工艺基准材料可选择性产品图纸公差设计减少风险关键特性标识系统自制或采购?验证DFMEA分析试验范围零件界限验证试验如何?过程流程图图表机器说明或图纸工装图纸作业指导书关键控制特性场地的平面布局工艺基准工艺可选择性公差设计验证PFMEA设备能力PPAP,

Run@rate过程能力控制样件、试生产,生产控制计划量具设计量具

R&R防错错误识别反应计划预防性维护过程能力客户满意数据研究运用APQPAPQP-特性矩阵可以作为设计评审工具将客户的要求链接到控制计划中第三十二页，共五十八页。32by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQPAPQP-将顾客要求链接到控制计划BatteryExample:第三十三页，共五十八页。33by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.特殊关注额外的关注严格控制和关注按惯例操作Mean

centering

andvariation

reductionrequired.中心值线和减少变差要求特殊产品特性S性Safety/Compliance

S/C安全/符合S/CFit/Function

F/F配合/功能F/FVariation

reductionnot

required

if

capable.Mean

centeringmay

berequired.如果有能力不需要减少变差，中心线可能被要求一般产品特性No

Designationor

Symbol未指定或标识Quality/CustomerInterface

QCI质量特性和顾客链接特性APQPAPQP-产品特性标识如顾客无特别说明，则建议使用下列产品特性符号：第三十四页，共五十八页。34by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.•1.2

Air

Meter

Output

Curve1000090008000700060000

50Customer

Performance

RequirementMass

air

flow

measurement

with

less

than

+/-3%

MAF

errorKPC

=

Output

Frequency7360

Hz

+/-

24

Hz

(+/-

2%)

@

100

g/secCustomer

benefit

from

reduced

variation

Improved

emissions

and

fuel

economy

with

better

air/fuel

control(improved

air

meter

accuracy)Frequency,50H00z40003000200010000200250100

150Flow,

g/secTypical

Flow

Curve

accuracy

<

+/-

3

%

MAFAPQPAPQP-Air

Meter

KPC例子第三十五页，共五十八页。35by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQPAPQP-Air

Meter

QCI例子Customer

Interface

RequirementMust

be

able

to

bolt

the

air

meter

to

the

air

cleanerQCI

(customer

interface)

=

Mounting

holesTrue

position

with

tolerance

of

the

(3)

mounting

bolt

holesCustomer

Service

Life

Requirement

Must

be

strong

enough

to

survive

vibration

throughout

theproduct’s

useful

life

(years,

miles)Product/Process

Description

0.010”

Al.

wires

are

bonded

(welded)

from

the

hybrid

circto

the

output

connectorQCI

(quality)

=

Strength

of

the

(14)

bondsLower

spec

limit

=

900

grams

shear

strength第三十六页，共五十八页。36by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQPAPQP-过程设计和开发顾客满意反馈，评价和纠正措施产品设计和开发计划和确定项目过程设计和开发产品和过程确认输入：见产品设计和开发.输出：PFMEA过程流程图场地平面布置图试生产控制计划过程指导书包装标准和规范特性矩阵图测量系统分析计划初始过程能力研究计划产品/过程质量体系评审第三十七页，共五十八页。37by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.过程失效模式及后果分析PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析；是为新的/修改的产品项目提供如何预防、解决或监控潜在的过程问题的一种方法。PFMEA范围包含从进货到产品发运的全过程，包括贮存、包装、搬运等过程。PFMEA是一种动态文件，其建立是基于顾客输入、以往类似项目开发、过程数据的分析、运用等而建立的，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。参考FMEA失效模式和后果分析手册及APQP附录A7-过程FMEA检查清单。试生产控制计划试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产控制过程生效前要实施的附加产品/过程控制。试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。例如：APQPAPQP-过程设计和开发第三十八页，共五十八页。38by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.增加检验次数增加生产过程中的检查和终检次数统计评价增加审核–参见参考手册APQP产品质量先期策划及控制计划及附录A8-控制计划检查清单过程流程图过程流程图用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。它是用来强调过程变化原因的影响。当进行PFMEA和控制计划时，流程图有助于产品质量先期策划小组将注意力集中在过程上。如适用，过程流程图应包括进货检验、存贮、生产过程、检验、包装、搬运、返工、废品以及发运、交付等相关过程；参见APQP-A6过程流程图检查表APQPAPQP-过程设计和开发第三十九页，共五十八页。39by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.场地平面布局图为了确定检测点的可接受性、控制图的位置、目视辅具的应用、中间维修和缺陷材料的存贮区，应制定和评审场地平面布置。所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调。参见附录APQP-A5场地平面布置检查表特性矩阵图用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术，参见APQP附录B。过程指导书产品质量策划小组人员应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够的、详细的、可理解的过程指导书，其制定应依据PFMEA控制计划工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准等过程流程图场地平面布置图APQPAPQP-过程设计和开发第四十页，共五十八页。40by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.特性矩阵图包装标准过程参数生产者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者–标准操作程序的过程指导应予以公布，应被操作人员和管理人员得到或看到。指导书应包含诸如机器的速度、进给量、循环时间等的被设置的参数。产品/过程质量体系评审–参见APQP-A4产品/过程质量检查清单APQPAPQP-过程设计和开发第四十一页，共五十八页。41by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.测量系统分析计划产品质量策划小组应制定一个进行所需的测量系统分析计划，明确需研究的量具/测量设备名称、特性、研究方法、时间以及负责人等；适当的研究方法如：R&R、线性和稳定性等，参见MSA-测量系统分析手册；一般地，R&R%＜10%，则测量系统是良好地，R&R%在10%-30%是可以接受的，R&R%＞30%是不可接受的。初始过程能力研究计划产品质量先期策划小组应制定一个初始过程能力研究计划。控制计划中被识别的特殊特性将作为初始过程能力研究计划的基础。在进行初始能力之前，必须首先确定测量系统的适宜性，见以上测量系统分析计划。进行初始过程研究的目的是为了确定生产过程是否有能力生产出能满足顾客要求的产品，可针对计量型数据和计数型数据进行研究，但更关注于计量型数据进行。APQPAPQP-过程设计和开发第四十二页，共五十八页。42by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.

如适用，则可使用Ppk-性能指数或Cpk-稳定过程的能力指数来评价，初始能力研究是短期的，且预测不出时间、人、材料、方法、设备、测量系统和环境的变差。对使用

Xbar-R图研究的特性，应至少得到100个读数的情况下进行研究。

当可能得到历史的数据或有足够的初始数据来绘制控制图时，可采用Cpk。对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程，应使用Ppk。当不能获得足够的数据时，可与顾客协商。

接收准则：如顾客无特殊要求，一般地Ppk(Cpk)≥1.67,可按控制计划开始生产。1.33≤

Ppk(Cpk)＜1.67，该过程目前可以被接受，但在批量生产之前必须进行改进。Ppk(Cpk)＜1.33是不接受。

当能力不足时，通常输出的计划为在控制计划中规定100%的遏止检验，并通过不断的减少变差，以确保能力达到要求。APQPAPQP-过程设计和开发第四十三页，共五十八页。43by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.包装标准和规范

顾客通常会有包装标准，并将其体现在产品包装规范中，如无，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。

产品质量先期策划小组应保证设计并开发单个的产品包装（包括内部的分隔部分），包装设计应保证产品性能和特性在存贮、包装、搬运和开包的过程中保持不变。包装应与所有的材料搬运装置相匹配。管理者支持

过程设计和开发阶段结束后，小组应安排正式的评审，以促进管理者的参与和承诺，解决任何未决的议题。顾客评审整个项目阶段，客户可能多次进行用户评审，具有代表性的阶段性评审通常包括未关闭问题、项目进度表和APQP检查清单等。APQPAPQP-过程设计和开发第四十四页，共五十八页。44by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQPAPQP-过程流程图第四十五页，共五十八页。45by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQPAPQP-PFMEA第四十六页，共五十八页。46by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQPAPQP-控制计划第四十七页，共五十八页。47by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQPAPQP-量具能力与过程能力分析计划请点击过程能力和量具能力研究第四十八页，共五十八页。48by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.APQPAPQP-产品和过程确认顾客满意反馈，评价和纠正措施产品设计和开发计划和确定项目过程设计和开发产品和过程确认输入：见过程设计和开发输出：生产试运行测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划评定和管理者支持第四十九页，共五十八页。49by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.试生产和生产件批准采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环时间来进行试生产。对制造过程的有效性的验证从生产的试生产开始。试生产的数量通常由顾客确定，否则其数量由产品质量先期策划小组确定，数量一般超过顾客设定。试生产的目的是验证由正式生产的工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求，参见参考手册《PPAP生产件批准程序》PPAP提交等级一般由顾客确定，如顾客未说明，则等级3是一般通常选用等级；PPAP由质量部组织，横向协调小组人员支持和参与。测量系统分析在试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范、检验控制计划标识的特性，并进行测量系统的评价，参见MSA测量系统参考手册质量部组织量具系统的评价，横向协调小组人员支持和参与。APQPAPQP-产品和过程确认第五十页，共五十八页。50by:delphi

saginaw

lingyun

quality

dept.初始过程能力研究应对控制计划中识别的特性进行初始能力研究，参见参考手册SPC统计技术质量部组织过程能力的研究，横向协调小组人员支持和参与。生产确认试验生产确认试验是指