中兽药与中药材

中兽药与中药材1ppt课件第1页提纲

中兽药及其产业发展需求中药材及其质量安全存在问题

提升中药材质量措施2ppt课件第2页中医药学凝聚着深邃哲学智慧和中华民族几千年健康养生理念及其实践经验，是中国古代科学瑰宝，也是打开中华文明宝库钥匙。——习近平中医药作为我国独特卫生资源、潜力巨大经济资源、具有原创优势科技资源、优秀文化资源和主要生态资源，在经济社会发展全局中有着主要意义。——刘延东3ppt课件第3页2023年7月1日，《中华人民共和国中医药法》颁布实行，是第一部全面、系统体现中医药特点综合性法律，将党和国家有关发展中医药方针政策使用方法律形式固定下来，对于中医药行业发展具有里程碑意义。同样，《中华人民共和国中医药法》颁布实行，对中兽医药行业发展具有深远意义。4ppt课件第4页“中医也许毁在中药上”说法不绝于耳……“废医存药”别让涨价中药材断送中医前程临床医生哀叹“证方对药不灵”

有人说中医也许毁在中药上，这不是危言耸听。我着急是，再好大夫，即便是国医大师，你开方子再好，但抓药不行，百姓吃了没效果，那就会毁掉中医。——王国强5ppt课件第5页一、中兽药及其产业发展需求

中兽药

以中兽医药学理论为指导（如性味归经、升降浮沉、功能主治、七情配伍等），来解释其作用和用途，并用以防病、治病、保健药用物质及其制剂中药材

包括药用植物、药用动物、药用矿物等，是中药饮片、中成药生产原料6ppt课件第6页中药饮片

通过加工炮制(蒸、煮、炒、焙、炙、煅等)，可直接用于中医临床中药中成药

安全有效、剂型固定、质量稳定可控，经同意依法生产成方中药制剂

7ppt课件第7页1.中兽医药产业发展是确保动物源食品安全、维护人类健康迫切需求

食品安全包括三个层面

数量安全——有吃

质量安全——吃得安全

价格安全——吃得起（一）发展中兽药产业主要性8ppt课件第8页动物源性食品质量安全存在问题抗菌药品不合理应用－－药品残留抗菌药品大量施用－－耐药菌株疫病及应激作用－－品质下降9ppt课件第9页动物疫病复杂程度和控制难度在规模化养殖管理中日渐显露，单一技术策略难以应对，畜牧生产已从传统疾病治疗模式向健康管理理念/模式转变2.中兽药产业发展是构建动物疫病技术体系、提升防控能力主要步骤10ppt课件第10页

中兽医药是我国原创性兽医医疗体系，具有独特生命观、健康观、疾病观、防治观，融治疗、预防与保健为一体防治模式，符合当代兽医学发展趋势11ppt课件第11页国际贸易绿色壁垒

畜禽产品贸易技术壁垒不停提升，病原和药残超标拒收、扣留、终止协议甚至封关等时有发生

3.中兽药产业发展是突破“绿色壁垒”，打造中国畜牧养殖业关键竞争力主要保障12ppt课件第12页产业升级需求

公众关注动物源性食品安全和品质，对绿色食品需求不停提升，国家颁布无公害兽药使用准则、饲料添加剂使用条例等规范，禁用饲用抗生素2023年，农业部《饲料工业“十二五”发展规划》提出利用植物提取物减少抗生素等药品饲料添加剂使用2023年，农业部《饲料和饲料添加剂管理条例》禁用饲料抗生素2023年，农业部《全国兽药综合治理五年行动方案》严格控制饲料中抗生素使用2023年，农业部2292号公告停顿使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药，并撤消产品同意文号

2023年，农业部《有关严厉打击饲料生产和养殖步骤违法使用兽用抗菌药品行为通知》13ppt课件第13页国外兽药公司陆续进入国内市场，冲击我国兽药公司生存和发展化学合成药品创新难度较大，研制时间长，研发成本高4.中兽药产业发展是培育兽药新兴产业、增强国际竞争力现实途径14ppt课件第14页中兽药当代化是中兽药打开国际市场金钥匙加快中兽药产业发展，可增强中兽药国内国际市场竞争力，培育我国兽药新兴产业15ppt课件第15页5.中兽药创新技术体系为新型中兽药研发奠定了基础

十一五以来，在中兽药新药发觉、质量标准研究以及有效性安全性评价等方面取得主要突破，形成了中兽药创新发展关键技术体系，研制出近百种中兽药新产品，形成了上千家当代化中药生产公司16ppt课件第16页项目名称项目起源首席单位中兽药当代化技术研究与开发（2023~2023年）“十一五”国家科技支撑计划中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所当代中兽药研究与新药创制（2023~2023年）“十二五”国家科技支撑计划中兽药产业技术创新战略联盟中国农业大学中兽医关键技术研究与应用（2023~2023年）国家公益性行业（农业）科研专项南京农业大学中兽药生产关键技术研究与应用（2023~2023年）国家公益性行业（农业）科研专项中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所传统中兽医药资源急救和整顿（2023~2023年）国家科技基础性工作专项中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所中兽医与临床（2023年~）中国农业科学院创新工程中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所中兽医药当代化与绿色养殖技术研究（2023~2023年）“十三五”国家重点研发计划专项湖南农业大学17ppt课件第17页2023年以来，获批中兽药新药82个，占兽药新药18.6%（82/440）中兽药新药申报以三类中兽药新药为主，共审批67个，占中兽药新药81.7%18ppt课件第18页中兽药新药以口服液(39.0%)和颗粒剂(25.6%)为主，突破了传统中兽药剂型以散剂为主局限，适合目前畜禽规模化养殖饮水给药需求特点新药申报主体侧重于公司（55）或企事业单位联合（22），形成以公司为主中兽药创新产品研究格局剂型数目占比散剂1619.50%颗粒剂2125.6%口服液3239.0%注射液89.80%灌注剂33.70%片剂11.20%胶囊剂11.20%19ppt课件第19页中兽药新药以口服液(39.0%)和颗粒剂(25.6%)为主剂型数目占比散剂1619.50%颗粒剂2125.6%口服液3239.0%注射液89.80%灌注剂33.70%片剂11.20%胶囊剂11.20%20ppt课件第20页突破了传统中兽药剂型以散剂为主局限，适合畜禽规模化养殖饮水给药需求特点2023版中国兽药典收载中药制剂类别统计散剂酊剂片剂合剂颗粒剂注射剂外用制剂153129655378.1%6.1%4.6%3.1%2.6%2.6%1.5%21ppt课件第21页产品质量不稳定

药材起源不稳定、质量参差不齐多品种、小批量，中兽药制剂质量控制难度大（二）中兽药产品存在问题22ppt课件第22页2.中兽药公司重视程度不高中药材价格波动大，加大了制药成本中药加工技术落后中兽药新产品创制投入不足，创新力量弱，致使中兽药大产品尚未显露

23ppt课件第23页3.假劣中兽药泛滥

（1）勾兑

中药提取物+西药解表药+水=假双黄连口服液微有粘稠感或稀薄，用量跟西药含量有关，大病治不了

单用几乎没有效果，还会有副作用

有激素成份，也许还会引发机体不适，肠炎等现象

有时说不准会有增加采食量神效，价格是非常便宜

24ppt课件第24页（2）染色：染色剂+解表药+止泻药=抗病毒肠道药

颜色透明，发黄淡，和透明茶水一般

无中药味

味道特苦，发辛辣，有刺激性

价格低廉，老百姓喜欢

25ppt课件第25页（3）中药提取物：纯假:糊精+淀粉+高温效应=假中药提取物真黄芪提取物是淡白黄色

假黄芪提取物是棕红色

价格比实际成本便宜很多，真5千克提取1千克，原料成本约80-100元左右!假出厂才30-50元

26ppt课件第26页（4）粉散剂：提取液药渣+解表药+病毒灵=假清温敗毒散

松针粉+花生秧+树叶等=中药保健药

27ppt课件第27页二、中药材及其质量安全存在问题中药材是一种特殊商品，既是原料药，又是成品药中药材生产是中药研究、开发、应用基础和源头中药材是中医药事业传承和发展物质基础，是关系国计民生战略性资源——《中药材保护和发展规划》（2015—2023年）

28ppt课件第28页（一）我国中药材资源现状11146158180中药资源我国中药资源种类12807种药用植物药用动物药用矿物29ppt课件第29页全国建立中药材生产基地600多种，GAP基地194个（2023年1月）全国200多种常用大宗中药材实现规模化种植，面积超出3000万亩道地药材200多种30ppt课件第30页道地中药材

优质药材代名词，是判定药材品质优劣综合性标准原产性：药材原产地，“原产地药材”局限于特定产区或具有特殊栽培加工技术31ppt课件第31页主产性

该地产药材占据了一定市场份额甘肃当归占全国总产量90%

主产药材不应简单归为道地药材甘肃黄芩种植面积占全国40%，年产量达8000吨以上道地药材是内蒙古赤峰、河北承德黄芩

32ppt课件第32页

优质性——特殊栽培加工技术采取传统搓条加工工艺（揉搓3次），内蒙黄芪水分减少到6.29%和总灰分含量减少到4.89%，浸出物高达19.70%

——药材品质优良中国靖宇生晒参人参总皂苷含量5.688%中国集安红参人参总皂苷含量3.705%高丽红参人参总皂苷含量3.419%日本红参人参总皂苷含量3.025%33ppt课件第33页1.药材起源混杂中药材道地属性

不一样产地同一品种中药材，因其温度、湿度、温差、日照时间、土壤化学成份、降水量等不一样，其有效成份含量就有很大差异（二）中药材质量存在问题34ppt课件第34页入药品种混乱，同药异名、异药同名现象较为普遍

茜草一药有64个不一样名称

玉竹有38个不一样名称

决明子有18个不一样名称，

壁虎又名天龙，而蜈蚣又名也叫天龙35ppt课件第35页使用植物激素

麦冬施用壮根灵，单产可从300千克增加到1000多千克

党参使用壮根灵，单产量也增加一倍中药材农药残留数年生根及根茎类药材由于施用农药，使甲氰菊酯，氯丹和溴硫磷超标分别达成14.66%，14.04%，12.50%

2.栽培中药材质量问题

36ppt课件第36页中药材重金属超标有资料表白，我国中药材中重金属污染率铅（Pb）9.66%镉（Cd）26.35%汞（Hg）13.00%砷（As）9.32%铜（Cu）16.09%37ppt课件第37页采收时间不合理

夫药采取，不知时节,不以阴干曝干,虽有药名,终无药实……——唐.孙思邈

三月茵陈四月蒿，五月砍来当柴烧

黄芩五寸长才能用，目前才长到一寸长就被挖出来了

甘草、大黄三年能达标，药农一旦遇到价好年份，就会提前采收3.采集、加工、炮制失去规范38ppt课件第38页加工不规范

药材采集之后，最基本工作是除去泥沙和混杂物茵陈、蒲公英、菟丝子等所含泥沙重量几乎占20%以上丹皮不刮皮抽心

白芍不去老根

板蓝根不去根头部

桃仁、杏仁不去皮

酸枣仁大量含壳

麦冬、莲子不去心39ppt课件第39页炮制不规范

传统炮制办法：蒸、煮、炒、焙、炙、炮煅、飞……

炮制作用：增强药品作用，提升临床疗效减少或消除药品毒性或副作用变化药性功能，扩大适应范围变化药材性状，便于储存或制剂净制药材，确保质量和称量精确矫臭矫味，便于服用引药入经，便于定向用药

何首乌古法炮制要九蒸九晒，某些药厂是一蒸一晒，有连这个都做不到40ppt课件第40页冬虫夏草及显微构造古尼虫草及显微构造假虫草及显微构造4.中药材人为造假41ppt课件第41页菟丝子假菟丝子(泥土制丸包衣)劣质菟丝子白及伪品（黄精）白及伪品（玉竹）白及42ppt课件第42页5.中药材增重海马（泥沙增重）海龙（泥沙增重）全蝎（滑石粉+粘合剂增重）43ppt课件第43页白豆蔻白豆蔻（硫酸镁增重）海金沙显微镜下观测海金沙（泥土、滑石粉增重）显微镜下观测44ppt课件第44页6.中药饮片药渣反复使用提取过红花提取过红花再染色、增重红花红花45ppt课件第45页三、提升中药材质量措施（一）实行优质中药材生产工程1.针对资源紧缺、濒危野生中药材，按照有关物种采种规范，加快人工繁育，建设种植养殖基地，减少对野生资源依赖程度2.建设专用大宗中药材规范化、规模化、产业化基地，鼓励野生抚育和利用山地、林地、荒地、沙漠建设中药材种植养殖生态基地，保障中成药大品种和中药饮片原料供应46ppt课件第46页3.坚持以道地药材生产技术集成创新为支撑，加大中药材种质、种苗、繁育力度，从源头上确保优质中药材生产。4.加强绿色中药生产关键技术研究，建立当代化分析技术进行中药业生产中金属污染物及农药残余物监测，有效控制中药材中重金属、农药残留等问题。

47ppt课件第47页（二）实行中药材技术创新行动

1.强化中药材基础研究

开展中药材生长发育特性、药效成份形成及其与环境条件关联性研究，重视中药材栽培主产区研究，深入分析中药材道地性成因，完善中药材生产基础理论，指导中药材科学生产。2.继承创新传统中药材生产技术

挖掘和继承道地中药材生产和产地加工技术，形成优质中药材标准化生产和产地加工技术规范。48ppt课件第48页3.发展中药材当代化生产技术

选育优良品种，研发病虫草害绿色防治技术，发展中药材精确作业、生态种植养殖、机械化生产和当代加工等技术，提