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文档简介
第5页共5页药品安全性监测管理制度范文为进一步加强药品质量管理,保障病人用药安全,根据《药品使用质量管理规范》、《处方管理办法》修订本制度。一、规范进货渠道,保证药品质量。建立供货单位档案和产品档案,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核,确保从具有合法资格的企业采购合法药品。二、严格执行进货检查验收制度,票、账、物相符,认真核对批号、有效期,建有完整的购进验收记录,并按要求保存。对需要保持冷链运输条件的疫苗等药品验收时,检查商业运输条件是否符合要求,并做好记录,对不符合运输条件的拒收。三、药品严格按储存条件进行储存,储存专用配套设施设备完善,温度、湿度、通风、照明符合要求,具有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防火设施。四、____品、一类精神药品按照规定专库专柜存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符。五、建立高危药品和相似药品管理制度,并有清晰的标志。六、建立我院所使用药品的质量档案,搜集和分析药品质量信息,调查、处理药品质量事故或质量投诉并及时报告。七、设置药品不良反应监测信息员,负责药品不良反应报告工作,药学部设置专人负责全院药品不良反应信息的收集、整理、分析、评价。发现可能与用药有关的严重不良反应事件、药品群体不良事件,按规定及时处理并报告。药品安全性监测分析总结及改进措施根据医院等级评审有关规定,药事部门于____年____月____日到____月____日对临床科室药品安全性监测情况进行检查,总体检查结果良好,使用的药品都在有效期内,防火防盗措施齐全,有灭火器,科室____小时都有工作人员,药品的使用方法、使用时间、使用范围等都很合适,但也存在不足,具体存在问题及改进措施如下。一、临床科室存在的问题:1、大部分科室只有药品冷藏冰箱温度计,没有湿度计,无温湿度记录。2、大部分科室没有避光窗帘和避光输液袋,需要避光的药品没有完全做到避光使用。3、除产科、保健科外,其余科室药品不良反应上报的数量较少,与上报指标差距较大。4、大部分科室治疗室内没有配伍禁忌图表,小儿科等少数几个科室有配伍禁忌表,但老旧已不适应现在用药情况。5、南院手术室药品储藏间温度太高。二、对临床科室的要求及改进措施:1、申领温湿度计,完善温湿度记录。2、申领避光窗帘和避光输液袋,完善避光药品的避光使用。3、做好药品不良反应的上报工作。4、治疗室内配备配伍禁忌图表。5、南院手术室申领空调,使药品在合适的温度范围内储存。下次检查时根据整改情况持续追踪改进。药品安全性监测根据医院等级评审有关规定,药事部门于____年____月____日到____月____日对科室药品安全性监测情况进行检查,总体检查结果良好,药品都在有效期内,有防火防盗措施,药品的使用方法、使用时间等都合适,但也存在不足,具体存在问题及改进措施如下。一、存在问题:1、大部分科室只有温度计,没有湿度计,温湿度记录不完善。2、需要避光的药品没有完全做到避光使用。3、科室存在药品不良反应,但上报的数量较少。二、改进措施:1、完善温湿度记录。2、完善需要避光药品的避光使用。3、做好药品不良反应的上报工作。下次检查时根据整改情况持续追踪改进。药品安全性监测管理制度范文(二)责任人:药剂科全体工作人员内容:1.药品在院内流通和使用的整个过程都存在安全性问题,为确保患者用药安全,特制定本制度。2.严格药品的购进、验收、储存、领用、使用等各环节管理,加强药品质量监测。2.1药品的购进应严格按照《药品采购制度》执行,采购员应认真审核药品供应商和药品生产厂家的相关资质,首营品种、首次供货企业应按照《首次采购品种审核管理制度》、《首次供货企业审核管理制度》执行,首营药品采购一个月后,根据《首营药品用药反馈制度》要求应及时发放调查表,及时了解临床用药相关信息。2.2购进药品的检查验应按照《药品检查验收制度》执行,必须进行药品内外包装及标识的检查,生物制品、进口药品应有相关检验报告书,验收合格的药品方可办理入库。2.3各药房对于发出退回药品的验收,应逐批进行质量检查,验收到剂量最小包装,验收合格方可收回。2.4药库应按照药房的“药品领用单”进行药品发放,认真核对品名、规格、产地、请领数量,药房领药员应按照领用单认真检查,确认无误后方可领回。2.5药房调剂人员应严格按照“四查十对”原则审核、调配、核对及发放药品。2.6病区药品应严格按照《病区备用药品管理制度》执行,每月定期进行药品效期、药品数量、药品质量等相关检查,保证患者用药安全。3.加强药品不良反应监测,严格按照《药品不良反应监测和
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