新版GMP附录山西快板教学课件

新版GMP附录山西快板51、山气日夕佳，飞鸟相与还。52、木欣欣以向荣，泉涓涓而始流。53、富贵非吾愿，帝乡不可期。54、雄发指危冠，猛气冲长缨。55、土地平旷，屋舍俨然，有良田美池桑竹之属，阡陌交通，鸡犬相闻。新版GMP附录山西快板新版GMP附录山西快板51、山气日夕佳，飞鸟相与还。52、木欣欣以向荣，泉涓涓而始流。53、富贵非吾愿，帝乡不可期。54、雄发指危冠，猛气冲长缨。55、土地平旷，屋舍俨然，有良田美池桑竹之属，阡陌交通，鸡犬相闻。新版GMP附录±山西快板书(上篇)附录1—无菌的的雨虫公司2011年4周司盛宝产袋柔懂,就厶谈具袋逯准斡难龛省城或,呛完快板看原第一章范围雪1、无菌药品有两种,制剂原料各不同雪菌检须列标准中,否则难为无菌品2、无菌药规已更新,制剂全程不放松雷无菌原料药灭菌,无菌生产全过程心理学告诉我们,创造性思维是根据一定的目的和任务,运用一切已知信息,开展能动的思维活动,产生出某种新颖、独特、有社会或个人价值的思维产品的过程。创造性思维是思维的高级过程,是人类一切发明、发现和创造性活动的智慧之源。创造性思维的本质特点是新颖性、独特性。学生的创造性思维表现在学习活动中有所发现或有创见地解决学习中的问题。为此,我在语文课堂教学中进行了如下的尝试。一、打破思维定势,克服“从众心理”,培养学生思维的独特性思维定势、“从众心理”是妨碍学生创造性解决问题的最大障碍。多数学生具有从众心理,他们习惯于使自己的想法同大家一致起来,习惯于依据以课本和老师讲课的内容为准则,生怕自己的意见、见解同大家不一致,使大家取笑。这种从众心理抑制了学生的创造性思维。我们要帮助学生打破这种心理状态,鼓励学生多种思维并用,力求求异求新。一次讲完《将相和》,我提问:“你们喜欢课文中的谁?为什么?”绝大多数同学表示“喜欢蔺相如”,并说明他的机智勇敢。我进一步启发还喜欢谁,又有几位同学说喜欢廉颇。我满意地点点头。正准备结束课,突然又有一位同学举手了。我说:意见相同的就不用重复了。但这位同学把手举得高高的。我叫起了他。他振振有词地说:“我喜欢赵王,因为蔺相如本来是一位官职卑微的小官,赵王看他有才华,就大胆地使用他。秦国本来是虎狼之国,在赵王与秦王面对面斗争时,蔺相如都挺身而出,战胜了强大骄横的秦王,维护了赵国的尊严。每次斗争胜利后,赵王就对蔺相如破格提拔,所以蔺相如职位比赵王还高。我就喜欢赵王敢于大胆使用人这一点。”学生说得多好,有理有据。赵王本身也是统治者,但学生不涉及他整个的为人、执政情况,只就他用人这一点来评论,观点鲜明,论述清楚,敢抒己见。我肯定道:“同学们都喜欢蔺相如、廉颇,你能从不同角度看到赵王的优点,这是很可贵的。你很会思维!”学生听到这样的肯定,心里十分高兴,调动了发言的学生及全班同学思维的积极性和独特性,使学生的发言求异求新。二、营造宽松、民主、和谐、向上的氛围,使学生乐于标新立异,敢于标新立异,培养思维的积极性三、运用想象法,因势利导,变单向思维为多向开拓教育实践告诉我们,当代的小学生接受能力强,思维活跃,想象力丰富,蕴含着极大的创新潜力,这为培养创造性思维提供了有利条件。教学中,我们要因势利导,努力挖掘教材中的各种有利因素,培养学生丰富的想象力。例如《穷人》一课,最后一段写桑娜怀着不安的心情把西蒙死去的消息告诉丈夫,试探丈夫的态度。渔夫表示要把孩子抱回来抚养,并催桑娜快去。这时,桑娜拉开帐子。西蒙的两个孩子怎样?善良的渔夫怎样做?以后又是怎样?这些作者都没有写,故意留下想象的空间。我利用这一创造想象的因素,引导学生在理解内容的基础上合理想象“拉开帐子以后”的情景和“孩子在桑娜家”的情景。学生各抒己见,进一步体会到桑娜和渔夫帮助穷人的美好品质,使学生的思维具有开放性。四、借助课文中的创造性思维因素,发展学生的求异思维求异思维也叫发散思维。美国心理学家吉尔福特认为发散思维是创造性思维的核心,代表着一个人的创造能力。小学语文教材中的很多课文都可以用来训练学生的求异思维。比如,读了《小摄影师》,问学生:“小男孩还会回来吗?为什么?”读了《圆明园的毁灭》,引导学生讨论:圆明园要不要重修,说出自己的理由。在教《称象》时,问学生:还有没有更好的称象的办法?学生的思维顿时活跃起来。一个学生说,称石头太麻烦了,可以让随行官员一个个上船,直到船沉到划线的地方,称称每个人有多重,把重量加起来就是大象的重量。多么与众不同的又切实可行的办法啊!多么可喜的求异思维的火花!学生不是不能,关键在老师的启发引导,教学中教师要引导得巧妙,使学生的思维既不脱离教材,又超越教材,并积极寻找解决问题的对策,达到培养创造性思维的目的。一、创设英语课堂“教学主脉”的必要性一个精彩的故事，必须要有一条线索贯穿始终；一堂以组织有效的小组合作学习为目标的英语课同样离不开一条精心设计的“教学主脉”。因为：1.“任务型”教学倡导在做事情的过程中学习语言。它所提倡的任务是与目标密切联系的活动，这些任务是人们在日常生活中所从事的有目的的活动。它来自生活，有一定的真实性，也存在着一定的局限性，如各任务之间联系微小，或根本没有联系，因此在这种情况下没有精心组织的课堂活动肯定也是松散而非有效的，而有效的小组合作学习需要一条“教学主脉”把所有联系甚少或者根本没有联系的任务串接起来，以连贯方式达到预期的教学目标。例如在牛津初中英语8BUnit1Pastandpresent这整个单元的处理上，尤其在教授本单元Maintask这节课时，笔者采用了以“Myhometown”为载体，设置一系列任务，以“我的家乡的过去和现在”为主脉，把各个看似不太相关的任务串接起来，在落实教学目标的同时，激起学生对家乡过去的怀念、对家乡现在的珍惜以及对家乡美好未来的憧憬，使学生懂得将来在改造和开发家乡的同时，也要好好爱护环境。2.现行的英语教材虽然给出了许多与实际生活相关的材料，我们可以根据这些材料有目的地设计任务，并串接任务，从而达到课堂结构完整，步骤连贯，但从美感角度上看，这样的英语课还欠精彩，成功的英语课堂不仅需要连贯有效的小组合作学习，更需要有艺术美感的小组合作学习，而一条提纲挈领，立意新颖的“教学主脉”将会赋予一堂英语课以艺术美感。例如在牛津初中英语Unit4Wildanimals――Integratedskills（Helpingwildanimals）一课处理上，笔者以“创造和谐社会”为主脉，围绕“分享和谐之美――告?e不和谐因素――创造和谐的人与动物关系――创造和谐的人与自然关系、人与社会关系及人与人之间的关系”串接一系列任务，在完成教学目标的同时，给这节课一个新颖的立意和较强的美感，同时进行了充分的发散与拓展。3.任务型教学体现了人本主义，使语言学习者从某种意义上真正地成为了学习的主人。在任务型教学中，教师不再只是把教学内容按规定好的学时做好微观计划，然后传授给学生；教师必须确定语言交流的主题和教学的目标以及根据语言和学习需要设计与实施任务，包括设计任务的实施过程和决定检测的方式与手段等。而一条主题鲜明的“教学主脉”，将会很好的体现语言交流的主题，并引导学生参与有效的小组合作学习活动，从而达到教学的目标。例如在牛津初中英语8BUnit2Maintask课的处理上，笔者在“Mybestholiday”的基础上提炼出“旅游”话题，设置了“准备踏上旅游之途――登上旅游之路――寻找旅游之美――分享旅游之果”这条“教学主脉”，很好的体现了语言交流的主题，成功地开展了小组互动活动，使学生在“旅游”中成为学习的主人。二、如何创设英语课堂“教学主脉”，组织有效的小组合作学习一节成功的英语课要组织有效的小组合作学习活动离不开一条主题鲜明的“教学主脉”，“教学主脉”就好比是一堂课的“灵魂”，各项课堂活动将围绕它开展并通过它进行发散与拓展。那么，如何赋予一堂好课以“灵魂”，或者说如何创设“教学主脉”来组织有效的小组合作学习呢？笔者认为大致可以从以下几个方面着手：2.深入了解学生的现有外语水平，创设符合实际的“教学主脉”。“教学主脉”设计的难度必须符合学生现有的语言水平，不要拔高难度，不要偏离课程目标。JeremyHarmer（1998）在《HowtoteachEnglish》一书中提到：成功教学的最大敌人之一就是学生的厌烦心理。而教学主脉设置过难或过于容易，都容易引起学生的焦虑情绪甚至厌烦心理。3.深入挖掘生活中真实的有价值有趣味性的信息，创设形式多样、生动活泼的“教学主脉”。任务型教学的关键环节是任务的设计，而任务的设计首先需要遵守真实性原则。因此，“教学主脉”的创设也应该遵守真实性原则；其次，“教学主脉”创设要符合趣味性原则，只有这样，才能激发和培养学生学习英语的兴趣；再次，“教学主脉”创设还应具有多样性的特点，JeremyHarmer就指出，单一的课堂教学形式能使学生猜测到在接下来的课堂中将会发生什么，这种情况不仅会使学生产生厌烦心理，而且也无法组织有效的互动活动。因此，教师应该努力寻找生活中贴近学生生活实际，比较有趣味性有时代性的材料来创设“教学主脉”。比如近几年中，学生较为熟悉的话题有“超级女生”、“创造和谐社会”、“奥运吉祥物福娃”等等，这些话题都可以成为我们一堂课的载体，围绕这些载体，我们就可以组织有效的小组合作学习活动，并最终由这条“教学主脉”升华为一个有意义的主题。总之，在我们的教学实际操作过程中，我们必须努力钻研、积极探索，寻找新颖的“教学主脉”，赋予英语课堂以“灵魂”，组织有效的小组合作学习活动，使我们的每一堂英语课都成为有美感有意义的英语课。【新版GMP附录±山西快板书(上篇)附录1—无菌的的雨虫公司2011年4周司盛宝产袋柔懂,就厶谈具袋逯准斡难龛省城或,呛完快板看原第一章范围雪1、无菌药品有两种,制剂原料各不同雪菌检须列标准中,否则难为无菌品2、无菌药规已更新,制剂全程不放松雷无菌原料药灭菌,无菌生产全过程第二章原则雷3、无菌生产要求高,质量目标要达到彐量最大限度降污兼,两微热原污兼源人员技能及培训,工作态度应认真人是最大污染源,忽视目标将落空依规生产无菌品,方法规程当验证雪质量特性含无菌,前中后期抓监控莫要依赖终处理,菌检不过一结论第二章原则4、无菌药按工艺分,灭菌无菌稍不同最终灭菌终端灭,无菌生产非最终雪5、人料设备穿气锁,洁净区里故事多霍机械连续传输料,监测压差正气保霍6、准备物料配产品,灌装分装药液等雪操作须在洁净区,相应区室内进行雪7、特性工艺设备异,洁净级别有高低每步操作须谨慎,动态环境达标准污染风险降最低,两微仍是大难题第三章洁净度级别及监测8、专业设计洁净区,高度关注洁净度动态静态有要求,不达目标不罢休营营营营营营营营营营营营营营宫9、洁净区分四级别,ABCD往下跌乃高风操作区,灌装当然在此处盛胶塞桶放这里,更有敞口之容器无菌装配或连接,也来占据一席地如何保持好状态,单向流动操作台均勾送风除顆粒,风速不高也不低零点四五米每秒,证明验证很重要密闭操作隔离器,风速要求或可低B区是A背景区,适当降低洁净度C两级依次低,次要操作在聚集洁净级别不一样,可悬浮粒不同量A级标准谓最高,悬浮粒子也最少B级静态紧相随,B动则降一百倍C级D级不再提,表中规定自己记第三章洁净度级别及监测雪10、动态监测悬浮粒,确保洁净无猫膩雪10.1取样定位有依据,两净确认风险估动态监控日常化,防止污染少偏差国10.2关键操作金过程,设备组装含其中尘粒监测在进行,A区比水更纯净有些过程很特殊,放射危害活生物可能损坏计数器,模拟调试时测试A区频率取样量,应早发现有异常比如有偶发事件,有人干预系统坏灌装或者分装时,产生粒子或液滴大于5微粒子现,例外仅限灌装点10.3B区监测貌似A,就像影子常相随根据对A影响度,可调频率采样数国置104监测悬泽粒系统,有些因素应看重采样管长及管径,测试结果会不同第三章洁净度级别及监测〓10.5当年两净确认时,也有空气采样量如今日常监测量,可与当年不一样〓10.6AB两级洁净区,连续或者有规律〓大五微粒有少许,应当调查其缘故10.7生产操作已结束,操作人员已撤出自净十几分钟后,静态标准是要求国10.8风险管理有原则,CD或需动态测)g1.9制定温湿度参数,品行性质是根据监控要求定限度,操作性质是依据自净时间应合规,级别低莫无所谓之参数不能搞破坏,一切有利洁净度第三章洁净度级别及监测11、动态监测微生物,生物污染待评估检测方法有数种,表面取样沉降菌还有浮游菌采样,具体方法不细讲雷取样目的是监测,造成不良不值得〓咸品批记录审核,环境监测须包括表面操作人监测,操作完毕再来做国正常操作监测外,有的操作后晚来系统验证清消毒,增加监测微生物洁净级别有高低,动态标准也有异附录一中十一条,十一条下有张表12.两微监测也有限,引起警成或纠偏操作规程应说明,超标之后早纠正第三章洁净度级别13、无菌药品摘生产,操作环境不一推行新版G,软件硬件都给力先说最终灭菌品,CA级别最高层容易染蔺高风险,产品两灌赶快来第二级别是C级,众多操作在这里常规灌装或灌封,配滤高风险产品眼科无菌青悉剂,配制两灌在C级D纵洁净度不高,轧盖灌装前备料浓配或者密闭配,过滤产品来聚会触药包器最终洗,这些操作在D级再谈非终灭菌药,洁净要求反