百普赛斯研究报告以高质量重组蛋白为核心-围绕应用场景拓展品类

百普赛斯研究报告以高质量重组蛋白为核心_围绕应用场景拓展品类（报告出品方/作者：国信证券，张佳博、陈益凌、马千里）公司概况百普赛斯：聚焦工业端的生物试剂平台企业百普赛斯成立于2010年，2021年于创业板挂牌上市，是为生物医药领域提供关键生物试剂及解决方案的平台型企业，旗下拥有ACROBiosystems/百普赛斯（重组蛋白、抗体、试剂盒及分析检测服务）、bioSeedin/柏思荟（生物医药领域全球化交易与咨询平台）、CondenseCapital/垦拓资本（专注于新一代治疗方案及创新性技术平台的产业创投基金）和ACRODiagnostics百斯医学（临床前及临床分析检测服务和伴随诊断产品定制化服务）等品牌，产品广泛应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）、诊断试剂开发及优化等研发及生产环节。公司持续推进全球化布局，目前在中国、美国、瑞士等12个城市设有办公室、研发中心及生产基地；累计服务客户超8000家，包括强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球Top20医药企业，恒瑞医药、信达生物、君实生物、药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业。公司股权结构均衡，实控人为陈宜顶先生百普赛斯创始人、实际掌控人陈宜顶先生轻而易举或通过增持平台间接所抱持公司31.78%股份，公司携手创始人、一致行动人苗景赟先生轻而易举或间接所抱持公司8.98%股份。管理团队产业经验丰富公司创始人、董事长、总经理陈宜顶先生拥有生物工程专业硕士研究生学历，中关村高端领军人才；先后任职于神州细胞、香港英杰生命技术（Invitrogen）、赛默飞世尔（ThermoFisher）等企业，拥有丰富的行业经验。营收和净利润快速增长2017-2022年公司营收从0.47亿元快速增长至4.74亿元（其中常规业务3.85亿元），CAGR为59%（常规业务为52%）；归母净利润从0.07亿元快速增长至2.04亿元，CAGR为96%。单季度看一看，2022Q4/2023Q1分别同时同时实现营收1.22/1.37亿元（同比+12%/+20%，环比-2%/+12%）；归母净利润0.38/0.45亿元（同比-28%/-17%，环比-33%/+18%），2022Q4/2023Q1国内外疫情影响有所沿用，但恢复正常势头明显。以重组蛋白为核心，紧紧围绕应用领域场景横向拓展产品及服务公司主要产品为重组蛋白，同时提供更多更多试剂盒、抗体、酶、填料等有关产品以及生物分析检测服务。其中，紧紧围绕细胞治疗生产环节，公司布局存CAR-T靶点蛋白、细胞因子、抗体偶联磁珠、荧光标记蛋白等产品。分后产品来看，2022年公司重组蛋白营收3.94亿元（+21.0%），抗体、试剂盒及其他试剂同时同时实现营收5778万元（+45.3%），检测服务同时同时实现营收1485万元（+31.1%）。重组蛋白：核心业务，2022年收入占到至比达至83.0%，公司现有产品强于3200种，其中重组蛋白2800多种，广为应用于生物药/细胞治疗等研发、生产过程中；抗体、试剂盒及其他试剂：高成长业务，2020-2022年CAGR为70%，2022年收入占比12.2%，毛利率88.4%（+3.33pt），新产品紧紧围绕CGT/ADC领域广为布局，随着总收入体量增大，规模效应料显现出来；检测服务：2022年营收占比3.1%，总收入体量较小，2020-2022年CAGR为58%，随着检测项目增加及公司服务平台口碑积累，检测服务业务料稳定快速增长。研发：高资金投入、大增品类随着靶向化疗及CGT等一流疗法发展，工业客户对重组蛋白试剂的创新性建议不断提升。公司持续强化研发资金投入，2022年研发支出少于1.14亿元（+91%），占到至常规业务营收比例达致30%；截至2022年底研发人员达致189人（+55%），占到至全部员工比例少于32%。公司已在中国和美国设立研发中心，并计划在欧洲通过新建实验室或外延式重组的方式，不断扩大全球研发布局。2022年公司多于3200种产品同时同时实现销售，其中重组蛋白2800多种，2021-2022年每年存约500个重组蛋白新产品投放市场；未来公司将增加品类覆盖率，全面拓展细胞治疗、免疫系统检查点、酶产品、细胞因子、传染病有关蛋白、抗体、磁珠及试剂盒等产品；同时，强化应用领域研发，多样应用领域检测数据，拓宽产品应用领域场景。销售：分销居多、经销配以，中长期人效料提升公司推行分销居多、经销配以的销售模式。公司在中国和美国建立自建好销售队伍，截至2022年底自建好销售团队规模达致131人（+49%），不断加强大客户全面全面覆盖和服务，2018-2022年分销比重均多于65%。同时，由于重组蛋白产品单个客户购买量较小且客户较为分散，公司也通过经销模式辅助拓展业务渠道和客户范围，目前已与赛默飞、VWR等国际国际知名生物科技及生命科学服务企业建立均衡的合作关系。利用分销/经销融合的策略，公司产品和服务已全面全面覆盖多于70个国家和地区，多于8000家工业和科研客户。短期渠道及销售团队膨胀，中长期人效料提升。2017-2021年随着技术创新药景气及新冠疫情背景等因素，公司人均增加收入/创利持续提升；2022年全球货币政策影响共振公司海外渠道拓展及销售团队膨胀，人效有所下降；中长期看一看，随着公司品类拓展、客户全面全面覆盖提升，人效料持续改善。国际化：立足国内市场，强化全球布局公司定位为一家全球化品牌的生物科技企业，以“立足中国、布局全球”为战略，2022年同时同时实现海外营收2.88亿元（+31%），占总营收比例少于62%，其中常规业务同时同时实现海外营收2.4亿元（+49%）。分后具体内容地区来看，2022年常规业务美洲地区同时同时实现营收1.77亿元（+55%），2017-2022年CAGR为53%；欧洲地区同时同时实现营收0.42亿元（+55%），2017-2022年CAGR为34%；亚太地区同时同时实现营收0.21亿元（+9%），2017-2022年CAGR为44%。公司现有销售渠道已全面全面覆盖北美、欧洲和亚太等地区，并在美国、瑞士建立物流仓储体系，进一步进一步增强对当地客户服务及交货能力；其中，北美地区生物药产业起步晚、发展明朗、市场规模大，就是公司最早也就是开拓最差的海外市场，营收持续高快速增长；欧洲地区就是公司现阶段海外拓展的重点方向，2021年公司崭新成立欧洲子公司ACROBIOSYSTEMSGmbH（德国）和ACROBIOSYSTEMSLIMITED（英国），2022年新设瑞士物流仓储设施，并计划在欧洲通过建立研发实验室或外延重组方式进一步不断扩大业务布局，欧洲地区料变成公司海外业务代莱增长点。行业：下游市场蓬勃发展，驱动重组蛋白行业高景气重组蛋白广为应用于基础科研及药物研发全系列生命周期重组蛋白就是运用基因/细胞工程技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质，广为用做生命科学基础科研以及生物药、细胞治疗、诊断试剂研发和生产过程。抗体药物：研发、生产和应用领域过程中仍须高质量的、高批间一致性的重组蛋白，并且随着应用领域环节延伸，单个靶点蛋白的用量/订单规模逐步提高；细胞治疗：除临床前研发所需的靶点蛋白外，紧紧围绕细胞治疗生产场景所需的细胞因子（用做细胞增殖分化的GMP级别IL-7/15/21）、荧光标记蛋白（CAR阳性率检测）、CRISPR/Cas酶（定点基因编辑的CAS9/12a酶）及质量离境所仍须检测试剂盒等；体外诊断：可以分为核心反应体系原料（抗原、抗体、诊断酶等）和非核心反应体系原料（底物、标准品等），其中抗原/酶等核心原料就是关键的重组蛋白试剂；基础科研：应用于结构解析、细胞培养、细胞诱导、分化、酶功能性研究、底物、对照Fanjeaux等多个方面。受益于下游医药生物产业及科研疲软市场需求，重组蛋白试剂行业快速发展根据弗若斯特沙利文数据，2019年全球重组蛋白试剂市场规模达致8亿美元（2016-2019年CAGR为14.5%），预计2024年将超过至15亿美元（2020-2024年CAGR为13.6%）；2019年国内市场规模达致9亿元（2016-2019年CAGR为20.0%），预计2024年将超过至19亿元（2020-2024年CAGR为17.9%）。他山之石：Bio-Techne，从重组蛋白至“生物试剂+仪器+诊断”龙头Bio-Techne前身ResearchandDiagnosticSystems1976年成立于明尼阿波利斯，1985年与TechneCorporation拆分上市。公司以血控品（富血小板血浆质控Fanjeaux）起家，1985年正式宣布正式宣布对准重组蛋白科研试剂，面世全球首款TGF-细胞因子；1990年已经已经开始研发抗炎细胞因子抗体并面世公司首个ELISA检测试剂盒产品；2013年已经已经开始通过外延重组不断迁调上产品线，各业务板块间逐渐形成协同效应，2013-2019年公司内生增长速度由2%提升至10%。Bio-Techne目标在2026财年达致20亿美元营收（2022年营收~11亿美元）并维持10%+内生增长速度，其中蛋白试剂作为基石业务CAGR为~7%，蛋白组学分析仪器和部分诊断业务增长速度达致15~20%，细胞基因治疗板块维持50%+增长速度（远期目标CGT板块营收从2022财年的~1亿美元增至2032年多于20亿美元）。国内市场：进口品牌主导市场，疫情为契机快速重组蛋白领域海外头部品牌成立时间较早，在产品种类、质量体系、用户口碑等方面已有多年积累，因此国内市场目前主要由进口品牌主导。2019年国内重组蛋白市场占比前两名分别为R&DSystem（Bio-Techne）和PeproTech（ThermoFisher），合计占据~36%市场份额；国内头部企业义翘神州、百普赛斯、近岸蛋白市占率合计~11%，与进口品牌仍有一定差距。新冠疫情对全球物流造成负面影响，同时相关疫苗、药物和检测产品的研发/生产需求激增，海外先发企业定制化拓展新品种以及短时间内高强度交付能力有限；叠加国际地缘政治等因素，政策鼓励生物医药关键上游供应链实现“自主可控”，国内相关下游企业加大对本土品牌采购。2019-2022年本土重组蛋白企业国内常规业务营收整体增速高于进口品牌，国产替代进程加速。国内市场：工业客户市场占比料提升国内重组蛋白市场发展早期以科研客户居多，随着技术创新药等下游市场需求快速增长（重组蛋白可以应用于药物研发全系列生命周期，且随着临床-商业化大力大力推进，单靶点产品价值量快速提升），工业客户市场占比料提升。科研客户：大学、研究所、医院等；相同实验室/课题组研究方向各有不同，产品市场需求分散，整体来看科研客户对品种及数量多样度建议更高；工业客户：制药企业/biotech、CRO、诊断试剂企业等；对产品质量、产品供应稳定性及后期技术支持服务建议高，相对于科研客户，工业客户订货品类更集中（热门临床靶点/上市药物数量多）、批量更大、频次更高。国内企业：常规业务稳定快速增长，新冠业务基数效应渐窭2020-2022年百普赛斯/义翘神州/近岸蛋白常规业务CAGR分别达到49%/27%/18%，在疫情和全球货币政策收紧等不利因素影响下，国内企业常规业务依然维持稳健增长；2022年百普赛斯/义翘神州/近岸蛋白新冠业务营收分别+1%/-73%/-33%，营收占比分别-4pt/-35pt/-20pt，新冠业务营收及占比均不同程度企稳或下降，我们预计其高基数影响将逐渐消除。国内企业：启动膨胀周期，中长期料同时同时实现规模效应过去三年国内企业营收快速增长，各个企业拓展追加新增产能以满足用户中长期订单市场需求，膨胀研发和销售团队规模以增加产品SKU和客户全面全面覆盖。预计短期成本端略走高，中长期随着公司追加新增产能利用率提升、规模效应显现出来，新品增加收入和人效逐步复原，盈利能力将逐步提高。国内企业：质量/价格/服务多维度冲上，本土品牌具备全球竞争力国内重组蛋白行业发展晚于海外，经过多年产品SKU积累及工艺优化，国产品牌质量与海外竞品已逐步缩小差距。过去几年，以疫情为契机，国产品牌以期步入海外药企供应链体系，海外营收快速增长；未来，凭借产品价格/性价比、快速积极响应的服务及交货优势，本土品牌的国际化进程料快速。业务：以高质量重组蛋白为核心，紧紧围绕应用领域场景拓展品类重组蛋白：著眼服务工业客户，产品种类少而精公司采用著眼于工业客户的战略。相对于科研客户，工业客户对产品质量、产品供应稳定性及后期技术支持服务建议高，订货品类更集中（热门临床靶点/上市药物数量多）、批量更大、频次更高，单个产品随着客户管线大力大力推进至临床后期/商业化阶段价值量快速提升。公司著眼于热门靶点，产品数量/种类低于Bio-Techne和义翘神州等国内外基数排序企业，依靠销售规模非常大的头部品种助推（100万元以上销售额产品数量占比近2%，但贡献了22%的订单总收入），2022年公司重组蛋白业务同时同时实现营收3.94亿元，总收入规模高于义唇神州、近岸蛋白等国内竞争对手。差异化：生物素/荧光标记蛋白产品占赵静仪技术创新药研发过程仍须进行大量表观质量检测实验，为了更精准地识别、区分及征选适度的抗体、重组蛋白等，通常可以使用生物素或者荧光素基团标记重组蛋白。由于不必靶点蛋白空间结构和生物特性各有不同，针对研发标记蛋白难度很大，可能将将遇到不充份标记、批次间差异大等问题，因此客户通常轻而易举出售高质量的商品化标记蛋白产品。生物素标记：基于酶法/Avitag技术（利用生物素连接酶/BirA将15-mer氨基酸残基短肽标签相连接至目标蛋白赖氨酸残基）和内部研发的化学标记法（生物素融合至蛋白质N端的游离胺基及内部赖氨酸侧链胺基），公司分别面世PrecisionAvi系列和UltraLys系列产品；荧光标记：基于StarStaining平台面世一系列荧光标记类型的CAR靶点有关蛋白用做CAR-T阳性率检测，新一代定点标记技术具备特定位点标记、不影响蛋白天然空间结构、均一性不好等特点。截至2021年1月，公司标记蛋白产品数量已多于400个，占到至比达至24%，高于义唇神州和Bio-Techne等竞争对手；2018-2020年标记蛋白总收入由1635万元增至5972万元，CAGR为91%，同时标记蛋白产品单价较低，达致非标记蛋白产品定价的3~4x。差异化：研发多次跨膜靶点蛋白等贫乏产品横贯膜蛋白就是嵌入细胞膜磷脂双分子层中同时同时实现细胞内外横贯的一类蛋白，跨膜区域的相互作用就是相连接膜外环境与细胞内环境的关键渠道，以此回去继续执行各种转化成和接收者反应同时同时实现信号转导，因此横贯膜蛋白功能异常与疾病高度有关，据估计一半以上的药物靶向分子为膜蛋白。由于全长多次横贯膜蛋白结构复杂，具有多个亲水性跨膜区，其在宿主细胞中抒写水平极低，并且具有体外不水溶性、纯化不均衡、难以保持天然构象等特点，目前市场上全长膜蛋白靶点产品较为贫乏。公司基于VLP、膜蛋白-去垢剂、Nanodisc等三大技术平台，目前已全面全面覆盖涵盖四次横贯膜蛋白CD20/Claudin18.2/Claudin6、五次横贯膜蛋白CD133、七次横贯膜蛋白GPRC5D/CXCR4/CCR5/CCR8等在内的30个横贯膜蛋白靶点，靶点全面全面覆盖及面世产品数离强于竞争对手。此外，公司全长人CD20/MS4A1膜蛋白（HisTag）系列产品、全长人PD-1/PDCD1蛋白（HisTag）系列产品、生物素标记异源二聚体CD3E&CD3D系列产品、超稳定三聚体新冠S蛋白系列产品、重组人TNF-alpha蛋白活性三聚体系列产品、重组人补体因子C5蛋白（HisTag）、重组人JAK1蛋白（HisTag）和重组人Tyk2蛋白（HisTag）等产品市场较为贫乏，仅少数生产厂商能够提供更多更多。差异化：多维度产品应用领域检测数据，凸显产品高质量属性重组蛋白产品质量可以通过定量准确性、活性及活性数据多样度、纯度、均一性、批间一致性、产品稳定性、内毒素含量、蛋白标记度等多个质量指标回去突显，针对每一个质量指标又可以展现出多维度（相同应用领域场景）、相同检测精度应用领域检测数据。以具有SPR/BLI检测数据的蛋白产品为基准，应用于对应的实验中时，仍须出售适度的芯片，对蛋白用量、缓冲液等条件仍须花费时间优化，通常仍须1~2天时间成本，以及1500~2000元/次的芯片耗材和人力成本。公司基于对生物药及细胞治疗等研发及生产流程的深度心智，提供更多更多相同应用领域场景、相同检测方法下的产品数据，客户可以轻而易举参考使用提供更多更多的方案，有效率提升研发和生产效率。截至2021年3月，公司单个产品的平均值应用领域检测数据为3.09个，较同行业基数排序公司更为多样。抗体、试剂盒及其他试剂：紧紧围绕应用领域场景拓展崭新品类紧紧围绕重组蛋白的使用场景，公司同时提供更多更多抗体、试剂盒、培养基/填料、进度表偶联磁珠等其它有关产品，用做生物药、细胞治疗及诊断试剂的研发与生产过程。2022年公司抗体、试剂盒及其他试剂同时同时实现销售5778万元（同比+45.3%），毛利率88.43%（+3.33pt），2020-2022年CAGR为70%。应用领域场景1-细胞治疗：商业化及在研管线快速增长以2017年Novartis的Kymriah和Kite/Gilead的Yescarta两款CAR-T产品上市为起点，依靠在血液瘤中的显著效果，近年来细胞治疗领域迎接快速发展。2022年全球细胞治疗产品商业化销售额达致27亿美元（同比+58%），2018-2022年CAGR为68%；截止2022年4月15日，全球正在进行中的细胞治疗管线总数达致2756个（同比+36%），2018-2022年CAGR为44%；布局靶点总数达致460个（同比+31%）。假设条件细胞治疗产品价格、毛利率及成本：参考美国市场Kymriah和Yescarta定价分别为47.5/37.3万美元，假设单个患者平均价格为40万美元，产品毛利率75%，其中试剂及耗材占总生产成本约20%~25%；各临床阶段资金投入：截至2022年4月15日，正在进行中的临床前/Ph1/Ph2/Ph3研究分别存864/314/243/6个，假设其中20%为当年崭新启动，Ph1~3进组与人数分别为20~30人、50~60人、100~200人，临床前研究平均值成本资金投入为20万美元。预计现阶段全球细胞治疗有关试剂&耗材市场达致2.2~2.4亿美元，考虑到2022年全球商业化销售额及进行中管线分别同比+58%/36%，整体市场规模料稳步以中高双位数快速增长。公司GMP级别新产品必须盼望围绕细胞基因治疗领域需求，百普赛斯目前可提供一系列RUO/Premium级别（早期开发/临床前）和GMP级别（CMC/临床研究）产品，覆盖细胞因子、酶、抗体、磁珠等产品线。针对GMP级别产品，公司于2021年开始建立严格的GMP质量管理体系，参考国内外相关CGT法规设计和控制，从物料系统、生产系统、设施/设备系统、包装/标签系统、实验室控制系统等五大系统作出了控制；2022年初推出GMP级别IL-7、IL-15、IL-21细胞因子，CD3、CD28抗体，全能核酸酶等产品；公司苏州GMP工厂预计2024年全面启动，更多GMP级别产品值得期待。2023年7月，公司与和元生物达成战略合作，将百普赛斯的重组蛋白和GMP级细胞因子等CGT核心试剂应用于和元生物的生物制剂生产与临床阶段，并采用百普赛斯的核酸工具酶及其残留检测试剂盒等解决和元生物的生物制剂生产阶段的核酸残留，同时帮助和元生物全球推广、销售其神经研究用工具病毒、科研服务；与优赛诺生物达成战略合作，在GMP级核心原料供应、联合开发新一代通用型免疫细胞治疗核心技术和定制化产品、市场营销及管线资产交易等业务领域开展合作。应用领域场景2-ADC：从抗体制备、征选、偶联至生产质控全系列流程全面全面覆盖ADC作为一种“精准化疗”，拓宽了靶点的韦尔尼药性，在多个适应症赢得了优秀的临床数据，与PD-1等免疫治疗单胺潜力非常小。根据科伦博泰招股书，全球ADC市场规模从2017年16亿美元快速增长至2021年的55亿美元，预计2030年全球ADC市场规模料达致647亿美元，CAGR多于30%。紧紧围绕ADC药物研发流程，百普赛斯广为布局靶点蛋白，多肽Linker、定点偶联试剂盒及用做酶乌的MMP/Cathepsin/uPA（ADC早期研究及酶乌检验），抗炎小分子药物/独特型抗体的单抗隆抗体（用做ADC药物PK分析）等产品，可以满足用户ADC从抗体