2023年医药卫生考试-医疗器械考试考试历年高频考题附答案_第1页
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2023年医药卫生考试-医疗器械考试考试历年高频考题附答案（图片大小可自由调整）答案解析附后第1卷A、40～100B、50～100C、60～100E、70～110A、国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门C、国务院药品监督管理部门制定D、国务院标准化行政主管部门制定3.心电图机上的（）电极置于被检查者的右手腕。A、红色B、黄色C、绿色D、黑色4.体外诊断试剂批发企业的质管员应有相关专业本科以上学历，至少1年以上体外诊断试剂相关工作经验；至少1名质管员应有相关专业中级以上职称。5.医疗器械经营环节重点监管目录中，下列设备仪器类是重点监管的。（）B、心脏起搏器C、一次性使用非电驱动式输注泵D、血液净化用设备6.制定（）要考虑商品的货源情况，使商品目录建立在可靠及不断更新的物质基础上。A、经营品种目录B、必备品种目录C、两者都是7.经营企业应具有与其经营无菌器械相适应的营业场地和仓库。产品储存区域应避光、通风、无污染，具有防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠和防异物混入等设施，符合产品标准的储存规定。8.医疗器械不良事件的报告载体是什么？9.有源器械的使用形式有能量治疗器械、诊断监护器械。10.《药品管理法》规定，无（）的，不得经营药品。B、《药品许可证》C、《药品经营许可证》第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:C3.正确答案:A4.正确答案:错误5.正确答案:A,B,C,D6.正确

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