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文档简介

人体试验的知情同意问题什么是人体试验？人体试验是以人体为受试对象，用人为的实验手段，有控制的对受试者进行研究和考察的行为过程。人体试验的意义何在？人体试验使医学建立在科学的基础上，对医学的发展有重要意义。既然人体试验对医学的进步有如此显著的帮助，那么在进行试验的时候，我们应当遵循哪些原则呢？1、保护受试者利益原则2、受试者知情同意原则3、公正性原则4、医学目的原则5、科学对照原则其中，受试者知情同意原则最为重要什么是知情同意权？知情同意权由知情、理解、同意三个要素所构成。从完整意义上来说，知情同意权包括了解权、被告知权、选择权、拒绝权和同意权等权力，是受试者充分行使自主权的前提和基础。以人体为实验对象时，应事先征得受试人自愿同意接受试验，做为绝对必要的条件。卫生部在《病历书写基本规范（试行）》第10条中明确规定，对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动（如特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等），应当由患者本人签署同意书。人体试验知情同意权的起源为了研究跳伞的飞行员如何求生，纳粹用犹太人进行高空实验。他们在一间封闭的屋子里模拟高空环境，将犹太人用降落伞带缚住进行实验。臭名昭著的“死亡医生”门格尔二战时期德国纳粹人体试验奥斯威辛集中营里被用来做医学实验的儿童纳粹在焚烧尸体人体试验知情同意权的起源知情同意这个概念源于第二次世界大战结束后制定的《纽伦堡法典》。二战结束以后，国际社会组织了国际军事法庭审判纳粹战争罪犯，声讨法西斯犯下的滔天罪行，其中之一就是对他国百姓进行的惨无人道的人体试验。《纽伦堡法典》是1946年审判纳粹战争罪犯的纽伦堡军事法庭决议的一部分。1964年召开的第十三届世界卫生大会通过的《赫尔辛基宣言》接受了《纽伦堡法

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