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文档简介
项目九控制菌检查及螨类检查技术任务10药品中白色念珠菌检查知识点10药品中白色念珠菌检查方法10.1白色念珠菌白色念珠菌(
Candida
albian)又名白假丝酵母菌(
Serchuromyees
albion)属假丝酵母菌属(
Newmann
wre),白色念珠菌是条件致病菌,是医学全身性真菌感染病的重要组成之一,一旦感染,常可引起心内膜炎、肺炎、尿布疹、鹅口疮、阴道炎,脑膜炎及败血症等。白色念珠南广泛分布于土填、水和空气中,日前国内外的药品,食品标准已把白色念珠菌作为微生物检验中酵母菌的代表菌,因此有些药品依据给药途径和剂型将白色念珠菌作为控制菌是非常必要的。10.2检查程序
供试液的制备见“药品中微生物总数的检查”
药品中白色念珠菌检查方法10.2.1试验操作增菌培养和分离培养取供试液10ml(相当于供试品1g.1ml、10cm)直接或处理后接种至适量(不少于100ml)的沙氏葡萄糖肉汤培养基中,培养24~48h必要时延长至72h)。白色念珠菌在沙氏葡萄糖琼脂培养基上生长的菌落呈乳白色偶见淡黄色,表面光滑有浓酵母气味,培养时间稍久则菌落增大,颜色变深、质地变硬或有皱。若平板上无菌落生长或生长的菌落与上述菌落形态特征不符,判供试品未检出白色念珠菌.如平板上生长的菌落与上述菌落形态特征相符或疑似,应挑选2~3个菌落分别接种至念珠菌显色培养基平板上,经25~28℃培养24~48h(必要时延长至72h)。若平板上无绿色或翠绿色的菌落生长,判供试品未检出白色念珠菌。药品中白色念珠菌检查方法10.2.2确认试验若平板上生长的菌落为绿色或翠绿色,挑取相符或疑似的菌落接种于1%的聚山梨酯80-玉米琼脂培养基上,培养24~48h。取培养物进行染色,镜检及芽管试验。芽管试验:挑取1%的聚山梨酯80-玉米琼脂培养基上的培养物,接种于加有1滴血清的载玻片上,盖上盖玻片,置湿润的平皿内,置35~37℃培养1~3h,置显微镜下观察,可见到由孢子长出短小芽管。
若上述疑似菌为非革兰
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