常用药理知识-药物的概念、名称和分类

第一节药物的概念、名称和分类2药物与毒物之间并无严格界限，只有剂量的差异，毒物是指较小剂量下即对机体产生毒害作用的化学物质，任何药物剂量过大都可产生毒性反应，出现中毒。一、药物的概念药物（drug）

指可以改善或查明生理功能及病理状态，达到预防、诊断、治疗疾病和计划生育目的的物质。药物毒物3药物的名称由药物的名称分为通用名、商品名、化学名和国际非专利名。1.通用名即普通名称(非专卖药)，又称一般名、俗名，由研发该药的制药公司命名，被国家药政管理部门认定，由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称。是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性，因此凡上市流通的药品的标签，说明书或上包装上必须要用通用名称。其命名应当符合《药品通用名称命名原则》)的规定，不可用作商标注册。常用在教科书、期刊中对药物的称呼，如普萘洛尔。

二、药物的名称42.商品名

商品名是由制药公司自己确定并经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质，不得仿用。制药公司总是挑选独特、简短并容易记住的商品名，以便于医师处方及消费者按名索购。出于这些目的，商品名有时与该药用途有关，如普蔡洛尔商品名为心得安，用于治疗窦性心动过速效果良好。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名，使用过程中应注意药物成分以避免重复使用。在学术期刊中不能使用商品名。二、药物的名称53.化学名

依据药物的原子或分

子结构按公认的命名法命名。化学名除用于一些简单无机药物如碳酸氢钠外，很少用于一般药物。如普萘洛尔化学名为1-异丙基

氨基-3-

(蔡-1-氧基)丙-2-醇，1-25二羟基维生素D3，虽然精确地反映了药物的化学结构，但非常烦琐，很少使用。

4.

国际非专利名

是世界卫生组织制定的药物(原料药)的国际通用名，

世界各国药物名称的标准化、规范化、统一化，有利于加强全球药品的监督和管理二、药物的名称6(一)根据药物的药理性质、临床应用范围和安全性将药品分为处方药和非处方药两类

1.处方药是指凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。

2.非处方药是指由国务

院药物监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。根据药品的安全性，非处方药又分为甲、乙两类。非处方药必须在药品的包装、标签及说明书上印有规定的

OTC标识，具体为:甲类非处方药为椭圆形的红底白字，乙类非处方药为椭圆形的绿底白字。

三、药物的分类7所谓非处方药是指不需要医师处方，患者根据自己的病情，依据所掌握的医药知识，按药品标签内容、说明书，即可自行购买和使用的药品，在美国称之为“可在柜台上买到的药物”（OverTheCounter），简称OTC。它们是在临床使用多年，依据现有资料与临床使用经验证实为安全性大的药品，具有“安全、有效、稳定、方便”的特点，多用于常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良等。。什么是非处方药？8实施药品分类管理的原因之一是方便广大群众，一些小病小伤可以就近购药，及时用药，免去请假误工，去医院排队挂号、就诊、化验、取药等费时、费钱、费力之苦。为了使群众更为方便，又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类，乙类非处方药除正在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。当然，这些普通商业企业需经相应的药品监督管理部门批准方可销售乙类非处方药。为什么非处方药还要分为甲类和乙类910一、数量在OTC药物中，甲类居多，占70%左右，只有30%左右是乙类的。OTC药物的数量也在不断增多，已由第一批的332个增加到了2014年的4630个，其中甲类3328个，乙类1302个。另外，在OTC药物中，中成药数量远多于化药，中成药占比近8成，在2014年的4630个OTC中，包含中成药3653个、化药977个。二、规模随着人们健康意识的不断提高和零售药店的高速发展，OTC市场规模增长也较快，已由2002年的399亿元增长到2019年的2914.2亿元，近20年增长了7倍多。非处方药11三、渠道OTC的销售渠道比较广，但主要还是在实体药店和医院销售，2018年，线下药店销售占比57%，医院销售占比20%，但网上药店的销售增速是最快的，网上销售OTC药品的金额已由2010年的仅3000万元猛增到2019年的138亿元，而今年疫情的发生更加推动了线上售药的发展。四、品牌自2006年以来，中国非处方药物协会每年都开展非处方药企业及产品品牌的统计调研工作，2019年对产品的统计排名结果如表。上榜的都是大家耳熟能详的知名品牌，中国非处方药物协会的大量工作大大推动了我国OTC产业的发展。非处方药1213(一)根据来源不同药物可分为天然药物、化学合成药物和生物工程药物三类

1.天然药物是自然界中的植物、

动物或矿物未经加工或仅经过简单加工分离、提取的活性物质，如青蒿素；以及微生物发酵产生的抗生素，如青霉素。

2.化学合成或半合成药物是指人工有机合

成和无机合成制得的自然界存在或不存在的化学物质，目前临床应用极为广泛，如阿司匹林、阿莫西林。

3.生物工程药物

是通过细胞工程、基因工程、酶工程和发酵工程等新技术生产的疗效更好、毒性更小、应用更方便的药物，如重组人胰岛素、红细胞生成素。三、药物的分类第一节药物的概念、名称和分类15化学药简介及分类原料药是正常药剂的上游，严格来说原料药不是直接给患者“吃”的，因为它并不是药，而是和其他化工产品一样，都还只是原材料。在国内的有些原料药，其实是几个人关起门来自己合成的，因为药品的化学分子式都是公开的，有了这个化学式，只要稍微懂一点化学知识的人，都可以把它合成出来。然而自制制剂因辅料、压片等的差异，存在崩解溶出过早或过晚的可能，如过早则会造成对食管、胃的粘膜刺激，过晚则在胃部吸收不全，进入肠道pH环境不易吸收，药物剂量难以达到，很可能影响其治疗效果。很多患者因为价格因素或国内无法否买原研药而使用原料药，这种情况可能会出现不但未发挥药效，还因为使用不当造成其他不良结果。靶向药物更不能直接服用原料药了，靶向药物主要是通过制剂过程来实现药物的定向转运步骤，裸服靶向原料药的话，药物只会按正常的消化过程在体内运转，而不会定向转运至患病部位。1、原料药在中国称为正版药，但是在欧美国家它叫原研药，即指原创性的研发新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。原研药需要花费短则5年，长则15年左右的研发时间和数亿美元的投入，所以其一上市价格就很高，这也是有原因的。原研药上市一般要经过的步骤：立项（4个月）；临床前研究（9-24个月）；临床研究申请（大于1年）；临床试验批件；临床研究（3-5年）；生产申请（1年-n年）；受理通知书后审核和现场考察；获批生产上市（约6个月）；监测期。这也是为什么正版药会被称为“天价药”的原因，期间投入的成本是需要一定时间才能收回。对于部分国内已经上市的正版药，如果家庭经济允许的话，可以优先考虑正版药。2、原研药指与正版药（原研药）在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的一种仿制品。国内因为对肿瘤药品的专利权保护，很难看到国内有肿瘤仿制药。但世界仿制大国印度，却因为创立了药物专利强制需求证书，对欧美等制药公司的知识产权选择直接无视，进而对一些肿瘤药物进行仿制和销售，并且价格与正版药物差价甚远。印度的法律规定本国的药企可以仿制全球的药品用于本国公民，连美国FDA也批准了印度650家药企可以仿制药品出口到欧美国家。比如一些抗肿瘤药物，正版售价几万元，很多普通家庭想用药，但心有余而力不足，家庭经济负担不起药物的支出。而仿制药，平均售价几千元左右，为很多家庭带来了希望，但是，印度也有假药。假药一般是外国人去到印度，开个小的非法加工厂，生产假药再卖给中国。所以大家在选择仿制药的同时，一定要选择合法合规的海外就医机构或公司。3、仿制药“创新药”是指具有自主知识产权的药物，是一类创新性药物，它是在已有药物的基础上做一些改进，比如通过结构修饰，使药物的生物利用率更高。相对于“原研药”和“仿制药”而言，“创新药”强调新颖的化学结构或新的治疗用途，并且能够打破“原研药”的专利壁垒。近年来，我国创新药经过多年探索已经进入飞速发展时期，正在开拓一条“原料药—仿制药—仿创药—自主创新药”的发展路径，主要分为自主研发、生产外包、并购合资这三种模式。创新药物研究对我国建设创新型国家具有重大的意义。在国家(2006-2020)的中长期国家科技重大专项中，专门有"重大新药创制专项"，目的是创制一批对重大疾病具有较好治疗作用，具有自主知识产权的药物，降低对国外新药的依赖。随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。4、创新药第一节药物的概念、名称和分类21中成药简介及分类中成药的概念中成药，为中药之重要组成部份，是以中药材、中药饮片为原料按药品质量标准依法生产的成品药，组方与工艺固定，功能主治、用法用量、临床疗效确切。中成药也属于中药，是以中药材、中药饮片为原料按药品质量标准依法生产的成品药，组方与工艺固定，功能主治、用法用量、临床疗效确切。目前对于中成药的说法有狭义的中成药和广义的中成药两类。

1.狭义的中成药这种中成药就是用中药材按照治病的配方，随时可以取用制成的一些现成的药品，比如六味地黄丸，益母草颗粒等丸剂、散剂、冲剂等，这也是人们日常生活中比较常说的中成药。

2.广义的中成药凡是经过泡制、加工以后的草药、药材，都属于广义的中成药，也包括狭义的中成药，这类中成药的范围更广一些。

1.携带服用方便中成药是用中药药材加工而成的一些丸剂、散剂、冲剂等，可以随身携带，而且不需要再用锅具进行煎煮，只是用开水冲服或者温水送服就可以，服用也非常方便。

2.服用量小因为中成药是经过加工浓缩而成的成品，一般服用中成药治病的时候只需服用几丸或者几粒就可以，不用像喝中药一样需要半碗，甚至一碗，所以服用中成药的药量要远远小于中药方剂。二、中成药的优点

3.接受程度高在制作中成药的过程中，消除了中药方剂中的一些特殊异味，所以相对于发苦的中药方剂来说，人们更愿意服用中成药。

4.副作用小中成药和西药一样服用非常方便，但是因为中成药是用中药加工制成的，药效比较缓和，副作用比较小，服用这种药物治病相对来说比较安全。

5.对疑难杂症有奇效有时候服用西药对疾病没有什么效果时，服用中成药却能起到不错的效果，这类药物对于慢性病和疑难杂症更有效果一些。二、中成药的优点中成药剂型

丸剂：丸剂是药材细粉或药材提取物加适宜粘合剂或辅料，制成的球形或类球形的固体制剂，是中成药最古老的剂型之一。根据粘合剂的不同丸剂又分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。丸者缓也：丸剂在服用后需要一定时间才能溶化散开，逐渐被人体吸收，因此丸剂产生疗效较慢，药效也较持久，可以减少部分药材的不良气味，是目前中成药最常用的剂型。但丸剂尚存在一定的缺点，服用剂量大，而且不便服用，尤其儿童服用更加困难；此外丸剂目前有效成分的质量标准还难以确定。种类蜜丸水蜜丸水丸浓缩丸材料药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成。丸重在0.5g以上(含0.5g)称为大蜜丸，丸重在0.5g以下为小蜜丸药材细粉以水和蜂蜜按适当比例混匀为粘合剂制成药材细粉以水或醋、药汁、黄酒等为粘合剂制成。全部药材或部分药材的煎液或提取液，与适宜的辅料或药物细粉加适宜的粘合剂制成。特点蜂蜜富于营养，并有润肺止咳、润肠通便的功能，同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。滋补类药物、小儿用药、贵重及含易挥发性成分的药物常制成蜜丸。水蜜丸的特点与蜜丸相似，作用缓慢、持久，但因用蜜较蜜丸少,易保存和服用。因特殊需要，水丸还可包衣。泛制水丸体积小，表面致密光滑，便于吞服，不易吸潮根据粘合剂的不同，又分为浓缩蜜丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸。浓缩丸体积小，药物有效成分含量高，易于服用，在体内溶化吸收比较缓慢。常用多用于治疗慢性病和虚弱性疾病，如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。多用于补益类药物，如补中益气丸等浓缩丸适用于慢性疾病等多种疾病。中成药剂型28种类糊丸蜡丸微丸材料药材细粉以米糊或面糊为粘合剂制成药材细粉以蜂蜡为粘合剂制成。药材细粉以水或酒泛丸，或以百草霜为衣，采用现代技术制成特点糊丸质地坚硬，在体内崩解慢，内服既可延长药效，又能减少某些毒性成分的释放或减缓刺激性成分对胃肠的刺激蜡丸是中成药的长效剂型之一，溶化极其缓慢，可延长药效，防止药物中毒或对胃起强烈的刺激作用微丸直径小于2.5毫米，体积小，应用剂量小，服用方便，吸收平稳。常用刺激性较大或有毒药物宜制成糊丸。处方中含较多的剧毒或强刺激性药物，或要求在肠道吸收的中成药，都可制成蜡丸。为中成药传统剂型，品种已不常见。微丸适宜于刺激性药物，贵重或细料药材多制备成微丸。中成药剂型散剂：散剂是一种或多种药材混合制成的粉末状制剂，分内服散剂和外用散剂，是我国古代剂型之一。散剂治疗范围广，服用后分散快，奏效迅速，且具有制作方便、携带方便、节省药材等优点。有效成分不溶或难溶于水，或不耐高温，或剧毒不易掌握用量，或者贵重细料药物适宜于制成散剂。煎膏剂(膏滋)：煎膏剂是药材用水煎煮、去渣浓缩后，加炼蜜或糖制成的半固体制剂，又称膏滋。具有吸收快，浓度高，体积小，便于保存，可备较长时间服用的特点。有滋补调理的作用，用于治疗慢性病和久病体虚者。中成药剂型丹剂：丹剂是水银、硝石、雄黄等矿物药经过炼制、升华、融合等技术处理制成的无机化合物，如红升丹、白降丹等，为传统剂型。大多含水银成分，常用以配制丸散供外用，具有消肿生肌、消炎解毒的作用。部分丸剂、散剂、锭剂品种多以朱砂为衣，因气色赤习称丹，不属于经典丹剂范畴。片剂：片剂是药材细粉或提取物与适宜的辅料或药材细粉压制而成的片状制剂，分浸膏片、半浸膏片和全粉片等，是常用的现代剂型之一。片剂体积小，用量准确，易崩解生效快，且具有生产效率高、成本低、服用及储运方便的优点。片剂适用于各种疾病。中成药剂型颗粒剂(冲剂)：颗粒剂是药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂，是在汤剂、散剂和糖浆剂的基础上发展起来的新剂型。有颗粒状和块状两种，分为可溶性、混悬性、泡腾性及含糖型、无糖型等不同类型。颗粒剂体积小，重量轻，服用简单，口感好，作用迅速，多用于补益、止咳、清热等作用的药物。锭剂：锭剂是药材细粉与适量粘合剂如蜂蜜、糯米粉或利用药材本身的粘性制成规定形状的固体制剂。可供内服或外用，内服作用与糊丸接近，外用多用水或醋磨汁后涂敷患处。中成药剂型胶剂：胶剂是以动物的皮、骨、甲、角等用水煎取胶质，经浓缩凝固而成的固体内服制剂。胶剂中富含蛋白质、氨基酸等营养成分，作为补益药，适用于老年人、久病未愈者或身体虚弱者，可单服，也可制成丸散或加入汤剂中使用。至今胶剂在国内外享有很高的信誉，被广泛使用硬胶囊剂：硬胶囊剂是将适量的药材提取物、药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒，填充于硬胶囊中而制成的剂型。主要是口服。硬胶囊外观整洁美观，易于吞服，可掩盖药物的不良嗅味，崩解快，吸收好。适用于对光敏感、不稳定或遇湿、热不稳定的药物，或有特异气味的药物，或需要定时定位释放的药物。中成药剂型软胶囊剂软胶囊剂是将油类或对明胶等囊材无溶解作用的液体药物或混悬液封闭于囊材内制成的剂型。特点与硬胶囊相似。硬胶囊和软胶囊经过适宜方法处理或用其他药用高分子材料加工，使囊壳不溶于胃液，但在肠液中崩解释放活性成分，为肠溶胶囊。糖浆剂糖浆剂是含有药物、药材提取物和芳香物质的浓缩蔗糖水溶液。它是在传统的汤剂、煎膏剂的基础上，吸取西药糖浆的优点而发展起来的一种中成药剂型因含有糖，可以掩盖某些药物的不适气味，便于服用，适用于小儿及虚弱病人服用，尤多见于小儿用药，但不宜用于糖尿病患者。中成药剂型合剂

合剂是药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量包装的合剂又称口服液。合剂既能保持汤剂的特点，又能避免汤剂临时煎煮的麻烦，便于携带、储存和服用。口服液的浓度更高，常加入矫味剂，因此用量小，口感好，作用快，质量稳定，携带方便，易保存。酒剂

酒剂是药材用黄酒或白酒为溶媒浸提制成的澄清液体制剂。又称药酒。酒剂服用量少，吸收迅速，见效快，多用于治疗风寒湿痹及补虚养体、跌打损伤等。中成药剂型酊剂

酊剂是药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，也可以用流浸膏稀释制成。分内服和外用两种。酊剂制备无需加热，成分较纯净，有效成分含量高，剂量准确，吸收迅速，适宜于制备含有挥发性成分或不耐热成分的制剂。露剂

露剂是含芳香挥发性成分的中药材经水蒸气蒸馏制得的饱和或近饱和的澄明水溶液制剂，是我国传统剂型之一。又称药露。临床多供内服，露剂能够保存药材固有的香味，便于服用和吸收，多具有解表清暑、清热解毒的功效。中成药剂型注射剂

注射剂是提取中药材的有效成分，经精制加工制备而成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液，或可供临用前配制溶液的灭菌粉末或浓缩液制剂，为中成药现代新剂型。又称针剂。注射剂可用于皮下、肌肉、静脉注射或静脉滴注，剂量准确，起效迅速，不受消化液和食物的影响，生物利用度高，便于急救使用。不宜在家庭中使用。气雾剂、喷雾剂气雾剂是药物和抛射剂同装封于带有阀门的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力，定量或非定量地将内容物喷出的制剂。不含抛射剂，借助手动泵的压力将内容物以雾状等形式喷出的制剂为喷雾剂。又称气溶胶。气雾剂给药剂量小，起效迅速，稳定性强，副作用小。中成药剂型膏药

膏药是根据药方，将药材经食用植物油提取，再加红丹炼制而成的外用制剂，为中成药传统剂型。又名黑膏药。膏药有通纳药量多，药效释放持久等特点，多用于跌打损伤、风湿痹痛、疮疡痈肿等疾病。膜剂

膜剂是药物与成膜材料经加工制成的薄膜状制剂，为中成药现代新剂型。膜剂可经口服，舌下含服，眼结膜囊、阴道内及体内植入，皮肤和粘膜创伤、烧伤或发炎表面覆盖等多种途径给药，给药剂量小，使用方便。中成药剂型栓剂

栓剂是药材提取物或药粉与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂，是中成药的古老剂型。也称坐药或塞药。栓剂比口服给药吸收快，吸收后不经肝脏直接进入大循环，生物利用度高。滴丸药物以适宜基质用滴丸法制成。滴丸易服用，在体内溶化快，奏效迅速。挥发性或不易成型的药物、速效药物，可制成滴丸其他中成药剂型在我国正式生产使用的已有40多种，除上述介绍的外，其他剂型还有软膏剂、橡胶膏剂、油剂、滴眼剂、搽剂、浸膏剂、流浸膏剂、袋泡剂等中成药剂型第一节药物的概念、名称和分类40生物药物简介及分类生物药物是指利用生物体、生物组织或器官等成分，综合运用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法制得的一大类药物。目前生物药物的分类在学术上仍有分歧，本次采用一种相对广泛接受的分类方法：基因工程药物是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质（设计），然后将控制该蛋白质合成过程的基因（图纸）取出来，经过一系列基因操作，最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞（工厂）中去，这些受体细胞包括细菌、酵母菌、动物或动物细胞、植物或植物细胞，在受体细胞不断繁殖过程中，大规模生产具有预防和治疗这些疾病的蛋白质，即基因疫苗或药物。（1）激素类及神经递质类药物

包括人生长激素释放抑制因子、人胰岛素、人生长激素等（2）细胞因子类药物

包括人干扰素、人白细胞介素、集落刺激因子、促红细胞生长素等（3）酶类及凝血因子类药物

包括单克隆抗体、疫苗、基因治疗药物、白介素、生长因子、反义药物、肿瘤坏死因子等。1、基因工程药物抗体是