国开大学2018年07月2626《药事管理与法规》期末考试参考答案_第1页
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座位号C国家开放大学(中央广播电视大学)2018年春季学期“开放专科”期末考试药事管理与法规试题(开卷)2018年7月题号二三四分数10.放射药品试卷代号：2626国家开放大学(中央广播电视大学)2018年春季学期“开放专科”期末考试便群众购药的原则外，(2分)还应当符合以下条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人(2分)四、论述及分析题(每题15分，共计30分)①申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作②申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申(5分)新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规

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