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文档简介
口腔清洁护理用品安全性评价管理办法口腔清洁护理用品是人们日常生活中必不可少的物品,而其安全性问题直接关系到人们的健康。为了加强对口腔清洁护理用品的安全性管理和监管,制定本《口腔清洁护理用品安全性评价管理办法》。第一章总则第一条目的本办法旨在保障口腔清洁护理用品的安全性,减少对人体的危害,促进人民身体健康。第二条适用范围本办法适用于所有在中华人民共和国境内生产、销售、进口或使用的口腔清洁护理用品。第三条定义口腔清洁护理用品:指用于口腔内清洁和护理的物质和器械,包括但不限于口腔漱口水、口腔喷雾剂、口腔消毒液、牙膏、牙刷、牙线、洁面仪等。安全性评价:指对口腔清洁护理用品进行综合评估,评价其对人体的安全性和可用性。一次性使用:指一次性使用后需弃置于环境中或交由专业机构处理的口腔清洁护理用品。可重复使用:指可以多次使用,并能够进行消毒和清洗的口腔清洁护理用品。第二章安全性评价要求第四条安全性评价分类口腔清洁护理用品的安全性评价可分为以下两类:一次性使用产品安全性评价。可重复使用产品安全性评价。第五条安全性评价内容口腔清洁护理用品的化学成分评价。口腔清洁护理用品的生物学评价。口腔清洁护理用品的物理性能评价。口腔清洁护理用品的使用安全性评价。口腔清洁护理用品的环境污染评价。第六条安全性评价方法口腔清洁护理用品的安全性评价应该遵循以下原则:具有科学性、综合性、实用性。按照国家标准,制定标准的评价方法和程序。对使用范围广泛的口腔清洁护理用品,应按分类抽取一定数量的样品进行安全性评价。第七条安全性评价标准根据《口腔清洁护理用品国家标准》和《消费品安全法》等相关法律法规,制定相应的安全性评价标准。第三章安全性评价管理第八条口腔清洁护理用品安全管理责任生产企业应该承担口腔清洁护理用品的安全性管理主体责任。生产企业应建立质量管理体系,从源头上保障口腔清洁护理用品的质量安全。进口企业应对进口口腔清洁护理用品进行安全性评价,并按照国家相关法律法规办理退货、召回等程序。第九条安全性实验室管理生产企业应设立具有相应资质的安全性实验室或外包检验机构,负责口腔清洁护理用品的安全性评价,并随时接受监管部门的监督检查。第十条安全性监管国家相关部门应当加强对口腔清洁护理用品的安全性监管,维护人民的生命健康。口腔清洁护理用品生产企业应该配合政府部门对于口腔清洁护理用品进行全部抽检,并及时向政府部门汇报产品不良情况。第十一条安全性管理信息公示生产企业应该在官方网站及产品相关宣传页面上公示:1.产品的化学成分和说明书。2.产品的生物学评价报告。3.产品的使用安全性评价报告。第四章处罚与奖励第十二条违法处罚口腔清洁护理用品生产企业的行为涉嫌违反国家相关法律法规的,将通知其改正违法行为,并进行相应的处罚。对于已经对广大消费者造成伤害的口腔清洁护理用品生产企业,必须以最严厉的法律手段加以惩治。第十三条补偿与赔偿生产企业若已经生产出危害人民健康的口腔清洁护理用品,将会遭受生产停业、强制撤销、罚款、赔偿等惩罚。第十四条奖励措施对于表现优秀、规范生产、实施标准管理、产品安全稳定、服务质量优良的口腔清洁护理用品生产企业,将予以表彰和奖励。第五章附则第十五条其他规
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