免疫规划培训

免疫规划培训第1页，课件共87页，创作于2023年2月疫苗管理常规资料管理免疫规划相关传染病监测AEFI监测第2页，课件共87页，创作于2023年2月一、疫苗管理当前疫苗与注射器管理存在的主要问题1.第一类疫苗存在浪费现象

思想上重视不够重视第二类疫苗管理；轻视第一类疫苗管理。疫苗计划不合理人口数掌握不准；不扣除库存疫苗。接种率低接种数据与疫苗数据有差值疫苗打给谁了？为什么接种点总是反映疫苗不够？第3页，课件共87页，创作于2023年2月2、管理不到位县乡级、特别是乡级存在疫苗账物不符疫苗出入库记录登记不全无疫苗使用计划常规疫苗在同一县区不足与浪费并存3、县乡级冷链运转频次不足，送苗不及时4、疫苗报废制度欠完善第4页，课件共87页，创作于2023年2月人口数第5页，课件共87页，创作于2023年2月第6页，课件共87页，创作于2023年2月二、常规资料管理（一）什么是免疫规划常规资料（二）资料管理的目的（三）资料管理存在的主要问题（四）资料的规范管理资料的收集资料的报告资料的分析资料的归档第7页，课件共87页，创作于2023年2月

（一）什么是免疫规划的常规资料?第8页，课件共87页，创作于2023年2月常规资料是指在预防接种等工作过程中需要收集的各种资料，包括原始工作记录、统计报表、文件、科研报告、简讯、汇编、书报等等。资料的类型统计资料非统计资料第9页，课件共87页，创作于2023年2月统计资料

统计资料包括以下三种:记录表：用于计划实施过程的记录，反映工作过程的实施情况；包括疫苗接种、领发、使用的记录和温度记录等。

调查表：是对疾病发生、异常反应等事件进行全面规范的记录，含有详细的信息，是开展疾病控制等工作的基础；包括国家免疫规划疫苗针对传染病流行病个案调查、疑似预防接种异常反应调查表等。

第10页，课件共87页，创作于2023年2月统计报表：用于反映本地区预防接种工作进展和质量，需要逐级上报；包括国家免疫规划疫苗接种率、疫苗使用计划报表、疑似预防接种异常反应报告卡、针对疾病监测情况统计报表和基本情况统计报表等。统计资料第11页，课件共87页，创作于2023年2月非统计资料需归档保存以备今后查阅的各类资料，主要包括各类业务技术资料、培训教材、召开会议、表彰、宣传、上级来文、专题调查等资料，以及各类计划、总结等。第12页，课件共87页，创作于2023年2月（二）常规资料管理的目的是开展免疫规划工作的基础，也是重要内容；是制订规划、决策分析、效果评价的重要依据；用于工作记录、信息储备、信息传递；用于有效地监督免疫规划工作质量，改进工作。

它的真实与否，不仅直接关系到一个地区、一个单位免疫规划工作评估的正确与否，而且影响到决策的分析和规划的制订。

第13页，课件共87页，创作于2023年2月（三）资料管理存在的主要问题

原始记录资料登记不完整，不规范。统计报表报告质量有待进一步提高。非统计资料管理不规范。资料较多，但是有关信息的收集、检索和利用不足，甚至有些资料从未被利用过。社会相关部门间缺乏有效的信息交流机制。第14页，课件共87页，创作于2023年2月（四）如何规范管理常规资料?第15页，课件共87页，创作于2023年2月资料管理的过程收集报告分析归档第16页，课件共87页，创作于2023年2月1、资料的收集

-方法和内容方法明确各级需要收集那些信息；各级定期、有计划、有组织地收集、掌握、保存；应逐步推广信息化管理，提高信息收集的准确性与及时性。第17页，课件共87页，创作于2023年2月村级及城区接种点应收集的资料（1）人口资料，包括总人口数、15岁以下各年龄组人口数、年内分月出生儿童数、儿童流出、流入情况。（2）疫情资料，包括国家免疫规划针对传染病的发病人数、死亡人数、病例免疫史等。（3）预防接种资料，包括建卡数（率）、建证数（率）、接种数（率）、接种率常规月报表、未接种人数和原因、疫苗接收和使用情况、疑似预防接种异常反应发生情况等。第18页，课件共87页，创作于2023年2月乡级应收集的资料（1）人口资料，包括辖区内总人口数及15岁以下各年龄组人口构成资料；出生人数、死亡人数、出生率和人口自然增长率；建卡人数、建证人数；年内分村分月出生儿童数；儿童流出、流入情况；托幼机构、学校数及学生人数。（2）疫情资料，包括国家免疫规划针对传染病的发病人数、死亡人数、病例免疫史等，针对传染病发病情况流行病学分析，暴发疫情调查处理资料，专题分析和阶段性工作总结。（3）预防接种资料，包括建卡数（率）、建证数（率）、接种数（率）、接种质量分析、接种率常规报表、接种率调查和查漏补种、接种告知、宣传公示、异常反应调查处置资料等。（4）冷链系统资料，建立健全冷链设备档案；加强冷链设备温度监测，温度监测记录准确、规范，每日两次；疫苗和注射器分发资料齐全，上下级间帐物相符，收发和接种随时记录，日清月结，做到帐物相符。疫苗存放规范，冷链设备专用。（5）组织机构情况，包括辖区行政区划和防保机构数、基层预防接种门诊（接种点）基本情况、预防接种组织形式、预防接种人员基本情况等。第19页，课件共87页，创作于2023年2月县级应收集的资料除需收集乡级所列资料外，还需收集以下资料：（1）统计、公安等不同部门的年度人口资料。（2）组织机构：辖区内的各级行政区划和疾病预防控制机构数；辖区内接种单位（门诊）数、接种周期、免疫服务形式；专业人员数量、年龄及学历等情况。（3）调查和监测资料：国家免疫规划疫苗针对传染病疫情、接种率、免疫成功率、人群免疫水平、病原学、疑似预防接种异常反应和事故与冷链系统监测等，以及国家免疫规划疫苗针对传染病流行病学调查、疫情漏报率、接种率、流动儿童、安全注射等专题调查资料。（4）上级来文，本级发文、培训及工作计划、督导、考核、总结等资料。（5）当地居民的生活、卫生、经济、文化水平，以及健康教育、宣传资料。第20页，课件共87页，创作于2023年2月各级应收集的免疫规划资料的内容-1第21页，课件共87页，创作于2023年2月各级应收集的免疫规划资料的内容-2第22页，课件共87页，创作于2023年2月各级应收集的免疫规划资料的内容-3第23页，课件共87页，创作于2023年2月2、资料的报告首先应明确：通过何种方式、什么时间和通过谁来报告资料；如何保证资料报告的及时性、完整性和准确性；如何将信息及时反馈给各相关部门；统计报告的各种数据必须真实准确，盖章后报出；上级疾控机构对报告的数据要定期抽查，评价报告的质量。

第24页，课件共87页，创作于2023年2月免疫规划各种年度报表、月报表和旬报表按有关要求报告。有关报表填报格式和上报时限要求以《预防接种工作规范》和市级统一要求为准，如有变动，另行通知。第25页，课件共87页，创作于2023年2月报告时间上报表式报告单位报告程序报告内容报告时间个案调查乡级乡→信息平台信息化接种个案接种后5日内县级县→信息平台针对传染病个案调查表每月15日前月(旬)报乡级乡→县接种统计月报表每月5日前县级县→市旬报、接种统计月报表、疫苗注射器使用进度报表每月10日前市级市→省每月12日前省级省→国家接种统计月报表、疫苗注射器使用进度报表每月15日前年报表县级县→市综合年报表次年2月15日以前市级市→省综合年报表次年3月15日以前省级省→国家综合年报表次年3月底以前第26页，课件共87页，创作于2023年2月报告资料的审核及质量要求-1

审核（及时性、准确性、完整性）：是否按时上报各类报表填报内容是否完整是否存在错误：同一表内或表与表之间的逻辑错误。如：同一疫苗（同一剂次）受种数>应种数。第27页，课件共87页，创作于2023年2月报告资料的审核及质量要求-2

统计报告的各种数据必须真实、准确，并由主管领导审阅签字、盖章后报出。上级疾病控制机构对报告的数据要定期抽查，评价报告的质量。第28页，课件共87页，创作于2023年2月3、资料的分析

首先应该：掌握收集、整理和分析数据的方法和技巧；明确哪些指标最能够反映工作中的进展或者存在的问题；综合考虑多个指标，就能够对预防接种服务有一个更全面的了解，也能够发现问题。

第29页，课件共87页，创作于2023年2月分析技巧了解预防接种工作的情况，可以通过接种率、脱漏率或预防接种服务的质量等指标进行评价；可用接种第1剂百白破疫苗的人数来评价接受预防接种服务的儿童数目；运用接种百白破疫苗第3剂的接种率来评价系统连续提供接种服务的能力；通过了解无菌注射器的使用数量、疫苗的使用量、预防接种服务实际提供的次数、针对传染病发病率等各种指标来评价工作质量、效率。

第30页，课件共87页，创作于2023年2月对乡级、县级和市级的要求

在收到下级报表或完成本级报表后，应对报表的内容进行具体分析，评价填报的基础信息的种类是否齐全、及时，查看各类基础信息有无涂改、逻辑错误等现象，发现存在逻辑、填写错误，应与报告单位联系确认后，及时予以纠正。对报告资料要及时分析利用，定期将分析结果反馈给下级，用于疫苗针对传染病的控制。第31页，课件共87页，创作于2023年2月4、资料的档案管理

各级文字资料需按时整理，装订成册保存，实行档案化管理；各类数据库资料需随时备份保存。村级每半年整理1次本级资料，年底装订成册，在村级卫生所保存。乡级及乡级以上单位根据资料数量，每半年整理1次，年底分类装订成册，建档立卷，登记编号。在本单位由经培训合格的专业人员妥善保管。资料的信息化管理

随着办公自动化，乡级及以上单位对以上资料要建立电子档案，以便查阅和使用。第32页，课件共87页，创作于2023年2月预防接种卡、证、册和电子信息卡的建立预防接种卡、证应在儿童出生后1个月内建立，偏远农村地区最迟不超过2个月。寄居≥3个月的流动儿童也应建立预防接种卡、证。预防接种登记册在儿童接种后当天及时登记。设有产科的医疗卫生单位，在完成首针乙肝疫苗和卡介苗接种的同时，要告知新生儿监护人及时到居住地接种单位建立预防接种证、卡、册。预防接种卡、证、册和电子信息卡的管理预防接种证由儿童监护人长期保管。预防接种卡城市由接种单位保管，农村由乡镇卫生院保管。预防接种卡的保管期限应在儿童满7周岁后再保存不少于15年。预防接种登记册由预防接种单位长期保管。预防接种证、册由实施接种工作的人员填写。书写工整、文字规范、填写准确、齐全，时间（日期）栏（项）填写均以公历为准。第33页，课件共87页，创作于2023年2月预防接种管理单位至少每半年对责任区内儿童的预防接种卡进行一次核查和整理，剔出迁出、死亡或失去联系1年以上的儿童预防接种卡片，并另行妥善保管。要加强卡、证、册和电子信息卡的管理和核对，保证卡、证、册和电子信息卡的记录信息一致性。第34页，课件共87页，创作于2023年2月小结免疫规划工作：

细致烦琐、任务多、责任大资料收集报告是基础资料分析评价是灵魂资料档案管理是方法发现问题、分析根源、有效解决问题第35页，课件共87页，创作于2023年2月三、免疫规划相关传染病监测麻疹、风疹监测麻疹疑似病例：具备发热、出疹，并伴有咳嗽、卡他性鼻炎或结膜炎症状之一者；或传染病责任疫情报告人怀疑为麻疹的病例。所有麻疹疑似病例均作为监测对象。第36页，课件共87页，创作于2023年2月标本的采集与运送医疗单位负责对就诊的麻疹疑似病例采集血标本，完整填写标本送检表（见附件2），并立即通知县级疾病预防控制中心。在流行病学调查、疫情处理等过程中发现的未就诊麻疹疑似病例，由县级疾病控制中心负责组织采集血标本。采集的血标本应在24小时内送至县级疾病预防控制中心。县级疾病预防控制中心收到标本后，将血清和标本送检表在48小时内送达本地区麻疹血清学实验室。发现暴发疫情时，要快速送检。合格血标本的基本要求是：出疹后28天内采集，血清量不少于0.5ml，无溶血，无污染；2～8℃条件下保存、运送。出疹后3天内采集的血标本检测麻疹IgM抗体阴性或可疑的病例，应在出疹后4～28天采集第2份血标本。第37页，课件共87页，创作于2023年2月疾病简介

--麻疹由麻疹病毒引起的出疹性急性呼吸道传染病病毒只有一个血清型传染性极强，易感者接触后90%以上发病传染源：麻疹病人是本病的唯一传染源传播途径：通过飞沫（咳嗽、打喷嚏、说话）传播给其它人易感人群：人类对麻疹病毒普遍易感传染期：出疹前后5天第38页，课件共87页，创作于2023年2月疾病简介

--麻疹前驱期出疹期恢复期

潜伏期：

7-21天，平均10～14天

主要症状：发热出疹咳嗽、结膜炎、卡他症状柯氏斑

并发症：肺炎、喉炎、脑炎等麻疹合并肺炎是小年龄麻疹病人主要死因！第39页，课件共87页，创作于2023年2月疾病简介

--风疹由风疹病毒引起的急性呼吸道疾病症状类似麻疹，曾称“德国麻疹”风疹病毒只有一个血清型人是风疹病毒唯一宿主传染源：病人，先天性风疹患儿，隐性感染者传播途径：通过呼吸道飞沫传播，母亲在孕期患风疹可以通过胎盘侵入胎儿。易感人群：人普遍易感，感染后可以获得较牢固的免疫力。传染期：皮疹前7d到疹后5d～7d均具有传染性；先天性风疹综合征的婴儿可以在出生后1年的时间内排毒。第40页，课件共87页，创作于2023年2月疾病简介

--风疹潜伏期：14～21天，平均18天临床症状轻微，出现头痛、咳嗽、咽痛等症状，以发热、皮疹及耳后、枕下及颈部淋巴结肿大和疼痛为特征。临床表现与麻疹较难鉴别30～50％为亚临床感染并发症：成人多见，主要有关节炎、关节痛（70％女性患者出现）、脑炎、出血性表现。第41页，课件共87页，创作于2023年2月要求1适龄儿童麻疹疫苗常规免疫2剂接种率>95%要求2：8月龄儿童及时按照免疫程序接种！

18月龄儿童及时接种第二剂次疫苗！要求3：切实开展入学入托接种证查验工作要求4：做好特殊人群麻疹疫苗接种工作流动人口、计划外生育儿童和边远贫困地区儿童城乡结合部、城区等薄弱地区消除麻疹策略措施

--策略1切实提高麻疹疫苗接种率第42页，课件共87页，创作于2023年2月所有麻疹疑似病例作为监测对象，包括经实验室检测、临床诊断和流行病学调查排除麻疹的病例（非麻疹疑似病例）麻疹病例分类：与疾病监测信息报告管理系统一致实验室诊断病例、临床诊断病例、排除病例标本采集责任相对明确血标本采集医疗机构负责就诊的疑似麻疹病例疾病控制中心负责未就诊的病例病原学标本（咽拭子）采集疾控中心负责组织，采集双份消除麻疹策略措施

--策略2加强麻疹监测第43页，课件共87页，创作于2023年2月考核指标非麻疹疑似病例报告率达1/10万的县区比例麻疹疑似病例48小时调查率麻疹疑似病例血标本采集率血清标本及时送达率实验室血清检测结果及时报告率麻疹暴发疫情血清学确诊率采集病原学标本的暴发疫情占总起数百分比15岁以下麻疹疑似病例麻疹疫苗免疫史不详率消除麻疹策略措施

--策略2加强麻疹监测第44页，课件共87页，创作于2023年2月麻疹暴发的定义－监测方案：以村、居委会、学校或其他集体为单位，在10天内发现2例及以上麻疹疑似病例；或以乡镇、街道为单位10天内发现5例及以上麻疹疑似病例。麻疹突发公共卫生事件在同一学校、幼儿园、自然村寨、社区、建筑工地、厂矿等集体单位7天内发生10例及以上麻疹疑似病例，应按《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范（试行）》的要求报告。消除麻疹策略措施

--策略3暴发疫情控制1第45页，课件共87页，创作于2023年2月核实疫情，明确诊断及时赶赴现场，核实疫情，开展相关调查采集现症病人的血清标本，及时送市级疾病预防控制机构麻疹实验室检测，明确诊断。开展病例调查与搜索当发生麻疹暴发，对每1例麻疹病例都应进行调查必要时开展社区病例主动搜索及时开展应急接种应急接种应根据麻疹疫情的流行特征和当地免疫状况等，确定应急接种范围和接种对象，短时间内完成，接种率应达到95%以上应急接种的实施应严格执行《预防接种工作规范》加强疫情监测做好疫点消毒及个人防护要求调查结束结案后，通过专病单病监测系统的“麻疹暴发疫情信息汇总表”模块上报该起暴发疫情汇总信息消除麻疹策略措施

--策略3暴发疫情控制2第46页，课件共87页，创作于2023年2月病例隔离对麻疹病例进行在家或医院隔离，减少与他人接触，原则上隔离至出疹后5天，并发肺部感染者延长至14天。同时应加强麻疹病例的护理和治疗工作，预防和减少并发症的发生。密切接触者包括患者的看护人员、家庭成员，以及托儿所、幼儿园、学校里的同班者或处在同一工作、生活、学习环境中的人群。对密切接触者自接触患者之日起21天内，进行医学观察，尽量减少其与他人接触，一旦出现发热、出疹等症状和体征，要立即报告。对无麻疹疫苗免疫史的密切接触者应立即接种麻疹疫苗；消除麻疹策略措施

--策略3暴发疫情控制3第47页，课件共87页，创作于2023年2月各类医疗机构要按照《医疗机构传染病预检分诊管理办法》的有关要求，对具有发热、出疹等症状的患者进行预检分诊。严格执行《医院感染管理规范》和《消毒管理办法》，收治麻疹患者的医院必须具备隔离条件，独立设区，病房内通风良好。认真落实消毒措施，加强医务人员的个人防护，避免发生麻疹的医院感染。消除麻疹策略措施

--策略4预防医院感染第48页，课件共87页，创作于2023年2月医院环境为传染病流行提供可乘之机传染源集散就诊人数多就诊空间小就诊密度大冬季门窗紧闭，通风不良没有严格的消毒，预检、分诊意识弱第49页，课件共87页，创作于2023年2月将开展风疹控制工作作为消除麻疹的策略和技术措施之一

风疹与麻疹流行病学特征相似，临床不易鉴别。风疹的发病增加麻疹监测和控制工作的难度。有条件的地区，在开展消除麻疹活动的同时，应有计划地开展风疹控制工作。在消除麻疹阶段，疑似风疹病例的报告应参照麻疹监测的有关要求进行。消除麻疹策略措施

--策略5开展风疹控制工作第50页，课件共87页，创作于2023年2月只要切实落实以免疫预防为主的综合措施，一定能够有效控制并最终消除麻疹！第51页，课件共87页，创作于2023年2月急性弛缓性麻痹（AFP）病例监测所有15岁以下出现急性弛缓性麻痹症状的病例，和任何年龄临床诊断为脊灰的病例均作为AFP病例。第52页，课件共87页，创作于2023年2月常见的AFP病例包括以下疾病：（1）脊髓灰质炎；（2）格林巴利综合征（感染性多发性神经根神经炎，GBS）；（3）横贯性脊髓炎、脊髓炎、脑脊髓炎、急性神经根脊髓炎；（4）多神经病（药物性多神经病，有毒物质引起的多神经病、原因不明性多神经病）；（5）神经根炎；（6）外伤性神经炎（包括臀肌药物注射后引发的神经炎）；（7）单神经炎；（8）神经丛炎；（9）周期性麻痹（包括低钾性麻痹、高钾性麻痹、正常钾性麻痹）；（10）肌病（包括全身型重症肌无力、中毒性、原因不明性肌病）；（11）急性多发性肌炎；（12）肉毒中毒；（13）四肢瘫、截瘫和单瘫（原因不明）；（14）短暂性肢体麻痹。第53页，课件共87页，创作于2023年2月AFP病例标本的采集对所有AFP病例应采集双份大便标本用于病毒分离。标本的采集要求是：在麻痹出现后14天内采集；两份标本采集时间至少间隔24小时；每份标本重量≥5克（约为成人的大拇指末节大小）。第54页，课件共87页，创作于2023年2月监测系统评价指标（1）监测的敏感性—15岁以下儿童非脊灰AFP病例报告发病率≥1/10万。（2）监测的及时性—AFP病例监测报告（包括“零”病例报告）及时率≥80%；—AFP病例报告后48小时内调查及时率≥80%；—AFP病例14天内双份合格大便标本采集率≥80%；—AFP病例大便标本7天内送达省级脊灰实验室及时率≥80%；—AFP病例麻痹75天内随访及时率≥80%；第55页，课件共87页，创作于2023年2月异地AFP病例监测管理异地AFP病例是指非本地户籍的AFP病例。如病例麻痹前在本地居住35天以上，则不属于异地AFP病例。异地AFP病例归属原居住地县级以上疾控机构管理。异地病例可分为跨省异地AFP病例和本省异地AFP病例（跨县或跨市）。异地AFP病例的报告、调查、采样送检、随访等各项监测工作，由病例暂住地的县级以上疾控机构负责完成。病例标本检测由采样送检单位所在的省级脊灰实验室负责。第56页，课件共87页，创作于2023年2月疑似预防接种异常反应（简称AEFI）监测AEFI疑似预防接种异常反应是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官或功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应/事件。可能是由疫苗或免疫过程引起的，也可能不是

疑似预防接种异常反应预防接种异常反应≠第57页，课件共87页，创作于2023年2月群体性AEFI是指短时间内同一接种单位的受种者中，发生的2例及以上相同或类似临床症状的严重AEFI；或短时间内同一接种单位的同种疫苗受种者中，发生相同或类似临床症状的非严重AEFI明显增多。第58页，课件共87页，创作于2023年2月责任报告单位和报告人医疗机构接种单位疾控机构药品不良监测机构疫苗生产企业受种者或监护人第59页，课件共87页，创作于2023年2月监测—种类死亡\严重残疾或组织器官损伤\群体性反应\公众高度关注事件其他与预防接种有关的过敏性休克\过敏性皮疹(荨麻疹、大疱型多形红斑)\晕厥\癔症24小时内发生的发热(腋温≥37.6℃)\血管性水肿\全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）\接种部位发生的红肿（直径≥15mm）\接种部位发生的硬结（直径≥15mm）\化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）5天内发生的过敏性皮疹（麻疹、猩红热样皮疹）\过敏性紫癜\血小板减少性紫癜\局部过敏反应(Arthus反应)\热性惊厥\癫痫\多发性神经炎\脑病\脑炎和脑膜炎\接种部位发生的无菌性脓肿15天内发生的臂丛神经炎\疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎3个月内发生的淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎\全身播散性卡介苗感染卡介苗接种后1～12个月发生的第60页，课件共87页，创作于2023年2月监测—报告AEFI报告实行属地化管理。48小时内向所在地的县CDC、药品不良反应监测机构报告；县级CDC、药品不良反应监测机构接到AEFI（一般反应除外）报告后应及时向所在地县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告。怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性反应、对社会有重大影响的AEFI应在2小时内逐级上报第61页，课件共87页，创作于2023年2月报告卡填写责任报告单位和报告人应当在发现AEFI后48小时内填写AEFI个案报告卡向受种者所在地的县疾控报告发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时，在2小时内填写AEFI个案报告卡或群体性AEFI登记表；电话报告县疾控；县疾控网络直报，电话报告上级疾控机构对死亡和群体性AEFI应按照《突发公共卫生事件应急条例》规定进行报告第62页，课件共87页，创作于2023年2月监测—报告流程电话、传真，并填写报告卡第63页，课件共87页，创作于2023年2月调查诊断—原则第64页，课件共87页，创作于2023年2月甘肃省疾控中心免疫规划科核实报告现场调查和资料收集讨论分析初步调查结果和建议预防接种异常反应调查诊断专家组标本采集和实验室检查撰写调查报告死亡群体性反应公众高度关注事件其它AEFI立即调查48小时内调查死亡严重残疾或组织器官损伤群体性反应公众高度关注事件第65页，课件共87页，创作于2023年2月核实报告县疾控中心

AEFI基本情况发生时间、人数核实内容临床表现初步诊断疫苗接种调查诊断第66页，课件共87页，创作于2023年2月组织调查除明确诊断的一般反应外，其余均需调查48小时内开展调查调查后3日内完成AEFI个案调查表，网络直报怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI，由市级或省级疾病预防控制中心在接到报告后立即组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查对死亡或群发性AEFI按照《突发公共卫生事件应急条例》规定进行调查

第67页，课件共87页，创作于2023年2月资料收集病人的既往预防接种异常反应史既往健康状况家族史临床资料过敏史主要症状和体征实验室检查治疗措施和效果

第68页，课件共87页，创作于2023年2月疫苗来源、供货单位资质、购销记录疫苗运输过程、储存条件、冰箱温度记录疫苗种类、生产企业、批号、出厂日期、有效期接种服务组织形式预防接种资料接种现场情况、接种时间地点接种单位和接种人员的资质接种实施情况、接种部位、途径、剂次和剂量安全注射、注射器材的来源、注射操作情况同批次疫苗接种其他人员的反应情况第69页，课件共87页，创作于2023年2月现场查看疫苗冷链、储存、温度记录接种告知（接种通知单）接种点的设置（预诊—接种—观察）急救药品及设备询问接种人员是否出现过AEFI,要求上报安全注射（一人一针一管，消毒，注射器回收、处理）接种登记接种单位及接种人员预防接种资质第70页，课件共87页，创作于2023年2月诊断县级疾病预防控制中心组织专家进行调查诊断死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI，由市级或省级疾病预防控制中心组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断调查诊断结论应在调查结束后30天内作出怀疑疫苗质量问题的，药品监督管理部门负责组织对相关疫苗进行质检，出具检验报告第71页，课件共87页，创作于2023年2月调查报告撰写调查诊断专家组在作出调查诊断后10日内（死亡、严重残疾、群体性反应、对社会有重大影响的AEFI在调查结束后3日内），将调查诊断报告向同级卫生行政部门和药品监督管理部门报告，以适宜的方式通知当事人，并做好解释工作。调查诊断报告的内容包括：AEFI临床经过；AEFI临床诊断、治疗及实验室检查；疫苗和预防接种组织实施情况；AEFI发生后所采取的措施；AEFI发生原因分析；AEFI初步分类诊断结果及判定依据；撰写调查报告的人员、时间等。第72页，课件共87页，创作于2023年2月不同类型的AEFI定义一般反应在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热、局部红肿、硬结，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。异常反应合格的疫苗在实施规范接种过程中或接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。疫苗质量事故由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。实施差错事故由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害。偶合症受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；或接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重心因性反应在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。第73页，课件共87页，创作于2023年2月结果分类预防接种异常反应调查诊断专家组AEFI接种实施疫苗质量不合格合格正确不正确一般反应异常反应疫苗质量事故精神或心理因素引起实施差错事故心因性反应某病处于前驱期或潜伏期，接种后巧合发病偶合症疫苗本身因素引起疫苗生产中造成的质量问题引起实施差错引起第74页，课件共87页，创作于2023年2月《疫苗流通和预防接种管理条例》1第四十条

预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。关键词：合格规范损害无过错不分第一类疫苗和第二类疫苗第75页，课件共87页，创作于2023年2月《疫苗流通和预防接种管理条例》2第四十一条

下列情形不属于预防接种异常反应：

（一）因疫苗本身特性引起的接种后一般反应；

（二）因疫苗质量不合格给受种者造成的损害；

（三）因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害；

（四）受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病；

（五）受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌，在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况，接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重；

（六）因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。第76页，课件共87页，创作于2023年2月疫苗质量不合格——药品管理法和医疗事故处理违反免疫程序、疫苗接种操作等接种事故——医疗事故处理接种人员和单位无接种资质——违法行医偶合症——不予补偿隐瞒接种禁忌——如接种方告知，接种方无过错预防接种异常反应并造成严重器官组织损害、残疾或死亡——按照《补偿程序》一次性补偿一般反应——不补偿受种者、接种方、疫苗企业对调查诊断结论有争议，按照《预防接种异常反应鉴定办法》处理处置原则第77页，课件共87页，创作于2023年2月一般反应－全身反应临床表现发热头痛、头晕、乏力、全身不适等恶心、呕吐、腹泻等处置原则发热≤37.5℃加强观察，适当休息，多饮水伴其它全身症状、异常哭闹等，及时到医院诊治发热＞37.5℃及时到医院诊治第78页，课件共87页，创作于2023年2月一般反应－局部反应临床表现接种局部红肿，伴疼痛接种BCG：局部红肿→化脓或溃疡→结痂→疤痕接种吸附疫苗：硬结处置原则直径＜15mm一般不需任何处理直径15～30mm用干净毛巾热敷直径＞30mm及时到医院诊治BCG局部红肿不能热敷第79页，课件共87页，创作于2023年2月无菌性脓肿临床表现注射局部红晕，形成硬结局部肿胀、疼痛轻者针眼处流脓重者形成溃疡未破溃前有波动感轻者自行吸收重者破溃排脓，有时深部溃烂形成脓腔，长期不愈处置原则干热敷，促进脓肿吸收脓肿未破溃：抽脓，不宜切开排脓脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织预防和控制继发感染冲洗伤口，引流通畅第80页，课件共87页，创作于2023年2月过敏反应临床类型过敏性皮疹荨麻疹大疱型多形红斑麻疹/猩红热样皮疹过敏性休克过敏性紫癜血小板减少性紫癜阿瑟氏反应血管性水肿处置原则停用可疑、相似疫苗