度拉糖肽使用说明书2023年第一版

GLP-1Trulicity(dulaglutide2023批准日期：2023918EliLillyFDAIIMaryParks“2Trulicity是一种治疗选择，在2型糖尿病的全部处理中可单独使用或添加至已存在治疗方案以掌握血糖水平。”“://pi.lilly/us/trulicity-uspi.pdf“://pi.lilly/us/trulicity-uspi.pdf处方资料重点这些重点不包括安全和有效使用TRULICITY阅TRULICITYTRULICITY(dulaglutide)注射用，为皮下使用美国初次2023适应证和用途TRULICITY™是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体感动剂适用为关心饮食和熬炼改善2使用限制:⑴不建议作为对饮食和熬炼掌握欠佳患者一线治疗(1，5.1).⑵未曾在有胰腺炎病史患者中争论。考虑另外抗糖尿病治疗(1，5.2).⑶不是为1⑷不是为有预先存在严峻胃肠道疾病患者。⑸未曾争论与根底胰岛素联用。剂量和给药方法1次。(2.1).⑵在腹部，大腿，或上臂皮下注射(2.1).⑶开头时0.75mg11.5mg1(2.1)。⑷如一剂被丧失在3天内赐予丧失剂量(2.1).剂型和规格0.75mg/0.5mL(3)1.5mg/0.5mL(3)0.75mg/0.5mL(3)1.5mg/0.5mL(3)禁忌证⑴在有髓性甲状腺癌个人或家族病史患者或有多发性内分泌腺瘤综合征2要使用(4.1，5.1，13.1)。⑵如对TRULICITY(4.2，5.4)。警告和留意事项⑴甲状腺C-病症(5.1).⑵胰腺炎：在临床试验中曾报道。如疑心胰腺炎准时终止。如胰腺炎被确证不要再开头。有胰腺炎病史患者中考虑其他抗糖尿病治疗(5.2)。TRULICITY考虑降低磺酰脲类或胰岛素的剂量以减低高血糖的风险(5.3)。⑷超敏性反响：如疑心终止TRULICITY。监视和准时标准医护直至体征和病症解决(5.4)。⑸肾受损：在有肾受损报告严峻不良胃肠道反响患者中监视肾功能(5.5)。⑹大血管病变的结果：没有争论确定用TRULICITY血管风险的结论性证据(5.7)。不良反响最常见不良反响，用TRULICITY5%是：恶心，腹泻，呕吐，腹痛，和食欲减退(6.1)。EliLillyCompanyat1-800-LillyRx(1-800-545-5979)FDAat1-800-FDA-1088或“:///medwatch“/medwatch.药物相互作用Dulaglutide(7.1，12.3)。特别人群中使用⑴TRULICITY(8.1⑵哺乳母亲：终止哺乳或终止TRULICITY(8.3)。⑶肾受损：建议无需剂量调整。在有肾受损报告严峻不良胃肠道反响患者监视肾功能(5.5，8.7)。完整处方资料适应证和用途TRULICITY2使用限制不建议TRULICITY项(5.1)]。在有胰腺炎史患者中未曾争论TRULICITY[见警告和留意事项(5.2)者考虑其他抗糖尿病治疗。1TRULICITY。TRULICITY不是对胰岛素替代药。TRULICITY胃肠道疾病患者不建议使用TRULICITY[见警告和留意事项(5.6)]未曾争论过TRULICITY剂量和给药方法剂量TRULICITY0.75mg11.5mg11.5mg1给药天任何时间赐予TRULICITY1TRULICITY。如丧失一剂，指导患者尽可能马上赐予如有至少3(723剂量。在各种状况中，患者然后可恢复他们的规章每周1次给药时间表。假设需要，每周给药的天可以转变只要最终剂量的给药是在3天或更多天前。与一种胰岛素分泌刺激剂(如，磺酰脲类)或用胰岛素同时使用磺酰脲类)或胰岛素减低高血糖的风险[见警告和留意事项(5.3)]。有肾受损患者中剂量在有肾受损包括肾病终末期(ESRD)患者中建议无需剂量调整。(5.5)，特别人群中使用(8.7)，临床药理学(12.3)]。重要给药指导TRULICITY错误的风险例如不适当注射部位，针扎，和不完全给药。参考伴随使用指导对完全指导说明。在“://trulicity/“trulicity也可找到指导。.TRULICITY区域注射TRULICITYTRULICITY脉或肌肉赐予。给药前应肉眼观看TRULICITY溶液有无颗粒物质和变色。剂型和规格0.75mg/0.5mL1.5mg/0.5mL0.75mg/0.5mL1.5mg/0.5mL禁忌证髓性甲状腺癌在有个人或家庭髓性甲状腺癌(MTC2(MEN2)患者禁忌TRULICITY[见警告和留意事项(5.1)]。超敏性对dulaglutideTRULICITY[见警告和留意事项(5.4)]。警告和留意事项甲状腺C-细胞肿瘤的风险dulaglutide致甲状腺C-细胞肿瘤(腺瘤和癌)发生率一种剂量相关和治疗时间依靠增加[见非临床毒理学(13.1)]。在小鼠和大鼠中在临床相关暴露胰高血糖素样肽(GLP-1)受体感动剂曾诱发甲状腺C-细胞腺瘤和癌。不知道TRULICITYC-细胞肿瘤，包括髓性甲状腺癌(MTC)，由于从临床或非临床争论不行能确定.这个征象的人类相关性。TRULICITY治疗患者中报道一例MTC。这例患者治疗前降钙素水平约正常上限(ULN)8在有个体或家庭MTC病史患者或在有MEN2患者中禁忌TRULICITY。与患者商讨关于TRULICITY使用与MTCTRULICITY治疗患者为早期检测MTCTheMTC血清降钙素变化上升值可能说明MTC而患者有MTC通常有降钙素值>50ng/L。如血清降钙素被测量和被觉察上升，为进一步评价患者应询问一位内分泌学家。患者有甲状腺结节留意体格检查或颈部影像还询问一位内分泌学家为进一步评价。胰腺炎23TRULICITY12(3.41000者年)胰腺炎相关不良反响相比较在非肠促胰岛素比较药3(2.71000裁定大事的分析提醒在暴露于TRULICITY5(1.410001(0.881000TRULICITY炎被疑心，准时终止TRULICITY。如胰腺炎被确证，不应重开头TRULICITY。未曾在有胰腺炎以前病史患者中评价TRULICITY.在胰腺炎病史患者中考虑其他抗糖尿病治疗。与同时使用胰岛素促分泌剂或胰岛素高血糖TRULICITY者可能需要较低剂量磺酰脲类或胰岛素以减低在这个状况高血糖的风险[见不良反响(6.1)].超敏性反响在临床试验中承受患者中观看到TRULICITY(6.1)]。如发生一种超敏性反响，患者应终止TRULICITY肾受损GLP-1发生在患者曾经受恶心，呕吐，腹泻，或脱水。由于这些反响可能恶化肾功能，在有肾受损患者中当开头TRULICITY道反响患者中监视肾功能[见剂量和给药方法(2.3)，特别人群中使用(8.7)]。严峻胃肠道疾病TRULICITY(6.1)]。未曾在有严峻胃肠道疾病患者，包括严峻的胃轻瘫争论TRULICITY，和因此不建议在这些患者使用。大血管病变的结果没有临床争论确定用TRULICITY据。不良反响在说明书以下或其他处描述以下严峻反响：甲状腺C-细胞肿瘤的风险[见警告和留意事项(5.1)]胰腺炎[见警告和留意事项(5.2)]高血糖与胰岛素促分泌剂或胰岛素的同时使用[见警告和留意事项(5.3)]超敏性反响[见警告和留意事项(5.4)]肾受损[见警告和留意事项(5.5)]临床试验阅历临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观看到的发生率。劝慰剂-比照试验的合并1(14)]。1670例患者暴露至TRULICITY和平均暴露至TRULICITY23.85617553%为男性。这些争论69%白种人，7%黑种人或非洲美国人，13%亚裔；30%是西班牙或拉丁种8.0年和有均数HbA1c8.0%。在基线时，人2.596.0%基线估量肾功能为正常或轻度受损(eGFR≥60mL/min/1.73m2)。1显示在合并劝慰剂-比照试验伴随使用TRULICITY基线时不存在这些不良反响，用TRULICITY比用劝慰剂更常发生，和用TRULICITY5%。胃肠道不良反响在劝慰剂-比照试验合并中，承受TRULICITY21.3%，0.75mg31.6%，1.5mg41.0%)。承受TRULICITY0.75mg(1.3%)和TRULICITY1.5mg(3.5%)比承受劝慰剂患者(0.2%)更多患者由于胃肠道0.75mg1.5mgTRULICITY58483543%为“中度”病例，711%为“严峻”病例。3.4%)(%(0.5%1.72.0%)(0.20.6%，1.6%)。劝慰剂-和阳性比照试验的合并6项劝慰剂-和阳性比照试验评价TRULICITY2(14)]33422型糖尿病患者用TRULICITY71%是白种人，7%黑种人或非洲美国人，11%亚裔；32%为西班牙或拉丁裔种族。8.2年和有均数HbA1c为7.6-8.55.2%人群报告视网膜病变。TRULICITY95.7%.基线估算的肾功能为正常或轻度地受损(eGFR≥60ml/min/1.73m2)。劝慰剂-和阳性比照试验的合并中，除高血糖外常见不良反响的类型和频数与表1列出相像。其他不良反响高血糖70mg/dL高血糖。TRULICITY(5.3)]。当TRULICITY0.75mg1.5mg3940%患者。当TRULICITY0.75mg1.5mg0%0.7%患者。当TRULICITY0.75mg1.5mg8580%患者。当TRULICITY0.75mg1.5mg2.43.4%患者。心率增加和心动过速相关不良反响TRULICITY0.75mg1.5mg(HR)2-4(bpm)。尚未HR(5.7)]。在暴露于TRULICITYTRULICITY0.75mgTRULICITY1.5mg0.2%，0.4%和1.6%的被治疗患者。用劝慰剂，TRULICITY0.75mgTRULICITY1.5mg治疗患者窦性心动过速伴伴同时来自基线心率≥15跳每分钟，分别为0.7%，1.32.2%被治疗患者。免疫原性64(1.6%)TRULICITY(ADAsTRULICITY，dulaglutide)。64例发生dulaglutideADAs的dulaglutide340.9%)dulaglutide-360.9%GLP-1的抗体。抗体形成的检测高度依靠于分析的灵敏度和特异性。此外，在一种分析中抗体的观看阳性发生率(包括中和抗体)可能手几种因素影响包括分析方法学，样品处置，采样时间，同时药物，和所患疾病。由于这些理由，对dulaglutide产品抗体的发生率直接比较。超敏性23期争论中用TRULICITY0.5%发生全身性超敏性不良反响有时严峻(如，严峻荨麻疹，全身性皮疹，面部水肿，肿胀)。注射-部位反响0.0%。(AV)阻滞的PR间隔延长和不良反响TRULICITY-治疗患者中观看到PR2-3毫秒相反劝慰剂-治疗0.9TRULICITY治疗患者中第一度AV劝慰剂更频(对劝慰剂，TRULICITY0.75mg和TRULICITY1.5mg0.9%，1.72.3%)。用劝慰剂，TRULICITY0.75mgTRULICITY1.5mg治疗患者分别观看到为%被治疗患者在心电图上一个PR间隔增加至少220毫秒。淀粉酶和脂肪酶增加TRULICITY/1420%，3%。药物相互作用口服药物TRULICITY是与TRULICITYTRULICITY同时赐予时应适当监视口服药物的药物水平。在临床药理学争论，TRULICITY被测试的，口服赐予药物的吸取至临床上相关程度[见临床药理学(12.3)]。特别人群中使用妊娠妊娠类别C在妊娠妇女中没有TRULICITY和妊娠始终维持良好的代谢掌握是必不行少的。妊娠期间只有潜在获益赛过对胎儿的潜在风险才应使用TRULICITY。在大鼠和兔中，在器官形成主要期时赐予dulaglutide/或骨骼特别和骨化缺陷伴随母畜体重和食物耗量减低归因于dulaglutide6，9，≥1.63mg/kgAUC是MRHD14-倍时，观看到减低胎鼠体重伴随母鼠食物摄取和体重增量减低归咎于dulaglutide4.89mg/kg依据AUC在MRHD44AUC在MRHD4-倍时未观看到发育不良效应。7，10，13，16190.04，0.12，0.41mg/kgdulaglutide0.41mg/kg时，依据AUC是MRHD13-/或肋骨骨骼畸形与母兔食物摄取减低和体重增量减低归咎于dulaglutide的药理学。依据AUCMRHD4-倍时未观看到发育的不良效应。F00.2，0.49，或1.63mg/kg至哺乳，pups来自F01.63mg/kgdulaglutide6384F1F01.63mg/kgdulaglutideF1[gripstrength]减低和雄性有头-分别延迟。雌性有惊吓反响减低。这些体检觉察可能与相对于比照子代大小减低相关当它们消灭在产后早期评估但在以后评估未观看到。在Biel1/2试验相对于同时比照F01.63mg/kg的dulaglutide的F1性子代有较长均数逃逸时间[escapetime]和一个较高均数错误数[numberoferrors]。1.63mg/kg，依据AUC为MRHD16-倍这些觉察发生在有归咎于药理学活性F0F1现的人类相关性。哺乳母亲不知道RULICITYTRULICITYTRULICITY，考虑药物对母亲的重要性。儿童使用尚未确定TRULICITY在儿童患者中安全性和有效性。建议在小于18TRULICITY。老年人使用在劝慰剂-和阳性比照试验的合并中[见不良反响(6.1)]，620(18.6%)TRULICITY-治疗患者是6565TRULICITY-治疗患者(1.9%75性较大。肝受损有轻度，中度，或严峻肝受损患者临床阅历有限。因此，这些患者群中应慎重使用TRULICITY。dulaglutide床上相关变化[见临床药理学(12.3)]。肾受损2350(1.2%)TRULICITY-治疗患(eGFR≥60<90mL/min/1.73m2)，171(4.3%)TRULICITY-治疗患者有中度肾受损(eGFR≥30<60mL/min/1.73m2)和无TRULICITY-治疗患者有严峻肾受损(eGFR<30mL/min/1.73m2)。相对于有正常肾功能患者未观看肾受损包括肾病终末期(ESRD)受试者，未观看到dulaglutidePK临床上相关变化[见临床药理学(12.3)]。在有严峻肾受损或ESRDTRULICITY者经受不良胃肠道副作用，应亲热监视肾功能[见剂量和给药方法(2.3)，警告和留意事项(5.5)，临床药理学(12.3)].胃轻瘫DulaglutideTRULICITY。药物过量呕吐)和非-严峻高血糖。在过量大事中，依据患者的临床体征和病症应开头适当支持性医护(包括频繁血浆葡萄糖监视)。一般描述TRULICITY含dulaglutideGLP-1受体感动剂。由2N-端GLP-1连接至修饰的人免疫球蛋白G4(IgG4)重链的FcDulaglutide的GLP-1类似局部与自然人GLP-190%同源(7-37)。GLP-1分子负责与酶二肽-肽酶IV(DPP-4的T-细胞抗原表位区域和在分子负责与FcIgG4Fc局部区域和半-抗体形成做另外修饰。Dulaglutide的总体分子量约63TRULICITY0.5mLTRULICITY0.75mg或1.5mg的dulaglutide0.5mL溶液和以下赋形剂：无水柠檬酸(0.07mg)，甘露醇(23.2mg)，聚山梨醇80(0.10mg)，柠檬酸三钠二水合物(1.37mg)，注射用水。临床药理学作用机制TRULICITY含dulaglutide，是一种人GLP-190%氨基酸序列同源于内源性人GLP-1(7-37)。Dulaglutide激活GLP-1耦合至胰腺β细胞内腺苷酸环化酶。Dulaglutideβ细胞细胞内环AMP(cAMP)导致葡萄糖-依靠胰岛素释放。Dulaglutide药效动力学2型糖尿病患者中TRULICITY(PPG)浓度。在单剂量后可观看到空腹和餐后葡萄糖减低。空腹和餐后葡萄糖21TRULICITY2-PPGAUC，当与劝慰剂比较(分别-25.6mg/d-59.5mg/dL-197mgh/dL1.5mg剂量给药6胰岛素分泌首次-和其次次-时相2型糖尿病患者用TRULICITY都增加。胰岛素和胰高血糖素分泌TRULICITY3争论中用TRULICITY0.75mg1.5mg12635.3817.50pmol/L，和C0.090.07nmol/L。在一样争论中，用TRULICITY0.75mg1.5mg，空腹胰高血糖素浓度从基线分别1.712.05pmol/L。胃运动Dulaglutide心脏电生理(QTc)在一项彻底QTc争论测试DulaglutideDulaglutide47mg不产生QTc药代动力学2型糖尿病患者间dulaglutidedulaglutide247248dulaglutide(Cmax)和总体全身暴露(AUC)分别114ng/mL56231ng/mL14,000ngh/mL(范围694026,000ng/mL1.56124周间实现稳态血浆dulaglutidedulaglutide–皮下赐予单次0.75mg1.5mg剂量后dulaglutide6547%。–皮下赐予TRULICITY0.75mg1.5mg19.2L14.326.417.4L(范围9.333)。–Dulaglutide0.75mg剂量Dulaglutide0.111L/hr，1.5mg0.107L/hr。对二个剂量dulaglutide5特别人群无需依据年龄，性别，种族，民族，体重，或肾或肝受损调整dulaglutide1中显示内在因子对dulaglutidePK图图1：内在因子对dulaglutide药代动力学的影响.图2：Dulaglutide共同给药药物对Dulaglutidedulaglutide(1.5mg)与稳态西他列汀[sitagliptin](100mg)的共同给药致dulaglutideAUCCmax3827%，没有考虑临床相关。非临床毒理学癌发生，突变发生，和生育力受损dulaglutide225.0mg/kg(1.51次MRHD依据AUC7-，2058-倍)。在大鼠中，与比照比较，dulaglutide致甲状腺C-细胞肿瘤(腺瘤和/或癌)发生率一个剂量相关和治疗时间依靠增加dulaglutide在≥0.5mg/kgMRHD依据AUC7-倍。观看到C-细胞腺瘤统计显著增加。甲状C-5mg/kg(MRHDAUC58相关尽管缺乏统计限制性。dulaglutiderasH260.3，1.0，3.0mg/kg2次。在任何剂量Dulaglutide不产生甲状腺C-细胞增生或肿瘤发生率增加。Dulaglutide不知道在大鼠中甲状腺C-细胞肿瘤和通过临床争论或非临床争论不行能确定人类相关性[见黑框警告和警告和留意事项(5.1)]。dulaglutide对精子形态学，交配，生育力，受孕，和胚胎生存未观看到不良作用直至16.3mg/kg(MRHD依据AUC130-4.9mg/kg(MRHD依据AUC≥32-倍)观看到一个剂量相关黄体，植入位点，和活胚胎均数减低，其发生在存在母鼠食物耗量和体重增量减低。13.2动物毒理学和/或药理学Zucker(ZDF)大鼠被赐予0.5，1.55.0mg/kg/2dulaglutide(依据AUCMRHD3-，83031233%，但脂肪酶没有，无显微镜胰腺炎症相关。在dulaglutide-治疗动物其他变化包括小叶间导管上皮增加无活泼导管细胞增殖(≥0.5mg/kg)，有/无炎症腺泡萎缩增加(≥1.5mg/kg)，和胰腺腺泡的嗜中性炎症增加(5mg/kg)。猴的治疗用dulaglutide8.15mg/kg/212个月(依据AUC为MRHD500-倍)未显示胰腺炎症或胰腺上皮内肿瘤的证据。在用dulaglutide4/19中，胰腺管内杯状细胞增多，但在争论完毕时总淀粉酶和脂肪酶与比照组无差异。在C-细胞无增殖变化。临床争论TRULICITY[metformin]，二甲双胍和磺酰脲类，二甲双胍和噻唑烷二酮，和餐时胰岛素有或无二甲双胍联用争论。.争论评价TRULICITY0.75mg1.5mg0.75mg1.5mg。2型糖尿病患者中，与劝慰剂比较TRULICITY产生HbA1c口统计亚组(年龄，性别，种族/民族，糖尿病时间)血糖掌握有效性未观看到总体差异。单药治疗TRULICITY0.75mg每周1，TRULICITY1.5mg115002023mg/day275种抗糖尿病药物治疗是承受二甲双胍(~90%)在中位剂量1000mg10%是承受一种磺酰脲类。34474%，78%29%来自美国。TRULICITY0.75mg1.5mg126周时主要时间点导致HbA1c3)。TRULICITY0.75mg1.5mg0.4%.联合治疗添加至二甲双胍104-周劝慰剂-比照，双盲争论(52-周主要终点)，972mg100mg/day(26周后，在劝慰剂治疗组患者对争论剩余时间承受盲态西他列汀10011-周引导期后随机化允许对二甲双胍滴定654；27年；4752%，425%；和争论人26%为在美国。.260.751.5和西他列汀HbA1c0.75mTRULICITY1.5mHbA1c<7.022mg，和西他列汀有均数体重减轻分别为1.4kg，2.7kg，3.0kg1.4kg。对劝慰剂，TRULICITY0.75mg，TRULICITY1.5mg，和西他列汀空腹血糖均数减低分别9mg/dL，35mg/dL，41mg/dL18mg/dL。265244)导致统计显著减低HbA1c.3：(ITT，MMRM52(ITT，LOCF)在每个时间点HbA1c添加至二甲双胍和噻唑烷二酮周主要终点)，976TRULICITY0.75每周11.5每周110µgBID，全部作为添加至二甲双胍的最大耐受剂量(≥1500mg[pioglitazone]45mg[Exenatide]治疗组评估是开放的，TRULICITY0.75mgTRULICITY1.5mg是盲态的。在26在劝慰剂治疗组中患者被随机化至或TRULICITY0.75mg1TRULICITY1.5mg1124患者被滴定调整至二甲双胍和吡格列酮最大耐受剂量；接着是随机化前一个8-周血糖掌握稳定化期。患者随机化至艾塞那肽开头在剂量5µgBID410µgBID。患者有均数年龄56295874%，8%和381%是在美国。TRULICITY0.75mg1.5mg12626周时与艾塞那肽比较导致HbA1c统计显著减低(表5452-周争论期，在TRULICITY0.75mg1次+二甲双胍和吡格列酮治疗组需要血糖救援患者百分8.9TRULICITY1.5mg13.2%，和在艾塞那肽BID8.7%。4：在各时间点(ITT26(ITT)LOCFHbA1c添加至二甲双胍和磺酰脲类78-周(52-周主要终点)开放比照药争论(关于TRULICITY807例患者被随机化至TRULICITY0.75mg每周1TRULICITY1.5mg每周11[glimepiride]最大耐受剂量。在一个10-周引导期后随机化；引导期的初始2胍和格列美脲最大耐受剂量。接着是随机化前一个6-8-周血糖掌握稳定化期。10U142身测定空腹血浆葡萄糖(FPG)18<100mg/dL224列美脲的剂量可减低或终止TRULICITY0.75mTRULICITY1.528%，3229%患者格列美脲的剂量被减低或终止。年；71%，1%170%。TRULICITY152HbA1c6)。在这项试验中TRULICITY0.75mg1.5mg，和甘精胰岛素间观看到效应大小的差异排解预先指定的非劣效性0.4%界限。添加至餐时胰岛素，有或无二甲双胍52-周(26-周主要终点)开放比照药争论(关于TRULICITY884129-周引导期后随机化；引导期的初2/或向上-滴定调整二7-周随机化前血糖稳定化期。在随机化时，患者终止他们的争论前胰岛素方案和被随机化至TRULICITY0.75mg1TRULICITY1.5mg113<100mg/dL2638%患者随机化至甘精胰岛素被滴定调整至空腹葡萄糖目标。59213；54%是男性；种族：白种人，黑79%，10433%争论人群是在美国。TRULICITY0.75mg1.5mg1次治疗导致HbA1cTRULICITY0.75mg1.5mg，和甘精胰岛素间观看到效应大小的差异排解预0.4%的非劣效性界限。如何供给/贮存和处置如何供给TRULICITY40.75mg/0.5mL(NDC0002-1433-80)1.5mg/0.5mL(NDC0002-1434-80)40.75mg/0.5mL(NDC0002-1431-80)1.5mg/0.5mL(NDC0002-1432-80)贮存和处置TRULICITY36°F46°F(2°C8°C)。不要使用超出失效期TRULICITY。86°F(30°C14天。不要冻结TRULICITYTRULICITYTRULICITYTRULICITY。使用后遗弃TRULICITY17患者询问资料FDA-批准的用药指南告知患者TRULICITY在大鼠中致良性和恶性甲状腺C-细胞肿瘤和不知道这个觉察与人类的相关性。与患者商讨报告甲状腺肿瘤的病症(如，颈部肿块，声音持续嘶哑，吞咽困难，或呼吸困难)之前医生[见警告和留意事项(5.1)]。的标志病症。指导患者准时终止TRULICITY警告和留意事项(5.2)]。TRULICITYTRULICITY种磺酰脲类或胰岛素[见警告和留意事项(5.3)]。TRULICITYlTRULICITY的病症，以及如发生肾衰竭透析作为医学干预的可能性。告知患者在上市后使用GLP-1性反响的病症，患者必需停顿用TRULICITY劝告患者如她们是妊娠或意向成为妊娠告知她们的卫生保健供给者。TRULICITY指导为完整给药指导与说明。告知患者TRULICITY指导，常常熬炼身体，定期血糖监视和HbA1c的处理，和评估对糖尿病并发症。应急期时例如发热，创伤，感染，或手术，药物需求可能变化和劝告患者准时寻求医疗设备。●可以在给药天任何时间，有或无食物每一个每周赐予TRULICITY剂量。需要时每周3(72112和替代恢复TRULICITY(2)]。忠告用TRULICITY(6.1)]。指导患者阅读用药指南和使用指导开头TRULICITY医生或药师。告知患者应通过定期测量血糖和HbA1c低这些水平趋向正常范围。对评价长期血糖掌握HbA1c是特别有用。美国FDA批准Trulicity治疗2型糖尿病://“:///NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm415180“/NewsEvents/Newsroom/PressAn