长春30万级gmp净化车间辽宁乐金建设公司_第1页
长春30万级gmp净化车间辽宁乐金建设公司_第2页
长春30万级gmp净化车间辽宁乐金建设公司_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

辽宁乐金建设有限公司为您提供长春30万级gmp净化车间,辽宁乐金建设公司介绍说,随着现代医药行业的发展,对于药品的细微污染控制要求越来越高。而净化车间的建设为医药行业提供了一个“净土”。然而,净化车间的建设是一个复杂的工程,其中规范的建设流程和验收标准是非常重要的。本文将为您介绍30万级GMP净化车间装修的详细步骤和要点。一、场地选择选择车间建设的场地需满足以下条件:1.地理位置选定:优先考虑距离空气源干净均衡、交通便利、人员流动分离等方面的要求。2.交通环境:需保证车间周围交通流畅且不会对净化车间产生污染,如高速路、靠近市区主干道、主要商业路等。3.外墙环境:建议存在公共绿地和公共空间或是远离主要扰动源(如机器等);4.控制环境:车间周围不应存在高危害性工厂和污染发生源等。二、设计方案设计方案应符合以下要求:1.系统合理:设计方案要具有合理的系统环路,包括洁净区和非洁净区分隔、洁净区压力层级、HVAC配套、噪音与温度控制、配电配方、照明照明等;2.装修布局:洁净区和非洁净区分隔、尽可能减少建筑结构缝隙;3.根据生产工艺不同,进行合理的设计;4.配件选用:选用符合行业标准的通风、空调、过滤设备等;5.监测系统:建立完善的监测系统,对车间内的温度、湿度、颗粒物、细菌、压力等因素进行实时监测。三、设计要点1.压力控制:在车间内设置多个洁净层级,控制压力差。如入压、进口、关口、产品出口的压力梯级控制系统;2.空调系统:安装符合国家规定的空气过滤器,保证洁净车间内的空气质量,并与HVAC配套,形成合理的空气流动;3.照明:选择无尘灯具,易于消毒清洁。四、施工步骤1.开始施工前,对选址进行全面检查,并进行环境和污染物调查;2.施工前配齐施工人员和完善施工计划;3.车间设备的检测和修改调整;4.HVAC整体的安装调试与质保;5.安装玻璃隔离,柜壁,地面涂漆,安装洁净层级、进出口,电气和净化装置;6.消防equipment的安装、调试;7.巡检及现场设施、设备的清洁和卫生消毒;五、施工注意事项1.严格施工方案的要求;2.检查方案清晰明确,同时确保施工的安全性;3.一定要遵守环保政策和安全、卫生要求;4.柜顶作为技术空间,车间的零部件装置要满足要求。六、验收标准验收标准需要满足以下要求:1.符合工程建设和使用标准;2.具备HACCP管控要求;3.符合卫生所的标准;并进行封存;4.进行完善持证经营的手续。七、后期维护一旦车间完工启用,需要进行定期维护和检查,保证车间的正常运行,具体维护内容包括:1.清理和更换过滤器;2.定期消毒;3.维护设备状态,如摄像头,参观区设施等;4.定期检查车间内环境。八、常见问题解答1.如何选择车间建设场地?需要根据环境的要求选择,包括地理位置、外界环境、控制环境信息等。2.如何控制车间环境与压力?通过对门窗、设备的设置,保证车间环境对杂质控制,并合理设置封闭压力,保证洁净区域的条件3.车间的验收标准?车间建设完毕后,需要进行验收按严格的检测标准,强制符合环境、空气细菌、干燥度、洁净度等的合格指标。九、总结30万级GMP净化车间的建设需要按照规范的流程装修,包括场地选择、设计,施工步骤和注意事项、验收标准以及后期的维护等等。这些步骤

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论