第十一章 临床实验室的设计

碧海蓝天严谨、精准、高效、创新

王岐第十一章临床实验室的设计

第十一章临床实验室的设计

第一节临床实验室设计考虑基本因素

第二节临床实验室的总体布局第三节特殊实验室的设计

第一节临床实验室设计考虑基本因素

建设临床实验室的基本要求宽敞的环境有效的使用面积人性化的设计

临床实验室要考虑临床实验技术人员临床工作的任务和要求临床实验室各专业特殊性

第一节临床实验室设计考虑基本因素现代临床实验室还应兼顾快速检测，避免污染、自动化程度高环境舒适、符合国家规范有利于改善服务流程融入医院和科室文化有利于未来发展等因素

第一节临床实验室设计考虑基本因素

一、临床实验室空间二、临床实验室用水三、临床实验室用电四、临床实验室通风设计五、实验室的工作台六、实验室信息系统的设计七、实验室的储存设计八、临床实验室位置和工作条件一、临床实验室空间1.临床实验室的面积要求能够满足合理的完成临床检测工作的需要，同时符合生物安全等相应规定的要求

2.功能分区工作空间的大小应保证最大数量的工作人员在同一时间工作。应将有效的空间划分为清洁区、半污染区、污染区和缓冲区办公区（左）、缓冲区（中）和工作区（右）分区返回节目录二、临床实验室用水·临床实验室可选用不同级别的试剂水·NCCLS临床实验室试剂水规格·临床实验室纯水的制备蒸馏法、离子交换法、电渗法、活性炭吸附法、反渗透法、超过滤法纯水器系统·实验室废液、污水的处理和排放

实验室纯水系统返回节目录三、临床实验室用电电力系统分为照明用电、动力用电和设备用电电力系统设计要科学计算负载及相匹配的电网线、开关、插座

总的安全原则为：要有合理的用电回路；要设置切断电源的总闸刀和电源安全保护；要满足设备对电源压降的要求；要配备应急电源系统；要有防雷及接地系统三、临床实验室用电设计应考虑所设计的电源应充分考虑其布局合理使用安全和方便不间断电源系统的设置特殊照明设备照明设备的开关控制灵活性返回节目录四、临床实验室通风设计

通风设计的目的：及时排出各种有毒的、有腐蚀性的、刺激性的物质或具有生物危害的气溶胶，保护人、环境和设施

实验室的通风方式两种；即局部排风和全室通风

局部排风：通风柜或生物安全柜和排气扇

全室通风：自然通风和机械通风四、实验室通风设计实验室通风空调系统的设计要考虑主要因素：（1）保证实验室的安全性，保证一定数量的换气次数（2）解决实验室通风系统负压的设计和系统控制（3）在满足换气次数和全新风条件下，控制能耗（4）系统稳定可靠返回节目录五、实验室的工作台·实验工作台设计应最大的程度满足实验室功能·工作台一般根据标准制造的，可以预订和直接向厂家购买·最好选择一小型的建筑单元，可随意移动，重新设置，或重新组装·选择工作台的原则：具有良好的使用功能操作的舒适性和安全性简洁适用的外观和色彩五、实验室的工作台实验工作台的设计和选择应考虑以下因素：1.一个实验室应该有足够多的外型美观的工作台2.工作人员应注重设施（备）的实用性和功能性3.一般实验室大门宽度是1.2米，各室门宽一般为0.91米。将工作台设计为单元式的灵活样式，可以方便搬运五、实验室的工作台4.一般工作台的高度供坐着操作的工作台一般高度为76.2厘米；供站着操作的工作台一般高度为91.4厘米等5.工作台的类型6.工作台面承受力、对热、酸碱、染液、有机溶剂和冲击的抵抗力是选用工作台材料的重要因素微生物的生长、安全也是考虑因素五、实验室的工作台7.电脑工作站视频显示终端（VDT）显示器和键盘的位置电脑椅的高度必须配合工作台的情况返回节目录六、实验室信息系统的设计·应遵循适开放性、实用性、先进性、可靠性、扩展性和安全性原则·注意贯穿分析前、中、后的各个环节和关键点·与医院信息系统（HIS）对接·考虑服务器的存放位置，做好布线工作返回节目录七、实验室的储存空间设计决定实际的储存空间需求应考虑的因素：·工作量及其增长、耗材的用量及使用周期·实验材料的储存寿命及温度要求·资料的保存期限、危险品和菌毒种的数量等·有效使用基本材料储存管理系统的应用·储存的温度和湿度·储存的可延展性返回节目录冷藏试剂库（外）冷藏试剂库（内）八、临床实验室的位置和工作条件1.实验室的位置·应充分考虑到服务流程、有利于样本采集和运送·应与门诊和病房之间保持合适的距离·为了减少交叉感染，临床实验室应独成一体并远离居民区·在实验室周围环境中不允许有嘈杂、吵闹声八、临床实验室的位置和工作条件2.实验室的工作条件

临床实验室的温、湿度：临床实验室要进行有效的检测和仪器设备的运行，温、湿度有一定的要求

临床实验室的电磁屏蔽：电磁辐射会影响实验室内仪器正常工作，要注意避免

临床实验室的洁净度：应注意减少空气中的灰尘，进行有效过滤返回章目录第二节临床实验室的总体布局

一、临床实验室总体布局的原则二、分隔式和开放式相结合的模式一、临床实验室总体布局的原则实验室的安全性应放在首位适应性灵活性可拓展性优化流程，提高工作效率和改善服务促进文化建设，提高凝聚力分隔式和开放式相结合的模式门诊抽血叫号系统标本条形码接受处已完成检验报告提示系统检验报告单自助打印机条码和报告单打印返回节目录二、分隔式和开放式相结合的模式

分隔式

优点：工作相对独立，人员、噪音、温湿度和电磁等因素相互干扰少，也不容易产生交叉污染

缺点：工作沟通协调困难、公用资源浪费二、分隔式和开放式相结合的模式

开放式

优点：可以优化工作流程、合理使用配置、人员集中调配，也更具灵活性

缺点：容易产生人员、噪音、温湿度和电磁的相互干扰，交叉污染的风险也较高根据各个专业的特点，采用封闭和开放式相结合的布局分隔式和开放式相结合的模式根据各个专业的特点，采用封闭和开放式相结合的布局适合开放式的专业：免疫、生化、血液等适合分割式的专业：微生物、PCR等开放的生化、免疫、凝血检测空间分隔式的PCR实验室微生物室仪器操作间与清洁区的分隔返回章目录

第三节特殊实验室的设计

（一）临床基因扩增检验实验室的设置（二）HIV检测实验室设置和管理一、临床基因扩增检验实验室的设置依据《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（一）临床基因扩增检验实验室区域设计原则：·试剂储存和准备区：用于配制试剂的区域·标本制备区：核酸提取、贮存、加入反应管

·扩增区：cDNA合成、DNA扩增及检测

·扩增产物分析区：扩增片段的进一步分析测定

一、临床基因扩增检验实验室的设置

（二）临床基因扩增检验实验室的空气流向和工作行走方向按照试剂储存和准备区→标本制备区→扩增区→扩增产物分析区进行（或压力递减），防止扩增产物顺空气气流进入扩增前的区域可通过安装排风扇、负压排风装置或其他可行的方式实现1.试剂储存和准备区基本仪器设备：2～8℃和-20℃以下冰箱混匀器、微量加样器（覆盖0.2～1000µl）可移动紫外灯（近工作台面）耐高压处理的离心管和加样器吸头一次性手套专用工作服、工作鞋(套)专用办公用品返回节目录（三）各区功能和仪器设备要求（三）各区功能和仪器设备要求2.标本制备区样本混合、核酸纯化气溶胶污染2～8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱高速离心机、混匀器、水浴箱或加热模块微量加样器（0.2～1000µl）、超声波水浴仪