肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用课件

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用1.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用1.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用1.4.

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范，方向查询。2.规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，对可能发生的不良反应有处置预案，药学部门能提供必要的信息支持。3.对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应由临床医师和临床药师通过病例讨论确定。4.药学部门能为此类特殊药品的新制剂、新采购药品提供详细的使用说明文件。【B】符合“C”，并有主管部门监督管理，对存在问题及时反馈。【A】符合“B”，并1.对肿瘤化学治疗等特殊药物使用管理有效。2.有对肿瘤化学治疗等特殊药物使用实施分级管理。2.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用按照抗肿瘤药物的传统分类和研究进展，将抗肿瘤药物分为1、细胞毒药物，环磷酰胺、顺铂、2、激素类药物；他莫昔芬、卡地孕酮3、其他抗肿瘤药物，肿瘤分子靶向和生物治疗等；干扰素之类4、抗肿瘤辅助用药3.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用按照肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用按照

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用按照抗肿瘤药物的来源和化学结构，将抗肿瘤药物分为1、烷化剂环磷酰胺、异环磷酰胺、达卡巴嗪、白消安2、抗代谢药阿糖胞苷、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶3、抗肿瘤抗生素丝裂霉素、放线菌素D、柔红霉素、表柔比星4、铂类配合物顺铂、奥沙利铂5、植物来源的抗肿瘤药物长春新碱、长春地辛、紫杉醇、

高三尖杉酯、依托泊苷6、影响激素功能的抗肿瘤药物奥曲肽、亮丙瑞林7、其他抗肿瘤药物门冬酰胺酶、维A酸4.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用按肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用按

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范，方向查询。卫生部的《抗肿瘤药物临床应用指导原则》

美国癌症中心(http://www.nccn.org/)、NCCN指南美国癌症研究网(http://www.cancer.gov/)新编药物学（17版）、《中国药典·临床用药须知》等5.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

【C】1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范，方向查询。

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肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

【C】1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范，方向查询。

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肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

【C】1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范，方向查询。

8.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】2.规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，对可能发生的不良反应有处置预案，药学部门能提供必要的信息支持。一、规范、正确合理地应用抗肿瘤药物二、规范、正确的配置抗肿瘤药物三、不良反应处置预案四、药学部门信息支持

9.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用一、规范、正确合理地应用抗肿瘤药物

是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理。

10.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用一、肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用一、

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

药物选用方面：（一）治疗肿瘤前必须要有明确的病理学诊断和临床分期，周期非特异性药物对癌细胞作用快而强，高浓度下能迅速杀灭癌细胞。其剂量反应曲线接近直线，在机体能耐受毒性限度内，杀伤能力随剂量的增加而增加，在浓度和时限的关系中，浓度是主要因素。如抗肿瘤抗生素放线菌素等。周期特异性药物的作用需要一定时间才能发挥期杀伤作用。其剂量反应曲线是一条渐近线，即在小剂量时类似一条直线，达到一定剂量后不再上升，在浓度和时限的关系中，时间是主要因素，例如长春碱类、紫杉类。因此，临床医师往往缺乏明确的治疗目标，随意给药而错过最佳治疗时期，所以医师应根据治疗时间、治疗强度、治疗周期性给予合适的抗肿瘤药。

（二）全面了解患者对化疗的耐受性

（三）充分利用联合化疗的优势

（四）实施个体化给药，药物的疗效安全性使用及价格对患者

适宜，肝肾功能不全患者用药安全；

（五）注意肿瘤药物的毒副作用

11.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用例1：食管癌患者；治疗方案：顺铂+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶

顺铂：患者对顺铂不能耐受，难以完成化疗过程；肾毒性明显，药物蓄积中毒而发生肾衰竭奈达铂：作用机制与顺铂相同，奈达铂的毒性反应小，溶出度大约是顺铂的10倍，用药期间无需水化，临床研究报道以奈达铂为主治疗晚期食管癌有效率多数在50％以上，其有效性高于或相似于常规顺铂为主的治疗方案，不良反应可以预见，且对部分耐顺铂的细胞株有抑制作用，肾毒性和消化道不良反应发生率都较低，患者耐受性较好。

12.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用例1：肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用例1：

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用药物应用方面：（一）注意药物配伍1、甲氨蝶呤是一种抗代谢类抗肿瘤药物主要作用于细胞生长周期的S期，可以用来治疗乳腺癌；与阿糖胞苷、氟尿嘧啶等药物会发生化学性配伍禁忌，与头孢菌素类会发生药理学配伍禁忌。2、氟尿嘧啶与VC、叶酸联合应用会增加其毒性。3、奥沙利铂禁止与碱性药物和碱性液体配伍。4、多柔比星、表柔比星均不能与肝素和头孢菌素类药物混合，否则会形成沉淀。表柔比星不能长期与碱性溶液接触，如与氨茶碱溶液变成紫色。（二）溶媒的选择要正确1.环磷酰胺、表柔比星、依托泊苷、长春瑞滨、博来霉素、丝裂霉素、长春碱、喜树碱须用0.9％氯化钠溶液做溶媒；2、甲氨蝶呤、卡铂、奥沙利铂、吡柔比星须用5％葡萄糖溶做溶媒

13.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用药物肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用药物

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（三）注意药物避光1、奥沙利铂、注射用环磷酰胺、注射用甲氨蝶呤、氟尿嘧啶注射液、注射用丝裂霉素、羟基喜树碱注射液、昂丹司琼注射液等，在滴注过程中需要避光。（四）药物配置后的保存时间要求

14.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（三）肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（三）

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（五）注意给药顺序

15.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（五）肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（五）

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（五）注意给药顺序

16.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（五）肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（五）

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（六）注意给药途径肌肉注射，不能静脉给药。（七）某些特殊的化疗药物在用药前的预处理，以防不良反应的发。博来霉素和左旋门冬酰胺酶使用前必须做皮肤过敏试验；紫杉醇用药前12小时和6小时应分别口服地塞米松20mg，用药前30分钟静脉给予西米替丁300mg以及苯海拉明50mg；多西他赛用药前1天开始口服地塞米松8mgbid，连用3天。培美曲噻的用药前预处理则要求更复杂，首剂用药前1周肌注维生素B121000μg，以后三周期注射1次，可与培美曲噻同日应用；首剂用药前1周口服叶酸350～1000μg，qd，直至最后一剂培美曲噻后21天结束；每疗程用药前1天口服地塞米松4mgbid，连用3天。

17.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（六）肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（六）

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（八）注意肿瘤药物的配置方法采用合适的溶解方法，如米托蒽醌遇低温可析出晶体，需置热水中使晶体溶解后使用；多西他赛需用专用溶媒溶解，轻摇混匀后室温放置5分钟，溶液澄明后再用0.9％氯化钠溶液或5％葡萄糖溶液稀释，并且溶液中药物浓度控制在要求范围内，再次用药最好即配即用，以保证药物的稳定性。（九）注意肿瘤药物的滴注速度长春新碱、长春瑞滨等强刺激性药物，临床上多采用快速的静脉冲入法给药（15～20min），以减轻药物对静脉壁的刺激。一般输注速度快的药物，如吡柔比星30～60min，卡铂15～60min，吉西他滨30min等，滴注时间过长可增加药物毒性。一般滴注速度慢的药物，如氟尿嘧啶6～8小时，紫杉醇3～5小时，奥沙利铂2～6小时，滴注速度过快可引起恶心、呕吐、血压下降等不良反应。紫杉醇输注3小时比输注24小时骨髓抑制发生率和严重性低，中性粒细胞减少症不明显。

18.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（八）肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（八）

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】2.规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，对可能发生的不良反应有处置预案，药学部门能提供必要的信息支持。一、规范、正确合理地应用抗肿瘤药物二、正确的配置抗肿瘤药物1、环境要求2、工作流程

⑴备药

⑵静脉给药

⑶医疗废弃物的处理

19.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用二、正确的配置使用抗肿瘤药物

1、环境要求

抗肿瘤药物的配制工作只能由接受过专门训练的人员进行。

①医院最好设置静脉配液中心（PIVA），采用集中式管理，即由经过培训的专业人员在防护设备齐全的化疗备药操作室负责所有抗肿瘤药物的配制及供应。

②根据自己的经济条件在化疗科配药室安装小型安全生物柜。配药室应设在人流较少处，室内要安装排风设备，保证空气流通。

③除以上内容外还应配备一次性口罩、帽子、一次性防渗透防护服、护目镜、聚氯乙烯手套、乳胶手套、防护垫、污物专用袋及封闭式污物桶等。

20.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用二、肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用二、

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用2、工作流程

⑴备药

①配药前洗手、穿防渗透防护服，佩戴口罩、帽子、戴聚氯乙烯手套，其外套一副乳胶手套。在操作中一旦手套破损应立即更换。

②操作台面应覆以一次性防护垫，减少药液污染。一旦污染或操作完毕，应及时更换

21.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用③按规范进行配药

I在配药过程中注意打开安剖时应垫以纱布，以防划破手套；打开粉剂安瓶时应用无菌纱布围绕安瓶颈部，溶解药物时，溶媒应沿瓶壁缓慢注入瓶底，待药粉浸透后再行搅动，以防粉末溢出；瓶装药物稀释及抽取药液后在瓶内进行排气和排液后再拔针，不使药液排于空气中；抽取药液以不超过注射器容量3/4为宜，从药瓶中吸药：先用无菌纱布或棉球裹住瓶塞，再撤针头，防止拔出针头瞬间药液外溢。抽取药液后放于垫有聚氯乙烯薄膜的无菌盘内备用（静注的药物）。II在完成全部药物配备后，需用75%酒精擦拭操作柜内部和操作台表面。备药后所用一切污染物用聚氯乙烯手套（PE手套）反套后再乳胶手套反套放于化疗污物专用袋。

III操作完毕后用肥皂及流动水彻底洗手或淋浴（下班后）。

22.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用22.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用22.

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

⑵、静脉给药

I、静脉给药时护士应做好个人防护并戴手套。

II、静脉滴注药物时，最好采用密闭式静脉输液法，注射溶液以塑料袋包装为宜，以便防止操作时药液溢出，危害工作人员和污染空气，并且利于液体输入后污染物品处理。

III、静脉给药时，若需从茂菲滴管加入药物，必须先用无菌棉球围在滴管开口处再行加药。其速度不宜过快，以防药液从管口溢出。污染后注射器及针头应完整处理放入专用袋中，以免拔下针头药液撒漏造成污染。操作完毕，脱掉手套后用肥皂流动水彻底洗手。

23.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用⑵肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用⑵

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用⑶、医疗废弃物的处理

I、污染安瓶与药瓶应放置专用袋中封闭，以防蒸发污染室内空气。

II、注射器、输液器、针头等均为一次性使用，用后放专用袋中密闭处理。

III、所有污物包括用过的防护服、帽等需经1000℃高温焚烧处理。

IV、医院内化疗病人污物的处理:

化疗病人的尿液、粪便、呕吐物、分泌物及其他体液均应按污物处理。清理时需戴手套，完毕后用肥皂彻底洗手。化疗病人使用的水池、抽水马桶用后反复用水冲洗。

24.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用⑶、肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用⑶、

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】2.规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，对可能发生的不良反应有处置预案，药学部门能提供必要的信息支持。一、规范、正确合理地应用抗肿瘤药物二、规范、正确的配置抗肿瘤药物三、不良反应处置预案

25.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用三、肿瘤化学治疗药物不良反应处置预案抗肿瘤药物在抑制或杀伤肿瘤细胞的同时，对机体的某些正常器官细胞同样有毒害作用，主要是骨髓造血细胞、消化道粘膜上皮细胞和生殖细胞等。为临床合理应用抗肿瘤药物，提高临床治疗效果，预防或减少不良反应的产生，提高肿瘤患者生存质量，特制定本预案。

26.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用三、肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用三、

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用三、肿瘤化学治疗药物不良反应处置预案一、人员职责护士职责：主动发现患者化疗中和化疗后的不良反应。认真倾听患者的不适主诉。对患者进行安慰和解释。及时向医生汇报患者的不适主诉。将患者不良反应及医生处理情况记录在患者护理记录中。医生职责：主动发现患者不良反应。对护士汇报的情况认真核实。对不良反应的发生和处理记录在病程中。死亡或严重不良反应在24小时内向药学部作出书面汇报，并按医院不良反应处理程序处置。

27.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用三、肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用三、

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用三、肿瘤化学治疗药物不良反应处置预案（二）抗肿瘤药物的主要不良反应1、骨髓抑制2、消化道反应3、神经系统反应4、心血管系统5、呼吸系统6、泌尿系统7、变态反应8、局部组织刺激反应9、其他

28.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用三、肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用三、

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（二）抗肿瘤药物的主要不良反应1、骨髓抑制在细胞毒药物中，除了博来霉素、门冬酰胺酶和长春新碱等少数药物有轻微的骨髓抑制作用外，几乎所有的细胞毒药物都有骨髓抑制反应。干扰素和三苯氧胺也可引起白细胞减少，但多不严重。皮质激素在某种程度上有骨髓保护作用。现在也发现少数靶向药物，如索拉菲尼也可有轻至中度的骨髓抑制作用。

29.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（二）肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（二）

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用对于骨髓抑制的救治措施有：粒细胞减少可选用利血生、鲨肝醇等口服，粒细胞集落刺激因子（G-CSF）支持；

避免损伤性、侵入性操作，避免交叉感染；

粒细胞严重低下的患者应实行隔离。如体温超过38℃并持续存在，外周血中性粒细胞低于1.0×109/L,即应根据经验联合应用有效的广谱抗生素。如多种抗生素治疗无效，应考虑其他少见致病菌或真菌的感染。

血小板低于20×109/L以下有发生自发性出血可能，必要时可输注单采血小板，酌情皮下注射重组人白细胞介素11（1L-11）或血小板生长因子（TPO）。

30.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用对于肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用对于

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用2、消化道反应胃肠道反应也是常见的化疗不良反应，可表现为黏膜炎、食欲不振、恶心、呕吐、腹痛腹泻等，严重者甚至出现血性腹泻。食欲不振为化疗最初反应，出现于化疗后1-2天，一般无需特殊处理。孕酮类药物有助于改善食欲。I恶心和呕吐较易引起恶心呕吐的化疗药物有环己亚硝脲、甲基苄肼等药物或静脉滴注氮芥、顺铂、氮烯咪胺、多柔比星、链脲霉素等。目前用于止吐的药物有：①5-羟色胺3型（5-HT3）受体拮抗剂；②甲氧氯普胺；③地塞米松；④氯丙嗪等。目前常单用5-HT3受体拮抗剂或联合地塞米松，可加用镇静药物如地西泮、异丙嗪等。

31.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用2、消肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用2、消

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用2、消化道反应II黏膜炎在癌症治疗过程中，40%的标准化疗患者和60%的骨髓移植患者可有口腔黏膜炎。直接口腔毒性一般发生于化疗后5-7天。以抗代谢与抗生素类药物多见，往往首先见于颊粘膜和口唇交接处，对酸性刺激敏感为早期线索，有龋齿和牙周病者多较严重，反应常与剂量有关并呈累积性。体质衰弱和有免疫抑制的患者易继发真菌感染。在给予可能引起口腔炎的药物时，事先宜对患者介绍有关口腔卫生及护理的常识。

32.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用2、消肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用2、消

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用发生口腔炎后的处理为：①持续而彻底的口腔护理，经常特别是进食后用复方硼砂液、3%重碳酸钠或3%双氧水漱口。出现霉菌感染多伴有白斑或白膜，应以制霉菌素液漱口或用含制霉菌素的口腔涂剂局部涂布。口腔溃疡还可选用中成药如冰硼散、珍珠散或锡类散涂布；②合理调整进食，应进相当于室温的高营养流汁或饮食，避免刺激性食物。急性期疼痛明显时可在进食前15-30分钟用抗组胺药物或表面麻醉剂如普鲁卡因或利多卡因止痛；③加强支持治疗，纠正水盐电解质失衡。

33.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用发生口肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用发生口

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用2、消化道反应III腹泻化疗药物引起的腹泻最常见于抗代谢药，如氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、阿糖胞苷等。较常引起腹泻的有更生霉素、羟基脲、柔红霉素、伊立替康、亚硝脲类、紫杉醇、吉非替尼、索拉菲尼等。干扰素和白介素-2也可引起腹泻。如果出现化疗后的腹泻，处理原则：①进低纤维素、高蛋白食物，补充足够液体；②避免对胃肠道有刺激的药物；③多休息；④止泻药；⑤必要时静脉补充液体和电解质；⑥腹泻次数1日超过5次以上或有血性腹泻者应停用有关化疗药物。

34.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用2、消肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用2、消

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用2、消化道反应伊立替康引起的延迟性腹泻是指伊立替康化疗结束24小时后出现的腹泻，中位发生于5-7天，但整个化疗间歇期都有可能发生。一旦发生延迟性腹泻立即给予洛哌丁胺（易蒙停）2片并补充大量液体，继之每2小时1片，直至末次稀便后继续服12小时，最多不超过48小时以免引起麻痹性肠梗阻。值得注意的是不应预防性使用洛哌丁胺。如按上述治疗腹泻仍持续超过48小时，则应开始预防性口服广谱抗生素，并给予胃肠外支持治疗，同时改用其他抗腹泻治疗，如生长抑素八肽。

35.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用2、消肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用2、消

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用2、消化道反应IV便秘使用有神经毒性的化疗药物有可能导致便秘，这些药物包括长春花生物碱（长春新碱、长春花碱、长春酰胺、长春瑞滨）、依托泊苷和顺铂。其他如多西他赛、米托蒽醌等也有报告。长春花生物碱尤以长春新碱最为突出，偶可发生麻痹性肠梗阻。对高龄患者有必要减量使用。处理：①膳食富含纤维，多食新鲜水果和蔬菜，充分摄入液体；②缓泻剂软化大便③控制使用5-HT3受体拮抗剂的次数；④必要时通过腹部X光片了解肠道情况。

36.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用2、消肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用2、消

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用3、神经系统反应长春碱类药物对周围神经有较明显的毒副作用，可引起末梢神经炎，肠麻痹是其严重的不良反应。有效的治疗方案包括胆碱能受体激动剂，禁食和胃肠减压，静脉营养支持，预防性抗生素的使用，大剂量复合B族维生素，中医药，针灸，导泻灌肠等。异环磷酰胺和氟尿嘧啶可出现小脑共济失调。顺铂可引起耳鸣和高频听力减退，发生率高达11％，严重者可致耳聋。草酸铂可引起急性外周感觉神经异常，偶见可逆性的急性咽喉感觉障碍。其可逆性的慢性外周神经病毒主要表现为肢体感觉迟钝和（或）感觉异常，在累积剂量达到850mg/m2以上时尤为明显，发生率为82％，在治疗过程中，应当叮嘱患者勿进冷食、冷饮及勿接触冷水或其他冷的物品。在以后的疗程中，将静脉输入的时间由2小时延长至6小时可以防止症状复发。

37.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用3、神肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用3、神

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用4、心血管系统心脏毒性以蒽环类抗癌药最为常见，其中阿霉素的心脏毒性最为严重。阿霉素的心脏毒性通常分为两类急性毒性型，在用药后数小时至数天发生，可逆性的，停药后数天至2个月内可以恢复正常，但少数患者可能出现心包炎。延迟型发生于用药1-6个月后，主要表现为难逆转的心肌病变或心衰，大多发生于使用总量超过400㎎/㎡的患者。表阿霉素的心脏毒性较阿霉素低，发生心脏毒性的累积剂量为900㎎/㎡。对于有心脏疾病的患者，或纵膈接受过放疗的患者，蒽环类药物需要慎用，累积剂量应低于上述标准。对于可能导致心脏毒性的药物，应根据说明，严格把握用药指征，控制用药累积剂量，联合化疗应注意避免心脏毒性药物合用，并应监测心电图、心功能，联合应用右丙亚胺等药物也有一定意义。

38.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用4、心肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用4、心

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用5、呼吸系统约有10%接受化疗的患者出现肺损伤，绝大部分出现在治疗结束后2个月，最常见的表现为非特异性间质性肺炎和肺纤维化。最常见的药物是博来霉素和亚硝脲胺、丝裂霉素等。抗癌药物的肺损伤起病快慢不一，需密切观察化疗患者的临床表观改变，注意区别肺转移与肺部感染，及时发现和治疗抗肿瘤药物的肺毒性，提高患者生存质量，延长生存时间。

39.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用5、呼肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用5、呼

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用6、泌尿系统大剂量抗肿瘤药物使用后肿瘤细胞短期内崩解，大量尿酸沉积，可影响排泄而导致肾功能损害。顺铂是最易引起肾脏损害的药物，每次用药前需监测肾功能水平，当肌酐清除率小于60mL/min时应给予减量25％，小于30mL/min时停止用药。顺铂用量较大时，要采用水化、利尿措施以保护肾功能，与还原性谷胱甘肽等保护剂合用，可减轻肾损害。环磷酰胺可引起出血性膀胱炎，贝伐单抗（阿互斯汀）可引起蛋白尿，严重时可引起肾病综合征。

40.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用6、泌肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用6、泌

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用7、变态反应较易发生过敏反应的细胞毒药物有紫杉醇、多西他赛、依托泊苷、替尼泊苷、博来霉素、多柔比星、左旋门冬酰胺酶、顺铂、奥沙利铂等。分子靶向药物中，其中带有非全人源成分的单克隆抗体，如利妥昔单抗、西妥昔单抗等都可能导致过敏反应。过敏反应可分为局部和全身：局部过敏反应表现为沿静脉出现的风团、荨麻疹或红斑，常见于多柔比星和表柔比星；在用药开始后15分钟内出现的症状或体征应视为全身性过敏反应，可表现为颜面发红、荨麻疹、低血压、紫绀等。患者可诉有瘙痒、胸闷、言语困难、恶心、失听、眩晕、寒战、腹痛、排便感及焦虑等。应用易发生过敏的抗肿瘤药物前，可预防性使用地塞米松等药物，输液期间严密观察，并根据过敏反应分级情况，对症应用肾上腺素、沙丁胺醇、甲强龙等。

41.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用7、变肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用7、变

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用8、药物外渗

I一旦发生药物外渗，立即停止输液，将针头保留并接注射器回抽漏于皮下的药物。II皮下注射解毒剂：局部外敷氢化考的松，肿胀严重的也可以使用50%硫酸镁局部湿敷；根据情况给予药物封闭，如用0.4%普鲁卡因（0.2%普鲁卡因1ml+生理盐水4ml配制）局部封闭，既可以稀释外漏的药液和组织药液的扩散，又可以起到止痛的作用。如疼痛不止可用氯乙烷表面麻醉止痛。III局部冰块冷敷12—24小时，可使血管收缩，减少药物吸收。冷敷时注意观察局部有无红斑、苍白等，防止冻伤。IV发生外渗的患肢要抬高制动，避免患处局部受压，外渗部位禁忌热敷，以免加重组织吸收导致局部水肿坏死。

42.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用8、药肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用8、药

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】2.规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，对可能发生的不良反应有处置预案，药学部门能提供必要的信息支持。一、规范、正确合理地应用抗肿瘤药物二、规范、正确的配置抗肿瘤药物三、不良反应处置预案四、药学部门能提供必要信息支持

43.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用四、药学部门能提供必要信息支持（一）与医生合作拟定化疗方案和止吐药物组合的选用搜集与用药有关的患者资料；推荐化疗前用药(如类固醇、止吐药物、抗焦虑药等)的剂量、用药次数、疗程；化疗药物组合的剂量、用药次数、疗程。临床化疗方案的选用要有循证医学基础；论证推荐使用的化疗方案；参照国际公认的治疗标准，常见参考如:美国癌症中心(http://www.nccn.org/)，美国癌症研究网(http://www.cancer.gov/)。（二）核对化疗药物的处方，计算用药剂量(通常以体表面积/体重计算)；建议滴注速度；考察药物的浓度和稳定性；药物和溶媒的相溶性；药物和容器相容性，如紫杉醇Taxol与PVC袋；

用药疗程、用药次数。

44.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用四、药肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用四、药

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（三）负责监管药物的调配服务，制定调配室的规范和安全；隔离装置的规格和安全；规范操作人员的调配技巧；

药物的正确储存，制成品的储存方法以药物说明书和参考文献为准，是否需要避光，是否需要冷藏/室温，核对药物标签，

核对制成品;调配前的准备工作；调配后的清洁程序；制定意外/泄漏药物时的应变措施。（四）临床安全用药指导(药物辅导)和药物资讯；明确药物的作用、不良反应、注意事项、禁忌证等；处理不良反应的方法；日常生活习惯的建议。为医生、护士提供药物资讯、用药资料；最新化疗药物发展；定期提供药物事故报告。

45.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（三）肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（三）

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（五）为患者提供药物的用法、不良反应等资料。监控药物不良事件。记录所有与化疗药物调配有关的药物事故；调查事故及时加以分类；

持续监察事故发生的趋势；提供药物事故报告；

研究避免事故的方法。（六）抗菌药物与辅助用药的决策指导，参与指导肿瘤患者感染的抗菌药物的选择、抗肿瘤辅助用药的规范合理。

46.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（五）肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（五）

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】3.对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方

案，应由临床医师和临床药师通过病例讨论确定。抗肿瘤药物品种繁多，化疗方案复杂，临床应用问题多，相同肿瘤的治疗可以选择不同的化疗方案，相同的化疗方案应用药物的剂量也随患者的个体差异性而不同。

医生要根据患者的病情制订个体化疗方案，临床药师缺乏临床医学知识，对医生选择的化疗方案难以提出异议。但是由于专业上的差异，

医生选择化疗方案时往往重视抗肿瘤药物的适应症、疗效，而对抗肿瘤药物的理化性质、药物相互作用、药代动力学等方面知识欠缺，临床药师就可以发挥专业优势，注重掌握药品说明书上有关药物用法用量、药物相互作用、药代动力学等内容，与医生一起选择合理的用药方法，防范药物不良反应发生。

47.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用肿瘤治疗超常规、超剂量通常是指使用比常规剂量大50-100倍以上的化疗药物进行静脉点滴，使血液中的药物浓度达到较高水平，以提高疗效。根据肿瘤诊疗规范要求，临床医生和临床药师通过讨论：病人基本情况、诊断、治疗计划、药品说明书的使用、可能出现的不良反应或后果以及应对措施、疗效和不良事件发生情况评估、病人和家属意见等详细分析、记录，同时上报医教科批准后决定实施。治疗中和治疗后要求严密观察病人生命体征、尿量等情况。目前临床上常用的大剂量化疗药物有氨甲喋呤、环磷酰胺、阿糖胞苷、顺铂、卡铂、异环磷酰胺、马法兰、马利兰、卡氮芥、噻替哌、足叶乙甙、米托蒽醌等。

48.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

接受大剂量抗癌症和肿瘤药物后，由于大量细胞在短期内崩解，核酸分解代谢增加，产生大量尿酸，在输尿管内形成结晶，引起尿闭，导致肾功能损害，同时药物本身对肾脏也有一定的毒性，因此，接受大剂量化疗的病人应注意几点：（1）水化：水化是指给患者足够液体，一般2000~2500毫升，一矫正由于呕吐等反应所指的脱水，还需每日增加饮水量5000毫升以上，使每日尿量不低于3000毫升，促使代谢产物尽快排出体外减少对肾脏的毒性。（2）应用解毒剂：大剂量异环磷酰胺治疗的病人在开始治疗前和治疗中分别应用美安解毒，氨甲喋呤常规应用甲酰四氢叶酸钙解毒，以减少毒副反应提高疗效。（3）顺铂和异环磷酰胺都可以引起严重的胃肠道反应，因此，在用药期间要注意调节饮食。（4）为减少氨甲喋呤所造成的口腔黏膜损害，一般服用复合维生素B、维生素B2等，同时注意不要吃刺激性和太硬的食物以免加重症状。（5）定期复查血象：化疗常致骨髓抑制、白细胞和血小板下降最明显。当白细胞低于1.0×109/L时，应注意保护性隔离，避免感冒，以免继发感染。

49.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

例1：香菇多糖注射液，说明书规定为每次1mg，医嘱出现单次剂量2mg；说明书规定为每周使用2次，医嘱中出现每日给药；经过药师查阅资料，与医师讨论后改为常规用量与频次。例2：参芪扶正注射液用于气虚证肺癌、胃癌的辅助治疗。与化疗合用有助于提高疗效、保护血象。提高气虚患者免疫功能、改善气虚症状及生存质量，不可用于乳腺癌、大肠癌、食管癌、卵巢癌。例3：胸腺五肽注射液（10mg），（1）药品说明书规定的给药途径为肌肉注射或皮下注射，而部分医嘱选择了静脉滴注给药；（2）多种免疫增强剂联用例4：胸腺五肽、香菇多糖、甘露聚糖肽、胎盘多肽、康艾、贞芪扶正胶囊联用作为免疫增强剂使用，缺少临床证据；消癌平注射液规定静脉滴注时需用5％或10％葡萄糖注射液稀释，而所审核部分医嘱选用氯化钠注射液。

50.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用例1肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用例1

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】4.药学部门能为此类特殊药品的新制剂、新采购药品提供详

细的使用说明文件

51.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【B】由主管部门监督管理，对存在问题及时反馈。一、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督和管理。组

长：王鹏程副组长：刘明张国川王国强成

员：王宪英、郄素会、李雪靖、王安峰、主要工作职责：1、负责全院抗肿瘤药物品种的遴选及新购入抗肿瘤药物的审批；2、定期对抗肿瘤药物的临床使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见；3、组织有关抗肿瘤药物的宣传、教育和培训工作；4、组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作。

52.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【B】肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【B】

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

抗肿瘤药物临床使用管理办法（一）、抗肿瘤药物临床使用管理办法（二）、抗肿瘤药物临床使用原则（三）、抗肿瘤药物的分级管理（四）、抗肿瘤药物的购用管理（五）、抗肿瘤药物的储存、保管规范（六）、抗肿瘤药物的使用人员资质管理（七）、抗肿瘤药物的调配管理（八）、抗肿瘤药物的配置管理（九）、抗肿瘤药物的传送管理（十）、抗肿瘤药物的临床使用规范（十一）、抗肿瘤药物的渗漏处理（十二）、抗肿瘤药物的安全管理（十三）、抗肿瘤药物的临床使用督查管理

53.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

一、抗肿瘤药物临床使用管理办法（一）、为保证临床安全合理使用抗肿瘤药物，尽量规避风险，提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率，规范我院肿瘤药物的临床使用，根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》(征求意见稿)，特制定本管理办法。（二）、本管理办法所指的抗肿瘤药是指在肿瘤治疗过程中使用的各种控制肿瘤的药物，包括：细胞毒性药物、激素类药物、肿瘤分子靶向和生物治疗药物等，不包括各种肿瘤治疗辅助药物如造血生长因子、止吐剂和镇痛剂等。（三）、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，依法依规对医院抗肿瘤药物管理工作实施统筹、监督和管理。

54.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用一、肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用一、

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

二、抗肿瘤药物临床使用原则（四）、用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。（五）、应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。（六）、用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，（七）、抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，切忌重复用药。

55.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用二、肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用二、

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

（八）、应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。（九）、特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。（十）、必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物。用药时应注意与其他药物之间的配伍禁忌，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应立即对症处理并严格执行《药品不良反应监测报告管理制度与处置程》。

56.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（八肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（八

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

三、抗肿瘤药物的分级管理（十一）、根据抗肿瘤药物代谢动力学特点、毒副作用及药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理级药物、一般管理级药物和临床试验用药物三级进行管理。我院特殊管理级抗肿瘤药物目录：环磷酰胺、氟尿嘧啶、顺铂、甲氨蝶呤、紫杉醇、多柔比星、吉西他滨、替吉奥、多西他赛。

57.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用三、肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用三、

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

四、抗肿瘤药物的购用管理（十二）、医院药事管理与药物治疗学委员会下设抗肿瘤药物管理工作组，负责本院拟购入抗肿瘤药物品种的遴选，由药剂科统一采购。（十三）、抗肿瘤药物须从与我院签订有药品购销协议的药品批发企业采购。（十四）、购用肿瘤药物应优先考虑国家基本药物，根据临床实际情况，制定采购计划及补充计划。（十五）、临床申购新的抗肿瘤药物时，应依据治疗需要，经临床筛选、论证后，认真详实填写《新药申请、审批表》，并经科室主任签字后送药剂科。药剂科按医院相关药品遴选规定初审，通过后送交抗肿瘤药物管理工作组。（十六）、新引进医院的抗肿瘤药物，生产企业及配送公司应提供相应的临床使用技术资料供临床参考。

58.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用四、肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用四、

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

五、抗肿瘤药物的储存、保管规范（十七）、抗肿瘤药物按照说明书要求贮存，抗肿瘤药物应按我院高危药品相关规定设置明显标识，特殊管理级抗肿瘤药物设专柜加锁，专人保管。药品包装上具有明确毒性药品标识的抗肿瘤药物须严格遵循国家颁布的相关管理规定。

59.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用五、肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用五、

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

六、抗肿瘤药物的使用人员资质管理（十九）、医务科和药剂科每年组织对未从事过抗肿瘤药物调配的药师进行专科培训，组织考核，对考核合格的药学人员授予抗肿瘤药物调配权。医务科、药剂科每年组织对具有抗肿瘤药物的药学人员进行再培训，再培训合格者授予抗肿瘤药物调配权。合格人员名单由医务部备案。调配抗肿瘤药物的药学专业技术人员须具有药师以上专业技术职务任职资格并经过相应的专科培训且考核合格。

60.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用六、肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用六、

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

七、抗肿瘤药物的调配管理（二十）、护理部和药剂科每年组织对未从事过抗肿瘤药物治疗的护士进行专科培训，组织考核，考核合格的护士方可从事抗肿瘤药物治疗工作。合格人员名单由护理部备案。应用抗肿瘤药物的护理人员须具有护士及以上专业技术职务任职资格和相应专业资质，并经过相应的专科培训且考核合格。护理部每半年定期抽查护士对抗肿瘤药物治疗处方与医嘱的执行能力，对存在缺陷与问题进行记录，提出整改意见。（二十一）、特殊管理级抗肿瘤药物中可能造成严重不良反应的药物，原则上需由有经验的主治医师开具处方。使用时须具有相应的应急措施和抢救设备，必要时须有该处方医师在场。

61.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用七、肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用七、

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

八、抗肿瘤药物的调配管理（二十二）、调配抗肿瘤药物须凭医师开具的处方或医嘱单，经具有抗肿瘤药物调配资质的药学人员审核后予以调配；并由药师复核药品，确认无误方可发放或配置。（二十三）、护士给患者使用抗肿瘤药物前必须核对患者信息、药品信息，并仔细检查药品的外观状况，确认无误后方可给药。特殊管理的抗肿瘤药物使用时必须由护师复核。

62.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用八、肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用八、

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

九、抗肿瘤药物的配置管理（二十四）、静脉用抗肿瘤药物的配置应依据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）制定完善的静脉用抗肿瘤药物配置的防护措施和操作规程进行配置。相关技术人员，应经过相关专业知识、操作技能、配置流程及安全防护等培训，经考核合格后方可从事抗肿瘤药物的配置工作。（二十五）、抗肿瘤药物配置成品的保存条件，如放置时间、储存温度、是否需要避光等应符合药品说明书要求，以保证药效及其安全性。配置成品应由专人传送到用药病区或部门，护理人员经核对后签字接收。（二十六）、抗肿瘤药物输注应由专科护士进行，用药过程中应注意抗肿瘤药物的保存条件、给药方式、输注速度、输注时间、渗漏处理等各个环节，严格把关。

63.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用九、肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用九、

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

十、抗肿瘤药物的传送管理（二十七）、抗肿瘤药物的传送应遵循以下原则：尽量减少与抗肿瘤药物不必要的接触；尽量减少抗肿瘤药物对环境的污染。（二十八）、为保证抗肿瘤药物安全有效地管理和使用，抗肿瘤药应仅限在院内使用，同时做好相关人员的防护和环境保护工作，如发生溢出，应按我院感染管理科规定的相关程序处理。（二十九）、接触抗肿瘤药的用具、污物应放入医疗垃圾专用袋内集中封闭处理，收集容器应坚固、防漏和带盖。

64.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用十、肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用十、

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

十一、抗肿瘤药物的临床使用规范（三十）、临床医师使用必须熟知抗肿瘤药的抗瘤谱、药动学、不良反应、药物相互作用，使用规范，合理地应用抗肿瘤药。（三十一）、大多数细胞毒类药物都有致畸性，对妊娠及哺乳期妇女禁用或慎用。（三十二）、对抗肿瘤药物的超常规、超剂量、新用提的用药方案，应由临床医师和临床药师通过病例讨论确定。

65.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用十一肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用十一

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

十二、抗肿瘤药物的渗漏处理（三十三）、医护人员应掌握抗肿瘤药物的相关不良反应及药液渗漏发生时的应急预案和处置办法。一旦出现给药部位药液漏出，需及时采取相应的对症处理，以减轻对患者造成的局部损害。

66.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用十二肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用十二

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

十三、抗肿瘤药物的安全管理（三十四）、加强相关医护人员使用抗肿瘤药物的安全意识，定期对医护人员进行抗肿瘤药物相关知识的培训。（三十五）、药剂科按照药品购入储存管理制度保管药品，在购入或储存环节中发现药品出现质量问题及时进行处理。临床科室在药品储存过程中发现质量问题应及时上报并将问题药品退回药剂科处理。（三十六）、必须确保治疗流程中药物的领取、摆药、配置、查对、更换液体等步骤安全，加强药品在配置过程中的安全性监测。（三十七）、用药过程中，应加强用药监护，密切观察用药反应。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。（三十八）、发现可疑不良反应/事件应按“医院药品不良反应处置流程”处理，对出现损害的患者及时救治，并按照规定报告；妥善保留相关药品、患者使用后的残存药液及输液器等，以备检验。

67.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用十三肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用十三

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

十四、抗肿瘤药物的临床使用督查管理（三十九）、各相关临床科室应开展合理应用抗肿瘤药物的培训与教育，积极促进本科室抗肿瘤药物临床合理应用，并将抗肿瘤药物合理使用纳入本科室医疗质量和综合目标管理考核体系。（四十）、抗肿瘤药物管理工作组定期对抗肿瘤药物的使用情况加以分析，对不合理使用抗肿瘤药物的情况提出纠正与改进意见。（四十一）、逐步开展并加强对抗肿瘤药物的专项处方点评。（四十二）、医院组织专家不定期的对我院抗肿瘤药物的使用管理情况进行检查，对发现的违规行为按相关规定进行严肃处理。

68.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用十四肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用十四

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【A】1、对肿瘤化学治疗等特殊药物使用管理有效。怎样才能做到对肿瘤化疗药物的使用做到管理有效呢？制定政策法规根据政策法规进行管理

进行更改

发现不足

69.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【A】肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【A】品管圈之运转管理改善管理改善进步.向上管理改善PlanActionDoCheck品质持续改善

【A】1、对肿瘤化学治疗等特殊药物使用管理有效.品管圈之运转管理改善管理改善进步.向上管理改善PlanAct品管圈之运转管理改善管理改善进步.向上管理改善PlanAct

PDCA循环是爬楼梯上升式的循环，每转动一周，质量就提高一步原有水平新的水平PADCPACD.PDCA循环是爬楼梯上升式的循环，每转动PDCA循环是爬楼梯上升式的循环，每转动

【A】1、对肿瘤化学治疗等特殊药物使用管理有效

例1P：计划，组织开展我院抗肿瘤药物处方点评工作D：计划实施，查看肿瘤药物处方，发现：男，53岁，诊断为“结肠癌ⅡB期术后，因并发2型糖尿病2年余，入院后给予积极降糖，血糖控制尚可，经各项检查未发现化疗禁忌，考虑行一线方案奥沙利铂+亚叶酸钙+氟脲嘧啶方案化疗，医嘱中奥沙利铂用木糖醇作为溶媒；（1）奥沙利铂不宜用氯化钠溶液，与氯离子结合成螯合物，失去抗肿瘤效应，常规用葡萄糖注射液溶解，避免影响血糖；（2）奥沙利铂在木糖醇注射液中溶解放置4h后含量下降约10%；（3）可考虑5%葡萄糖加胰岛素溶解或者5%果糖中。C：检查，寻找原因A：效果分析，持续改进

72.【A】1、对肿瘤化学治疗等特殊药物使用管理有效

例1【A】1、对肿瘤化学治疗等特殊药物使用管理有效

例1人员没有提起

注意知识掌握不全新的药物内容掌握不全医嘱录入错误内容太多专业性太强缺示教室宣教工具少宣教资料形式单一宣教内容专业性太强Check：处方点评过程中出现问题的原因？.人员没有提起知识新的药物医嘱录入错误内容太多专业性太强缺示教人员没有提起知识新的药物医嘱录入错误内容太多专业性太强缺示教

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【A】2、对肿瘤化学治疗等特殊药物使用实施分级管理

为合理使用肿瘤化疗药物，根据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》，结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。一、分级原则根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。

（一）、特殊管理药物:指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严重不良反应的抗肿瘤药物。特殊管理药物应设专柜，专人保管、明显标识，做到账物相符；保存条件应严格按照药品说明书要求执行。对特殊管理的新制剂、新购入药品，药学部提供详细的使用说明文件。

74.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【A】肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【A】

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（二）一般管理药物:未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管理范围。一般管理药物应设专柜，明显标识，做到账物相符。

（三）临床试验用药物:依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》（GCP）规定，试验用药品须由GMP认证企业生产，经检验合格方可使用。临床试验用药品不得销售。试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验用药品退回申办者，上述过程需由专人负责并记录在案，试验用药品须有专人管理。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。试验药品管理遵循GCP原则。（四）医院“肿瘤化疗药物分级管理目录”由医院药事管理委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分肿瘤化疗药物，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。

75.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（二）肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用（二）

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

分类特殊管理药物一般管理药物临床试验药物烷化剂苯丁酸氮芥环磷酰胺尼莫司汀替莫唑胺抗代谢药氟尿嘧啶羟基脲替加氟抗肿瘤抗生素多柔比星阿拉克霉素白介素II吡柔比星表柔比星更生霉素柔红霉素丝裂霉素伊达比星76.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

抗肿瘤植物成分药康赛迪高三尖杉酯碱康莱特羟基喜树碱香菇多糖依托泊苷紫杉醇抗肿瘤激素类比卡鲁胺氟他胺他莫昔芬其他抗肿瘤药物和抗肿瘤辅助药依西美坦77.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

其他抗肿瘤药物和抗肿瘤辅助药奥沙利铂达卡巴嗪环孢素卡铂希罗达美司钠门冬酰胺酶米托蒽醌奈达铂帕米膦酸二钠顺铂维A酸胸腺肽亚叶酸钙依西美坦78.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用二、使用原则与方法（一）总体原则坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。（二）具体使用方法

1.临床试验用药物依据国家食品药品监督管理局发布的《药物临床试验质量管理规范》中试验用药品管理的有关规定执行。

2.一般管理药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。

3.特殊管理药必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。

79.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用二、使肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用二、使

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用三、处方权、配制权和调配权的获得（一）处方权的获得

1.具有执业医师资格

2.在三级甲等医院的化疗专科等相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习3个月以上；

3.每两年必须参加不少于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动，取得相关的继续教育I类学分5分以上。（二）配制权的获得

1、具有执业资格；

2、在化疗专科等相关部门指定的肿瘤化疗的培训基地连续从事肿瘤护理工作或进修学习3个月以上；

3、每2年必须参加肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动，并取得相应的继续教育II类学分5分以上。化疗从业科室的护士长或化疗专业组的护理工作负责人除须达到上述继续教育要求外，每2年必须参加不少于1次省级以上含省级专业组织举办的肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动并取得相应的继续教育I类学分5分以上。（三）调剂权的获得

药师经培训考核合格后获得肿瘤化疗药物调剂资格。

80.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用三、处肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用三、处

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用四、督导、考核办法（一）药事管理委员会、药剂科、医教科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作，定期与不定期对各科室应用肿瘤化疗药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。

（二）将肿瘤化疗药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。

（三）检查、考核办法定期对化疗患者使用肿瘤化疗药物情况、住院病历治疗用药情况进行随机抽查。

（四）对违规滥用肿瘤化疗药物的科室及个人医院将进行通报批评，情节严重者，将降低肿瘤化疗药物使用权限，直至停止处方权。

81.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用四、督肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用四、督谢谢！82.谢谢！82.谢谢！82.谢谢！82.

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用83.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用1.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用83.4

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范，方向查询。2.规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，对可能发生的不良反应有处置预案，药学部门能提供必要的信息支持。3.对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应由临床医师和临床药师通过病例讨论确定。4.药学部门能为此类特殊药品的新制剂、新采购药品提供详细的使用说明文件。【B】符合“C”，并有主管部门监督管理，对存在问题及时反馈。【A】符合“B”，并1.对肿瘤化学治疗等特殊药物使用管理有效。2.有对肿瘤化学治疗等特殊药物使用实施分级管理。84.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用按照抗肿瘤药物的传统分类和研究进展，将抗肿瘤药物分为1、细胞毒药物，环磷酰胺、顺铂、2、激素类药物；他莫昔芬、卡地孕酮3、其他抗肿瘤药物，肿瘤分子靶向和生物治疗等；干扰素之类4、抗肿瘤辅助用药85.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用按照肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用按照

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用按照抗肿瘤药物的来源和化学结构，将抗肿瘤药物分为1、烷化剂环磷酰胺、异环磷酰胺、达卡巴嗪、白消安2、抗代谢药阿糖胞苷、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶3、抗肿瘤抗生素丝裂霉素、放线菌素D、柔红霉素、表柔比星4、铂类配合物顺铂、奥沙利铂5、植物来源的抗肿瘤药物长春新碱、长春地辛、紫杉醇、

高三尖杉酯、依托泊苷6、影响激素功能的抗肿瘤药物奥曲肽、亮丙瑞林7、其他抗肿瘤药物门冬酰胺酶、维A酸86.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用按肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用按

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范，方向查询。卫生部的《抗肿瘤药物临床应用指导原则》

美国癌症中心(http://www.nccn.org/)、NCCN指南美国癌症研究网(http://www.cancer.gov/)新编药物学（17版）、《中国药典·临床用药须知》等87.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

【C】1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范，方向查询。

88.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

【C】1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范，方向查询。

89.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用

【C】1.有肿瘤化学治疗等特殊药物的使用指南或规范，方向查询。

90.肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】

肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用【C】2.规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，对可能发生的不良反应有处置预案，药学部门能提供必要的信息支持。一、规范、正确合理地应用抗肿瘤药物二、规