散寒祛湿通痹止痛类中药配伍治疗膝骨关节病的临床研究

散寒祛湿通痹止痛类中药配伍治疗膝骨关节病的临床研究

自1998年至2000年，作者将强筋健骨丸用于治疗50例膝盖关节病，并对对照组进行了观察，取得了满意的效果。本组100例均为门诊病人,随机分为治疗组和对照组各50例,治疗组男23例,女27例.年龄最大75岁,最小45岁,平均60岁;病程最短6个月,最长12年,有外伤史6例,慢性劳损19例,受潮湿12例,不明原因者13例;单侧膝患病者13例,双侧膝患病者37例;膝关节肿胀16例,疼痛者50例,关节功能障碍39例;其中膝关节肿胀Ⅰ级者3例,Ⅱ级者3例,Ⅲ级者6例,Ⅳ级4例,膝疼痛Ⅰ级者7例,Ⅱ级者15例,Ⅲ级者14例,Ⅳ级者12例,Ⅴ级者2例;膝关节功能障碍Ⅰ级者13例,Ⅱ级者22例,Ⅲ级者4例,X光片示膝关节增生者50例,血沉增快2例,抗O、类风湿因子、结核菌素试验均为阴性.对照组男24例,女26例,年龄最大73岁,最小46岁,平均44岁;病程最短5个月,最长11年;有外伤史7例,慢性劳损19例,受潮湿11例,不明原因者13例;单侧膝患病者15例,双测膝患病者35例,膝关节肿胀15例,膝关节疼痛50例,膝关节功能障碍36例,其中膝关节肿胀Ⅰ级者4例,Ⅱ级者5例,Ⅲ级者6例,膝关节疼痛Ⅰ级者9例,Ⅱ级者16例,Ⅲ级者14例,Ⅳ级者10例,Ⅴ级者1例;膝关节功能障碍Ⅰ级者13例,Ⅱ级者22例,Ⅲ级者1例;X光片显示膝关节增生50例,血沉增快2例,抗O、类风湿因子、结核菌试验均为阴性,两组病例同时观察心电图、血尿便常规,并根据《中药新药临床研究指导原则》西医骨关节病,中医痹症诊断标准纳入诊断与排除了其他疾病,两组病例经统计学处理无差异。治疗组采用强筋健骨丸(安得药业),成分为制川乌、制草乌、石斛、川牛膝、党参、木瓜、钩藤、续断、陈皮、制马钱子、制天南星、制半夏,按照一定比例加工而成,1次15粒,1d2次,黄酒或温开水送服,1个月1疗程,一般1～2个疗程,对照组采用西药布洛芬0.1g/次,1d3次,炎痛喜康20mg/次,1d1次,周林频谱局照中等量1d1次,1次30min,30d为1疗程,两组疗前疗后测定膝关节肿胀、疼痛、功能指标及分级制表,同时测定血、尿、便常规,心电图,肝肾功能。参照《中药新药临床研究指导原则》疗效标准,临床治愈:关节症状(肿胀、疼痛、酸楚分级指标均为0级)消失,功能活动恢复正常,体征(包括X光片及实验室检测)部分消失;显效:关节症状或主要症状(肿胀、疼痛、酸楚分级指标均为0-1级),关节功能基本恢复正常;有效;关节主要症状(肿胀、疼痛、酸楚分级指标均为0-2级)缓解或减轻,关节功能基本改善或明显进步;无效;关节症状功能及体征无变化。治疗组50例临床治愈9例,显效21例,有效18例,无效2例,总有效率96%;对照组50例临床治愈1例,显效17例,有效25例,无效7例,总有效率86%;治疗组症状、体征综合指数改善率80%,对照组症状、体征综合改善率50%,经统计学处理王某,男,58岁。右膝关节肿痛8个月加重1月于1999年3月10日就诊,8月前右膝关节不明原因的疼痛,略有肿胀,常常感到酸楚不适有时上下台阶疼痛较重。1月前逐渐加剧,活动稍多或上下楼台时疼痛难忍行走蹒跚艰难,查体见右膝关节略为肿胀(分级为2级),皮肤温度略高,胫骨平台及髌骨压痛(分级为5级),右膝关节功能轻度障碍(10-110度),右膝关节有弹响音和关节磨察音,X光片显示右膝关节间隙变窄,髌骨缘增生,胫骨嵴棘增生明显变尖,血、尿、粪三常规、心电图、肝肾功能、血沉均正常,抗O、类风湿因子阴性,西医诊断为右膝关节骨关节病。给口服强筋健骨丸,1次15粒,1d2次,服用10d后关节疼痛明显缓解,肿胀减轻,关节活动明显好转,但上下楼台时稍感疼痛酸楚不适,服药30d后关节肿胀疼痛、酸楚完全消失,上下楼及行走自如,查体见右膝关节无肿胀,胫骨平台及髌周无压痛,关节弹响音、关节磨擦音消失,右膝关节屈伸功能基本恢复正常(-5～130度),X光片无变化,其它检查均正常。随访1年未见复发。1膝关节骨关节病的病因目前尚不明了,可能与创伤、慢性劳损、内分泌失调、钙磷代谢失常有关,其病理特征是骨关节内软骨与骨破损修复、增生,常常累及关节腔及周围血管、神经、软组织,以致肿胀、疼痛、功能障碍,严重者可以造成残疾,病人十分痛苦,常常影响病人生活质量。本病属于中医的“痹证”、“骨痹”的范围,多为风寒湿三气杂至,气血痰相互凝滞,形成痹邪,客于筋脉,留注关节,以致气血运行不畅,肝肾亏损,筋骨失去营养,致使骨关节肿胀、疼痛、酸楚、屈伸不利强筋健骨丸的组方原则是祛风散寒,除湿化痰,补肝肾,强筋骨,活血化瘀,消肿止痛,切入了中医病因病机,针对性强,尤其是马钱子、川草乌、半夏、天南星祛风胜湿,化顽痰除痹邪,有较强作用。川断、牛膝、石斛补肝肾,壮筋骨,共凑消肿止痛。2现代药理研究证明半夏、南星含有三萜皂甙,川乌、草乌含有乌头原碱,马钱子含有士的宁,能够扩张血管促进局部血液循环,促进血及组织中组织胺和前列腺素的降解,具有松弛和激发肌肉,调节神经,从而达到抗炎、消肿、镇痛。本组临床观察发现对骨性关节病具有较好消肿止痛作用,功能改善较为理想。3本组临床观察发现强筋健骨丸对骨性关节病起效比较快,一般7～10d疼痛、肿胀开始缓解,1月左右达到高潮,