新产品设计开发控制程序(同名6318)

文件编号生效日期设计开发程序页版A页码文件版本A1.目的确定产品设计开发策划、实现与确认各阶段输入与输出，对设计、开发的全过程进行控制，确保产品达到预期的安全性及有效性的要求，能够满足顾客和有关标准、法律法规的要求。2.范围适用于本公司各类产品的设计、开发全过程。3.职责3.1懂事长：负责产品立项及产品的定型批准。3.2市场部：负责市场调研并提供相关设计资料或样品及开发立项，确认设计结果是否满足立项要求。3.3设计部：负责产品设计和产品开发全过程的组织、协调和管理工作，组织产品设计评审、设计验证、设计确认工作；负责在外购物料采购发生困难时，协助采购部选择代用料；负责新材料的确认工作，新材料规格书的制作；负责样机评审、小批试产的组织、召开、实施、总结、跟踪落实工作；负责量产工艺规程的编制，协助研发一部处理车间生产制造过程中发生的产品设计问题。3.4PIE部(PE/IE)：负责产品量产的组织、召开、实施、总结、跟踪落实工作。负责测试治具、装配工装夹具的制作，负责产品生产过程的优化工作，处理车间生产制造过程中发生的工艺问题。3.5采购部：负责试产与量产过程中的物料的采购。3.6生产部：负责试产、量产阶段的生产组织落实及进程的控制。3.7品管部：协助进行设计过程中所需的检验、测试和试验工作。3.8PMC部：负责试产、量产生产计划的安排及落实工作。4.程序4.1设计和开发输入4.1.1设计项目的来源4.1.1.1自主研发设计设计部与市场部根据电子展反馈回来的信息、市场调查结果，以及对竞争对手的分析,编制《项目开发立项报告》,提出产品开发建议。4.1.1.2改良及仿制市场部通过对市场调查，对市场竟争对手畅销产品及公司老款优势产品，提出价值SWOT分析，要求产品改良，提出《项目开发立项报告》。4.1.1.3来样生产市场部接收到顾客特殊的样品制作要求后，提出《项目开发立项报告》。4.1.2《项目开发立项报告》由市场部负责组织销售、采购、品管、研发部等部门对《项目开发立项报告》进行评审。4.1.3《项目开发立项报告》经过各部门评审后，由懂事长批准后提交研发一部，由研发一部填写《产品设计开发任务书》，报懂事长批准，研发项目正式启动。《产品设计开发任务书》应明确规定产品设计的要求，内容可包括a）产品的功能、性能和结构要求。b）相关的法律和法规的要求，以及顾客的要求。c）过去类似设计的有关信息。d）设计和开发所必需的其他要求，如安全、包装、运输、贮存、维护、环境、经济性方面的要求等。e）开发费用和周期。4.1.4设计部根据懂事长批准后的《产品设计开发任务书》，填写《开发进度表》，《开发进度表》包括以下内容：a）开发决策阶、设计和开发的阶段、试产量产阶段。b）适合各阶段的评审、验证和确认活动。c）每个阶段的任务、责任人、进度要求。d）需要增加和调整的资源。e）其他必要的内容，如在本程序文件中没有确定的职责和权限以及接口管理的要求，都应在计划中确定下来。4.1.5《开发进度表》应随着设计和开发的进展适时进行修改。4.1.6设计部做好设计各阶段的组织和协调工作。除非有特别的规定，参与设计的各部门可以《内部联络单》的形式进行设计信息的沟通或以例会记录的形式进行沟通。发评审报告》。4.4小批试产4.4.1市场部按照试制样机、品管部检测报告、PIE部、生产部评审结果、及《项目开发立项报告》编制《设计开发验证报告》，报经营销总监批准后，下发《新产品试产通知单》由设计部主持试产。4.4.2设计部提供的相关资料（产品设计开发任务书、PCB图、技术规格书、材料清单、新材料承认规格书给研发二部，研发二部发出新产品BOM到采购部备料，试产通知单上注明试产数量100台，由采购部开始采购100台试产材料交附生产部。4.4.3采购部确定物料齐套时间后在试产通知单上注明试产日期，提交设计部，设计部转发试产通知单给生产部、品管部和PIE部，各部门做好试产准备。4.4.4对于新物料，设计部需下发物料规格书到品管部，作为新材料检验的标准。4.4.5试产前会议试产前会议由设计部新产品工程师主持（提前半天）。参会人员：品管部、PIE部、生产部和其他特邀人员。会议需确认样机试装时问题的解决情况及试产资料发放情况，物料齐套情况和试产时间、试产线别确认，仪器、设备、工装夹具准备情况，确定试产时各段的跟踪人员4.4.6试产跟踪4.4.6.1各部门负责跟踪试产的责任人，对新产品的材料、工艺、品质及结构合理性、工艺可操作性进行确认并记录各种异常。4.4.6.2品管部对试产成品进行常规全检后，抽取10台进行环境、寿命等试验。4.4.6.3试产后48小时内，设计部主持召开由装配部、品管部、PIE部、市场部、采购部、PMC部等相关人员参加的试产总结会议，总结会议上确认各问题的解决办法，若解决办法对原设计有较大改动，确认进行第二次试产，重复4.4.1-4.4.6的程序4.4.6.4设计部负责编制新产品《新产品试产总结报告》，并跟进新产品小批试产问题之相关改善进度，运营总监负责批准《新产品试产总结报告》。4.4.6.5小批试产问题改善完成后，由设计部跟进与发行改善后的产品相关技术资料到相关部门后，开发过程才视为完成。4.5设计输出4.5.1设计开发输出文件至少应包括：设计开发方案；设计文件（新材料清单、BOM清单、原理图、PCB图、坐标图、源程序及程序编译说明、新规格书、零部件图纸、标签、丝印图、样机检验文件等）；纸盒、纸箱包装设计图；产品说明书；工艺文件（BOM、生产作业指导书等）；检验文件；采购规范；上述文件中，a）、b）由研发一部输出，c）d）、e）、f）和g）由研发二部输出。4.6量产：4.6.1试产结束后，设计部下发《新产品量产通知单》至装配部、品管部、PIE部、采购部、PMC部和销售部，PMC部根据市场需求，下达批量生产计划，计划数量如无特殊要求为1000台。4.6.2采购部根据订单采购材料，PIE部组织产品量产。4.6.3装配部根据量产通知，按计划进行领料、生产，各生产阶段必须有装配部、PIE部、品管部专人跟踪并记录量产异常。4.6.4量产完成后，由PIE部编制产品《新产品量产总结报告》并主持召集品管部、装配部、采购部、PMC部、市场部等相关人员召开量产总结会议，确认量产中发现问题并落实临时和长期对策，责任到人，并跟进产品量产问题之相关改善进度。《新产品量产总结报告》由运营总监批准。4.6.5若第一次量产依然存在很多问题，重复4.6.1-4.6.4的程序，第二次签发量产通知单，所有量产跟踪人员继续跟踪，量产问题改善完成后，由PIE部发行改善后的产品相关技术资料到相关部门后，并通知销售部，产品可大批量生产。4.6.6销售部根据量产计划将新产品的上市时间通知各代理商，确定各代理商的订货数量，跟踪量产进度，及时发货给客户。4.6.7所有新机均要求试产后才量产，塑胶模具改动三处以上、塑胶或者PCB重新开模的改进品按新机程序先试产才能量产。4.6.8机器技术含量不高、生产工艺简单、生产操作难度不大的机器，由研发二部视情况可直接量产，但在生产过程中发现无法正常生产时须立即停止作业，分析、总结、更正后才能继续作业。4.7设计更改4.7.1设计更改的申请设计开发的更改发生在设计、生产和保障的整个寿命周期中。设计更改的信息来源：客户反馈、研发、PIE、品管、生产等部门发现的产品不完善之处。产品的设计更改反馈于设计部，工艺的更改反馈于PIE部，由归口管理部门组织评审是否更改。设计开发或工艺控制人员应识别和评估设计更改对原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。设计更改由提出部门填写《设计更改申请单》提交至设计部或PIE部。a）当对于更改变化不大、产品的主要技术参数和性能没有重大影响的设计更改，执行简易评审程序，由计部对提出的更改申请进行分析，确定是否进行更改。确需进行设计更改的，由设计部跟进相关部门完成设计变更。b）当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变或涉及安全、法律法规要求时，由设计部负责召集品管部、采购部、市场部、生产部、PIE等部门召开设计更改评审会议，填写《设计开发评审报告》，经评审通过后由设计部负责实施；c）当需进行工艺更改时，由PIE部根据《设计更改申请单》的内容进行工艺文件的修订。4.7.2设计更改的实施设计更改完成后研发一部及时下发设计更改通知至研发二部，研发二部需对变更的内容、原材料、半成品、成品的处理意见，会同相关部门会审及运营总监批准，以《工程变更通知单》的形式通知到相关部门。4.7.3设计更改后若需进行样机制造、试产、量产、设计更改输出参照本程序4.2-4.7执行。5.设计开发控制程序流程图：开发部6.相关文件开发部6.1《采购控制程序》6.2