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文档简介
肥城通盛混凝土〔〕编制:体系编写小组审核:批准人:2023年1月1日公布 2023年1月2日实施第1页共1页程序文件名目一、质量治理体系内审的治理规定 1二、试验室治理制度 3三、技术文件治理制度 28四、记录治理制度 29五、仪器设备运行中检查制度 30六、检验过程监视治理制度 31七、试验检验工作质量把握制度 33八、检验样品治理制度 34九、不符合检验工作把握制度 46十、量值溯源制度 49十一、订正及预防措施治理制度 53十二、允许偏离把握制度 57十三、计算机数据把握和保护制度 58十四、开展工程评审制度 61十五、检验事故分析报告制度 63第2页共2页质量治理体系内审的治理规定一、定义:质量体系审核是质量审核的一局部,它的含义是确定质量的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于到达质量目标的、有系统的、独立的审查。二、目的:制定本制度的目的是对公司的质量体系进展内部审核,验审核。四、责任:公司质量领导小组对本制度的实施负责。五、内容:1、对质量治理体系的审核在于审核其适宜性、充分性、有效性。2、审核的内容:A、质量体系的公司质量治理制度、部门和岗位职责、工作程序、档案记录报告的执行状况等;B、质量治理机构及人员:包括全部部门人员学历、职称、培训等;C〔加盖供货单位公章原印章产品的检验报告书;第1页共3页D、过程质量包括产品的选购、收货与验收、储存与养护、销售、出库复核等;E、设施设备:包括试验室、仓储设施设备。3、质量治理体系的审核工作由质量领导小组负责,质量治理部门、办公室具体负责审核工作的实施。4、质量治理体系审核小组的组成条件A、审核人员应有代表性,办公室、质量治理部门、选购部、仓储部、销售部都必需有人员参与;BC、审核人员生疏经营业务和质量治理;D、审核人员经培训考核合格,由质量领导小组任命。511~126、质量治理体系审核应事先编制审核打算和审核方案。7、审核工作的重点应放在对药品和效劳质量影响较大的环节,并结合阶段性工作中的重点环节进展审核。8找出不合格项,提出订正预防措施。9入治理评审。10、质量领导小组依据汇报材料,制定整改措施,组织实施改进意见。依据公司奖惩规定进展奖惩。11第2页共4页名目\l“_TOC_250011“总则 1\l“_TOC_250010“第一章检测工作制度 2\l“_TOC_250009“其次章仪器设备检定/校准制度 3\l“_TOC_250008“第三章人员培训和考核制度 4\l“_TOC_250007“第四章试验室间比对与力气验证制度 5\l“_TOC_250006“第五章检测报告的编制和治理制度 8\l“_TOC_250005“第六章文件资料治理把握制度 14\l“_TOC_250004“第七章检测室安全治理制度 15\l“_TOC_250003“第八章检测仪器设备治理制度 17第九章标准物质治理制度 21\l“_TOC_250002“第十章设施与环境治理制度 22\l“_TOC_250001“第十一章效劳和供给品治理制度 23\l“_TOC_250000“第十二章档案治理制度 26第3页共5页总则试验工作是运用有关技术依据,依据国家标准,实行科学方法到达正确,合理使用原材料,保证产品质量,降低产品本钱的有效手段。试验室是公司的产品质量把握体系和信息反响系统。为了确保试验室能胜任所担当的试验检测任务,试验检测数据正确牢靠,并符合国家标准的要求,固制定本制度。第4页共6页第一章检测工作制度一、试验人员1、试验人员必需具备试验恩怨的各项要求,持证上岗,进展试验检测工作。2后,取得检验证。3、试验人员要依据有关保准、标准、操作规程进展试验工作,并对检测数据负责。4、在试验检测过程中,发生故障或因外界干扰〔如停电、停水〕试验室负责人实行必要措施或重做。二、检定设备1、检定设备应依据仪器设备治理制度的有关规定执行。2、检定设备有故障或过期未校定校准,不得用于检测工作。3、保持设备允许完好率,试验室环境符合检测工作的要求。三、读取数据和记录数据1、读取数据和记录数据必需按有关标准规定的检验方法与步骤进展。2、记录数据照实准确填写在检测记录中。3、对试验检测所得数据进展牢靠性分析,确认检测结果有问题应马上报告有关人员,并准时分析其缘由,必要时重检。第5页共7页其次章仪器设备检定/校准制度1器具一律不准使用。2、试验室负责对仪器设备、计量器具编制周期检定日程表,并负责组织定期检定工作。对检定合格的仪器设备、计量器具,检定合格证应伴同仪器设备、计量器具一起妥当保管。3、购置的仪器设备、计量器具应先进展检定,并取得合格证前方可使用。4准时,经调整或修理后,应重进展检定。第6页共8页第三章人员培训和考核制度1培训工作。2试验人员的素养水平。3、试验人员必需持证上岗,在所持证书有效期内进展试验工作,有效期满必需重考核验证。4证书。5能培训,依据其所工作的岗位,安排其培训取证,适应试验室工作的要求。第7页共9页一、目的通过参与试验室间比对和力气验证活动,综合考察试验室的检测能增加客户对本中心的信任感。二、范围适用于本中心试验室参与由上级及本公司组织的或本中心试验室组织的试验室比对和力气验证活动。三、作用1、确定试验室进展特定测量的力气,以及对试验室进展持续监控的力气。2、识别试验室存在的问题,并制定相应的补救措施,这些措施可能涉及个别人员的行为或仪器的校准等。3、确定的测量方法的有效性和可比性,并对这些方法进展相应的监控。4、识别试验室间的差异。5、确定某种方法并评价它们在特定测量程序中应用的适用性。四、比对方法1、人员比对810页、使用标准物质,同一方法同一条件下,检测同一样品,通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果的符合性。、一样的方法或不一样的方法重复检验。、留存样品的重复检验。2、仪器设备比对2.1、使用一个样品分取多份,用本试验室或外同类仪器,或不同性。3、方法比对参与其他机构进展的比对或力气验证。4、内部质量把握包括仪器设备期间核查,依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象,包括以下几个方面:、使用环境发生变化,有可能影响仪器的准确性;、在监测过程中,觉察数据可疑、仪器设备提出疑心时;.、修理后。五、比对打算、人员比对:主要表现在品控部考核方法的实施工作中,生产时,每月一次。、仪器设备比对:不定期与同行业沟通联系,同一样品多处911页分发,通过对检测结果的统计分析进展判定。、每年至少两次与其他检测机构进展比对或力气验证。、仪器设备期间核查:两次检定或自校之间至少应进展一次。1012页第五章检测报告的编制和治理制度检测报告的编制和治理制度为了保证检测报告的完整性、准确性以及能够真实地反映检测结果的全部信息,特制定本制度。本制度适用于检测报告的编号、格式和信息要求,检测报告的审核和批准,对报告内容的意见和解释,报揭露送和报告的修改补充。3.职责检测人员负责检测原始记录的照实填写,并填写检测结果汇总单。检测人员及同室人员负责审核检测原始记录及结果汇总单。中心主任负责复核检测报告书。检测报告授权签字人签发检测报告。业务办公室负责检测报告的打印和归档。检测报告经签发后,由业务办公室负责向有关单位或客户发送。程序检测报告编制要求YY-MM-XXX〔年份-月份-顺号。4.l.2本中心的检测报告应能够准确、清楚、明确和客观地报告每一下局部:检测报告的标题;试验室的名称;第1113页检测报告的唯一性(编号)标识,以及说明检测报告完毕的清楚标识;客户的名称;所用方法的标识;检测物品的描述、状态和明确的标识;样品接收日期和进展检测的日期;检测的结果,用国际标准测量单位(SI)表达;中心授权签字人的签字、职务、标识以及签发日期;结果仅与被检物品有关的声明。符合或不符合要求或标准的声明;(当不确定度度的信息);适用且需要时,提出意见和解释;特定方法、客户和客户群体的附加信息。当需对检测结果作出解释时,对含抽样结果在内的检测报告,除上述要求之外,还应包括以下内容:抽样日期;抽样地点;抽样执行标准或标准。第1214页意见和解释。当报告包含意见解释时,则应把意见和解释的依据制订成文件,意见和解释应在报告中被清楚地标注。设计后的检测报告格式应由技术负责人审批使用。检测报告编制各检测室应将由检测分析人员签字并由同室人员、中心主任审核无误并签字的检测原始记录、检测结果汇总表、样品检测通知单、要求打印两份,分别交给客户和留中心存档。当客户有要求时,则报告格式应尽量满足客户的需求。检测报告的打印存储,使用中心检测程序治理系统,以做到检测报告登记、查询、报出微机化治理。检测报告的审核打印出的检测报告,由所担当检测工程的中心技术负责人负责审核。检测报告的签发审核无误的检测报告由业务办公室送交中心授权签字人审核签发。对外询问超标样品的检测报告,或可能对中心造成重大影响的检测报告由中心主管主任签发。授权签字人不在时,检测报告由中心主任签发。签字后的检测报告由业务办公室加盖中心公章。经授权签字人批准签发的检测报告同原始记录,由授权签字人1315页转至业务办公室。业务办公室将留存的报告同检测原始记录一并存档保管,并对据丧失。签发后的检测报告由业务办公室负责发送。经过认证的检测工程,在报告的左上角加盖试验室标志章。对可疑结果的处理当检测室疑心或觉察或由反响得知关于报告数据有误的信息后,技术负责人应马上从业务办公室资料员处调阅原检测报告档案,检查。在核查中对已发报告的数据和结论产生疑心或觉察问题时,技术负责人应马上起草一份书面文件,通过客户通知检测报告的持有人,要求检测报告持有人停顿使用编号为:YY-MM-XXX的检测报告,声明待查实报告的数据和结论后再以书面文件告之。通知发出的同时,检测室应认真做好检测数据的核查工作,并依据与客户签订的样品托付单检查检测遗漏工程。提出修改或补充检测报告的处理意见。假设需要补充检测,则检测室应提出补充检测的可行性方案,报中心技术负责人审批。批准后的补充检测方案,由检测室组织实施并出具补充检测原1416页始记录。4.6条的要求起草一份“检测报告的修改/补充通知书检测室起草的“检测报告的修改/补充通知书”应由检测室负责人签字后转至技术负责人校核。技术负责人应对检测室转来的“检测报告的修改/补充通知书”实无误后转至授权签发人批准签发。“由业务办公室盖章待发。4.5.1l“检测报告的修改/补充通知书”的发放执行本制度告的修改/补充通知书”应发送到全部原检测报告的持有人。已发检测报告的修改/补充4.6.l对已发检测报告的修改/补充文件应包括以下内容。修改/补充文件的标题,如:检测报告的修改/补充通知书;试验室的名称;通知书的唯一编号标识;托付方的名称;检测物品(对象)的名称和地址;检测日期;检测执行标准或方法;原报告编号;第1517页原报告的修改之处;修改前和修改后的比照;更改缘由的说明;关于本“检测报告的修改/补充通知书”的使用和发放范围的声明;修改/补充通知书的编制人、审核人和签发人的签字;修改/补充通知书的签发日期。检测报告修正/补充件的存档员同原检测报告一并存档保管。检测报告的归档留存的检测报告应连同样品检测托付单、样品检测通知单、样3年。档案的治理应执行《记录、档案、自动化设备治理制度检测报告的发送程序和方式检测报告由业务办公室负责发送,托付送样由托付方自行来取并签收。当客户提出保密要求,则应通过机要部门进展交换,或通过邮局依据保密挂号邮寄。如客户提出通过或电子邮件发送报告,则业务办公室受理人应当具体询问客户的姓名、、号码(电子信箱)、收件人姓名等并认真认真地核对托付检测合同中的记录内容并做好保密工作。第1618页第六章文件资料治理把握制度工作程序化、制度化、标准化,特制定本制度。〔一、需治理的文件资料1、国家、行业等发放的有关标准、标准、规程等;2、本所发放的有关文件、规章制度、方法等;3、仪器设备汇总表、台账等;4、仪器设备说明书、计量检定合格证、验收、修理、使用、记录等;5、样品、物资入库及发放登记等;6、各类检验原始记录、托付单和检测报告书等;7、用户反响的质量意见及处理方法。〔二、文件治理1、办公室应建立文件档案名目,并由档案治理员专人治理;2、本所文件的发放由所长确定,办公室要作好收文、发文、登记、签名工作;3文件复印应经所长批准后,办公室办理登记后才有效;4、技术档案是本所的技术机密,要编号造册并妥当存放在条件较好、温度、湿度适当的房间里,防止虫蛀霉烂,全部的技术档案由业务室统一保管。1719页第七章检测室安全治理制度1、检测室应保持清洁卫生、整齐标准、便利检测工作的进展;2、进入检测区域应遵守有关制度;3、外单位人员不得擅自进入检测区域,必需经相关部门负责人同意,并履行登记手续前方可进入;4、检测区域内穿统一的工作服;5、离开检测室应切断水、电源〔不影响使用,关好门窗;6、消防、卫生设施配备齐全,放置于明显易取得的位置,并不得任凭搬动。7、检测室工作人员应保持本室的良好内务,保持室内、场地的干净、安静;8、室外进展的检测工程所需设施和环境条件,由检测人员按有关规定进展监控记录,对危及检测结果和安全的环境条件应停顿检测。9、仪器、设备的安装,操作应符合有关安全操作规程,电动设备应有良好的接地装置,并以检查确认前方可使用;10、在进展各类强度试验时,应设置有效防护,防止试件飞溅损害人员及设备;11、仪器设备使用中,操作人员不得擅自离开,防止安全事故的发生;12、加强仪器设备检查修理,确保其性能稳定、示值准确,严禁1820页“带病”使用;13、有毒、易燃、易爆物品及强酸、强碱等化学品的存放、使用处理应符合国家安全规程的规定;14训;15、试验检测人员应生疏设备仪具性能,严格遵守操作规程;16、操作中假设觉察设备仪具运转特别,或有异味、或遇停电、停水、漏油、漏水时,应马上停机,切断电源、水源,属故障停机时应排解故障;17、杂物应专区分类堆放,不得随处乱放;18、下班时,应切断全部仪器设备的电源、水源,关好门窗;1921页第八章 检测仪器设备治理制度〔一、仪器设备的购置与验收1、各检测室负责人依据检测工作的需要提出购置检测仪器设备格、型号、技术参数等;2、供给商评审与比选、签订仪器设备购置合同;3、当仪器设备到货后,由主任组织验收:按装箱单和使用说明书核对仪器设备名称、生产厂家、规格、型号、生产日期、出厂编号以及零配件、性能等是否相符齐全。假设验收合格,由办公室负责进展编号、建卡、登记台帐。验收不合格,则与供给商联系返修或退货。〔二、仪器设备的使用治理1、用于检测的仪器设备,必需在投入使用前进展检定,合格前方可使用。仪器设备的日常治理由仪器设备治理员负责;2、仪器设备的操作人员必需具备相应资格、具有确定的阅历和才能持证上岗操作;3、仪器设备使用过程中,使用人应严格执行操作规程,如使用程序等,填写《仪器仪器设备修理申请表》报技术负责人;5、仪器设备使用过程中,消灭检测数据特别,仪器设备使用人要分析缘由,如属仪器设备缘由,应马上停顿使用,并对此前造成的2022页检测,出具正确的报告;6、仪器设备运行过程中应进展中间核查,以确保仪器设备的测量数据准确有效。中间核查按《运行检查程序》办理;7、办公室依据仪器设备使用状况,建立仪器设备年检、周检和等工作;8、周密、贵重、大型仪器设备的位置不得任凭变动,事前应征技术负责人同意。重安装后,应对安装位置、安装环境、安装方式进展检查,并重进展检定或校准。〔三、仪器设备的标识治理1、业务室应对仪器设备进展编制仪器设备治理号,并保证全部在用仪器设备都由唯一仪器设备治理号,并在仪器上标明;2、在用仪器设备必需进展检定或自校并做到标示明确〔合格、准用、停用号、编号、检定〔自效〕日期、下次检定日期和治理员;3、每台仪器设备均加以唯一性标识,如仪器设备编号、状态标签<红牌.黄牌.绿牌>。三种标志应用范围如下:、合格证<绿色>:凡计量检定〔包括自检〕合格者;无法检定,经比照或鉴定适用者;、准用证<黄色>:不必检定,经检查其功能正常者〔计;多功能检测仪器设备,某些功能丧失,但检测工作合2123页格,但检测工作所用量程合格者;降级使用者。、停用证<红色>:检测仪器设备损坏者;检测仪器设备检定、校验周期者。〔四、仪器设备维护1、对常常流淌的检测仪器设备在搬运、贮存期间,应加以防护,应严格遵守仪器设备治理规定,避开受到颠簸、碰撞、跌落,防止损坏或丧失。如遇意外或丧失,应予以说明,并追查其责任人的责任;2、检测仪器设备应按不同的状态摆放整齐,对有缺陷或有疑心的仪器设备应马上停顿使用,贴停用证标志,隔离存放,做出明显标记,防止与合格检测仪器设备混用或错用;3、经调试、修理后的仪器设备必需重进展检定,检定合格前方可投入使用;4、试验室仪器设备原则上一律不外借,照实在需要借出,需经所长批准后,才能办理借用手续;5、仪器设备应存放整齐。按仪器设备自身存放要求,存放在适宜的环境中,有特别要求的仪器设备应依据要求特地存放。〔五、仪器设备的修理、降级和报废1、仪器设备必需进展修理时,由各试验室负责人提出申请,经所长批准后实施。修理状况存入仪器设备档案;2、修理后的仪器设备都应重检定〔不管是否在原计量周期之内;2224页3、检测仪器的技术性能降低或功能丧失、损坏时,应办理降级使用或报废手续;4、凡降级使用的仪器应由仪器设备治理员提出申请、核实,由检定单位确定其实际状况提出适用范围的建议,经所长批准后实施。降级使用状况应载入仪器设备档案;5、凡报废的仪器设备应由试验室仪器设备治理员填写《仪器仪〔六、仪器设备检定1、各试验室负责人依据仪器设备和检测试验状况,制定需要检定的仪器设备清单及仪器设备检定打算报所长审批;2、仪器设备检定打算审批后,由各试验室负责人按打算完成仪器设备检定工作;3、设备治理员托付各试验室建立本室仪器设备检定周期表,并将各种检定证书分类归档及建立试验室仪器设备检定周期汇总表。〔七、仪器设备档案治理1、办公室应建立保管仪器设备档案,包括的内容有:仪器设备购置申请、仪器设备履历表、开箱验收记录〔安装调试验验收记录、仪器设备维护打算、仪器设备维护记录、至少三年的检定证书、仪器的验证证明。2、仪器设备档案长期保存直至该仪器设备报废为止。2325页第九章标准物质治理制度〔一、标准物质的购置和验收1、各检测试验室负责人依据检测工作的需要,提出标准物质的购置申请,所长批准后,办公室负责购置;2并在有效期内,其功能应符合相关的技术要求;3、购置的标准物质,由各试验室负责人组织验收,合格后,由业务室对标准物质进展编号、登记台帐并建档,纳入《仪器设备治理档案》统一治理;〔二、使用治理规定1、需要检定的标准物质,使用时应在检定有效期内。2、标准物质的使用由各试验室负责人批准,并有使用记录。3、标准物质应存放于卫生干净的环境中。4、有毒或有辐射的标准物质应建立特地的使用说明。5、过期或失效的标准物质,应报告所长批准后销毁。2426页第十章 设施与环境治理制度定本规定。1.试验室必需按“四防”〔防火、防盗、防破坏、防灾难事故〕要求,建立健全试验室负责人为责任人的安全责任机制,保护试验室设施,以防人为破坏试验室环境,加强安全治理。2.试验室内的电气设备使用,必需符合安全用电规定,动力电源严禁与照明线共用,防范因超负荷用电着火。3.定期检查仪器设备,保持仪器设备性能良好,贵重仪器设备应设专人负责妥当治理。4.试验室内非因工作需要不得存放易燃、易爆、剧毒等危急物品,留意防火防爆。6.试验室门锁钥匙要落实专人治理,严防丧失、配制。严禁挪用、损坏试验室内的消防设施和器材。7.保持室内清洁、整齐,工作完毕后,关闭全部用电设备、设施,留意关好门窗,方可离人。8.凡因保管不当、违章操作、工作失职而造成环境、设施遭到破坏者,应追究主当事人责任。2527页第十一章效劳和供给品治理制度一、总则效劳和供给品的质量状况对检测/校准工作质量格外重要,对效劳供给单位及物品供给方的选择、选购信息和选购过程、选购物品的验收等环节必需实施把握,使效劳和供给品符合标准标准要求。本试验室制定了《效劳和二、效劳和供给品的分类1/境设施的施工与修理、人员培训等效劳。2/和消耗材料,如水泥标准粉、基准水泥、化学试剂、蒸馏水、玻璃器皿、标准砂等。三、合格供给方的选择和评定3、由业务室负责收集供货单位和效劳供给单位的资质、质保条件、信誉、业绩等相关文件或材料,并供给效劳单位名单。4、由质量负责人组织对供方候选单位进展评价,经技术负责人审批后,列入合格供给方名单,作为效劳和物资选购供给单位。5、依据供给方的效劳质量、产品质量、质量保证力气及供货业绩等状况,由质量负责人每年组织一次对合格供给方进展评价。经评价不能满足本试验室要求的,取消合格供给方资格。四、选购的审批1、对需选购的物品,由使用部门提出选购申请,申请中应包括对需购物资必要的信息,包括数量、规格型号、类别、等级、技术要求、购置理由、用途、申请人、批准人等。以作为选购和进货检验或验证的依据。2、对效劳工程的选购,由各检测室提出选购申请,申请中应包括供给效劳单位的资质、人员力气、效劳的内容、时间、质量要求等。3、选购申请必需经过技术负责人审核、总经理批准,质量负责人依据选购申请,制定选购打算,经总经理批准后实施。五、选购实施及验证1、依据对选购物资的要求,由业务室按选购打算到合格供给方进展选购。2、对购入的物资,要进展质量验证。对于消耗量大、影响大的物资还应进展抽查检验。3、只有经过验证或检验符合预定质量要求的物资,方能作为待用物资。否则,有业务室负责退货。4、对效劳需求的选购,由业务室按选购打算,选择合格效劳方,签订效劳合同,效劳完成后负责验收。六、物资的治理2628页1、对购入的物资,由业务室负责进展登记和治理。对危急品等有特别治理要求的物资,业务室供给符合要求的存储条件,并按相关规定进展存放、保管。2、对库存物资,保管人员应定期对物资数量和外观质量等进展检查。对有保质期的物资,超期后,要妥当处理。3、检测人员在领取物资时,要办理相应登记手续。七、合格效劳方和物资供给方档案1、对效劳和供给品合格供给方的档案资料,由业务室负责保存。第十二章档案治理制度试验室内仪器设备的使用说明书,合格证,校验记录专人,专柜保存。凡有机器运转和通电的设备,人员不得离开〔对有自控保险装置除外并记录相应的运转数据,存档备查。凡对试验室养护箱〔室〕等有规定要求的温度,湿度,碳化浓度等均要求严格把握,并有专人负责每天记录,分类存放。试验报告是判定原材料,半成品,成品质量的主要技术依据,要求认真,完整填写。试验数据及结果,须由试验指导教师签名确认。试验报告应用专用纸张统一印刷,格式应满足所作试验的具体要求。试验报告应存档资料室,由专人,专柜,统一保管。全部资料,报告,未经允许不得带出资料室,确认需要使用相关资料时,8.资料室要做好清洁,防潮,防火,防盗等相关安防工作。2729页、目的
技术文件治理制度明确技术文件的编制、签署、更改、保存等相关的内容,确保技术文件的正确性及实施有效的治理。、适用范围适用于公司的技术文件的治理。、职责副总经理负责技术文件〔工艺、检验标准〕的编制、更改,审核。总经理负责对技术文件的适宜性进展审批。办公室负责技术文件的归档治理、发放等治理工作。、工作程序生产设备科针对产品的要求,通过筹划,确定应有的技术文件〔包括配方、工艺、检验标准等〕。依据技术文件的要求相应落实到有关人员,收集有关资料,作为开发产品的依据,这些资料应由副总经理对其适宜性进展评审。通过评审,由开发人员对产品进开放发,编制相应的技术文件,这些文件在适当的阶段,由总经理组织有关人员对其符合性进展评审,评审符通过批准,由化验室负责小样试样,对小样进展产品特性的总体验证。在验证中如觉察不符原开发要求,应由原开发人员负责对设计开发文件作更改,更改后仍应进展审批。通过验证,产品符合要求,可承受产品鉴定或顾客确认的方法对产品进展鉴定。通过鉴定,由开发人员对技术进展一次完整性的检查,正式定稿,定稿的文件由副总经理进展审核、总经理批准后,作为批量投产的依据。审批后的正稿,由生产设备科移交到办公室进展归档,依据需要,生产设备科负责指派专人对文件进展复制,发放到需使用的人员,进展使用。在使用中觉察文件中有过失或需进展更改,由使用人员提出报副总经4.44.54.74.8程序后,由生产设备科负责原稿进展修改,对发下文件同时进展修改。任何人员、任何部门均不得擅自更改文件,对制订审批后的文件应严格执行。本制度由生产设备科结合寻常工艺执行状况一同监视实施状况。限期进展整改,严峻的应按违反公司规定进展处理,对造成损失将追究经济责任,对造成事故的移交有关方面处理。2830页记录治理制度为了保证治理工作的标准性、可追溯性和有效性,特制定本制度。1、记录要从生产治理的实际需要动身,建立相应的原始记录。2、各部门应相互协作,做到既能满足统计业务核算、质量安全和有关治理工作的要求,应设立原始记录。3、记录必需专人负责记录,记录要全面、准时、准确、清楚,不得任意涂改和撕毁,保证记录完整无缺。4归纳、登记,使数据台帐化。5、记录应按月收集,分门别类,装订成册,以备查用。6、各部门应有专人负责记录的立卷归档工作。7、凡归档的文件资料必需齐全完整,遵循文件的形成标准,进展分类、编目、登记和必要的加工整理。8、记录的查阅必需严格履行登记手续,不得擅自抽拆、涂改、勾划、损坏记录,借出访用必需妥当保管。2931页仪器设备运行中检查制度1规程和检验校检日期、记录及保管人,建立仪器设备档案;2仪器应定期检查,全部检查都应做好记录,并签上姓名。仪器设备安装调试、校准记录应有计量员负责记录。在使用中自检状况和故障状况应有测试人员做好记录。3检定,凡没有检定合格证或超过检定有效期的仪器设备、计量器具,一律不准使用。4、检定周期有效期内的仪器设备、计量器具在使用过程中消灭失准时,经调试或修理后应重进展检定。5、自制和非标设备,没有国家和部门的检定标准、规定时,检测部门必需按有关规定编制暂行的校准方法,报上级主管部门和国家计量部门备案,并按校准方法实行定期校准。6、检验设备、计量仪表使用时,要做到用前检查,用后清洁干净。7、检测人员必需自觉疼惜仪器设备,常常保持仪器设备干净、润滑,安全正确使用。8、检测人员要遵守仪器设备的操作规程,要做到管好、用好,会保养、会使用、会检查、会排解一般性故障。9、仪器设备专人管、专人用,非检测人员一般不得独立操作,特别状况下经检测站室主任同意方可使用。3032页1条目的
检验过程监视治理制度1章总则为标准过程检验治理,使工作有章可依,不断完善和提高公司产品的质量水平。特制定本操作规程。2条范围本制度适用公司制造部。第3条治理职责1、质检人员负责产品首件检验、过程检验,追踪特别改善措施。2、生产人员负责各个质量把握环节自检,准时知会质检人员首检,分析并实施特别改善措施。2章作业内容4条把握点设置检验人员在检验过程中应留意对以下生产点的把握。1、该产品以前生产时有特别,有较多不良品的记录。2、使用的生产设备不稳定。3、员工操作。4、产品、材料、设备的投入。5条核对生产资料在每款产品正式生产时,过程检验员应对领用的物料、设备状态、作业指导书的版本进展核对。6条实施过程巡检1、巡检时间频率检验员在进展巡检时,应当不连续地依据工位逐次巡检。特别状况下,可向有关部门申请人员支援。2、质量检验标准外观检测:目测尺寸:运用量具检测功能特性:可用检测仪器进展验证,实际参数与工艺指导书上数据相符。作业方法:检查操作人员是否按规定制度操作机器。3、质量特别的反响与处理质检专员在巡检过程中,假设觉察有质量特别现象时,填写相应的检验问题报告,上报制造部主管准时处理。7条合格品确认3133页1、对每道工序检验合格时,要在相应栏签字。2中无质检专员签字确认,否则视为未检或检验不合格的产品。3234页试验检测工作质量把握制度1、 质量是工程的灵魂,而试验检测是表达质量好坏的手段下,都要视质量如同生命,结实树立“质量第一”的观念,坚持搞好试验检测工作。2、 在工程的施工过程中,原材料的好坏始终是工程质量好坏的关键所在,在日常检测工作中,必需坚持“三不准”原则,即不是准入物资的原材料不准进场,未经检测的原材料不准用于施工,检测不合格的原材料不准使用。严把原材料质量关,把工程隐患消退在萌芽状态。3、全部试验检测人员应了解国家公布的有关试验标准、规程和努力提高自身综合素养,更好的效劳于质量检测工作。4、 全部参与试验检测的人员必需经公司中心试验室委派,能胜任本职工作,并持证上岗,由工地试验室主任统一安排试验检测任务,坚持施工队自检工程部复检监理组抽检的报验程序,不合格工程坚决返工。5、派专人负责试验检测仪器的日常保养和试验检测资料的归档工作,定期对仪器进展自校和标定,保证仪器的正常运转;严禁伪造、涂改原始记录,保证数据的真实牢靠,资料要准时归档。6、实行日报制度,各施工处试验员向工程部试验室上报每天的工程进展和质量检测状况,每个星期召开质量评审会,全部试验人员参与,争论分析本星期的质量状况,以保证工程质量。3335页检测样品治理制度目的为标准样品治理,保证检测数据、样品的准确性和具有可追溯性,便于抽查、复查,满足对样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保存和清理进展把握,确保检测样品的完整性,特制定治理制度。范围适用于样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保存和清理进展把握。职责质量负责人:负责抽样打算的制定和抽样工作的组织;现场组组长:负责抽样打算安排;抽样人员:负责抽样实施、运输、样品在运输途中的防护;检测人员负责样品的验收、制备、保护;样品治理员:负责样品接收、标识、流转、储存、处置、清理;要求试验室制订《抽样把握程序》与《样品治理程序》用于样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保存和清理进展把握,确保检测样品和完整性。送、处置、储存、处置等。当规程、标准或强制性标准对抽样有要求时,执行其规定。抽样人员按规定要求进展抽样。没有相关的技术标准或者标准的,质量负责人应依据统计方法制定抽样打算,即以简洁随机抽样为前提。抽样打算和程序在抽样的地点应能够得到。抽样必需有代表性,基上能反样品的内在状况。抽样过程中,对影响试验检测结果的因素应加以把握,以确保试验检测结果的有效性。样品的制备也是确保检测活动有效性的关键因素之一。如有样品制备,试验室应编制样品制备的方法,明确样品制备的目的与用途,列出样品制备后应到达的计量学指标。样品的制备还应考虑样品的安装与架设〔如对用于寿命试验的样品的安装是至关重要的,样品的制备与分样,进入检测前的相关预备,其目和是为了使样品处于真实的待检状态。当抽样作为检测的一局部时,试验室应规定对抽样的具体要求,记录内容应清楚、明确、具体。抽样应填写抽样记录,记录包括所用的抽样打算、抽样工具、抽样人的识别、如样品对环境条件有要求也应做好抽3436页样环境的记录,封样的部位、数量、方法都应做出规定,封样记录最好有示意图。试验室由综样品治理员专人负责检样品进展检查、登记,并检查样品的外观、外形、数量、附件、要求。对于抽样检验,检查样品是否符合抽样单的记录,封样部位是否完好,是否与标准状态有所偏离,同样应做好具体记录;样品治理员依据取样单对样品进展分类、编号、登记。样品的标识系统试验室建立样品的唯一性标识系统,避开样品或记录中的混淆,它是样品治理的关键环节。样品除物类标识外,还应有状态标识,说明样品的检测状态,是待检、检毕还是留样。对于同批样品,该批样品应有同一编号,并对个体再细分编序号;如样品有附件,则附件与主体必需承受同一编号,并注明每一附件序号。唯一性标识的目的是确保样品在试验室自始至终不会发生混淆并实现样品的可追溯性。和检测中不发生变质或损坏,也不会影响检测的完整性。贮存环境条件应与样品要求相符,如通风、防潮、控温、清洁等,还应做好记录。当样品及部件需妥当保存时,试验室应有贮存和安全的措施,保持样品及其部件的状态完好,样品应规定保存期限。样品的流转b.检查试验室的样品标识系统是否合理、完善,能否保证样品在试验室的自始至终不发生任何混淆。c.样品的接收〔包括抽样的接收〕应有具体的记录,内容齐全,应建立样品登记台帐。d.应建立完整的样品治理制度,对样品的流转、贮存、保存及留样有明确规定,样品室治理符合要求。支持性文件——【抽样治理程序】——【样品治理程序】抽样治理程序目的3537页保证所抽的检测样品具有代表性、有效性和完整性。适用范围适用试验室的抽样工作的治理。定义抽样:是抽取物质、材料或产品的一局部,作为其整体的代表性样品来进展检测或校准的一种规定程序。检查批:为实施抽样检查集合起来的单位产品。职责:质量负责人:抽样打算的制定与组织现场组组长:抽样打算安排抽样人员:负责抽样实施、运输、样品在运输途中的防护4.3工作程序:抽样打算的制定:抽样人员按规程、标准规定的抽样方法直接按其进展抽样。抽样必需有代表性,基上能反映样品的内在状况。抽样的实施:进展抽样;样;随机抽样可以通过查随机数表,掷骰子方法抽取样;样确定后,进展抽样并记录。抽样过程中,对影响试验检测结果的因素应加以把握,以确保试验检测结果的有效性。样确定后需取回室内检测时,应依据标准规定的取样方法取样,将样品妥当放置于盛样器或试样密封袋中,填写标识签贴在试样上。2性负责。抽样人必需生疏相关的规程、标准或抽样打算。样确定后需取回室内检测时抽样人不得与室内检测人为同一人,以保证盲样检测。抽样的记录:当抽样作为检测的一局部时,试验室应规定对抽样的具体要求,所用的抽样打算、抽样工具、样品名称与编号,如样品对环境条件有要求也应做好抽样环境的记录,封样的部位、数量、方法都应做出规定〔封样记录最好有示意图、取样和施工日期、取样数量、取样部位及位置分布图、抽样人的识别〔被抽样单位的在场人员也应确认和签字、校对人。抽样样品的编号由抽样人员自行编制和标识,一般为流水号以保3638页证唯一性。假设有多个工程或客户时应增加一个识别码以区分。抽样记录应现场填写。抽样人应对样品在运输途中的防护负责、保护样品的完整性。样品送达后取样人应连同取样单移交给样品治理员,样品治理员核对无误样品治理程序目的对样品的运输、接收、流转、保护、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的把握,以确保检测样品的代表性、有效性和完整性,从而保证了检验结果的准确度,便于把握施工质量及指导施工。范围适用于试验室各类检测样品的运输、接收、流转、贮存、保护、识别、处置等项治理。无职责验收,记录接收样品的状态,做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到试验检测部,当样品需要保存时负责保存完好,对到期的保存样品进展清理。室内检测人员:对制备、测试、流转过程中的样品加以防护和标识,对试毕样品的处置,对样品贮存、流转处置过程中的质量把握。工作程序样品的接收:样品的接收:验,检查样品是否符合抽样单的记录,封样部位是否完好,是否与标准状态有所偏离,同样应做好具体记录。样品有包装的,必需翻开包装进展检查。样品不得消灭与正常〔或规定〕条件的偏离。样品治理员负责填写《样状态标识。试验技术负责人进展任务安排,检测人员应进展交接验收,查看样品状态及任务书的内容是否与《样品交接登记表》相符,对以封装方式送达的样品,应检查封签是否完整有效以及运输过程有无损坏,并在《样品登记表》上签字确认。3739页抽样样品的治理:取样记录表赴现场进展抽样。抽样人员应对样品在运输中的防护负责。抽样人员回到试验室后,为保证样品的完整性应马上将随身带回的样品交给样品治理员,样品治理员对样品进展验收登记。试验室应依据规程与标准要求有适当的设备设施处理样品。样品的识别:样品的识别包括不同样品的唯一性识别名和样品不同检验状态的识别。样品的唯一识别名可贴〔写〕在样品上或贴〔写〕在样品袋〔器皿〕上。识别名为样品编号或序列号,应保证不重复和唯一性。对于同批样品,该批样品应有同一编号,并对个体再细分编序号;如样品有附件,则附件与主体必需承受同一编号,并注明每一附件序号;由样品治理员负责编排并保密,在室内检测应确保盲样制度。如在试验室之外传递时,同样要做好唯一性标识。在标识上可给出被测件的全部者、特别检测要求以及特别处理或其它具体要求。标签加以标识。试验室在样品的接收、制备、流转、贮存、处置等各阶段,应依据〔〔如分样或混样、复检要求、外形的大小、制备、加工及分解要求,样品的包装状态〔如裸状样品,器皿盛装样品〕和其他有特别要求的样品,依据检测的具体状况做好标识的转移,保证样品编号的唯一性和必要时可追溯性。样品流转样品治理员对接收的全部托付送样样品和抽样样品应在样品或其包装上贴上“未检”标识签,并填写上样品识别名,转入下一步传递。品交接登记表》内容进展核对交接,并填写“在检”检验状态标识。样品在制备、检测、传递过程中应加以防护,避开受到非检验性损坏,并防止丧失。如需要保存样品,则在保存样品上标明“留样”状态,送入留样室中保存。并记录入《留样样品登记表》中。样品的贮存识清楚,做到帐与物全都。样品贮存环境应安全、无腐蚀、清洁枯燥且通风良好。3840页对要求在特定环境与条件下贮存的样品,应严格把握环境条件,环境条件应定期加以记录。如有易燃、易爆和有毒的危急样品应隔离存放,做出明显标记,试验检测部应依据专业要求,对危急样品保管和处理作出具体规定。样品的处置与清理1室主任申请处,主任批发前方可处理。6、相关记录《样品登记表》《样品交接登记表》《样品留样登记表》《样品标识签》6.5《留样标识签》6.6《样品流程图》3941页序号序号收样日期取样编号样品名称型号规格样品数量代表数量使用部位样品状态
肥城通盛混凝土有限公司样品登4042页序号收样日期序号收样日期样品名称型号规格样品数量样品状态样品标识交样人交样日
肥城通盛混凝土有限公司样品交接登4143页样品留样登记表序号 样品名称 使用部位 数量 留样日期 保管人签名 处理日期4244页治理编号:收样日期:样品编号:样品名称:规格型号:检验状态:未检□ 在检□ 检毕□留样□治理编号:样品编号:样品名称:规格型号:留样人:留样时间:4345页肥城通盛混凝土样品处理申请表编 号: 治理编号:序 样品名称 规格型号 样品编号 数量 处理方式 留样号 日期填表: 4446页现场抽样样品制备样品检测样品处理
技术负责人安排现场检测组现场检测组样品保管员室内检测员样品保管员样品保管员样品保管员样品保管员主任批准4547页不符合检测工作把握制度1.目的对不符合检测工作进展有效的把握。尽量降低给客户造成的损失和影响。2.适用范围本程序适用于试验室质量体系运行和技术操作中消灭不符合检测工作的把握。职责试验室主任负责执行本程序。试验室副主任负责试验室质量活动的不符合工作确实认室质量负责人负责试验室质量体系方面不符合检测工作的把握。试验室技术负责人负责试验室技术操作方面不符合检测工作的把握。把握程序不符合检测工作确实认试验室副主任负责接收来自各种渠道的不符合检测工作的报告,并准时进展推断和确认,一经确认,马上停顿此项工作。通知客户如此项工作已对客户造成损失或影响,由试验室副主任通知客户。如检验报告已经发出,应马上收回并尽量避开和削减客户的损失。严峻性评价由试验室副主任组织有关人员,对不符合检测工作的严峻性进展评价,按不符合检测工作的严峻性程度可分成一般不符合和严峻不符合。4648页一般不符合:指尚未影响质量体系的正常运行,在技术操作方面未给客户造成损失和影响,属于偶然大事,订正或补救后不行能再次发生的不符合工作。严峻不符合:指已影响质量体系的正常运行、对客户造成重大损失和影响的不符合工作订正后可能再次发生的不符合工作。试验室副主任将不符合检测工作严峻性评价的结果,上报试验室主任。不符合检测工作的处理一般不符合检测工作的处理:属质量体系运行方面的不符合,由试验室质量负责人组织质量体系各岗位治理人员进展即时订正。属技术操作方面的不符合,由试验室技术负责人组织有关人员对检测工作进展返工,实行诸如复验等手段进展即时订正或补救。严峻不符合检测工作的处理:试验室主任指令取消此项不符合工作。并由试验室质量负责人和技术负责人,从质量治理和技术手段两个方面实行相应的订正措施。具体依据《订正措施程序》执行。检测工作恢复试验室主任依据对不符合工作严峻性评价结果,打算何时恢复工作。一般不符合工作,订正后即可恢复,严峻不符合工作要看所实行订正措施是否有效来打算是否恢复工作。不符合检测工作责任者的处理。4749页对于一般不符合检测工作的责任者,由试验室主任赐予警告,并依据《人员培训程序》进展相应的质量体系培训和技术培训。对于严峻不符合检测工作的责任者,试验室主任应停顿责任者的检测工作,依据问题的严峻程度和造成的影响,对责任者进展换岗或做其他处理。不符合检测工作记录由试验室副主任将对不符合检测工作进展评价和处理的状况汇总对于一般不符合检测工作的责任者,由试验室主任赐予警告,并依据《人员培训程序》进展相应的质量体系培训和技术培训。对于严峻不符合检测工作的责任者,试验室主任应停顿责任者的检测工作,依据问题的严峻程度和造成的影响,对责任者进展换岗或做其他处理。4.7由试验室副主任将对不符合检测工作进展评价和处理的状况汇总4850页量值溯源制度本制度规定了计量试验室对试验室的测量设备〔包括计量标准器及/校验周期的、购置的、改装的、修理后的、借用的仪器设备、量具〕和标准物质的量值溯源〔校准、校验等。职责试验室负责人批准校准/校验打算、期间核查操作规程的等计量技术文件。计量标准负责人负责对校准/校验打算的实施状况和期间核查进展监视治理。仪器设备校准/校验结果的保存和归档。各相关检定人员负责帮助测量设备的检定/校准、编制相关测量设备和标准物质的期间核查操作规程,并实施期间核查工作组织实施仪器设备和标准物质的期间核查。量值溯源要求对计量标准的有效性和准确性有影响的测量设备和标准物〔包括抽样、关心测量设备〕投入使用前必需确保可追溯到国家计量基准。的法定计量检定校准机构或授权机构;并要求供给所需的测量不确定度和〔或〕符合确定的计量标准声明的测量结果。4951页定检定机构送检。量值溯源打算测量设备治理员依据本试验室测量设备的量值溯源关系,每年年初制订年度检定/校准打算,报试验室负责人批准;年度检定/校准打算内容包括:测量设备名称、型号、编号;原检定/校准的证书/报告的编号、有效期;c)定点检定/校准机构名称;d)打算校准时间。/校准的补充打算:购置仪器设备时;停用时间超过检定/校准周期的仪器设备需重启用时;改装或修理后的测量设备需投入使用时;经期间核查确认测量设备量值失准时;借用外部仪器设备时〔必要时。量值溯源打算的实施测量设备治理员负责按打算组织送校;校准系统表的要求,就近查找具有供给溯源效劳力气的校准机构;系,力争一次性完成送、取任务。送校前仪器设备保管人应对仪器设备进展通电检查,觉察严峻问题时暂不送校;5052页仪器设备检定//校准证书复印一份交使用科室,原件归档;经检定/校准合格的全部仪器、设备、量具由测量设备治理员粘贴“绿色”合格状态标识,证明其符合测量力气的要求。不合格的,粘贴“黄色”校准状态标识,表示停用。局部性能仍可使用的,粘贴“蓝色”校准状态标识,表示警示:留意限制使用,并提示使用范围。严格依据周期开展检定/校准工作,超过有效期的仪器设备和标准物质不允许连续使用。标准物质的使用对所使用的标准物质依据证书有效期内使用治理,必要时用内部参考标准进展核查。期间核查测量设备、标准物质期间核查需求确实定:使用频率较高的;对环境条件要求较高的;修复后的仪器设备等。测量设备和标准物质期间核查的方法:测量设备可定期测量其稳定性、重复性等,也可使用有证标准物质进展期间核查。标准物质的期间核查需要时可承受比对试验或其它方式进展。测量设备保管人应依据测量设备和标准物质的使用需求确定各自保管的测量设备和标准物质是否需要进展“期间核查”;对需进展期间核查的仪器设备和标准物质,写出“期间核查”操作规程〔包括“期间核查”进展的频次、操作步骤等,经本试验室负责人批准后生效。经本试验室负责人批准后的“期间核查”操作规程应由经过授权的5153页人员进展操作。相关的测量设备保管人应按期做好测量设备和标准物质的“期间核查”工作,并填写《仪器设备和标准物质期间核查状况表》试验室负责人负责检查仪器设备和标准物质“期间核查”工作的实施状况进展分析;必要时提出订正措施和预防措施。5254页订正及预防措施治理制度1.目的对存在的或潜在的不合格缘由进展调查分析;实行措施对不合格进展订正;防止不合格再度发生或避开发生的不合格;从根本上消退产生不合格的因素,杜绝不合格的发生;实现公司质量治理体系的持续改进。2.适用范围本制度适用于对产品生产、使用过程中实际和潜在的不合格因素的订正和预防。责任质量治理部负责本制度的制定,公司各部门负责检查本部门不合格缘由及实行订正和预防措施,保证其有效性,质量治理部负责监视、协调订正和预防措施的实施。内容概念订正:为消退已觉察的不合格所实行的措施;订正措施:为消退已觉察不合格以防止再次发生所实行的措施;预防措施:为消退潜在不合格或其他不期望状况的因素以防止其发生所实行的措施。个缘由,实行订正措施是为了防止在发生,而实行预防措施是为了防止发生。不合格状况收集实施流程不合格状况收集不合格状况分析不合格状况分析订正措施实施5355页订正措施实施验证确认潜在不合格验证确认潜在不合格实行预防措施验证确认实行预防措施验证确认递交治理评审递交治理评审完毕实施程序完毕订正措施这些不合格品、不符合项有以下来源:——测量和检测过程中觉察的不合格品、不符合项;——各类检查中觉察的不合格品、不符合项;——由于法律法规标准的变更引起的不合格品、不符合项;——事故、大事、违章及不符合调查中觉察的不合格品、不符合项;——相关方提出的有关不合格品、不符合项状况和意见;——质量体系的内部或外部审核的不符合项报告;——顾客的投诉或意见;——其他不符合质量、职业安康安全和环境方针、目标或质量、职业安康安全和环境治理体系文件要求的状况。4.3.1.3.分析发生不合格品、不符合项缘由,制定订正措施5456页析。缘由分析可召开质量剖析会,也可承受其它方式;必要时可利用相关的统计技术。满足有效性和可操作性。实施和验证订正措施订正措施涉及的责任部门〔人〕应准时订正不合格品、不符合项等,并按订正措施要求认真实施,消退产生不合格的缘由。订正措施完成后,应通知工程部对其验证。工程部应准时组织有关人员对订正措施实施的有效性予以验证。预防措施分析潜在不合格的缘由各部门应依据工程建设工程治理的实际,适时也收集潜在不合格的信息,这些信息有以下的来源:——工程建设工程治理MIS系统中的过程和作业信息记录;——治理体系内部/外部审核结果;——质量体系运行记录效劳回访报告等。对这些潜在不合格存在的缘由进展分析,分析的方法可参照本程5.1.3.1内容。预防措施的制定和实施4.2.1.2分析的缘由,各部门主管组织提出预防措施及其实施打算;经部门主管审定后,报治理者代表批准。治理者代表批准后,责任部门应认真执行。预防措施有效性的验收责任部门的预防措施实施完成后,应与工程部、综合治理部准时联系;工程部、综合
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