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文档简介

a-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（a-酮丁酸底物法）适用范围：用于体外定量测定人血清中a-羟丁酸脱氢酶的活性。包装规格a）试剂1：2X60ml,试剂2：2X12ml；b）试剂1：4X60ml,试剂2：1X48ml；c）试剂1：8X60ml,试剂2：2X48ml；d）试剂1：3X80ml,试剂2：3X16ml；e）试剂1：2X50ml,试剂2：2X10ml；f）试剂1：2X400ml,试剂2：2X80ml；g）试剂1：2X90ml,试剂2：2X18ml；h）试剂1：12X20ml,试剂2：12X4ml；i）试剂1：1X50ml,试剂2：1X10ml；j）试剂1：2X45ml,试剂2：2X9ml；k）试剂1：4X50ml,试剂2：2X20ml。主要组成成分试剂1主要组成成分Tris缓冲液(pH7.0〜9.0)50mmol/La-酮J酸3mmol/L试剂2主要组成成分还原型辅酶I（NADH）0.18mmol/L2.1外观和性状试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。试剂1应为无色或淡黄色透明溶液;试剂2应为无色或淡黄色透明溶液。净含量应不低于试剂瓶标示装量。试剂空白试剂空白吸光度试剂空白吸光度应不小于1.1。试剂空白吸光度变化率试剂空白吸光度变化率△A/min不大于0.002。分析灵敏度测试850U/L的被测物时，吸光度变化率（AA/min）应不低于0.02。准确度采用比对试验，相关系数r2三0.95,相对偏差应不超过±10%。精密度2.6.1重复性重复测定浓度为正常值的样品，变异系数（CV）应不超过5%。2.6.2批间差用同一浓度的样品分别测试3个不同批号的试剂，批间相对极差应不大于10%。线性在[25,1008]U/L范围内，线性回归的相关系数应不低于0.990；[25,100]U/L区间内，相对偏差不超过±10U/L；(100,1008]U/L区间内，绝对偏差不超过±10%。稳定性该产品在2℃~8℃条件下贮存有效期为18个

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