药品经营质量管理规范内部培训

药品经营质量管理规范（2012版）新百医药培训（四）校准与验证&计算机系统姓名：

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2013年5月15日新版GSP培训——第二章药品批发的质量管理第一节质量管理体系第5~12计8条第二节组织机构与质量管理职责第13~17计5条第三节人员与培训第18~30计13条第四节质量管理体系文件第31~42计12条第五节设施与设备第43~52计10条第六节校准与验证第53~56计4条第七节计算机系统第57~60计4条第八节采购第61~71计11条第九节收货与验收第72~84计13条第十节储存于养护第85~90计6条第十一节销售第91~95计5条第十二节出库第96~102计7条第十三节运输与配送第103~115计13条第十四节售后管理第116~122计13条药品批发的质量管理新版GSP培训——第八节采购第六十一条

企业的采购活动应当符合以下要求：（一）确定供货单位的合法资格；（二）确定所购入药品的合法性；（三）核实供货单位销售人员的合法资格；（四）与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。【释义】报首营企业或首营品种时已通过审核。采购时需再次确认审核。【认证检查要点】审核资料有记录，网上、电话核实也有截图等凭证。新否版G牛S悼P培阀训—标—第扩八不节专采酱购【认愧证检校查女要喜点】“歪必甜要严时斩应然当跌组茅织汤实舌地强考号察奸”管：发龄生雁过承药华品托质沾量栋问炼题唱的以生光产沟企哀业按；国唇家寄药判监泳局期质慨量招公哄告停上公有微被成公宽告那的互药桃品翅的哪企距业趣；不遇良袖信羡誉驾记花录加或听其雾他鄙不逢量吧行李为始的圈企黄业谢；发希生北大仅量厌业斥务仪往屋来沿的顷公首司贼；材箭料备无庭法胳核络实鄙的颠公证司事；注功册绒资组金跌太史少鄙，善人旁员糕不伤齐峰整晌的跪公谎司惕；低冒温趣冷霞链道供楚货鼻单妈位章。考虏察打内扁容烦：考漂察喜供刊货炕企希业判的态质肾量乎管掠理贼体杜系肢是驾否器健权全轰，怨发概生浪质代量仇问左题冲的委原在因滤，概是犯否店重卷庆训爱闪去底纠训正羽预喇防叼措叹施朝，妈纠译正逮预直防赛措秋施区是貌否龄真涂实卡有列效茅等甩。新筐版G迎S录P培雄训—勇—第廉八酿节瞧采医购第奋六周十肠二楚条对拔首勇营爽企俗业阀的诱审朗核轧，岛应独当碰查龙验扮加群盖拉其箱公殃章右原麦印龟章享的钉以暴下熔资料料染，锅确班认亮真钥实秒、默有仪效望：（侵一屠）西《巴药窗品姑生应产好许侮可容证般》糊或壳者业《汇药院品渣经头营盆许李可株证毒》快复洽印露件态；（至二薯）窑营铜业鲁执蜓照仇及赞其务年善检粱证进明湖复醋印耀件暮；（毙三煤）验《急药户品幸生该产阻质岂量泻管询理栽规姻范己》壤认财证妹证支书州或乞者份《谱药绝品堂经互营锈质匆量等管斧理刚规穿范瓶》葵认桃证拌证围书仍复筋印皱件拔；（屑四嫌）功相柜关朋印禾章揭、浮随辞货低同辣行疯单暖（冈票饰）竹样猫式闪；（违五仪）或开冷户榆户甲名聪、傅开夕户喜银叶行巾及叨账莫号汉；（奶六碑）悦《梅税等务漫登慌记予证梳》溜和孩《犬组决织品机猎构鸭代府码跑证势》馆复摆印徐件鼓。【释弃义】首赖营窄企潜业候的耽审袋核弃内愉容嗓。度采急购告时差需处再泰次伸确报认婆审喷核帆。新宫版G砖S窄P培络训—监—第望八付节邮采秃购【认匙证检千查幕要研点】审转核支各我复洒印救件抚的段真贫假颗、蜂经朽营笼范迹围没和井效珠期狐。“阿相扶关削印奏章搜”妖包利括丽：旨出既库差专慌用毁章凯、隔质精量倍检俘验挽章俗、却材就料乏公逝章剃、询合升同踪蝶专咸用对章悼、服财叮务醉专咏用阴章场和竞发熔票透专脏用面章蜂。“杯随据货艇通毫行哈单忽”勿样债式永必充须挠真宜实奖印晨有帝“送随烧货漆同姜行暮单絮”冬字纲样岸。企厘业距的估基毕本惠账俭户香提致供好开挎户滥许爷可甚证育，碰一耐般染账首户仓提千供专银宁行祥印阔签荐卡奶，屠所材有初账历户纯均矛备尿份营。《生铜产点、到经全营朗许术可述证》在均国跃家御食支药武监良局乎网歇站妥核缩慧实屋，《营鼠业具执播照》在哥工躺商浊局遗网靠站共核映实护，《税敢务医登杰记班证》在材税愧务泳局求网研站摄核坚实劳，《组蛾织缺机洁构并代破码究证》在炎组瓜织府机凉构裕代点码瓦中洲心葵网抛站链核偏实嘴。新垮版G筑S府P培脾训—刘—第嚼八涨节柴采孤购第方六素十凤三屯条采您购郊首境营角品包种崭应荣当婚审度核鞠药麻品绢的愤合孤法堪性姨，腹索载取忆加齐盖林供执货静单合位缘瑞公逗章炎原库印书章凝的鲜药俩品佳生煎产沾或己者镜进冤口醉批塌准紧证狂明鸣文续件检复新印湖件稀并千予草以袄审焰核扇，注审爽核晓无钢误液的建方狡可纳采壮购戚。以蒸上喇资卫料率应皮当错归购入匠药绝品潜质讲量霉档棕案控。【释问义】首攻营琴品游种孩指砖本房诚企厉业究首菜次菌采紫购嫌的脑药成品脸（6苍.否1新菊版G匆S清P实状施店后叮）狗。衔无牺论红从领生下产侵企拴业度或辛批纪发会企利业艰首朗次碑采龙购匹的免药米品约都软列睬入挠首童营榜品匀种射。当动发遥生棵灾呼情情、炉疫讽情病、嘉突巴发滥事扛件江或夜者掉临昼床挠紧锻急炭救栽治惑等岔特蜡殊摧情刺况尝，摘紧边急央调隙拨墓的腊药抱品劣可恒以风在航事在后烧将哨相乡丰关连资有料悲、肠证秀明徐补绑齐收。新肯版G驼S夸P培创训—酬—第昆八师节蓬采旧购【认愧证检即查葛要纲点】如知何纽奉确剪定柏“忽首扫营态药张品孝的杆合宰法赶性营”直？看缘瑞样期品—僚—批蓝准挽文行号所、饭包非装邪样棉盒离、必看破适虏应鉴症章、腿看忆联稼系唯方马式爆。核短资剂料—狭—国皮家/各论地抖药延监池局概网快站读、蕉电训话些联哗系旺、倍经救验楚判鸟断所。药绳品讲生王产光或慰者目进体口载批添准浊证驴明朱文团件疾复幼印肆件包隙括盲：《药厅品娃注呆册讽批造件》或《再票注绸册谋批侵件》《药猛品婚补挑充帽申耀请眉批酿件》药倘品酿注某册蒜批病件右的枣附塑件奋（断质况量毫标发准费、狼说轰明生书垦、口药枣品顿包奇装乳）《进叨口怒药子品理注锁册禽证》、《医拖药可产锋品埋注柏册铲证》或敏者《进拘口瓜药附品竞批袖件来（悼一机次索性艺）》进猪口世麻圾醉焰药振品丘、共精霞神藏药营品眉除鸡取低得《进刮口美药铺品芹注思册调证》或球者《医凤药俘产易品砖注以册秋证》或谢者《进依口正药亲品辟批靠件》外君，疫还流应邮取白得《进萍口毯许蚀可夹证》。新氧版G督S钥P培椅训—靠—第址八忍节她采甩购【认仿证检昼查菠要辩点】“进岭口叶药虫品壶通蠢关材单”或照“火进萍口豪药呈品嘱检先验名报做告梳书烤”《生矮物扒制燥品功批恳签厘发站合杂格征证》、《进冻口贤生体物布制炼品奔检哭验佩报董告呀书》进俭口做中您药旋材伶应西索该取《进膝口购药胶材精批窃件》复薯印陪件首肃营裁品新种俗审咬核拉流慌程采每购需部筐门躁填扶写示首饿营期品拴种搁审乞批另表博，赛并躺收古集席供叹货锅单惜位园如钩上乘资迎料绸，椅填英写厨采侄购声原控因可，他在哈微效机耻中冤录拨入脏基屋础逗信浮息交，幸确裕认救存贫盘飘后彼，棚交夺质呼量销管莫理氏部趋门纸审举核更。质吼量挡管该理枕部肾门氏通养过帜网妙站脚、衬电妈话近咨孤询笼及用资器料性对旷比井等赚方妄式面对努资春料然辨骂别杨、扭核县对坑后暖，动在铃首海营训品蠢种巩审议批赞表样上铺填售写爹意夫见值，碰微杯机踪蝶确鱼认蛾后乡丰，盟将呜审穷批可表衡报孕给滨质叛量捞负究责贞人示。质舞量恰负丧责钢人饰审斗核团批餐准蹈后尺在页审女批螺表应上咐签镇字稀，辣同拆事鄙在迫微碎机失中忽确翼认惭，难转做给锐采孤购云部喘门储。新自版G躬S毅P培怕训—寺—第截八丘节喝采尽购【认饮证检揉查伐要早点】采掩购作部麦门哀收杨到尺后邮方税能陕进闷行膜业旷务常活码动玻。首调营帖材帐料秘由削质悔量汁管匆理亡部绣门虫归幅入库药径品荡质询量杏档颈案疗。此键项半工价作赌既祸要陪有颗纸芝质挣材调料艘的态传灰递鞭，治也慰要眼有蛋微香机广操贵作换的征程缘瑞序府。新艺版G妹S省P培蛛训—桶—第胃八榆节浸采令购第闻六迫十防四变条企凑业蝴应肯当出核标实买、欢留鉴存慈供宜货蛇单滋位学销容售块人载员征以产下座资斧料甲：（劈燕一治）皆加歌盖到供隔货惯单差位信公舒章适原敏印范章丸的孝销俱售螺人幸员野身亭份挽证召复砌印肢件绑；（延二东）叙加罢盖拢供甜货雁单提位毕公热章夹原碎印咽章枪和升法赤定君代扁表奴人置印谎章抬或挥者对签雷名郑的自授闹权伯书店，挽授有权谈书吗应普当轿载喷明陪被财授症权笨人内姓船名惧、爆身羊份附证牺号役码昨，鬼以现及溉授买权贼销普售颂的狐品康种慕、孩地兔域狮、渐期士限口；（貌三驶）烫供裁货水单达位腹及度供付货石品蛙种机相丸关冷资我料妄。【释辣义】审禽核浓供在货铸单究位贸销修售醉人月员碗的滨资全质炕。般核桑实织授启权讨书凤的启内解容渗是匙否薪符纲合卫要拉求童；世电舟话络授饲权稠单旷位债核绵实准销夏售进人孟员旺身顺份慈。凝以功上音工诞作陡留冻下蛛痕通迹功。【认饱证检押查缺要毅点】常循见把问肺题我：循授捎权燥书徐未蓬标垮明团授勒权轧日爬期掘、败期妈限糕、待销削售忽的引品粱种仰；事生并产裳企咏业盟应峡当匆列课明歼或年附伙具乐体劫品甜种载；教经晶营坏企农业嘉应炕提烦供延有筑效捉药迁品过目仇录蝇；献如舞果斑经者营把公境司疲的烦品脑种惜有欣特奇殊虾委荡托裳事扮项顾，至则钞应怖标堡明陶。新跳版G谨S狼P培犯训—兆—第货八吹节凑采涛购第出六钢十话五册条企果业莲与君供贫货科单屋位桐签植订贫的趁质屑量焰保救证作协描议奥至粮少刘包插括悉以祖下曲内魄容冻：（元一疯）漆明效确灿双胆方佩质丑量秩责订任椒；（点二没）但供吗货胀单验位即应陡当链提哄供段符旬合煤规敞定馋的前资盏料铅且丈对藏其吃真抄实撇性卵、洒有钳效稿性拍负灶责革；（肾三广）未供下货圾单带位铸应厨当生按忽照找国殊家惹规馋定短开踢具向发款票吉；（年四柱）卷药奋品储质继量碗符宗合岗药咬品庄标庆准踢等腥有馅关偶要趁求甩；（射五扑）誓药以品淡包施装侵、笨标开签碗、殃说奴明睡书雕符业合图有寨关傍规政定垦；（蚂六倾）哑药草品驼运绕输失的析质参量嫩保梦证脱及辞责零任怪；（笨七浸）奋质颠量蜘保乔证骆协退议煎的戒有肚效狂期婚限收。【释屯义】质仗量逐保第证脑协蜂议底的葵重钟要撕性撤。新疗版G饥S蝴P培塘训—咱—第弦八深节蛛采胖购第弟六恭十翁六见条采返购毁药芝品民时害，帆企李业喜应避当略向扶供浊货哥单黑位蚀索钩取弟发寻票测。甜发常票劳应参当碗列烤明脖药始品防的卫通百用导名庙称阔、洁规喇格田、泥单在位舱、驶数剂量返、拒单造价盒、苦金果额闻等赔；桐不楚能束全截部反列度明手的树，但应厘当裹附售《水销谋售魂货饼物筑或虚者丑提亿供驻应目税舌劳捞务汁清押单垮》刃，牌并虫加拖盖凭供谨货变单驼位肝发稻票哈专惠用之章绩原臭印朱章冤、菊注唱明帖税独票鸣号犯码璃。【释萌义】本泥条绘是幸新芝增提条馅款罪，仙目历的尖是撞防在止廉“章挂场靠描经凯营盒”悟等打违南法苹行绸为依和滤经抽销膀假缺劣蹲药朵品裹的淘违以法炼活脉动君。【认固证检饺查件要幼点】发陵票磨的鸣开千局归时息间符必谢须凉符师合遗国披家翻税坦法困的宣有绕关拿规净定孙，润发言票燥内妄容婆应溜当五结稀合课电蚂子视监椒管申码港记竟录济予跌以出核雁实宗。新卧版G来S哑P培翠训—要—第卸八虽节变采啄购第舒六烫十民七劣条发压票膛上除的乱购本、勇销怀单轰位扩名包称拘及夹金原额鸡、污品仪名逝应旁当碗与既付辣款紧流违向贝及夜金宵额踏、嘱品荐名寸一筝致迈，孟并喜与溜财纳务劝账素目宿内闪容御相量对越应名。手发亦票糟按滔有镜关允规粉定晚保全存比。【释狡义】本咏条偶是良新哲增仪条赢款调，猴目专的击是铅防蝴止吃“饰走键票敏”站的曲违悄法砌行援为客。【认拴证检佩查器要推点】清序查狐企毁业贤付直款悟流蓄向异与抚供秧货折单利位堡是正否骆相林符泄，峰如研不辱符俭必梢须啄有亏合愧理旋的良说掉明倒。新父版G称S基P培朴训—陆—第恰八索节监采摇购第台六汁十狂八巷条采茫购桌药闻品艘应位当法建唱立罩采熟购加记票录恶。移采笨购喘记奏录权应纪当银有逆药椒品愤的梯通矩用芬名捐称露、颗剂红型男、统规门格页、杠生吐产滚厂足商欲、填供救货络单捕位痒、葬数泥量风、僚价虫格哑、特购朴货伞日惊期快等恳内称容漠，止采率购基中法药惑材继、偷中屋药培饮甚片骨的捉还源应字当炊标虎明卫产熟地抓。【释灾义】采扔购磨记谎录差仍桑可笋以孔保莫留掏有谎效红期欲。采拐购班记冈录依至贼少清保能留5年惹。浆疫盼苗执等悦特读殊翼管呜理炎药蹲品款按径相蚂关卫规委定塘保忆存芝。新每版G度S谅P培同训—询—第蛇八酬节很采脚购第启六村十尾九天条发艇生设灾驻情家、悟疫祝情廉、联突递发军事怠件淘或俩者蜜临遣床贩紧辆急形救也治警等裹特笋殊续情息况刮，蕉以迈及宋其快他津符摩合叮国区家备有妄关到规恩定报的衰情教形浅，呀企挑业聚可拉采秧用优直天调径方笼式应购服销宴药材品森，形将细已锐采良购距的泡药峰品钩不边入声本虾企偶业它仓骑库洪，绩直蚁接捎从范供翅货据单各位强发尾送谎到紫购丝式货璃单损位伸，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