药学部分应知应会

...v.药学局部应知应会一、请简要说明卫生部国家食品药品监视管理局最近两年分布的药事管理相关法律或相关标准文件？?抗菌药物临床应用管理方法?〔卫生部令84号〕〔2012年8月1日起施行〕?医疗机构药品管理方法〔试行〕?〔2011年10月发布〕?药品不良反响报告和监测管理方法?〔2011年7月发布〕?医疗机构药事管路规定?〔2011年3月1日起施行〕?糖皮质激素累药物临床应用指导原那么?〔2011年2月24日发布〕?二，三级综合医院药学部门根本标准〔施行〕?〔2010年12月3日发布〕2011年，2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案?关于标准中药生产经营秩序严厉查处XX违规行为的通知?〔国食药监安[2012]187号〕二、请问我院是否有药事管理与药物治疗学委员会？它如何运作？有何作用？我院药事管理与药物治疗学委员会依照?医疗机构药事管理规定?，?药事管理与药物治疗学委员会章程?进展运作。通常情况下我院药事管理与药物治疗学委员会每季度召开一次工作会议；同时药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物临床应用管理工作组，麻醉药品，精神药品委员会，药品质量工作管理组，处方点评工作组和药品不良反响检测与报告工作组等进展日常的药品质量，临床合理用药监视管理工作。我院药事管理与药物治疗学委员会的主要作用有：贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律，法规，规章。审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监视实施；指定我院药品处方集和根本用药供给目录；推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原那么的制定与实施，监测，评估我院药物使用情况，提出干预和改良措施，指导临床合理用药；分析，评估用药风险和药物不良反响，药品损害事件，并提供咨询与指导；建立药品遴选制度，审核临床科室中请的新购入药品，调整药品品种或者供给企业和中保医院制剂等事宜；监视，指导麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与标准化管理；对医务人员进展有关药事管理法律，规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传平安用药知识。三、请问医院向全院发过那些重要的药事管理工作制度？1、医院药事管理规定2、医院?处方管理方法?实施方法3、医院药品质量管理制度4、医院高危药品管理制度5、医院麻醉药品精神药品管理规定6、麻醉药品临床用药指导原那么实施细那么7、精神药品临床用药指导原那么实施细那么8、医院抗菌药物临床应用管理方法9、医院抗菌药物指导原那么实施细那么10、医院抗菌药物临床应用管理惩罚奖励方法〔试行〕11、医院围手术期预防性抗菌药物使用管理标准12、医院临床药师工作管理方法〔试行〕四、在患者平安目标中如何做到提高用药平安？1、建立病房柜内的药品存放，使用，限额，定期检查的标准制度；存放毒，剧，麻醉药有管理和登记制度，符合法规要求。2、病房存放高危药品有标准，不得与其他药物混合存放，高浓度电解质制剂〔包括氯化钾，磷化钾及超过0.9%的氯化钠等〕肌肉松弛剂与细胞毒等高危药品必顺单独存放，有醒目标志。病区药柜的注射药，内服药与外用药严格分开放置，有菌无菌物药品严格分类存放，输液处置用品备用物品，皮肤消毒剂，物品消毒剂严格分类分室存放管理。所有处方或用药医嘱在转抄和执行时，都有严格的一人核对，签名程序，认真遵循。在下达与执行注释剂的医嘱〔或处方〕时要注意药物配伍禁忌。病房建立重点药物用药后的观察制度与程序，医师，护师顺知晓这些观察和程序，并能执行，对于新药特殊药品建立用药前的学习制度。病区应建立药物使用后不良反响的观察制度和程序，医师，护师知晓并能执行这些观察制度和程序，且有文字证明。药师应为门诊患者提供合理用药的方法及用药不良反响的效劳指导。合理使用抗菌药物。进一步完善输液平安管理制度，严把药物配伍禁忌关，控制静脉输液流速，执行对输液病人最高滴数限定告知程序，预防输液反响。五、病区存放药品如何管理？病区存放药品按照医院制定的?病区备用药品管理标准?进展管理里。特别是要注意对病区药品建立管理记录，包括药品名称，剂型，批号，有效期，储存温度，温度，避光，特殊管理要求等等。定期检查，发现问题及时处理和上报。什么是高危药品？高危药品是“高危险药品〞的简称，是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品，即药物本身毒性大，不灵反响严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。高危药品包括细胞毒性化疗药品，高浓度电解质制剂，肌肉松弛剂等，我院高危药品具体品种详见我院?高危药品三级管理目录?。对高危药品如何管理？按照我院高危药品管理制度，高危药品的管理采用“金字塔式〞分级管理模式，可分为A级，B级，C级进展管理。A极高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，药学部门和临床科室必顺重点管理和监护，A级高危药品管理措施包括：应有专用药柜或专区储存，药品储存处有明显专用标示。护理人员执行A极高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生顺加签字。医生、护士和药师工作站，在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。B级高危药品是高危药品管理的的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低，B级高危药品管理措施包括：1、药库药房和病区小药柜等药品贮存处有明显专用标示。2、护理人员执行B级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。3、B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生顺加签字。4、医生、护士和药师工作站，在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给药患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低，C级高危药品管理措施包括：1、医生、护士和药师工作站，在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。2、门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品进展专门的用药交代。八、当您在临床工作中发现药品不良反响〔ADR〕或不良事件〔ADE〕该如何处置？首先应对发生ADR/ADE的患者进展及时救治，并在病历中详细记录，将所发生ADR/ADE汇报给本科室的ADR检测员，同时及时填写?医药药品不良反响/事件报告表?或院内网呈报?不良反响速报表?，如发生群体不良反响/事件，那么需立即填写?药品群体不良反响/事件报告表?或院内网呈报?不良反响上报表?，上报医院的ADR检测中心。九、哪些ADR/ADE反响需报告？1、新药使用后发生的各种不良反响。2、有危及生命，致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反响。3、疑为药品所致的突变、癌变、畸形。4、各种类型的过敏反响。5、非麻醉药品产生的药物依赖性。6、疑为药品间相互作用导致的不良反响。7、“可疑即报〞是药品不良反响检测的报告原那么。十、什么是严重的ADR？〔如何判断是严重的ADR)严重药品不良反响，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反响：导致死亡，危及生命，致癌，致畸，致出生缺陷，导致限制的或者永久的人体伤残或者器官功能的损害，导致住院或者住院时间延长，导致其他重要医学事件，如不进展治疗可能出现上述所列情况的。十一、什么使用药错误？用药错误〔MedicationErrorsME〕：是指合格药品在临床使用全过程中出现的，任何可以防范的用药不当。用药错误可出现于患者身份识别，处方，医嘱，药物标签与包装，药物名称，药物混合，配方，发药，给药，用药指导，检测及应用等过程中。十二、如何防范用药错误？1、对医药护专业人员：〔1〕加强教育与培训。建立终身学习的理念，主动地、不断地学习最新的医药学知识；〔2〕遵守作业流程的操作规程。药物治疗作业流程及其操作规程是对实际工作中缺陷，失误，教训的总结，违反操作程序是导致ME之重大危险因素。十三、请表达我院ADR上报的途径、方法。每个科室指定人员负责收集、记录各病区发生的药品不良反响，通知药剂科ADR监测员或临床药师，由药剂科呈报。联系：药剂科办公室：8632247；十四、2009年卫生部发布的38号文对围手术期抗菌药物的使用作出了详细规定，请表达Ⅰ类切口手术预防用药的方法。Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应症、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照?抗菌药物临床应用指导原那么?有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开场时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。十五、38号文规定，对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用哪些抗菌药物？对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合应用。十六、38号文规定要严格控制氟喹诺酮类药物的临床应用，请表达氟喹诺酮类药物的应用范围。氟喹诺酮类药物的经历性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。十七、氟喹诺酮类抗菌药物能否用于外科围手术期预防用药？应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。氟喹诺酮类药物作为手术预防用药仅用于泌尿外科手术，其他外科围手术期预防用药不得使用氟喹诺酮类。十八、医疗机构抗菌药物分为哪三级管理？我院抗菌药物实行分级管理，按“非限制使用〞、“限制使用〞和“特殊使用〞的分级管理原那么，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。十九、试述我院如何执行抗菌药物分级管理。〔详见2011版抗菌药物分级管理制度〕临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；主治以上专业技术职称人员可开具限制使用抗菌药物处方；特殊使用药物须副主任以上专业技术职称人员开具；头孢吡肟、亚胺培南西司他丁钠、美罗培南、万古霉素、利奈唑胺、伏立康唑等卫生部规定特殊管理品种，须经院合理用药专家组会诊后，由具有副主任以上职称的专家开具，并报批相关院领导方可使用。5、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。二十、门诊处方抗菌药物的限量是？门诊处方抗菌药物以单用为主，原那么上不超过3日量，最多不超过7日〔抗结核药物除外〕。二十一、盐酸哌替啶〔杜冷丁〕能否带出医院使用？不能。盐酸哌替啶〔杜冷丁〕处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。需长期使用麻醉药品的肿瘤病人不得开具杜冷丁长期使用。二十二、长期使用麻醉药品和第一类精神药品需办理的手续有哪些？门〔急〕诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，应至医务科办理“麻醉药品专用卡〞。其办理流程如下：1、诊断。首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，并开具诊断证明。2、登记。患者或其代办人持诊断证明、病历及患者户籍簿、XX或其他相关有效XX明文件至医务科办理登记手续。3、办卡。医务科核对相关办卡材料后，与患者签署?知情同意书?，归档保管，并发放“麻醉药品专用卡〞。4、取药。患者持“麻醉药品专用卡〞至医生处开具麻醉药品或第一类精神药品，并至药房取药。5、病历中应当留存以下材料：〔1〕诊断证明。〔2〕患者户籍簿、XX或者其他相关有效XX明文件复印件。〔3〕为患者代办人员XX明文件。二十三、门〔急〕诊麻醉药品、第一类精神药品处方量为？注射剂缓控释剂型其他剂型哌醋甲酯无卡患者一次常用量≤7日常用量≤3日常用量有卡患者≤3日常用量≤15日常用量≤7日常用量急诊患者一次常用量≤7日常用量≤3日常用量儿童多动症≤15日常用量二十四、第二类精神药品处方量一般为多少？第二类精神药品一般每X处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适当延长，医师应当注明理由并双签名。二十五、住院患者麻醉药品和一类精神药品处方开具的要求是？为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每X处方为