3C培训教程专业知识讲座

3C认证基础知识培训教程主讲：第1页主要内容：1.名词解释2.认证分类3.认证程序4.工厂质量确保能力要求5.质量体系及内审第2页一、名词解释1.OEM厂按委托人提供设计、生产过程控制及检查要求生产认证产品工厂。不一样委托人，工厂应分别接收检查，体系要素不反复检查，但产品生产过程控制及检查、产品一致性检查不可免除。2.ODM厂：利用同一质量体系、设计、生产过程控制及检查要求为委托人生产认证产品工厂。在生产条件相同情况下，对产品构造型式完全相同，仅商标或产品型号不一样，经文献审核确认，可免于型式试验。第3页一、名词解释3.质量特性产品、过程或体系与要求有关固有特性。在产品认证领域，主要关注质量特性，安全认证主要关注与产品使用安全有关质量特性。第4页一、名词解释4.产品一致性：批量生产认证产品与型式试验合格样品符合程度。产品一致性要求由产品认证实行规则规定。第5页一、名词解释5.型式试验：为评价申请认证产品符合性，依据认证实行规则规定，对具有代表性样品，按照标准所有要求进行检查。“申请”包括初次申请和延长认证证书申请。在某些认证制度中，没有规定认证证书有效期，也就不涉及延长认证证书内容。（3C认证证书自2023年以后颁发证书，有效期为5年）第6页一、名词解释6.例行检查为剔除生产过程中偶尔性原因造成不合格品，一般在生产最后阶段，对产品进行100%检查。实行规则要求了是否需要进行例行检查，需要应要求例行检查项目。例行检查适用于：1）检查是非破坏性。2）检查费用低。3）检查项目与产品关键特性、主要特性有关。必须有耐压和接地测试。

第7页一、名词解释7.确认检查为验证产品是否连续符合标准要求进行抽样检查（一般六个月一次或一年一次）实行规则要求了是否需要进行确认检查，以及检查内容、项目、频次。确认检查一般应按照标准要求条件进行，样品应随机抽取。第8页一、名词解释8.目证试验为评价产品一致性，按检查员根据标准选定项目进行检查。目证试验是检查产品一致性办法之一。一般在工厂检查时，由检查员抽取样品，确定合适检测项目，检查员见证工厂检查员检测。第9页一、名词解释9.返工为使不合格产品符合要求而对其所采取措施。（目标是为了使不合格品符合要求，返工后产品是合格品）10.返修为使不合格产品满足预期用途而对其所采取措施。（目标是为了使不合格品满足预期用途，返工后产品是不合格品）第10页一、名词解释11.运行（功能）检查在校准周期内，为判定测量装置预期功能是否适用于产品检查，对测量装置进行检查。一般使用样件对测量装置进行功能检查，样件能够是预先设定故障条件，也能够是具有产品正常特性值样品。也能够使用其他有效办法进行功能检查。第11页二、认证分类认证模式型式试验质量体系评定获证后监督市场抽样检查工厂抽样检查质量体系复查1■2■■3■■4■■■5（3C）■■■■■6■■7批量检查8100%检查1.认证模式第12页二、认证分类2.认证制度（1）强制性产品认证制度；（2）自愿性产品认证制度，也称标志认证制度。3.产品认证根据（1）法律法规（2）技术标准及规则（3）协议3C厂检根据：工厂质量确保能力要求，型式试验报告第13页三、认证程序认证申请受理申请产品初次检测（型式试验）工厂质量确保能力初次检查综合评定发证产品质量确保监督（每年厂检）第14页三、认证程序下列情况判厂检不通过：1.乱用CCC标识。2.一致性检查不通过。3.整改项目第二年检查无效。第15页三、认证程序图2-1第16页三、认证程序认证变更1.产品变更（供应商、材料、构造）需要进行型式试验并提出变更申请。2.工厂变更（申请工厂地址）需要进行厂检并提出变更申请。第17页四、工厂质量确保能力要求1.职责和资源（标识管控）2.文献和统计（保存期限为最少2年）3.采购和进货检查（关键元器件清单、关键供应商）4.生产过程控制和过程检查（关键工序）5.例行检查和确认检查6.检查试验仪器设备（运行检查：耐压仪、电阻盒必做）7.不合格品控制8.内部质量审核9.认证产品一致性10.包装、搬运和储存（仓库储存45%-75%，15-35℃）第18页五、质量体系及内审1.质量体系工厂质量确保能力要求中明确要求文献有四个部分：质量手册程序文献作业指导书/规程类质量统计第19页五、质量体系及内审2.文献要求编写文献时，文献构造中一般包括：目标范围职责和权限活动描述有关文献及统计

流程图附页第20页五、质量体系及内审3.必须要具有程序文献（可将下列某些项目同步合并到一份文献中）1.人员职责及互相关系（手册）2.产品变更控制程序3.认证标志保管和使用控制程序4.文献和资料控制程序5.质量统计控制程序6.供应商选择评定和日常管理程序7.关键元器件和材料检查/验证和定期确认检查程序8.不合格品控制程序9.内部质量审核程序10.生产设备维护保养制度11.例行检查和确认检查程序12.一致性控制程序第21页五、质量体系及内审4.必须要具有作业指导书/规程类文献1.生产工序中指导操作作业指导书（需要时）2.检查和试验仪器设备操作规程3.对自行校准检查试验设备自校规程第22页五、质量体系及内审5.必须要具有质量统计1.供应商选择、评价和日常管理统计2.关键件检查或验证统计、定期确认检查统计及供应商提供合格证明及有关检查数据等3.例行检查和确认检查统计4.检查设备校准/检定统计5.运行检查成果及采取调整等措施统计6.不合格品处置统计7.内部审核统计8.对工厂投诉统计9.纠正和预防措施统计10.标识使用保管统计（当不大于2万个时，广州购买，大于则北京报备即可印刷）第23页五、质量体系及内审6.编制质量管理体系文献标准1.与质量标准构造保持一致2.实事求是，既不要盲目大而全，也不能只图简单省事。3.质量管理体系构造能够采取自上而下纵向构造。4.质量管理体系文献能够采取任何载体。第24页五、质量体系及内审7.内审准则1.产品认证实行规则（特则）及补充要求2.质检总局、认监委关于认证证书和认证标志管理要求3.工厂质量保证能力要求4.相关产品标准及补充技术要求5.一致性检查相关文件（型式试验报告）6.组织质量体系文件7.国家法律、法规及其相关规定和要求

第25页五、质量体系及内审8.不符合报告需要注意1.不是所有不符合事实都用不符合项报告方式提出。2.同类不符合事实可选用有代表性事例开具不符合项报告。3.证据不足，根据不充足不要开具不符合项报告，可用其他方式提请受审核部门关注。第26页