2023年岗位知识-药品生产企业专业岗位知识考试历年真摘选题含答案

2023年岗位知识-药品生产企业专业岗位知识考试历年真摘选题含答案（图片大小可自由调整）第1卷一.参考题库(共100题)1.道德与职业道德2.批发企业负责计算机信息管理的部门或人员应当履行哪些职责？3.企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理（），内容包括（）及方式、档案记录、（）、处理措施、反馈和（）等。4.职业素质5.企业应当制定药品采购、收货、（）、储存、养护、销售、出库复核、（）等环节及（）系统的操作规程。6.从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的（）、（）等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。7.药品批发（连锁零售）企业的计算机系统应当对药品运输的（）进行自动跟踪，对有（）要求的应当提示、（）相关部门及岗位。系统应当按照GSP要求，生成药品（）记录。8.从2003年开始，将《纲要》印发的（）月（）日定为“公民道德宣传日”。9.中药饮片10.对验收合格的药品，应当由验收人员与（）办理入库手续，由仓储部门建立库存记录。验收中出现疑似质量问题的，由（）人员处理。11.企业应当及时将（）及（）等信息记入档案，以便（）和跟踪。12.储存药品的仓库应配备（）监测系统，系统由（）、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的（）和记录，和报警；管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、并具有（）功能。13.新修订药品GSP在原版基础上主要增加了哪些新的管理内容？14.首营企业15.新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的（）进行评价，确认其（）和质量信誉，必要时进行实地考察。16.冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行（）检查，对（）的药品养护，应当由专人负责。17.新版GSP要求企业采用（）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行（）。18.温湿度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测。系统应当至少每隔（）分钟更新一次测点温湿度数据，储存过程中至少每隔（）分钟自动记录一次实时温湿度数据，运输过程中至少每隔（）分钟自动记录一次实时温度数据。19.为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品（）的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的（）和（）等操作提出具体要求20.帐幕熏蒸法对熏蒸时间、用药量有哪些要求？简述其使用方法？21.企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品（）和（）全过程，并符合（）的实施条件。22.冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的质量控制状况进行检查，重点检查（）并记录。23.药品与（）与其他药品分开存放，中药材和中药饮片（）存放；特殊管理的药品应当按照（）储存；拆除外包装的零货药品应当（）存放24.药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照（）和（）核对药品，做到票、账、货相符。25.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括（）、部门及岗位职责、（）、档案、报告、（）和（）等。26.验证实施过程中，应当根据验证的对象及项目的具体情况，合理布局验证测点，布点过程中需要遵循哪些原则？27.企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程，按年度制定（），形成验证控制文件，包括（）、报告、评价、（）和（）等，严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。28.药品待验区域及验收药品的设施设备应当能够符合哪些要求？29.冷库内制冷机组出风口（）厘米范围内以及高于（）的位置不得码放药品30.药品的采购订单和销售订单中质量管理基础数据应当依据（）生成。系统对各供、（），销货单位的法定资质能够（）、拒绝超出（）或（）的订单生成。31.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有（）以上文化程度。32.简述爱岗敬业的基本要求。33.验收人员应当依据随货同行单（票）核对药品实物。随货同行单（票）中药品的（）、剂型、（）、批号、（）等内容与药品实物不符的，应当拒收，并通知（）部门进行处理。34.企业委托运输药品采用车辆运输时应当载明（），并留存驾驶人员的（）复印件。记录应当至少保存（）年。35.中药包括（），为中药行业的三大支柱。其中中药材是（）的原料，中药饮片是（）的原料。中药汤剂是中药的一种形式，像（）一样用于临床防病、治病、保健。36.经营疫苗的企业还应当配备（）名以上专业技术人员，专门负责疫苗（）和（）工作，专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业（）以上学历及中级以上专业技术职称，并有（）年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。37.企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训和（）培训，以符合GSP要求。培训内容应当包括相关法律法规、（）及（）、质量管理制度、职责及（）等。38.修订后的药品GSP共（）章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计（）条。39.各操作岗位应当通过输入（）及（）等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，未经批准不得修改数据信息；计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用（）或（）等方式录入40.企业应当严格按照相应的（）和（）进行计算机系统各类数据的录入、修改和保存，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。41.验收人员应当对抽样药品的（）进行核对，出现问题的，交（）人员处理。42.2001年9月20日，中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》，《纲要》从我国历史和现实的国情出发，社会主义道德建设要坚持以（）为核心，以（）为原则，以（）为基本要求，以（）为着力点。43.采购首营品种应当审核药品的（），索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口（）复印件并予以（），审核无误的方可采购。44.简述八个职业道德的基本规范45.首营品种46.药品批发企业的计算机系统对销后退回药品应当具备哪些必要功能？47.企业应当采用（）的方式存储和备份各类记录和数据，按（）备份数据；备份数据的介质应当存放在（）场所，防止与服务器同时遭遇灾害造成损坏或丢失。48.企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照（）的要求及时（）药品召回信息，控制和收回存在（）的药品，并建立（）记录。49.新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布，自（）年（）月（）日起施行。此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。一项管理手段是指（），两个重点环节是指（）和（），三个难点是指（）。50.在岗51.储存药品的库房内应当配备哪些设施设备？52.企业的采购活动应当符合哪些要求？53.对切制饮片及炮制饮片验收时有哪些具体要求？54.企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的（）、规格、剂型、（）、有效期、生产厂商、（）、销售数量、单价、金额、（）等内容。进行药品直调的，应当建立（）的销售记录。55.药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的（）。56.药品出库复核应当建立记录，包括（）、药品的通用名称、剂型、规格、（）、有效期、（）、和复核人员等内容。57.验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的（）58.企业应当制定员工个人（）管理制度，储存、运输等岗位人员的（）应当符合劳动保护和产品防护的要求。59.诚实守信的具体要求：（）；保守企业机密。遵章守制，秉公办事。企业的规章制度，是在总结以往经验教训基础上而制定的，我们没有理由不去执行。另外，在经营管理过程中，除了要遵章守制，还要秉公办事，认真执行各种政策、法规，（）、不能凭感情或义气用事，更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。（）是正确处理各种关系的准则，具体要求如下：（）。60.企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、（）与（），质量管理部门应当负责验证工作的（）与（）。61.企业按照GSP相关规定进行药品直调的，可委托（）进行药品验收，购货单位应当严格按照GSP的要求验收药品和进行药品电子监管码的（）与（）上传，并建立（）的直调药品验收记录；验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给（）。62.通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过（）登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经（）部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。63.原印章64.从事验收、养护工作的人员，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有（）专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有（）专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的企业，验收人员应当具有（）以上专业技术职称。65.企业应当按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的（）与（）。66.企业委托运输药品应当与承运方签订（），明确（）责任、遵守运输操作规程和（）等内容。67.简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求？68.企业应当在验证标准中确定适宜的（）时间，以保证验证数据的充分、有效、连续。如库房温度分布均衡性验证，在库房各项参数及使用条件符合规定的要求后，数据连续采集时间不得少于（）小时；冷藏车温度分布均衡性实验，应当在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后，根据（）所需要的有效时间连续采集数据；冷藏箱或保温箱在经过（）并满载装箱完毕后，按照（）连续采集数据。69.计算机系统应当按照药品的（）及（），自动分配储存库区。并能够依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期（）养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。70.药品经营销售药品必须（），并正确说明（）71.储存药品应当按照要求采取（）、遮光、（）、防潮、（）、防鼠等措施72.药品73.企业应当对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行（）验证、（）验证及停用时间超过（）的验证，确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求，可安全、有效地正常运行和使用。74.开办药品批发企业，须经企业所在地（）药品监督管理部门批准并发给（）。75.药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取（）措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。76.企业应当配备（）人员负责投诉管理，对投诉的质量问题（），采取有效措施及时（）和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。77.企业使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品时，启运前应做哪些准备工作？78.库房温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求： （1）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为（）℃；  （2）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为（）℃；  （3）相对湿度的最大允许误差为（）％RH。79.验收人员对抽样药品应该检查、核对哪些具体内容？80.素质81.采购药品时，企业应当向（）索取发票。发票应当列明药品的（）、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位（）原印章、注明税票号码。82.修订后的药品GSP要求企业设立与其经营活动和质量管理相适应的（）或者岗位，明确规定其职责、（）及相互关系。并全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应（）责任。83.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与（）及金额、品名一致，并与财务（）相对应。发票按有关规定保存。84.药品库房或仓间安装的温湿度测点终端数量及位置应当符合哪些要求？85.药品经营企业86.库房的规模及条件除了应满足药品的合理、安全储存，还需要达到哪些要求？87.搬运和堆码药品应当严格按照（）要求规范操作，堆码高度符合（）要求，避免损坏药品包装88.未经批准的人员不得进入（）区，储存作业区内的人员不得有影响药品（）和（）的行为；（）区内不得存放与储存管理无关的物品。89.药品的购销记录必须注明哪些内容？90.企业对退货药品的收货、验收应该如何处理？91.针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题，新修订药品GSP对哪些方面进行了明确要求？92.冷藏箱或保温箱需验证的项目包含哪些内容93.计算机系统应当对库存药品的有效期进行（）和（），具备近效期（）提示、超有效期（）及停售等功能。94.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于（）厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于（）厘米的导流距离，药品码放高度不得超过（）下沿，并在车厢内画出（）线，以免影响气流正常循环和温度均匀分布。95.销后退回药品实物与（）不符时，计算机系统应当拒绝药品退回操作96.《药品管理法》规定，药品存在哪几种情形之一的，应被视为假药？出现哪几类情形之一的药品，按假药论处？97.药品经营企业必须制定和执行（），采取必取必要的措施，保证药品质量。98.药品经营企业购销药品，必须有（）的购销纪录。99.国家有专门管理要求的药品100.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业时应符合哪些要求？第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:道德是调节个人与自我、他人、社会和自然界之间关系的行为规范的总和，是靠社会舆论、传统习惯、教育和内心信念来维持的。职业道德是从事一定职业劳动的人们，在特定的工作和劳动中以其内心信念和特殊社会手段来维系的，以善恶进行评价的心理意识、行为原则和行为规范的总和，它是人们在从事职业的过程中形成的一种内在的、非强制性的约束机制。职业道德具有范围上的有限性、内容上的稳定性和联系性、形式上的多样性三方面的特征。2.正确答案: （1）系统硬件和软件的安装、测试及网络维护； （2）系统数据库管理和数据备份； （3）负责培训、指导相关岗位人员使用及操作系统； （4）负责系统程序的运行及维护管理； （5）负责系统网络以及数据的安全管理； （6）保证系统日志的完整性； （7）建立系统硬件和软件管理档案。3.正确答案:操作规程；投诉渠道；调查与评估；事后跟踪4.正确答案:是指劳动者在一定的生理和心理条件的基础上，通过教育、劳动实践和自我修养等途径而形成和发展起来的，在职业活动中发挥重要作用的内在基本品质。职业素质的构成包括：思想政治素质、职业道德素质、科学文化素质、专业技能素质、身体心理素质。5.正确答案:验收；运输；计算机6.正确答案:储存；运输7.正确答案:在途时间；运输时限；警告；运输8.正确答案:9；209.正确答案:所谓中药饮片，是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。10.正确答案:仓储部门；质量管理11.正确答案:投诉；处理结果；查询12.正确答案:温湿度；测点终端、管理主机；采集、传送；处理、报警13.正确答案:新修订药品GSP集现行药品GSP及其实施细则为一体，增加了许多新的管理内容。如吸收了供应链管理的观念；增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求；引入了质量风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法。新修订药品GSP按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面，对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了新的规定。14.正确答案:采购药品时，与企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。15.正确答案:质量管理体系；质量保证能力16.正确答案:重点养护；储存温度特殊、有效期较短17.正确答案:前瞻或者回顾；评估、控制、沟通、审核18.正确答案:1；30；519.正确答案:电子监管；扫码；数据上传20.正确答案: 帐幕熏蒸法常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸，适用于极易生虫的中药材，采取随时发现，随时进行封帐熏蒸养护。 （1）熏蒸时间：一般每隔15天进行一次熏蒸养护。 （2）用药量：根据帐幕内空间计算总用药量。空间部位每立方米5—7g。 （3）使用方法：将极易生虫的中药材集中堆码成垛，留出施药空间，将装有药片的搪瓷盘放在货垛边，用塑料薄将垛体覆盖好，垂地薄膜用沙袋压实。在垛边留多个施药口。（其它方法同整库密封法）。21.正确答案:经营各环节；质量管理；电子监管22.正确答案:温度记录、运输时间23.正确答案:非药品、外用药；分库；国家有关规定；集中24.正确答案:随货同行单（票）；采购记录25.正确答案:质量管理制度；操作规程；记录；凭证26.正确答案: （1）应当在验证对象内一次性同步布点，确保测点数据的同步、有效； （2）在各类设备中应当进行均匀性布点和特殊项目及特殊位置专门布点； （3）每个库房中均匀性布点数量不得少于9个，仓间各角及中心位置均应当布置测点，每两个测点的水平面间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米； （4）库房每个作业出入口及风机至少布置5个测点，库房中每组货架或建筑死角（包括房柱）的风向死角位置至少应当布置3个测点； （5）每个冷藏车箱体内均匀性布点数量不得少于9个，每增加20立方米增加9个测点，不足20立方米的按20立方米计算； （6）每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。27.正确答案:验证计划；验证方案；偏差处理；预防措施28.正确答案: （1）待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离； （2）待验区域符合待验药品的储存温度要求； （3）特殊管理的药品待验区域为专用的并符合安全控制要求； （4）验收设施设备清洁，不得污染药品； （5）按规定配备药品电子监管码扫码与数据上传设备。29.正确答案:100；冷风机出风口30.正确答案:数据库；自动识别；审核；经营方式；经营范围31.正确答案:中专；高中32.正确答案: 爱岗敬业的基本要求是：树立职业理想；强化职业责任；提高职业技能。现代化生产方式的特点是高度社会化，各行各业相互依存，相互服务。服务水平的高低、服务质量的好坏，直接关系到企业的生存与发展。 服务有两层含义：一是为客户服务，一是企业内部各环节之间的服务。搞好服务要求每个职工要树立正确的职业观，文明礼貌、爱岗敬业。 文明礼貌的具体要求： （1）仪表端庄； （2）语言规范； （3）举止得体； （4）待人热情。33.正确答案:通用名称；规格；数量、生产厂商；采购34.正确答案:车牌号；驾驶证；535.正确答案:中药材、中药饮片、中成药；中药饮片；中成药；中药材36.正确答案:2；质量管理；验收；本科；337.正确答案:岗前；继续；药品专业知识；技能；岗位操作规程38.正确答案:四；18739.正确答案:用户名；密码；手工编辑；菜单选择40.正确答案:操作规程；管理制度41.正确答案:外观、标签、说明书；质量管理42.正确答案:为人民服务；集体主义；爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义；社会公德、职业道德、家庭美德43.正确答案:合法性；批准证明文件；审核44.正确答案: 1.文明礼貌。 2.爱岗敬业。 3.诚实守信。 4.办事公道。 5.勤劳节俭。 6.遵纪守法。 7.团结互助。 8.开拓创新。45.正确答案:企业首次采购的药品。46.正确答案: （1）销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售、出库复核记录； （2）对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收，并依据原销售、出库复核记录数据生成销后退回验收记录； （3）退回药品实物与原记录信息不符时，系统应当拒绝药品退回操作； （4）系统不支持对原始销售数据的任何更改。47.正确答案:安全、可靠；日；安全48.正确答案:召回计划；传达、反馈；安全隐患；药品召回49.正确答案:2013；6；1；实施计算机管理信息系统；药品购销渠道；仓储温湿度控制；票据管理、冷链管理、药品运输50.正确答案:相关岗位人员在工作时间内在规定的岗位履行职责51.正确答案: 库房应当配备以下设施设备： （1）药品与地面之间有效隔离的设备； （2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备； （3）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备； （4）自动监测、记录库房温湿度的设备； （5）符合储存作业要求的照明设备； （6）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备； （7）包装物料的存放场所； （8）验收、发货、退货的专用场所； （9）不合格药品专用存放场所； （10）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。52.正确答案:1）确定供货单位的合法资格；2）确定所购入药品的合法性；3）核实供货单位销售人员的合法资格；4）与供货单位签订质量保证协议53.正确答案: 切制饮片的验收有如下要求： 水分检查：切制饮片含水量应不超过10%-20%。 片型要求：中药饮片各种片型应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，整齐、表面光洁，无整体、连刀片、斧头片等，不规则片不得超过15%，灰屑不超过3%。 切片：极薄片（镑片）为0。5mm以下；薄片为1~2mm；厚片为2~4mm。 切段：8~12mm的立方块。 切丝：皮类药材丝宽为2~3mm；叶类药村丝宽为5~10mm。 炮制饮片的验收有如下要求： 炒制品：清沙均要求色泽均匀，生片、糊片不得超过2%。 烫制品：色泽均匀，质地酥脆，无僵片、糊片。 锻制品：锻透、酥脆、易碎，研粉应颗粒均匀。 蒸制品：煮透、无生心。有毒中药材煮制后，应口尝无麻舌感。 各种加辅料制饮片：应色泽均匀，并且有辅料的气味。如醋制应具有醋的气味；盐制应具有咸味；酒制应具有酒的气味；蜜炙应色泽光亮，不粘手。 爆花：至少有80%的种子炒开花。 色泽：中药饮片各类品种色泽，特性应符合该品种的规定。 中药饮片炮制品应符合各自炮制品的规定要求，色泽均匀，应具有原有的气、味，不带有异味或气味消失。54.正确答案:通用名称；批号；购货单位；销售日期；专门55.正确答案:随货同行单（票）56.正确答案:购货单位；数量、批号；生产厂商、出库日期、质量状况57.正确答案:《生物制品批签发合格证》58.正确答案:卫生；着装59.正确答案:忠诚所属企业、维护企业信誉；克己奉公、不谋私利、办事公道；办事公道；坚持真理、公私分明、公平公正、光明磊落60.正确答案:协调；审批；组织；实施61.正确答案:购货单位；扫码；数据；专门；直调企业62.正确答案:授权及密码；质量管理63.正确答案:企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。64.正确答案:中专；中药学；中药学；中药学中级65.正确答案:药品质量；安全66.正确答案:运输协议；药品质量；在途时限67.正确答案: 中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此，必须重视取样的各个环节： （1）检查包件取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程序以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，就单独检验。 （2）抽样原则从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则。 抽取的数量： （1）药材总件数在100件以下的，取样5件。100-1000件，按5%取样。超过1000件的，超过部分按1%取样。不足5件的，逐件取样。 （2）贵重药材，不论包件多少均逐件取样。 （3）破碎或粉末状药材的取样；对破碎的、粉末状的或大小在1CM以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，抽取总量应不少实验用量的3倍。68.正确答案:连续验证；48；最远的配送距离；预冷；最远的配送时间69.正确答案:管理类别；储存特性；自动生成70.正确答案:准确无误；用法用量、冷藏注意事项、防冻防潮防虫防鼠71.正确答案:避光；通风；防虫72.正确答案:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。73.正确答案:使用前；定期；规定时限74.正确答案:省自治区直辖市人民政府；《药品经营许可证》75.正确答案:安全处理76.正确答案:专职或兼职；查明原因；处理77.正确答案: （1）提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度； （2）开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车； （3）药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁； （4）启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运78.正确答案:±0.5；±1.0；±379.正确答案: （1）应当检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明品名、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志或特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。 （2）最小包装应当检查封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固。 （3）每一最小包装的标签、说明书是否符合规定。80.正确答案:素质是人在先天禀赋的基础上，通过环境和教育的影响，而形成和发展起来的相对稳定的内在的基本品质。81.正确答案:供货单位；通用名称；发票专用章82.正确答案:组织机构；权限；质量83.正确答案:付款流向；账目内容84.正确答案: （1）每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。 （2）平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。 （3）高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置。 （4）储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量，应当符合本条上述各项的要求，其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。85.正确答案:是指经营药品的专营企业或者兼营企业。86.正确答案: 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求 （1）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化； （2）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密； （3）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药