危害药物规范配置

危害药物调配操作规范1危害药物的危害性2危害药物防护措施3危害药物规范调配目录CONTENTS一、危害药品的危害性指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或对生育有损害作用以及在低剂量下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品。静脉用药调配中心的危害药品，主要是治疗肿瘤的化疗药物，即细胞毒性药品。危害药品危害药品的危害性用于治疗肿瘤病人的危害药品多为细胞毒性药品。在操作过程中若不注意规范操作和个人防护有可能进入体内，依据其吸入量可引起肝脏损害、白细胞减少、自然流产率增高。在操作中，频繁接触，虽然每次接触药物很少，但药物在体内有一点蓄积作用，所以必须重视，要按规范的SOP进行操作。加强静脉用的危害药品调配规范危害药品进入人体的主要途径经呼吸道吸入：最主要途径经皮肤吸收：皮肤本身具有屏障作用经口摄入：经消化道进入人体的机会较少。了解危害药品进入体内主要途径，需加以预防危害药品职业暴露的污染来源与危害药品溶解、加药混合配制给药方式等调配药时：打开安剖，注入溶媒时操作不当就有可能导致粉末散出，污染手或操作台给药时：药液漏到手上或污染工作服、甚至地面。患者化疗后排泄物污染：呕吐物、大小便等在混合调配过程中可能发生药物接触药瓶中拔除针头打开安剖，注入溶媒时粉末散出从针管中排除空气瓶子或输液袋的渗漏和破裂针筒药物过多（超过容积的3/4）准备和使用过程中可能发生的药物接触，都将给环境和医务人员的身体造成危害，包括细菌耐药性突变与致癌因素污染废弃物丢置过程中操作不当就有可能发生与危害药品的接触(1)在处置调配危害药品过程中使用过的材料，如西林瓶、安瓿等(2)处置受过危害药品污染的物料，如亚麻布织物及其他桌布、抹布等吸收或有患者体液的材料(3)清除凝出或溢出的危害药防护的基本原则1.工作人员尽量减少不必要的危害药物接触。2.尽量减少危害药物对环境污染。3.实行教育与干预为主的防护措施。有关危害药品的空气监测报道●美国的Neal等在护士配制化疗药物区域，经过320小时的监控，检测出空气当中存在5-FU(0.12~82.6ng/m³)，环磷酰胺(370ng/m³)80小时●加拿大的Hirst等在7位正在稀释或，予，各药，为护士的尿液中检测出环磷酰胺的代谢物●国内某地区十家PIVAS工作环境中各区域物体表面均有不同程度的阿糖胞苷和环磷酰胺的污染有必要加强危害药品的空气污染预防。国内外研究结论1.手套污染很常见2.物体表面污染也很常见3.调配者调配操作不规范、未执行SOP，是受污染最重要原因4.调配者采取安全措施不规范，也是受污染重要的原因1992年一项研究显示工作场所的危害性药品污染很常见，保护工作人员的安全措施实施不足，表面污染可导致工作人员的皮肤吸收。二、危害药物的防护措施防护的基本原则1提高防护意识，严格执行落实危害药调配操作规范2.实行教育与干预为主的防护措施，提升防护能力3.做好危害药品破碎或溢出应急预案和处置办法要求全方位的预防。4.工作人员量减少不必要的危害药品接触。要求全方位预防防护的基本要求1.提高意识，做好防护，操作者在摆药、混合调配、复核包装和处理废物时不受危害药品及其废弃物的损害2.保证配药环境无微粒物质(包括生物性颗粒）3.保护设备设施维修人员在常规检查、更换附件或修理污染的滤器时的安全目的降低可能产生的污染危害药物调配要求1.人员要求•配备经专业培训的药学或护理人员负责调配，宜3~6月轮换一次•学习自我保护知识，提升自我保护能力•每年进行体检《医疗机构药事管理规定》二十九条:肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。第三十条:医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心（室），实行集中调配供应。操作人员防护要求1.双层橡胶手套(使用面料经检测的手套，通常厚度0.007mm或更厚，内层手套在防护服袖套内，外层手套在防护服袖套外），批量调配时，至少每30分钟更换一次手套2.遇到手套破损、刺破和被药物沾污则需要及时更换手套。3.在戴手套之前和脱去手套之后都必须立即洗手。4.防护衣应该是一次性的或不脱毛的，并且密封地从头到袖口都是由非渗透性材质制成，防护衣的袖口应塞入手套内。5.使用活性炭口罩，正确佩戴(主要功能是作为皮肤吸收的物理屏障，主要用于控制微粒，而非控制微生物)。6.如果使用喷雾或容易发生飞溅，应戴上眼部防护镜，防护应该覆盖整个脸部，2.防护设施•生物安全柜有防护作用，应学习其结构原理•生物安全柜-安全操作台，创造了局部百级无菌环境•调配抗生素及危害性药品的调配间应保持相对负压虽然基础工程控制在药品混合过程中可为工作人员提供强大的保护措施，但在危害性药品处理人员接收、给药、控制溢出、收集药品废弃物及处理患者废弃物的过程中，必须然赖屏障、防护设备作为主要保护措施，防止药品接触。应对所有用于危害性药品处理的个人防护设备进行测试，确保其有效性。应选择一系列危害性药品，对手套和防护服材料进行测试，确保其能防止此类药品摄入，这些危害性药品包括采用非水性稀释液制成或重组的药品，与其他药品相比，此类药品更容易侵入防护材料。危害药物调配要求3.生物安全柜及密封袋•生物安全柜内为负压，操作人员不会吸入沾染药物的空气，同时保证操作环境的洁净度•调配操作时，防护窗不可高于警戒线(18cm)以确保负压，防止气雾外散•对危害药品都应使用密封袋•应谨慎处理密封袋危害药物调配要求需准确操作，才可预防三、危害药物的规范调配•所有操作，必须在生物安全柜离外沿20cm内进行，散流孔不允许有任何物体阻挡•折断安瓿应先轻拍，使安瓿颈部和顶端内的药品落于瓶底，再包裹后折断，防止药物在空气中飞溅•溶解药物时，应将溶媒沿瓶璧缓缓注入瓶底，待药粉浸湿后再搅动

《医疗机构药事管理规定》第三十条机构根据临床需要建理立静脉用药调配中心(室)、实行集中调配供应。静脉用药调配中心(室)应当符合静脉用药集中调配质量管理规范。散流孔不允许有任何物体阻挡、以防止生物安全柜内垂直气流循环受到阻碍。调配操作规范•抽吸西林瓶时避免注入大量空气，以防西林瓶内产生过大的压力，产生药物气雾•如需调整抽取药液的量或排出多余空气，必须在针拴回抽后才能进行，并应排于空安剖中，不能直接排气•使用的针简和针头应避免负压、敲打、滑落•调配好的危害药物装于标有明显标识的专用袋中，若有对光敏感的药物还需套上黑色避光袋西林瓶中压力过高会使药液滋出所有的规范操作都为了尽可能地避免危害药品的溢出和污染。调配操作规范合理处理，进一步降低污染•留有危害药品的废安瓿以及被污染的一次性耗材、手套等弃于专用垃圾箱内(内专用废弃物袋)•专用垃圾箱放于安全柜中•全天调配结束后，废弃物袋两层封口、贴上“危害药品废弃物”送出调配室复核包装应在调配间完成,防止二次染以及对环境的危害危害药品危害药物废弃物的处理•体格检查:体检、血液检查、肝功能和尿分析•每年体格检查:体检、血液检查、肝功能和尿分析•怀孕期和哺乳期应暂时脱离接触危害药物的调配环境重视和保护操作人员，及时发现降低职业伤害。健康检查•药品小心轻放，注意减少多余动作避免溅洒或溢出•危害药物调配时，操作台面上需垫放衬垫•工作区域应铺有一块一面吸水一面防水的衬垫，该垫在遭药品污染或调配工作完成后立即抛弃。注意减少多余动作•制定调配区人员污染的处理流程•所有的针筒和针头应完整丢弃在带有明显标签的防漏防刺的容器内•定期进行危害药品微溢出应急预案的处理演练。保证污染后能及时处理注意事项•手套和工作服如被污染，应立即更换•离开病人病房之前，防护器材应脱卸完整并妥当处理•不慎将药液溅到皮肤、黏膜或眼睛，应立即用肥皂水或清水彻底冲洗•应准备有应急预案、溢出处理包，备有紧急处理皮肤及眼睛污染的药品和器材操作人员应该掌握污染后处理方法注意事项一次性防护服、一次性隔离衣、鞋套、乳胶手套、护口镜、医用口罩、帽子、吸附巾、纱布、玻璃收集器、塑封包、黄色垃圾袋、相应的药品。

溢出处理包需要定期检查内含物有效性溢出处理包危害药品的溶媒选择溶媒选择不当会影响化疗药的稳定性和酸碱，选择适宜的溶媒，不但有利稳定性。也降低化疗药毒副作用。故应根据每种危害药品的药学特性正确选择适宜的溶媒因根据患者和每种危害药的性质调配适宜的给药浓度药品药学监护溶媒选择可参照药品说明书一些危害药品害药品推荐溶媒及推荐原因“单一”溶媒危害药品调配后药物的稳定性也应是最适宜药物的给药时间受期望药效发挥的时间、药物起效时间，药物相互作用以及调配后药物稳定性等因素决定受稳定性的限制，药物调配后保存时间都有一定的限制，药物的稳定性涉及许多因素，如药物本身的结构、物理化学性质、稀释溶媒、保存条件等。化疗药物为细胞毒性药物，毒副作用大，因此我们应更加重视其调配后的稳定性。应制定每种危害药品调配后放置时间限制调配后药物稳定性应制定每种危害药品调配后放置的条件要求，如:温度、湿度、是否需要避光以及静脉滴注的最佳滴速。调配后药物稳定性输液器的选择紫杉醇制备过程中用到的乙醇和表面活性剂聚氧乙基蓖麻油,易使PVC输液器中的增塑剂溶解到药物中,造成药液浑浊而导致较严重的不良反应，因此禁止使用PVC软袋及PVC输液器。替尼泊苷注射液在使用中，输注注替尼泊苷注射液的药夜时应采用聚乙烯材质的输液器应制定明确某些危害药品的特殊性与注