肿瘤化疗疗效评价标准课件

肿瘤化疗疗效评价标准肿瘤化疗疗效评价标准

一、肿瘤病灶的分类

可测量病灶：临床或影像学可测双径的病灶。例如，可测量的皮肤结节、浅表LN对大小的要求：影像学可测量的肺内病灶（X-ray至少≥20mm×20mm，CT至少≥10mm×10mm）CT或BUS测量的肝内占位病灶（至少≥20mm×10mm）一、肿瘤病灶的分类

一、肿瘤病灶的分类可测量病灶：单径可测病灶，例如：肺内病灶，仅可测一个径者。可们及的腹块或软组织块，仅可测一个径者。一、肿瘤病灶的分类可测量病灶：

一、肿瘤病灶的分类可评价、不可测量病灶：细小病灶无法测径者（如肺内粟粒或点片状病灶）溶骨性转移一、肿瘤病灶的分类可评价、不可测量病灶：

一、肿瘤病灶的分类不可评价病灶包括成骨性转移胸水、腹水、心包积液过去曾经放射的病灶且无进展者，但原放射野内如出现新病灶，可以被认为可测或可评价，但不得作为唯一可测病灶皮肤或肺内的癌性淋巴管炎一、肿瘤病灶的分类不可评价病灶包括

二、WHO疗效测量指标

可测量病灶CR：所有可见病灶均消失，并在至少4周后复测证实PR：双径可测病灶各病灶最大两垂直径之乘积总和减少50％以上，并在至少4周后复测证实。二、WHO疗效测量指标可测量病灶

二、WHO疗效测量指标单径可测病灶：各病灶最大径之和减少50％以上，并在至少4周后复测证实。在多病灶时，PR的标准以上述“总和”的消退为标准，并不要求所有病灶均缩小50％。但任何病灶不得增大，也不得出现新病灶，否则不能评为PR。二、WHO疗效测量指标

二、WHO疗效测量指标可测量病灶NC：双径可测病灶：各病灶最大两垂直径乘积之总和增大<25％或减少<50％，并于至少4周后复核证实。二、WHO疗效测量指标可测量病灶

二、WHO疗效测量指标可测量病灶NC：单径可测病灶，各病灶直径之总和增大<25％或减少<50％，并于至少4周后复核证实.注意：判定NC，必须无新病灶出现。判定NC，至少须经2周期（6周）治疗。二、WHO疗效测量指标可测量病灶

二、WHO疗效测量指标可测量病灶PD：至少有一个病灶，双径乘积或（在单径可测病灶）单径增大25％以上，或出现新病灶。新出现胸腹水，且细胞呈阳性，亦判定为PD，新出现保病理性骨折或骨折压缩，不一定是PD。二、WHO疗效测量指标可测量病灶

二、WHO疗效测量指标可测量病灶PD：判定PD，必须经6周以上的治疗。如在6周以上前出现的进展，则称为“早期进展”（EarlyProgression）。如新出现脑转移症，即使其他部位病灶有所消退，也应认为系治疗进展的表现。但研究者也可能根据其他病灶有效而选择继续用药。二、WHO疗效测量指标可测量病灶

二、WHO疗效测量指标可评价，不可测量病灶CR：所有可见病灶消失至少持续4周以上。PR：治疗总量估计(Estimate)减少50％以上，持续4周以上。NC：至少经2周期（6周）治疗后，病灶无明显改变（NoSignificantChange），包括病灶稳定、或估计减少<50％。二、WHO疗效测量指标可评价，不可测量病灶

二、WHO疗效测量指标溶骨性病灶（可评价，不可测量）CR：溶骨病灶消失，骨扫描恢复正常至少4周以上。NC：溶骨病灶缩小及部分重钙化。因骨病灶改变缓慢，故至少须开始治疗8周以上，方可评为NC。PD：经X线，CT、MR或骨扫描发现新病灶，或原有溶骨病灶明显进展，出现骨压缩病理性骨折或其愈合不作为治疗疗效的唯一依据。二、WHO疗效测量指标溶骨性病灶（可评价，不可

二、WHO疗效测量指标不可评价病灶

CR：所有可见病灶完全消失至少持续4周以上，在成骨性病灶，骨扫描亦须恢复正常至少4周。NC：病变无明显改变持续至少4周（成骨性病灶，不变持续8周以上）。病灶稳定，估计不变减少<50%或增加<25％。PD：出现任何新病灶或原有病灶估计增加25％以上。在腔内积液时，如不伴有其他PD病灶，单纯积液多不能评价为PD。二、WHO疗效测量指标不可评价病灶三、患者有不同类病灶时

总体疗效的评价：有双径可测病灶时：三、患者有不同类病灶时

总体疗效的评价：有双径双径可测病灶的疗效单径可测病灶及可评价不可测病灶疗效不可评价病灶疗效总评疗效PD任何NCPRCRCR任何任何PD除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何任何任何任何除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何PD或新病灶PDPDNCPRCRPRPD双径可测病灶的疗效单径可测病灶及可评价不可测病灶疗效不可三、患者有不同类病灶时

总体疗效的评价：有单径可测病灶，无双径可测病灶双径可测病灶时：三、患者有不同类病灶时

总体疗效的评价：有单径单径可测病灶的疗效可评价不可量测疗效不可评价病灶疗效总评疗效PD任何NCPRCRCR任何任何PD除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何任何任何任何除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何PD或新病灶PDPDNCPRCRPRPD单径可测病灶的疗效可评价不可量测疗效不可评价病灶疗效总三、患者有不同类病灶时

总体疗效的评价：仅有可评价不可测量病灶时：三、患者有不同类病灶时

总体疗效的评价：仅有可可评价不可测量病灶的疗效溶骨性病灶疗效不可评价病灶疗效总评疗效PD任何NCPRCRCR任何任何PD除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何任何任何任何除PD外任何除PD外任何CR除PD外任何PD或新病灶PDPDNCPRCRPRPD可评价不可测量病灶的疗效溶骨性病灶疗效不可评价病灶疗效总

四、相关概念BestOverallResponse(最佳总评疗效)的确定

BestOverallResponse是指从开始治疗时起，至治疗病进展时间记录到的最佳疗效。CR及PR经至少4周后复核证实。NC必须经至少6周（2周期）治疗，并在至少28天后复核证实，才可确认。在仅有骨转移时，经开始治疗后至少8周以上测得的NC可被接受。四、相关概念BestOverall

四、相关概念缓解时间(DurationofResponse)PR的缓解时间：从开始治疗时，至肿瘤进展的时间CR的缓解时间：从开始记录CR时，至肿瘤进展的时间四、相关概念缓解时间(Duration

五、总结肿瘤病灶的分类：四类，五个等级双径可测单径可测可评价不可测（溶骨性病灶）不可评价五、总结肿瘤病灶的分类：四类，

五、总结四类病灶各自的CR定义：confirmedCR（疗效持续4周）PR定义：confirmedPR（疗效持续4周）NC定义：必须经6周以上的治疗，并在至少4周后复核证实（骨病灶，8周以上的治疗）。PD定义：必须经6周以上的治疗。五、总结四类病灶各自的

五、总结患者有不同