复方苦参注射液腹腔灌注治疗恶性腹水疗效及安全性观察

复方苦参注射液腹腔灌注治疗恶性腹水疗效及安全性观察目的观察复方苦参注射液治疗恶性腹水的临床疗效及安全性方法将139例恶性腹水患者随机分为试验组和对照组腹水引流完全后分别给予复方苦参注射液30m、顺铂100mg腹腔灌注，每周1次，连用3次。观察2组患者治疗前后尿量、腹围、血象、肝肾功能变化及胃肠道反应，评估总体疗效及安全性。结果治疗组总有效率为80.56（58/7，对照组为86.57（58/6，2组总体疗效相当试验组骨髓抑制肝肾损害及恶心呕吐等胃肠道不良反应的发生率均明显低于对照组。结论复方苦参注射液腹腔灌注治疗恶性腹水的疗效与顺铂相当，安全性明显优于后者。Abtat：ObetveoobsretheclincalandofcompoundKushenInjectioninthepatientswithmalignantascites.Methods139patientswithmalignantascitesweredividedintotreatmentgroupandcontrolgroup.LdKushenIjconwasgvntothetreamntgroup，and100mgcisplatinwasgiventothecontrolgroupthroughperitonealperfusiononceaweek，fr3wek.Thechnsofurinevolume，abdominalperiete，bloo-Rt，functionofliverandandgastrointestinalreactionweredetectedbeforeandaftertreatmen，withapurposetoevaluatethetotalandResultsThetotlffctveraeas0.6%（58/72）inretentgoup，and8.5%（58/67）inthecontrolgup，itsinfiatenetogrop.Theincidencesofbonemarrowsuppressio，liveranddamag，andnauseaandvomitingofgastrointestinalretonelowerinthetratentgopthnthecontolgr.ConclusionThesofcompoundKushenIjconandcisplatinheeulforthetreatmentofmalignantascts，buttheforerwasseroetronwords：malignantascites;compoundKushenInjection;cisplatin;peritonealperfusion恶性腹腔积液为消化道肿瘤及妇科肿瘤的常见并发症之一当腹水逐渐增多重，作床研究显示该药具有抗癌止痛、调节免疫力、抑制癌肿等功效[1]。近年来已有研究将联铂疗物用性腹控并得好效[2]。笔者对2013年1月-2014年6月期间收治的恶性腹水患者采用复方苦参注射液单药腹腔灌注治疗，旨在进一步明确其疗效及安全性，现报道如下。1资料与方法1.1纳入标准①有明确的恶性肿瘤病史;②本次入院查体移动性浊音阳性;③腹水细胞学找到癌细胞或腹水肿瘤标志物检测阳性;④利尿剂治疗效果不佳;⑤腹腔灌注前均签署知情同意书。1.2排除标准①血红蛋白<80g;②白细胞计数（WBC）<4.00;③血小板计数<000;④肝肾功能异常;⑤KPS评分&t;0分;⑥合腹感。1.3一般料取院203年1月-214年6期间收的晚期瘤合并恶性腹水患者139例用掷骰方法随分配者单为试组双为对照组。验组72例，男43例，女29例，平均年（64.512.4）岁，均身高（165821.7m（±4g癌4癌7癌2癌1例，卵巢癌8例;对照组67例，男39例，女28例，平均年龄（61.813.5）岁，平均身高（169.320.）cm，平均体质量（56.810.）k，胃癌12癌1癌9癌9癌62、年龄、高、质量疾病构比较差异统计学义（P&g;0.5可。4法由B水过0m。试验组予复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司，规格5mL/支，批号2012122）30mL+生理盐水50mL腹腔灌;对照组予顺铂（齐鲁制药有限公司，批号3100281D）100mg+生理盐水50mL腹腔灌注。每周1次，连续3周。1.5观察项目与方法1.5.1腹水深度治疗前后分别经B超测量腹水最大深度。1.5.2尿量及腹围分别于腹腔灌注前1d及治结后量24h尿腹。3度治定2组者WBC0度WBC≥4.0×109/L;Ⅰ度WC（.0～3.90;Ⅱ度WBC（20～2.91L;Ⅲ度WC为（1.0～1.9）9;Ⅳ：WCt0×109/。1.5.4胃肠道反应观察患者胃肠道反应0度无反;Ⅰ度恶心或暂时性腹泻<2d）;Ⅱ度：短暂呕吐、腹泻，能耐受>2d）;Ⅲ度：恶心呕吐及腹泻，不能耐受，需治;Ⅳ度：难以控制的呕吐或血性腹泻。1.5.5肝肾功能损伤程度治疗结束后测定2组患者肝功[（丙氨基转移（T/天冬氨酸氨基转移（AST]及肾功能[尿素（/（Cr]。0度≤1.25NⅠ度6～5;Ⅱ6～5;Ⅲ1～10;Ⅳ度≥10。其中N为正常值上限，T、T为0L，BN为82mmol/，Cr为132μmol/L[]。1.6疗效标准参照WHO疗效评价标[4]。完全缓：腹完全失;部分缓：腹最大深度少≥50%;（%缓数+）数%。7法用SPSS17.0统计软件行分析计量资以x（—）s表示用t检验;计料用χ2。5。2果12较为8（2为8（72组临经χ2（5对。22化2异均有统计学意义（P&l;.1。试验组与对照组治疗前后尿量变化幅度及腹围变化幅度组间比较，差异均无统计学意义P>0.0。结果见表2。2.32组不良反应比较试验组骨髓抑制胃肠道反应及肝肾损害等不良反应的发生率均明显低于对照组2组比较差异有统计学意义P<0.0，见表3～表5。3讨论恶性腹水通常是肿瘤晚期的并发症之一，患者1年生存率不足10%[5]。相对全身化疗而言，腹腔灌注化疗具有诸多优点：①比全身给药量高2.5～8倍，提高了腹腔局部药物浓度;②延长了药物与肿瘤细胞的接触时间;③腹腔内化疗药物主要通过门静脉缓慢吸收降低了化疗药在身体其他部位的药物浓度特别是骨髓的药物浓度，全身毒副反应较轻[6]。因而腹腔灌注成为治疗恶性腹水的首选方法。目前腹腔药物灌注尚无统一的治疗标准用于胸膜腔内化疗的药物一般均可用于腹腔化疗现临床应用较广泛的药物为顺铂顺铂腹腔灌注虽可减轻全身不良反应但部分患者仍出现恶心呕吐骨髓抑制及肝肾损害等不良反应极少数患者甚至出现腹腔感染、腹痛、肠粘连及肠梗阻等局部并发症[7]，从而导致治疗无法继续。复方苦参注射液为中药复方制剂由苦参白土苓等多种中药提取精制而化而且可诱导某些肿瘤细胞向正常细胞分化和促进凋亡。其作用机制可能包括：①抑制肿瘤细胞进入S期，使细胞堆积在G1期促进G2细入M期;②制CD44和CD49黏附因子的表达;③降低内皮细胞的通透性，维护内皮细胞的完整，阻断肿瘤细胞与基质黏，从减少瘤散转的率;④降低血肿瘤死子和T水平，从而抑制肿瘤的发生发展[8]。近年来，已有不少学者将复方苦参联合化疗取得了较好的疗效[9-12]。另外，有学者采用复方苦参联合顺铂胸腹腔内灌注控制恶性胸腹水在减轻顺铂副反应的同时也取得了不错的效[13-14]但无论是顺铂单药腹腔灌注还是联合复方苦参腹腔灌注都对患者的血象及肝肾功能有一定要求，一旦患者出现血常规或肝肾功能异常，就无法实施。本研究结果显示，2组患者治疗后尿量均较治疗前明显增加，腹围明显缩小，试验组总有效率为80.56，与对照组86.57）比较差异无统计学意义。通过对2组患者的不良反应可以发现试验组骨髓抑制胃肠道反应及肝肾损害的发生率均明显低于对照组差异有统计学意义根据上述研究结果可以看出复方苦参注射液在治疗恶性腹水方面疗效不亚于单药顺铂，不良反应则明显轻于后者对于恶性腹水患者尤其是合并血常规及肝肾功能不全的患者对顺铂副反应无法耐受的患者，复方苦参注射液可作为一种高效安全的替代药物。参考文献：[1]科.复方苦参注射液联化疗治疗晚期胃癌50例[J].中国中医药信息杂志2013，20（7：80-81.[2]李东华.复方苦参注射液治疗晚期胃肠道恶性腹水的疗效观察[J].中国医院用药评价与分析1，1（1：1027-1029.[3]于世.临床肿瘤[M].北京：学出社，206：56657.[4]孙燕石远.临肿内手册[M].5版北京人民卫生出版社，200：147-148.[5]AA，ParsonsSL.Patternandprognosticfactorsinpatientswithmaligantscits：aerscieAnnol，207，18（5：9499.[6]邵宏敏，王芳，林有为，等.腹腔给药治疗恶性腹水近期疗效观察[J].中华肿