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执业中药师考试大纲药事管理与法规一、药学基础知识1.药物质量标准药物质量标准是指药品在生产过程中应满足的质量要求，主要包括药品标准、规范和规定。药品标准主要是通过指定药品的性状、质量指标、理化指标、制剂标准等方式来衡量药品质量。2.药物剂量形式药物剂量形式是指药品在剂量上的表现形式，主要包括片剂、胶囊、软膏、口服液等。3.药理学原理药理学原理是指分析药物的作用机制、影响因素、作用程度等原理，主要是通过药物代谢、吸收、分布、排泄等方式来说明药物的药理学作用机制。二、药事管理1.药房管理药房管理是指对医疗机构内药房的药品、设施、流程等进行规范化、标准化、有效化的管理。主要包括库存管理、质量控制、资质认证、药品配送等。2.药物调配药物调配是指药剂师根据医生开的处方调配成药品并交付给病人的过程。调配药品时需要严格按照药品剂量、倍数等要求进行。3.药品质量管理药品质量管理是指对药品质量的保证和监管管理。主要包括检验、检测、质量控制等。4.药品使用管理药品使用管理是指对医疗机构内药品使用行为的管理。主要包括用药指导、药物治疗效果监测、不良反应和药品安全评价等。三、药事法规1.药事管理法规药事管理法规主要是对医疗机构内药品管理、库存、质量监督和药品使用等方面的规范化管理。2.药品审批法规药品审批法规主要是对新药研发、药品注册、药品管理等方面的监管规范化。3.药品价格法规药品价格法规是指对药品价格的审批、调整、监管等方面的规定。四、药品监管1.药品生产企业监管药品生产企业监管是指对药品生产企业药品生产、流通、价格等方面的监管。2.药品质量监管药品质量监管是指对药品生产企业的药品质量、包装、标签等方面的质量监管。3.药品流通监管药品流通监管是指对药品流通渠道、销售商、药品价格等方面的监管。结束语本文主要介绍了执业中药师考试大纲中药事管理与法规的相关知识。药事管理包括药房管理、药物调配等方面；药事法规则主要包括药事管理法规

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