GB/T 24437-2023假肢、矫形器配置机构的等级划分与评定

ICS11180

CCSC.45

中华人民共和国国家标准

GB/T24437—2023

代替GB/T24437—2009

假肢矫形器配置机构

、

的等级划分与评定

Divisionandevaluationoffittinginstitutiongradefor

prosthesesandorthoses

2023-08-06发布2024-03-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T24437—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

等级划分与标志使用

4……………………2

基本要求

5…………………2

等级划分要求

6……………2

级要求

6.1A……………2

级要求

6.2AA…………………………4

级要求

6.3AAA…………………………5

级要求

6.4AAAA………………………8

级要求

6.5AAAAA……………………11

等级评定

7…………………14

评定原则

7.1……………14

评定流程

7.2……………14

评定人员

7.3……………15

评定方法

7.4……………15

附录规范性技术能力

A()………………16

独立制作高难度假肢的能力

A.1……………………16

独立制作高难度矫形器的能力

A.2…………………16

制作装配先进假肢的能力

A.3………………………16

制作装配先进矫形器的能力

A.4……………………16

独立开展假肢矫形器数字化工作的能力

A.5、………17

附录规范性选择项目

B()………………18

政府或行业奖项类选择项目

B.1………………………18

政府或行业荣誉类选择项目

B.2………………………18

政府或行业资质类选择项目

B.3………………………18

第三方认证类选择项目

B.4……………19

机构自身经营管理类选择项目

B.5……………………19

国际影响力类选择项目

B.6……………19

附录规范性评分表

C()…………………20

GB/T24437—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替假肢矫形器生产装配机构的等级划分与相

GB/T24437—2009《》,GB/T24437—2009

比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

,,:

更改了划分的等级数目将等级划分增加到个等级见第章年版的第

a),5(4.1、6,20094.1、6

章

);

更改了总则为等级划分与标志使用见第章年版的第章增加了等级的有效

b)“”“”(4,20094),

期限复核提升等级降低等级不能申请或取消等级的情形见和

、、、、(4.3~4.57.2.5);

增加了基本要求见第章删除了服务质量要求中的基本要求见年版的

c)“”(5),(20095.2);

更改了级及以上等级中对经营场地的具体要求见年版的

d)AA(6.2.1、6.3.1、6.4.1、6.5.1,2009

6.2.1、6.3.1、6.4.1);

更改了每个等级中对服务设施的具体要求见年版的

e)(6.1.2、6.2.2、6.3.2、6.4.2、6.5.2,2009

6.1.2、6.2.2、6.3.2、6.4.2);

更改了每个等级中对专用设备的具体要求见年版的

f)(6.1.3、6.2.3、6.3.3、6.4.3、6.5.3,2009

6.1.3、6.2.3、6.3.3、6.4.3);

更改了每个等级中人员资质为专业技术队伍见年版

g)“”“”(6.1.4、6.2.4、6.3.4、6.4.4、6.5.4,2009

的

6.1.4、6.2.4、6.3.4、6.4.4);

更改了每个等级中对技术能力的具体要求见附录年

h)(6.1.5、6.2.5、6.3.5、6.4.5、6.5.5、A,2009

版的

6.1.5、6.2.5、6.3.5、6.4.5);

增加了每个等级中对服务质量的指标要求见删除了服务质

i)(6.1.6、6.2.6、6.3.6、6.4.6、6.5.6),“

量见年版的第章

”(20095);

更改了每个等级中对经营管理的具体要求见年版的

j)(6.1.7、6.2.7、6.3.7、6.4.7、6.5.7,2009

6.1.6、6.2.6、6.3.6、6.4.6);

增加了级及以上等级中对创新能力的指标要求见

k)AAA(6.3.8、6.4.8、6.5.8);

增加了每个等级中对标准化能力的指标要求见

l)(6.1.8、6.2.8、6.3.9、6.4.9、6.5.9);

增加了每个等级中对选择项目的指标要求见附录

m)(6.1.9、6.2.9、6.3.10、6.4.10、6.5.10、B);

删除了其他见年版的

n)“”(20096.1.7、6.2.7、6.3.7、6.4.7);

增加了等级评定的要求见第章

o)(7);

增加了评分表作为规范性附录见附录

p)“”,(C)。

本文件做了下列编辑性改动

:

将标准名称改为假肢矫形器配置机构的等级划分与评定

《、》。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国民政部提出

。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC148)。

本文件起草单位中国康复辅助器具协会金华德仁康复辅具有限公司淮北市飞龙扶残假肢有限

:、、

公司国家康复辅具研究中心中国残疾人辅助器具中心河南优德医疗设备股份有限公司上海假肢厂

、、、、

有限公司奥索上海商贸有限公司德林义肢矫型康复器材深圳有限公司德林义肢康复器材上

、()、()、(

海有限公司上海科生假肢有限公司甘肃省康复辅具技术中心

)、、。

Ⅰ

GB/T24437—2023

本文件主要起草人张鹏程闫和平蒋罗辉马海涛马凤领高峰高杰董智千毛勇李强

:、、、、、、、、、、

王海鹏吕永兵马兵刘柳军陈建良姚峰李晓堂杨占青赵云午

、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2009GB/T24437—2009;

本次为第一次修订

———。

Ⅱ

GB/T24437—2023

假肢矫形器配置机构

、

的等级划分与评定

1范围

本文件规定了假肢矫形器配置机构的等级划分与标志使用基本要求等级划分要求和等级评定

、、、。

本文件适用于假肢矫形器配置机构以下简称配置机构的等级划分与评定

、(“”)。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

公共信息图形符号第部分通用符号

GB/T10001.11:

公共信息图形符号第部分无障碍设施符号

GB/T10001.99:

所有部分假肢学和矫形器学术语

GB/T14191()

康复辅助器具分类和术语

GB/T16432

质量管理体系要求

GB/T19001

假肢配置服务

GB22457

假肢矫形器装配机构设施设备

GB/T24431、

增材制造术语

GB/T35351

无障碍设计规范

GB50763

3术语和定义