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文档简介

药店保健食品经营安全管理制度1.引言本文档旨在制定药店保健食品经营安全管理制度,以确保药店保健食品经营过程中的安全性和合规性。此管理制度适用于所有药店保健食品经营活动,并要求全体员工严格遵守。2.安全管理组织2.1安全管理负责人每家药店应指定专门的安全管理负责人,负责监督和管理保健食品经营活动的安全管理工作,并与相关部门保持密切合作。2.2安全管理人员药店应配备专职或兼职的安全管理人员,负责日常的药店保健食品经营安全管理工作,包括监测和检验产品的合规性、记录和报告异常情况等。3.产品安全管理3.1保健食品采购管理药店应建立健全的保健食品采购管理制度,明确采购程序和标准,确保采购的产品来源合法可靠,并保存相关采购记录。3.2产品存储和展示药店应妥善存储保健食品,确保温度、湿度等环境条件符合要求,并采取合适的措施防止物品变质、污染和损坏。产品展示应清晰明了,标识包装完整、信息准确。3.3货品追溯管理药店应建立保健食品货品追溯管理制度,对进货、销售、退货等环节进行记录,确保可追溯每一批次产品的来源和去向,以便在需要时能进行有效的召回和处理。3.4产品检验与质量控制药店要定期对保健食品进行检验,确保产品符合国家相关标准和规定。同时,建立质量控制标准和程序,对产品质量进行监控和评估。4.员工培训与管理4.1培训计划药店应制订定期的员工培训计划,包括保健食品知识、操作规程、安全管理要求等内容,确保员工具备必要的知识和技能,能够全面履行安全管理工作。4.2培训记录药店应建立员工培训记录,记录培训的内容、时间、人员等信息,以便核查员工培训情况,并及时对培训效果进行评估和调整。4.3员工管理药店应对员工进行定期的考核和评估,评估员工在保健食品经营安全管理中的表现,并根据评估结果采取相应的奖惩措施。5.安全事件处理5.1安全事件报告药店应制定安全事件报告制度,及时并准确地记录和报告药店内发生的与保健食品经营安全相关的事件,包括但不限于产品污染、假冒伪劣等。5.2安全事件调查与处理对于发生的安全事件,药店应即时启动调查程序,找出事故原因,并采取相应的紧急处理措施,同时配合相关部门的调查工作。6.审核与改进6.1审核计划药店应制定药店保健食品经营安全管理制度的审核计划,包括定期内部审核和外部审核,以确保管理制度的有效性和合规性。6.2改进措施药店应根据审核结果和安全事件处理情况,及时总结经验,提出改进措施,不断完善保健食品经营安全管理制度,提高管理水平和风险防控能力。7.管理制度遵守与监督7.1内部监督药店内部应建立科学的内部监督机制,通过日常巡检、内审等方式,对保健食品经营安全管理制度的遵守情况进行监督,发现问题及时纠正。7.2外部监管药店应配合相关部门的监管工作,接受定期的检查和评估。对于监管部门提出的整改要求,药店应积极配合整改,并及时报告整改结果。结论药店保健食品经营安全管理制度是保障药店经营活动安全

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