药品变更申请书_第1页
药品变更申请书_第2页
药品变更申请书_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

药品变更申请书1.申请人信息公司名称：法定代表人：联系人：联系电话：2.药品基本信息药品名称：批准文号：规格型号：生产企业：包装规格：3.申请内容变更内容：变更依据：变更理由：4.申请材料变更申请书（原件2份，电子版1份）；变更依据（原件1份，电子版1份）；变更理由（原件1份，电子版1份）；其他相关证明文件（如需要提供的）。5.申报方式书面申请：邮寄地址：邮编：电子申请：电子邮件地址：6.申请流程预受理：提交申请后，经过初步审查确认材料齐全无误，进入受理阶段。受理审查：药监部门对申请材料进行审查，对需要完善的情况作出要求。技术审评：药监部门邀请专家进行技术审评，对申请内容进行审核评估。决策审批：药监部门内部对申请进行最终的决策审批，决定是否批准变更申请。7.注意事项申请人应当按照规定提交真实、准确、完整的申请材料；申请人应当及时接受药监部门的审查，对要求完善的情况尽快提供相关材料；申请人应当在规定时间内履行报告义务和信息公开义务；药品变更申请审核期限为30个工作日，如需延长应当向药监部门提出申请。结语药品变更申请是企业对药品生产销售过程中产生的变更进行申请并经药监部门审批通过后才能实施的重要程序。申请人需要提供充分的材料和问责，同时积极参与审查和反馈，遵守相关规定和义务。药监部门将会根据相关法规

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 合同范本

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论