药物研发平台建设项目环境影响评价报告

PAGE—PAGE3—建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：江苏阿尔法药业药物研发平台建设项目建设单位（盖章）：宿迁盛基医药科技有限公司编制日期：2021年4月6日中华人民共和国生态环境部制—PAGE33—一、建设项目基本情况建设项目名称江苏阿尔法药业药物研发平台建设项目国民经济行业类别M7320工程和技术研究和试验发展建设项目行业类别四十五、研发和实验发展98专业实验室、研发（试验）基地建设性质□新建（迁建）√改建□扩建□技术改造建设项目申报情形√首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）宿迁市宿豫区工业和信息化局项目审批（核准/备案）文号（选填）宿豫工信备[2021]1号总投资（万元）12628.54环保投资（万元）300环保投资占比（%）2.37%施工工期18个月是否开工建设√否£是：1125专项评价设置情况无规划情况宿迁生态化工科技产业园原名为宿迁经济开发区北区，后于2012年10月正式更名为宿迁生态化工科技产业园。《宿迁经济开发区北区概念性总体规划及启动区控制性详细规划》于2003年3月由宿迁市城市规划设计研究院编制完成。南京大学环境科学研究所于2003年11月编制完成《宿迁经济开发区北区环境影响报告书》，并于2007年3月获得江苏省环保厅批复（苏环管［2007］40号）。规划环境影响评价情况规划名称：《宿迁经济开发区北区环境影响报告书》，审批机关：江苏省环保厅；审查文号：苏环管[2007]40号规划及规划环境影响评价符合性分析本项目位于江苏宿迁生态化工科技产业园扬子路58号，根据《宿迁生态化工科技产业园概念性总体规划及启动区控制性详细规划》，园区产业定位为废旧资源的回收利用业、化学原材料制造(包括精细化工等)、石油加工、轻工（造纸）、纺织印染等工业。盛基医药科技有限公司主要产品为医药中间体、原料药、化学制剂等，属于园区产业定位中的精细化工，符合园区产业定位。盛基医药现有一期项目为“年产原料药630吨及副产物3108吨项目”，属于精细化工产业，与园区产业定位相符，本项目研发平台建设，属于现有项目的配套工程，故符合园区发展要求。其他符合性分析1、与生态红线相符性分析①与《江苏省生态空间管控区域规划》（苏政发[2020]1号）相符性分析根据《省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知》（苏政发[2020]1号），距离本项目最近的生态红线为新沂河（宿豫区）洪水调蓄区（附图5），位于本项目北侧，距本项目最近距离949m。因此本项目符合生态红线区域保护规划要求。表1.1新沂河（宿豫区）洪水调蓄区信息表红线区域名称主导生态功能范围面积国家级生态保护红线范围生态空间管控区域范围国家级生态保护红线面积生态空间管控区域面积总面积新沂河（宿豫区）洪水调蓄区洪水调蓄—新沂河两岸河堤之间的范围—3.903.90②与《江苏省国家级生态保护红线规划》（苏政发[2018]74号）的相符性分析根据《江苏省国家级生态保护红线规划》（苏政发〔2018〕74号），距离本项目最近的生态保护红线为骆马湖湖滨新区嶂山饮用水源地保护区，该保护区基本情况见表1-6，本项目距离该生态保护区最近距离为4.1km，不在该生态红线保护区范围内。表1.2骆马湖湖滨新区嶂山饮用水源地保护区信息表所在行政区域生态保护红线名称类型地理位置区域面积（平方公里）市级县级宿迁市宿豫区骆马湖湖滨新区嶂山饮用水源地保护区饮用水水源保护区一级保护区：以取水口为中心，半径500米范围内的水域，取水口侧正常水位线以上200米范围内的陆域（环湖线4号桩北侧与取水口下游500米距离之间及水域半径500米范围内区域）。二级保护区：一级保护区外径向外1000米的范围（环湖线5号桩界与下游至嶂山闸下游300米及水域半径1500米之间的区域）。准保护区：二级保护区以外，外延1000米的范围（骆马湖环湖线6号桩界北侧与嶂山闸下游1300米之间的区域）12.492、环境质量底线相符性大气：根据《宿迁市2019年环境状况公报》，2019年，全市环境空气PM2.5、NO2、SO2、CO指标浓度同比下降，其中PM2.5浓度47μg/m3（扣除沙尘天气），同比下降9.6%，超额完成年度目标；SO2、NO2、CO浓度分别为8μg/m3、29μg/m3、1.2mg/m3，降幅为20.0%、3.3%和14.3%。但PM10、O3两项指标浓度分别为78μg/m3、180μg/m3，不降反升5.4%、7.8%。O3作为首要污染物的超标天数为69天，全年占超标天数51.1%，已成为影响全市空气质量达标的主要指标；PM2.5、PM10作为首要污染物超标占比分别为43.0%、6.7%。全市环境空气质量优良天数比例为63.0%，同比下降6.0个百分点，未达考核要求65.5%。为改善大气环境质量，工作任务如下：①产业结构优化调整：严格环境准入、调整产业布局、严控“两高”行业产能、整治“散乱污”企业、推进园区循环化改造；②能源结构调整：新增天然气量优先用于城镇居民生活和散煤替代，实现“增气减煤”、农村“煤改电”、煤炭消费总量控制、燃煤锅炉治理、燃煤锅炉治理、工业炉窑整治、发展清洁能源和新能源；③交通运输结构调整：优化调整货物运输结构，减少公路运输比例，大幅提升铁路运输比例、推广使用新能源汽车、推广使用新能源汽车、柴油货车污染治理等；④用地结构调整工程及面源污染治理：用地结构调整工程及面源污染治理、加强施工扬尘综合整治，实现工地喷淋、洒水抑尘设施“全覆盖”、加强道路扬尘综合整治，大力推进道路清扫保洁机械化作业、加强秸秆禁烧和综合利用、加强餐饮油烟防治、禁止露天焚烧、烧烤等；⑤深化工业污染治理：持续推进工业污染源全面达标排放，加大超标处罚和联合惩戒力度、严厉打击劣质煤销售使用、严厉打击劣质煤销售使用。地表水：新沂河达到《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中III类标准要求；声环境达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准。本项目废气、固废均得到合理处置，噪声对周边影响较小，不会突破项目所在地的环境质量底线。3、资源利用上线相符性本项目营运过程中消耗电量34万千瓦时/年，项目用电由市政电网供给，不会达到资源利用上线：项目用地为工业用地，符合当地土地规划要求，亦不会达到资源利用上线。项目资源消耗量相对区域资源利用总量较少，符合资源利用上限要求。本项目用电由市政电网供给，不会达到资源利用上线，亦不会达到能源利用上线。4、负面清单相符性对照《宿迁市生态红线区域环保准入和环保负面清单》（宿环委发[2015]19号）和《关于发布宿迁市化工产业环保准入指导意见的通知》（宿环委发〔2015〕18号），本项目不属于限制类和禁止类，因此与宿迁市环保管理负面清单相符。表1.3本项目与国家及地方产业政策等相关文件的相符性分析序号内容相符性分析1《产业结构调整指导目录》（2019年本）经查《产业结构调整指导目录(2019年本)》，项目所用设备及工艺均不属于限制类和淘汰类，为鼓励类，符合该文件要求2《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）》（修订）经查《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录(2012年本)》及关于修改《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）》，项目所用设备及工艺均不属于限制类和淘汰类，为鼓励类，符合该文件要求3《江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额》（苏政办发[2015]118号）项目所用设备及工艺均不在《江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额》中的限制、淘汰类，符合该文件的要求4《限制用地项目目录（2012年本）》、《禁止用地项目目录（2012年本）》本项目不在国家《限制用地项目目录（2012年本）》、《禁止用地项目目录（2012年本）》中。5《江苏省限制用地项目目录(2013年本)》、《江苏省禁止用地项目目录(2013年本)》本项目不在《江苏省限制用地项目目录(2013年本)》、《江苏省禁止用地项目目录(2013年本)》中。6《宿迁市生态红线区域环保准入和环保负面清单》（宿环委发[2015]19号）本项目不属于禁止类和限制类，且本项目建设符合宿迁市生态红线区域环保准入的相关要求，距离本项目最近的生态红线区域为新沂河（宿豫区）洪水调蓄区（949m），符合环保负面清单中对洪水调蓄区的相关要求7《关于发布宿迁市化工产业环保准入指导意见的通知》（宿环委发〔2015〕18号）本项目不属于禁止类和限制类，且本项目建设符合宿迁市化工产业环保准入的相关要求，所在园区宿迁生态化工科技产业园已通过规划环评，目前正在开展环境跟踪影响评价，且园区内基础环保设施完善，且本项目与宿迁生态化工科技产业园产业定位相符由上表可知，本项目符合国家及地方产业政策中相关要求。5、与《江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案》（苏政发[2020]49号）相符性根据《江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案》（苏政发[2020]49号），本项目位于宿迁生态化工产业园，属于重点管控单元。表1.4江苏省环境管控单元及生态环境准入清单管控单元要求分类内容本项目相符性分析宿迁生态化工科技产业园环境管控单元准入要求空间布局约束不符合产业规划的项目；排放致癌、致畸、致突变物质，香精、香料等易产生恶臭等气体项目；涉及剧毒化学品、有毒气体类项目，光气生产装置和生产点建设项目，涉及重点监管危险化学品和涉及重点高危工艺的项目。本项目为研发平台建设项目，运行中不排放致癌、致畸、致突变物质，香精、香料等易产生恶臭等气体项目；涉及剧毒化学品、有毒气体类项目，光气生产装置和生产点建设项目，涉及重点监管危险化学品和涉及重点高危工艺的项目。污染物排放管控2020年宿迁市辖区PM2.5浓度不高于52微克/立方米，化学需氧量、氨氮排放量不超过18640.5吨/年、2300.6吨/年。本项目为研发平台建设项目，不涉及以上污染因子环境风险防控建立环境监测预警系统，建立省市联动应急响应体系，实行联防联控。本项目设置有相应的消防器材以及监控设备，与环境风险防控要求相符。6、与《关于印发<重点行业挥发性有机物综合治理方案>的通知》（环大气[2019]53号）的相符性文件要求本项目情况相符性分析（一）大力推进源头替代。……..化工行业要推广使用低（无）VOCs含量、低反应活性的原辅材料，加快对芳香烃、含卤素有机化合物的绿色替代。………..本项目所使用原辅料VOCs含量较低，研发过程中优先使用低反应活性的原辅材料。相符（二）全面加强无组织排放控制。重点对含VOCs物料（包括含VOCs原辅材料、含VOCs产品、含VOCs废料以及有机聚合物材料等）储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源实施管控，通过采取设备与场所密闭、工艺改进、废气有效收集等措施，削减VOCs无组织排放。本项目运营过程中对含VOCs物料（包括含VOCs原辅材料、含VOCs中间产物、含VOCs废料以及有机聚合物材料等）的贮存均置于密闭空间内，含VOCs物料的转移输送过程中均采用密闭桶封闭，减少VOCs废气的无组织排放。相符（二）化工行业VOCs综合治理。加强制药、农药、涂料、油墨、胶粘剂、橡胶和塑料制品等行业VOCs治理力度。重点提高涉VOCs排放主要工序密闭化水平，加强无组织排放收集，加大含VOCs物料储存和装卸治理力度。废水储存、曝气池及其之前废水处理设施应按要求加盖封闭，实施废气收集与处理。密封点大于等于2000个的，要开展LDAR工作。本项目研发过程均置于密闭通风橱内进行，通风橱相对于实验室为负压状态，试剂挥发气不会逸散进入实验室内。有组织VOCs废气经通风橱和集气罩收集后经碱喷淋和二级活性炭吸附装置处理后通过30m（8#）高排气筒排放相符（二）化工行业VOCs综合治理。积极推广使用低VOCs含量或低反应活性的原辅材料，加快工艺改进和产品升级。…….本项目为研发平台建设项目，日常研发中原辅料VOCs含量均较低且用量较少，实验中采用负压通风橱密闭收集，减少VOCs废气的无组织散逸。相符7、与《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822—2019）相符性文件要求本项目情况相符性分析1、VOCs物流应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓中。2、盛装VOCs物料的容器或包装袋应存放于室内，或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。本项目使用化学试剂存在密闭容器内，存放于化学品室，除人员、物料进出外，门处于紧闭状态。相符2、液态VOCs物料应采用密闭管道输送。采用非管道输送方式转移液态VOCs，应采用密闭容器、罐车。本项目使用化学试剂存在密闭容器内。相符3、VOCs废气收集处理系统应与生产工序同步运行；废气收集系统发生故障或检修时，应停止生产，待检修完毕后同步投入使用；废气收集处理系统的输送管道应密闭，废气收集系统应在负压状态下运行，企业应建立台账，记录废气收集处理系统的运行和维护信息，台账保存期限不少于3年。本项目实验过程产生VOCs采用通风橱+集气罩收集，经碱喷淋和二级活性炭吸附处理后通过30m（8#）高排气筒达标排放。企业记录废气处理系统的运行和维护信息，台账保存期限不少于3年。相符8、与《关于印发<2020年挥发性有机物治理攻坚方案>的通知》（环大气[2020]33号）相符性文件要求本项目情况相符性分析一、大力推进源头替代，有效减少VOCs产生。大力推进低（无）VOCs含量原辅材料替代。将全面使用符合国家要求的低VOCs含量原辅材料的企业纳入正面清单和政府绿色采购清单。企业应建立原辅材料台账，记录VOCs原辅材料名称、成分、VOCs含量、采购量、使用量、库存量、回收方式、回收量等信息，并保存相关证明材料。本项目运营中优先选用VOCs含量低的化学试剂，并记录含VOCs原辅材料的使用情况并保存相关证明材料。相符二、全面落实标准要求，强化无组织排放控制。2020年7月1日起，全面执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》，重点区域应落实无组织排放特别控制要求。各地要加大标准生效时间、涉及行业及控制要求等宣贯力度，通过现场指导、组织培训、新媒体信息推送、发放明白纸等多种方式，督促指导企业对照标准要求开展含VOCs物料（包括含VOCs原辅材料、含VOCs产品、含VOCs废料以及有机聚合物材料等）储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等无组织排放环节排查整治，对达不到要求的加快整改。本项目落实无组织排放特别控制要求，企业对含VOCs物料（包括含VOCs原辅材料、含VOCs中间产物、含VOCs废料以及有机聚合物材料等）储存、转移和输送均进行定期排查，避免项目运营中含VOCs化学试剂的无组织排放。相符企业在无组织排放排查整治过程中，在保证安全的前提下，加强含VOCs物料全方位、全链条、全环节密闭管理。储存环节应采用密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等。装卸、转移和输送环节应采用密闭管道或密闭容器、罐车等。生产和使用环节应采用密闭设备，或在密闭空间中操作并有效收集废气，或进行局部气体收集；非取用状态时容器应密闭。处置环节应将盛装过VOCs物料的包装容器、含VOCs废料（渣、液）、废吸附剂等通过加盖、封装等方式密闭，妥善存放，不得随意丢弃企业日常运营中加强VOCs物料的管理。所有含VOCs化学试剂均采用密闭试剂瓶或者试剂桶存放，并置于密闭实验室内，日常研发过程均在通风橱内进行，采用通风橱+集气罩收集，经碱喷淋和二级活性炭吸附处理后通过30m（8#）高排气筒达标排放。相符9、与江苏省“263”专项实施方案（苏政办发[2017]30号）的相符性文件要求本项目情况相符性分析完成石化、化工行业全过程污染控制。采取密闭生产工艺，使用无泄漏、低泄漏设备。严格控制储罐、装卸环节的呼吸损耗。本项目研发实验过程均在密闭实验室内进行，除人员进出外，实验室门处于紧闭状态。相符全面完成石化行业达标排放治理，石化企业有组织排放废气必须安装在线连续监测系统，厂界安装VOCs环境监测设施，并与环保部门联网。本项目有组织废气经集气罩+碱喷淋+二级活性炭吸附+30m高排气筒排放，本次环评要求对新建8#排气筒安装在线连续监测设施，监控有组织废气达标排放情况。相符10、与《江苏省打赢蓝天保卫战三年行动计划实施方案》（苏政发〔2018〕122号）的相符性文件要求本项目情况相符性分析（三）优化产业布局。积极推行区域、规划环境影响评价，新建、改建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等项目的环境影响评价，应满足区域、规划环评要求，其中化工、钢铁和煤电项目应符合江苏省相关行业环境准入和排放标准。本项目位于宿迁市生态华工科技产业园，园区已完成规划环评，本项目符合园区产业定位，符合江苏省相关行业环境准入和排放标准。相符（二十四）深化VOCs治理专项行动。禁止建设生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。以减少苯、甲苯、二甲苯等溶剂和助剂的使用为重点，推进低VOCs含量、低反应活性原辅材料和产品的替代。加强工业企业VOCs无组织排放管理。推动企业实施生产过程密闭化、连续化、自动化技术改造，强化生产工艺环节的有机废气收集。本项目所使用的各项原辅料VOCs含量较低，建设单位研发过程中加强VOCs无组织排放管理，实验中所用设备均为自动化连续检测、研发设备，实验过程密闭，减少VOCs废气的无组织排放。相符11、与《江苏省2020年挥发性有机物专项治理工作方案》相符性文件要求本项目情况相符性分析坚持源头控制、综合治理，加强化工园区专项整治，加快推进石化、化工、工业涂装、包装印刷、油品储运销等重点行业企业源头替代、无组织排放控制和治污设施升级改造，深入实施特殊时段精细化管控，切实减少VOCs排放，有效遏制臭氧污染趋势，实现PM2.5和臭氧协同控制，促进空气质量持续改善。本项目为[M7320]工程和技术研究和试验发展，不属于重点行业，产生的VOCs采用集气罩+碱喷淋+二级活性炭吸附处理，去除效率达80%以上。相符大力推进源头替代禁止建设生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目；工业涂装行业重点加快使用粉末、水性、高固体分、辐射固化等低VOCs含量的涂料替代溶剂型涂料，按照《涂料中挥发性有机物限量》中VOCs含量限值要求，尽快完成涂装行业低VOCs含量涂料替代，对有机溶剂年用量小于10吨且无法完成替代的企业实施兼并重组、关停转移。本项目使用化学试剂存在密闭容器内，在转移输送过程中保持密闭状态。相符深化改造治污设施各地要加大对企业治污设施的分类指导，鼓励企业合理选择治理技术，提高VOCs治理效率。企业VOCs采用+碱喷淋+二级活性炭吸附+30m高排气筒”处理，处理效率达80%以上。相符二、建设项目工程分析建设内容2.1项目概况江苏阿尔法药业有限公司是一家生产医药中间体、原料药、化学制剂、生物发酵、生物制剂的综合性国家高新技术制药企业，宿迁盛基医药科技有限公司为阿尔法药业集团子公司之一，盛基医药公司于2019年投资100000万元建设“年产原料药630吨及副产物3108吨项目”，并于2019年10月31日取得宿迁市生态环境局的批复（批复文号：宿环建管[2019]14号），目前，该项目正在建设中。盛基公司目前正在大力推进医药中间体生产向原料药、成品药生产转型升级，为配合产业生产工艺的优化及高端前沿技术的研发，宿迁盛基医药科技有限公司拟投资12628.54万元在现有厂区内建设“江苏阿尔法药业药物研发平台”项目，依托厂区综合楼，引进高效液相色谱仪、HPLC-MS、GC-MS、离子检测色谱仪等进口设备，搭建工业催化反应平台、酶催化反应平台、流动化学平台、合成生物化学平台、分离纯化应用平台、药物结晶技术平台、DDS技术平台等7大平台。本项目已取得宿迁市宿豫区工业和信息化局备案（宿豫工信备[2021]1号），项目代码为2101-321311-07-02-879731。依据《中华人民共和国环境保护法》（2014年修订，2015年1月1日起施行）、《中华人民共和国环境影响评价法》（2018年12月29日修订）以及《建设项目环境保护管理条例》（中华人民共和国国务院第682号令）中的有关规定和要求，本项目需要环境影响评价；根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版）中“四十五、研发和实验发展”中的“98专业实验室、研发（试验）基地”中“其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）”的要求，本项目为研发平台建设项目，应编制环境影响报告表。受宿迁盛基医药科技有限公司的委托，本公司承担该项目的环境影响评价工作。本单位在收集和分析资料的基础上，按照《建设项目环境影响评价技术导则总纲》（HJ2.1-2016）的要求编制了建设项目环境影响评价报告表，对项目产生的污染和对环境的影响进行分析，从环境保护角度评估项目建设的可行性，现报请环保部门审批。2.2建设项目名称、项目性质、建设地点及投资总额项目名称：江苏阿尔法药业药物研发平台建设项目；建设单位：宿迁盛基医药科技有限公司；建设地点：江苏宿迁生态化工科技产业园扬子路58号宿迁盛基医药科技有限公司现有厂区内，项目地理位置图详见附图1。项目性质：改建；项目投资：12628.54万元；占地面积：本项目在现有厂区内建设，不新增占地，占地面积约1125m2，建筑面积为4500m2。劳动定员及工作制度：本项目定员120人，从现有厂区内调动，不新增员工；企业年工作330天，年工作时间7920h。2.3工程内容和建设规模本项目依托厂区综合楼，引进高效液相色谱仪、HPLC-MS、GC-MS、核磁、气相色谱仪、离子检测色谱仪等进口分析设备、各类先进的微通道、管式反应器、固定床等连续流工程实验装备，创建江苏阿尔法药业药物研发平台。具体建设内容包括：工业催化反应平台、酶催化反应平台、流动化学平台、合成生物化学平台、分离纯化应用平台、药物结晶技术平台、DDS技术平台等7大平台，建设面积约4500m2。2.4主体工程及公辅工程本项目主体工程及公辅工程一览表见表2.1，本项目依托工程的可行性分析见表2.2。表2.1本项目主体工程、公用、辅助及依托工程一览表工程类别建设名称设计能力备注主体工程研发中心本项目占地面积1125m2，4层，建筑面积4500m2。本项目依托一期所建综合楼建2~5层，一期项目化验室全部位于综合楼1层。辅助工程办公区每层设有办公区域依托一期综合楼贮运工程运输——均采用汽车运输仓库每层设有一间化学品试剂仓库，用于贮存化学品试剂依托一期综合楼公用工程给水2032t/a依托现有自来水管网排水本项目实行雨污分流、清污分流；本项目新增实验室废水1638t/a，排入一期配备的厂区污水处理站，经处理达园区污水厂接管标准后进入园区污水处理厂进一步集中处理。依托一期供电34万kWh/a依托现有供电电网环保工程废气废气采用通风橱+集气罩收集，经二级活性炭吸附处理后通过30m（8#）高排气筒达标排放。风机风量10000m3/h新建集气罩+碱喷淋+二级活性炭净化设施+30m高排气筒（8#）废水本项目新增实验室废水1638t/a，排入一期配备的厂区污水处理站，经处理达园区污水厂接管标准后进入园区污水处理厂进一步集中处理。依托一期噪声选用低噪声设备，并采取有效的减振隔声措施，合理布局，结合距离衰减，并完善运营期管理制度依托一期固废危废仓库依托一期项目危废仓库，面积540m2依托一期表2.2本项目依托工程的可行性分析工程类别依托工程依托可行性分析主体工程研发中心本项目研发中心依托一期项目所建综合楼，占地面积1125m2，4层，建筑面积4500m2。一期项目规划建设综合楼一座，进行日常办公及实验室研发使用，故本项目依托一期规划建设的综合楼是可行的。辅助工程办公区一期项目已规划办公区域，本项目不新增员工，故原规划的办公区域满足本项目需求。贮运工程仓库一期项目已规划试剂仓库，研发平台现阶段未运营，仓库内无试剂存放，故一期规划设置的仓库满足本项目需求。环保工程废水本项目废水依托一期项目配备的污水处理站，污水处理站采用“蒸发除盐+物化处理（微电解、芬顿氧化、混凝沉淀）+生化处理（水解酸化、缺氧、好氧）”工艺，设计处理规模为1000m3/d，一期项目废水排放量为626.8t/d，本次改建项目新增废水排放量为1638t/a（4.9t/a），占污水处理站剩余处理能力的1.2%，故本项目废水依托一期污水处理站是可行的。危废仓库本项目危废依托一期项目危废仓库，面积540m2，本项目危废产生量为8.7t/a，产生量较小，依托一期危废库可行。2.5主要产品及产能本项目为药物研发平台建设项目，致力多手性药物、高活性药物的研发和分离分析高端检测手段的开发；巩固各类催化反应，优化工艺流程改造，挖掘前沿催化技术；强化合成生物化学技术，进行生物大分子药物、酶催化反应、多肽蛋白类等项目研发。本项目通过7大研发平台进行最佳催化剂、生物酶以及工艺条件的筛选，得出最佳实验结果应用于中试工业化实验，故本项目为非生产类项目，无特定产品。研发中无目标小试产品，实验釜底物及中间品均作为废液统一收集，作为危险废物委托有资质单位进行处置。2.6主要研发平台为加强企业创新能力及产学研合作水平，细化研究方向，企业建设多个技术研发平台，详见表2.3表2.3盛基医药有限公司技术研发平台介绍序号技术研发平台平台重点发展方向1工业催化反应平台1.催化加氢，耦合反应应用2.流动化学反应流程，包括均相催化，非均相催化固载化3、催化剂的实际应用2酶催化反应平台1.酶技术应用、优化；2.已知酶库/现有酶库在产品/反应中的首次应用/创新应用；3.酶固载化研究；4.酶法逆向仿生设计3流动化学平台1.在线检测、在线分析；2.智能制造物流中转、后处理4合成生物化学平台1.蛋白产品的发酵合成2.多级酶连技术开发3.AI酶技术开发5分离纯化应用平台1.杂质制备效率、成本，包括正反相色谱制备、超临界流体色谱；2.膜分离技术（陶瓷膜、离子膜）；3.层析技术（硅胶层析、树脂层析、大分子亲和层析）6药物结晶技术平台1.研究结晶过程；2.增加检测手段7DSS技术平台1.完善DSS系统功能及优化，与实际生产研发活动结合更加紧密。2.7主要设备建设项目主要设备见表2.4。表2.4本项目主要生产设备一览表序号设备仪器名称规格型号数量工业催化反应平台1机械搅拌器JJ-162磁力搅拌器实验室82-263双柱塞高压恒流输液泵2PB-8080I24蠕动泵BT100-225高低温一体机HL-675，-50~300℃，制冷量3kW，制热俩5kW16固定床反应器持液量0.4L/1.0L27旋转蒸发仪RE-201D28氢气发生器10g/h1酶催化反应平台1机械搅拌器JJ-162磁力搅拌器实验室82-263双柱塞高压恒流输液泵2PB-8080I24蠕动泵BT100-225高低温一体机HL-675，-50~300℃，制冷量3kW，制热俩5kW16酸度计PH计PHS-3C-02/25/3D37恒温恒湿生化培养箱LHS-80HC-I38固定床反应器持液量0.4L/1.0L29多通道多肽合成仪PSI200310小型发酵罐10L3流动化学平台1机械搅拌器JJ-162磁力搅拌器实验室82-263双柱塞高压恒流输液泵2PB-8080I24蠕动泵BT100-225高低温一体机HL-675，-50~300℃，制冷量3kW，制热俩5kW16星型混合器VXHSS50，通径0.3mm，持液量10ml17高速剪切乳化分散机HR-500D18双柱塞高压恒流输液泵2PB-8080I39微通道反应器康宁氟化微通道反应器、光化学反应器210超声波清洗机JP-020PLUS111高低温一体机HL-675，-50~300℃，制冷量3kW，制热俩5kW112动态管式反应器VTRWHS05113旋转蒸发仪RE-201D2合成生物化学平台1机械搅拌器JJ-162磁力搅拌器实验室82-263高低温一体机HL-675，-50~300℃，制冷量3kW，制热俩5kW14旋转蒸发仪RE-201D25酸度计PH计PHS-3C-02/25/3D36陶瓷膜组件0.1平方37蠕动泵BT100-228小型发酵罐10L39生物反应器1L10分离纯化应用平台1机械搅拌器JJ-162磁力搅拌器实验室82-263高低温一体机HL-675，-50~300℃，制冷量3kW，制热俩5kW14旋转蒸发仪RE-201D25制备分析纯化液相色谱仪1290LC26冷冻干燥箱/27高速离心机实验室82-228蛋白纯化仪/1药物结晶技术平台1机械搅拌器JJ-162磁力搅拌器实验室82-263高低温一体机HL-675，-50~300℃，制冷量3kW，制热俩5kW14旋转蒸发仪RE-201D25PCM结晶监测系统/26自动结晶参数调节仪/27显微熔点测定仪X-4/X-51DDS技术平台1高低温一体机HL-675，-50~300℃，制冷量3kW，制热俩5kW12阿贝折光仪13自动指示旋光仪0.01准确度14毛细管粘度计品氏11支15气相色谱-质谱联用仪GC-MS16液相色谱质谱联用LC-MS17电感耦合等离子体质谱ICP-MS18液相色谱仪HPLC109气相色谱仪GC1010RC1全自动反应量热仪RC1全自动反应量热仪111ARC绝热加速量热仪ARC绝热加速量热仪112DSC差示扫面量热仪DSC差示扫面量热仪12.8主要原辅料及用量本项目主要原辅材料见表2.5，原辅材料理化性质见表2.6。表2.5建设项目主要原辅材料一览表序号原料名称单位消耗量工业催化反应平台1钯碳Kg/a12雷尼镍Kg/a13甲醇Kg/a1004乙醇Kg/a1005A8Kg/a106离子型树脂Kg/a507交联型树脂Kg/a508丙酮Kg/a1009液氨Kg/a20合成生物化学平台（酶筛选）1酮还原酶Kg/a52羰基还原酶Kg/a53脱卤酶Kg/a54酯水解酶Kg/a55葡萄糖脱氢酶Kg/a56转氨酶Kg/a57异丙醇脱氢酶Kg/a58腈水解酶Kg/a59醛缩酶Kg/a510腈转移酶Kg/a5流动化学平台1D6Kg/a52D7Kg/a53Z8Kg/a54碳酸钠Kg/a55次氯酸钠Kg/a56催化剂Kg/a57二氯甲烷Kg/a508甲醇Kg/a509乙醇Kg/a5010盐酸Kg/a2011甲基叔丁基醚Kg/a5012乙酸乙酯Kg/a100酶催化反应平台1异丙醇Kg/a1002三乙醇胺Kg/a33葡萄糖Kg/a254A6Kg/a55A7Kg/a5分离纯化应用平台1阿托伐他汀钙Kg/a42瑞舒伐他汀钙Kg/a43替卡格雷Kg/a44匹伐他汀钙Kg/a45辛伐他汀Kg/a46索非布韦Kg/a47达比加群酯Kg/a48孟鲁斯特纳Kg/a49离子型树脂Kg/a2010交联型树脂Kg/a2011分子筛Kg/a2012硅胶Kg/a20药物结晶技术平台1阿托伐他汀钙Kg/a52瑞舒伐他汀钙Kg/a53替卡格雷Kg/a14匹伐他汀钙Kg/a25辛伐他汀Kg/a16索非布韦Kg/a87达比加群酯Kg/a18孟鲁斯特纳Kg/a19甲醇Kg/a15010乙腈Kg/a15011正己烷Kg/a50DDS技术平台1甲醇Kg/a602水t/a100表2.6主要原辅材料理化性质表序号原料名称理化性质燃烧爆炸性质毒理性质是否是危险化学品1钯碳CAS号：7440-05-3，分子式：Pd/C，一种黑色粉末状颗粒的化学物质。PH值：中性，比表面积：1000-1200m2/g，活性：≥95%，溶解性：不溶于所有的有机溶剂和酸性溶液。钯碳是一种催化剂，是把金属钯粉负载到活性碳上制成的。本品不燃/否2雷尼镍CAS号：7440-02-0，分子式：Ni，分子量58.69，熔点212°C，沸点2732°C。//否3甲醇化学式：CH3OH外观：无色澄清液体。味道和挥发性：微有乙醇样气味。易挥发。易流动。溶解性：能与多种化合物形成共沸混合物。能与水、乙醇、乙醚、苯、酮类和其他有机溶剂混溶。相对密度(水=1)0.79；相对密度(空气=1)1.11。熔点-97.8℃。沸点64.8℃。本品易燃中等毒，LD50：5628mg/kg(大鼠经口)15800mg/kg(兔经皮)；LC50：82776mg/kg，4小时(大鼠吸入)是4乙醇化学式：C2H5OH，分子量46.07，CAS号：64-17-5，外观：无色的液体、黏稠度低，有特殊香味，易挥发。熔点-114℃，沸点78℃，水溶性：与水混溶，可混溶于乙醚、氯仿、甘油、甲醇等多数有机溶剂，密度789kg/m³（20℃）外，闪点12℃（开口），应用：国防工业、医疗卫生、有机合成、食品工业、工农业生产。本品极易燃，爆炸极限3.3%-19%。其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。急性中毒：急性中毒多发生于口服。是5丙酮CAS登录号：67-64-1，分子式：C3H6O，分子量：58.08，无色液体,熔点-94.6℃，沸点56.48℃，蒸气相对密度:2.0,蒸气压:231mmHg/25℃,400mmHg/39.5℃,溶于苯、水、醇、二甲基甲酰胺、醚、氯仿及多数油互溶。相对密度0.79(水=1)，蒸汽密度2.00(空气＝1)。本品易燃，闪点

－4℃，自燃点465℃，爆炸极限2.5～12.8%。LD50：5800mg/kg大鼠经口，吸入,LC50：44000mg/m3/4h小鼠吸入是6盐酸CAS号：7647-01-0，分子式：HCl，分子量36.4606，外观：无色吸湿性气体，沸点：187.9K（-85℃），熔点：158.8K（-114.2℃），密度：1.477g/L（25℃）（g），易溶于乙醇和醚，也能溶于其它多种有机物；易溶于水。空气中不燃烧，热稳定，到约1500℃才分解对上呼吸道有强刺激，对眼、皮肤、黏膜有腐蚀是7碳酸钠CAS号：497-19-8，分子式Na2CO3，分子量105.99，白色粉末，密度为2.532g/cm3，熔点为851°C，易溶于水，具有盐的通性，是一种弱酸盐，微溶于无水乙醇，不溶于丙醇。不可燃烧，火场产生有毒氧化钠烟雾口服-大鼠LD50:4090mg/kg

口服-小鼠LD50:6600mg/否8次氯酸钠CAS号：7681-52-9，分子式：NaClO，分子量74.44，微黄色溶液，有似氯气的气味。熔点(℃)：-6，沸点(℃)：102.2，相对密度(水＝1)：1.10，相对密度(空气=1)：无资料，饱和蒸气压(kPa)：无资料，溶于水。不可燃，具腐蚀性，可致人体灼伤，具有致敏性。LD50：8500mg/kg(小鼠经口)是9二氯甲烷CAS号：75-09-2，分子式：CH2Cl2，分子量84.94，无色透明液体，有芳香气味。熔点(℃)：-96.7，沸点(℃)：39.8，相对密度(水＝1)：1.33，相对密度(空气=1)：2.93，饱和蒸气压(kPa)：30.55(10℃)微溶于水，溶于乙醇、乙醚。不可燃LD50：1600～2000mg/kg(大鼠经口)

LC50：88000mg/m3，1/2小时(大鼠吸入)是10异丙醇CAS号：67-63-0，分子式C3H8O，分子量60.1，无色透明可燃性液体，有似乙醇的气味。与水、乙醇、乙醚、氯仿混溶。熔点-89.5°C，沸点82°C遇明火、高温、氧化剂易燃，燃烧产生刺激烟雾口服-大鼠LD50：5045mg/kg

口服-小鼠LD50：3600mg/kg是11乙酸乙酯CAS号：141-78-6，分子式：C4H8O2。无色澄清液体，有芳香气味，易挥发。分子量88.10，蒸汽压：13.33（27℃），熔点：－83.6℃，沸点：77.2℃。微溶于水、溶于醇、酮、醚氯仿等多数有机溶剂。相对密度(水=1)0.90；相对密度(空气=1)3.04。本品易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热能引起燃烧爆炸。与氧化剂接触会猛烈反应。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引着回燃。LD50：5620mg/kg（大鼠经口）；4940mg/kg（兔经口）

LC50：5760mg/m3，8小时（大鼠吸入）是12三乙醇胺CAS号：102-71-6，分子式C6H15NO3，分子量149.19，室温下为无色透明粘稠液体。有吸湿性和氨臭，呈碱性，有刺激性。熔点21.2℃，沸点360℃，闪点193℃，混溶于水、乙醇和丙酮，微溶于乙醚、苯和四氯化碳中。遇明火、高温、强氧化剂可燃；燃烧排放有毒氮氧化物烟雾口服-大鼠LD50:8000mg/kg；

口服-小鼠LD50:5846mg/kg否13乙腈CAS号：75-05-8，分子式：CH3CN，分子量41.05，无色液体，有刺激性气味。熔点(℃)：-45.7，沸点(℃)：81.1，相对密度(水＝1)：0.79，相对密度(空气=1)：1.42。饱和蒸气压(kPa)：13.33(27℃)与水混溶，溶于醇等多数有机溶剂。本品易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物。遇明火、高热或与氧化剂接触，有引进燃烧爆炸的危险。LD50：2730mg/kg(大鼠经口)；1250mg/kg(兔经皮)

LC50：12663mg/m，8小时(大鼠吸入)是14正己烷CAS号：110-54-3，分子式：C6H14，分子量86.17无色液体，有微弱的特殊气味。熔点(℃)：-95.6，沸点(℃)：68.7，相对密度(水＝1)：0.66，相对密度(空气=1)：2.97饱和蒸气压(kPa)：13.33(15.8℃)，不溶于水，溶于乙醇、乙醚等多数有机溶剂。低闪点易燃液体LD50：28710mg/kg(大鼠经口)是15甲基叔丁基醚化学式C5H12O，分子量88.15，CAS号1634-04-4，熔点-108.6°C，沸点55.2°C[4]，外观：无色、低粘度液体，具有类似萜烯的臭味，闪点-34~-28°C，相对密度（水=1）：0.74，溶解性：不溶于水，易溶于乙醇、乙醚。本品易燃，引燃温度（°C）：375，爆炸上限（%）：8，爆炸下限（%）：1/是2.9平面布置及周边概况本项目位于江苏宿迁生态化工科技产业园扬子路58号宿迁盛基医药公司厂区内，利用在建的5层综合楼进行建设，该综合楼总建筑面积5625m2，厂区平面图见附图2。盛基公司厂区北面为宿迁市振兴化工有限公司，南面为扬子路，西面为宿迁市华一科技有限公司，东面为江苏强维橡胶有限公司。厂区内所依托的综合楼北边为盛基医药有限公司动力中心，南边为总控制室和消防泵站，西边为仓库，东边为消防水池，本项目周边概况见附图3。工艺流程和产排污环节运营期：本次研发平台建设项目主要工艺流程如图2.1所示。图2.1研发实验工艺流程及产污环节研发平台工艺流程说明：本项目依托一期综合楼，通过引进高效液相色谱仪、HPLC-MS、GC-MS、核磁、气相色谱仪、离子检测色谱仪等进口分析设备和各类先进的微通道、管式反应器、固定床等连续流工程实验装备，创建江苏阿尔法药业药物研发平台，具体包括工业催化反应平台、酶催化反应平台、流动化学平台、合成生物化学平台、分离纯化应用平台、药物结晶技术平台、DDS技术平台等7大平台。本项目通过7大研发平台进行最佳催化剂、生物酶以及工艺条件的筛选，得出最佳实验结果应用于中试工业化实验，故研发中无目标小试产品，实验釜底物及中间品均作为废液统一收集，作为危险废物委托有资质单位进行处置。1、工业催化反应平台：本项目催化平台旨在打造工业催化反应实验室，开展基础科学研究，以项目为驱动，深入研究以高效催化剂为核心的先进催化技术，并将催化剂应用到研发、生产；建立催化剂库，实现催化快速筛选、应用、放大、转化的的自主研发能力，主要以企业研发A9加氢催化反应为主。（1）A9加氢催化反应原理（2）A9合成工艺流程图2.2A9反应合成工艺流程图（3）工艺说明：①反应：用泵向反应釜中加入甲醇、钯碳、雷尼镍等原料，保持反应釜内微负压，开启搅拌。将氮气加入反应釜，置换釜内空气3次，最后保持釜内微正压；打开夹套冷冻盐水，使釜内温度降到15-20℃。将液氨用热水通过气化器加热气化，向加氢釜中通入约20kg的氨气，通氨温度控制在20℃以下，通氨时间2-4小时。用冷冻盐水控制釜温在15-20℃，釜内压力在0.001Mpa至0.1Mpa。此工序会产生废气，主要成分为甲醇。②减压换气：用氮气置换釜内氢气，赶出的气体，置换3次，此工序产生废气甲醇。③静置密封压滤：置换完毕，停止搅拌，静置沉降，催化剂沉降下来，将反应上清液压入密封的压滤器，滤液压入中间周转储罐；④蒸馏：滤液用薄膜蒸发器在温度40-60℃、压力在-0.085Mpa至-0.095Mpa减压浓缩滤液；蒸出的氨、甲醇溶液回用。液氨冷凝回收效率约为95%，甲醇冷凝回收效率约为98%。浓缩后的料液转入不锈钢浓缩釜中，夹套热水加热使釜内升温至50~60℃、压力在-0.085Mpa至-0.09Mpa，继续蒸出甲醇、氨，最终切换罗茨高真空浓缩，温度在50~60℃、压力在-0.098Mpa至-0.099Mpa，浓缩得到A-9，用氮气放空，取样分析检测合格后，将A-9转移至中转桶待用。蒸出的甲醇氨溶液继续套用。此工序主要产生废气甲醇和氨气、以及蒸馏废渣。2、酶催化反应平台：建设高通量酶进化实验室，集成结构生物学、数学模型、高通量筛选、计算机药物设计等多学科的尖端科技，以项目为驱动力促进平台的不断优化发展；建立酶催化从筛选到进化，再到生产的一体化能力平台，实现进化酶的自主研发能力；利用相应的酶，将化学途径中的多步反应通过一步酶促反应来实现；利用AI技术结合高通量筛选，提升酶定向进化效率，企业主要以A7酶催化反应为主。（1）A7反应原理（2）A7反应工艺流程图2.3A7反应合成工艺流程图工艺流程说明：混合、反应：在反应釜中加入定量的水、三乙醇胺、丙酮、异丙醇和氯化氢，搅拌溶解，升温至30℃，加入A6，加入GJ6701、WT6702和NADP-01，保温30℃搅拌反应18h。该过程产生含异丙醇、丙酮、氯化氢的气体。②分层：反应结束后，加入甲基叔丁基醚，搅拌30分钟后分层，下层水层再用甲基叔丁基醚萃取一遍，合并上层有机层，用水洗涤一遍。该过程产生含A7、A6、异丙醇、丙酮等物质的废液。③脱溶、冷凝：上层有机相进入脱溶釜中，进行脱溶后得到中间体A7。同时脱出的甲基叔丁基醚(H2-3-1)可套用至b步。该过程产生含甲基叔丁基醚、水蒸气的废气。3、流动化学平台：研发连续合成一体化工艺流程（微反应+微分离+在线分析和控制）；通过实验研究提高反应物收率，减少副产物并优化工艺条件，主要以D7、Z8合成反应为主。D7合成反应：（1）D7合成反应原理（2）D7合成工艺流程图2.4D7反应合成工艺流程图①混合反应：在配有机械搅拌、温度计和滴加槽的反应釜中，加入二氯甲烷、中间体D6、水和碳酸氢钠，搅拌降温至0℃左右，缓慢滴加10%的次氯酸钠溶液，滴完后机械搅拌1小时。该过程产生一股含二氯甲烷的不凝废气。②静置分层：反应液静置30分钟，该过程分离产生一股废液，该废液统一收集以危废形式处置。③脱溶：下层有机层先常压脱溶，然后再0.095Mpa减压脱溶，得D7油状物，脱溶回收的二氯甲烷，可作为下一批次反应釜投加的溶剂重复使用。该过程产生一股含二氯甲烷的废气。Z8合成反应：（1）Z8合成反应原理（2）合成工艺流程图2.5Z8反应合成工艺流程图①混合、反应：在配有机械搅拌、温度计和滴加槽的反应釜中，加入二氯甲烷、中间体Z7和碳酸氢钠，搅拌降温至10℃左右，缓慢滴加10%的次氯酸钠溶液，滴完后保温搅拌8小时，在升温至30℃搅拌2小时。该过程产生一股含二氯甲烷的废气。②静置分层：反应液静置30分钟，上层水层用二氯甲烷萃取，合并有机层。该过程分离产生一股废液，该废液统一收集以危废形式处置。③脱溶：下层有机层先常压脱溶，然后再0.095Mpa减压脱溶，脱溶回收的二氯甲烷（H1-14-1），可作为下一批次反应釜投加的溶剂重复使用。脱溶过程产生一股含二氯甲烷的废气。④重结晶、抽滤：反应釜中加入计量的乙酸乙酯，升温至60℃搅拌溶解，在搅拌降温析晶，抽滤，得Z8湿品，该过程产生一股含乙酸乙酯的废气(G1-14-3)。滤液经蒸馏回收溶剂乙酸乙酯（H1-14-2）可反复套用。蒸馏过程产生一股含乙酸乙酯的废气和蒸馏残液渣。⑤烘干：湿品烘干得Z8干品。该过程产生一股含乙酸乙酯的烘干废气。4、合成生物化学平台：在单酶催化活性达标的基础上，多级酶连，实现一个细胞或协作细胞催化底物一步制备目标产品。以洛伐他汀为例，将洛伐他汀发酵+水解酶（酶2）+酯化酶（酶3），整合到一个全合成人工细胞，将生物合成的创新技术转化为生产力，全生物合成目标产物，本平台进行一步酶合成法的研究，产污主要为废弃样品，以危废形式处置。5、分离纯化应用平台：致力于建立系统的分离制备研究方法，杂质加工平台；快速从原料中分离出目标杂质，满足质量要求；通过对原料指纹峰类型的判定制定相关的纯化方案，得到目标物，再通过MS、NMR、IR、UV来确定相关化合物的结构，本平台无特定目标产物及工艺流程，分离纯化过程中仅产生少量废液，以危废形式处置。6、药物结晶技术平台：通过结晶技术实现对药物晶体形态的控制，达到提高药效和生物活性的目的；进行晶形筛选、成盐筛选、晶体形态研究，单晶研究等，突破原研晶型专利壁垒，本平台无特定目标产物及工艺流程，分离纯化过程中仅产生少量废液，以危废形式处置。7、DDS技术平台：建设视频监控及网络安全管理中心，保障技术安全，本平台仪器检测中产生部分检测废液，统一收集以危废形式处置。在实验研发及工艺优化过程中，会产生部分废气（G）、固废（包含部分废液及废渣）（S），设备日常运转中也会产生轻微噪音（N），通过采取相应污染防治措施治理后，本项目对周边环境影响较小。与项目有关的原有环境污染问题1、现有项目概况宿迁盛基医药科技有限公司于2017年8月17日经宿迁市宿豫区市场监督管理局批准设立，注册资本为30000万元人民币，位于江苏宿迁生态化工科技产业园扬子路58号（原江苏恒升纸业有限公司）。宿迁盛基医药科技有限公司在原江苏恒升纸业有限公司空置厂房内投资100000万元建设“年产原料药630吨及副产物3108吨项目”，备案证号为：宿经信备[2019]6号。该项目于2019年10月31日取得宿迁市生态环境局的批复（批复文号：宿环建管[2019]14号）。表2.7企业现有项目基本情况序号项目名称环评批复竣工环保验收1年产原料药630吨及副产物3108吨项目宿环建管[2019]14号尚处于建设中，未验收2、原环评中实验室产污情况根据宿迁盛基医药有限公司《年产原料药630吨及副产物3108吨项目环境影响评价报告书》（以下简称“报告书”），一期项目环评中已规划于综合楼内建设化验室，占地面积1200m2，建筑面积6000m2。本次改建项目保留原环评中规划设置的检测试验室，增加催化剂研发工艺，形成集“催化剂及新技术研发+检测+工艺优化”于一体的综合实验室”，根据《年产原料药630吨及副产物3108吨项目环境影响评价报告书》，原环评中规划设置的化验室主要产污情况如下：（1）废水根据建设单位提供的经验数据，实验室用水量为1500m3/a，化验废水产生量约为0.2m3/h，每天化验时间以8小时计，因此化验废水产生量约为1200m3/a，主要污染物产生浓度：COD1500mg/L，COD产生量为1.8t/a；SS300mg/L，SS产生量为0.36t/a。化验废水经厂区污染处理站（采用“蒸发除盐+物化处理（微电解、芬顿氧化、混凝沉淀）+生化处理（水解酸化、缺氧、好氧）”工艺）处理达标后接管至宿迁桑德污水处理厂进一步集中处理，处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中一级A标准后经山东河排入新沂河。（2）固废实验室检测或研发过程中会产生部分化验室废液，根据建设单位提供的经验数据，此部分实验室废液产生量为1t/a，属于危险废物，危废代码为HW900-047-49。化学实验室废液由一期项目配备的固液焚烧炉进行焚烧处理。3、本项目实际建设及排污情况根据现场调查，宿迁盛基医药一期项目“年产原料药630吨及副产物3108吨项目”尚处于建设中，故现有综合楼内的研发室实际无“三废”产生，不存在现有项目环境污染问题。4、本项目主要环境问题及整改措施由于企业尚处于建设当中，现有综合楼尚未建成，不涉及产污问题，原环评中实验室废气未采取相应措施进行收集，故本次环评中要求对实验室废气采用“通风橱+集气罩收集+碱喷淋+二级活性炭吸附+30m高空排放”措施，减少实验室废气对周边大气环境的影响。三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状1、空气环境质量现状根据《宿迁市2019年环境状况公报》，2019年，全市环境空气PM2.5、NO2、SO2、CO指标浓度同比下降，其中PM2.5浓度47μg/m3（扣除沙尘天气），同比下降9.6%，超额完成年度目标；SO2、NO2、CO浓度分别为8μg/m3、29μg/m3、1.2mg/m3，降幅为20.0%、3.3%和14.3%。但PM10、O3两项指标浓度分别为78μg/m3、180μg/m3，不降反升5.4%、7.8%。O3作为首要污染物的超标天数为69天，全年占超标天数51.1%，已成为影响全市空气质量达标的主要指标；PM2.5、PM10作为首要污染物超标占比分别为43.0%、6.7%。全市环境空气质量优良天数比例为63.0%，同比下降6.0个百分点，未达考核要求65.5%。根据宿迁市宿豫区大气自动监测站点基本污染物2019年连续1年的监测数据，其监测结果统计如下：表3.1区域内大气常规污染物环境质量现状评价表污染物年评价指标现状浓度/（µg/m3）标准值/（µg/m3）占标率/%达标情况PM2.5年平均质量浓度47.7535136.43超标95百分位数日平均质量浓度11675154.67PM10年平均质量浓度81.9270117.02超标95百分位数日平均质量浓度172150114.67SO2年平均质量浓度8.176013.61达标98百分位数日平均质量浓度1915012.67CO(mg/m3)年平均质量浓度0.76//达标95百分位数日平均质量浓度1.2430.00NO2年平均质量浓度28.424071.04达标98百分位数日平均质量浓度608075.00O3年平均质量浓度111.33//超标90百分位数日平均质量浓度180160112.50根据《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）达标区判定，宿迁市属于不达标区。为改善环境空气质量，宿迁市将持续强化大气污染防治工作，打赢蓝天保卫战，根据宿迁市生态环境局印发的《宿迁市2020年大气污染防治工作方案》，宿迁市从以下几个方面来控制大气污染：（1）持续推进产业结构优化调整，各地要对照《打赢蓝天保卫战三年行动计划实施方案》，2020年10月31日前，城市主城区范围内未落实关停或搬迁重污染企业全部落实到位。（2）持续推进能源结构调整，持续扩大清洁能源替代规模，实施煤炭消费总量控制，推进工业炉窑整治，依据《江苏省工业炉窑大气污染综合治理方案》，各地制定工业炉窑大气污染综合治理实施方案和管理清单，2020年底前实现工业炉窑全面达标排放。（3）持续推进交通运输结构调整，淘汰老旧车辆，加强机动车污染防治，强化油品储运销管理。（4）持续推进用地结构调整和面源污染治理，强化施工扬尘综合整治，全面推行“绿色施工”，提高装配式建筑在新建筑中的比例，实现工地雾化、洒水等抑尘设施“全覆盖”，加强道路扬尘综合整治，渣土运输车实施密闭运输，全面淘汰无法密闭运输车辆，加强餐饮油烟污染防治，禁止露天焚烧和露天烧烤。（5）持续推进工业污染综合治理，强化重点行业污染治理升级改造，2020年全市完成重点行业深度减排项目32项，深化VOCs专项治理，2020年8月30日前，完成283家涉VOCs重点企业无组织排放治理，开展臭氧污染源解析，研究反应机理，进一步完善臭氧应急管控预案，细化应急管控范围、启动条件、管控措施，及时更新应急管控清单，突出抓好5月至9月臭氧管控。（6）持续推进区域联防联控，有效应对重污染天气，进一步完善与徐州、淮安共同建立的徐宿淮地区大气污染防治联防联控机制，加强环境协同监管和重污染天气联合应对，实施秋冬季大气污染综合治理攻坚行动，扩大、细化应急管控工程项目清单等。通过《宿迁市2020年大气污染防治工作方案》实施，2020年全市PM2.5浓度下降到47µg/m3及以下，空气质量优良天数比例上升到66%，重污染天数明显减少，二氧化硫、氮氧化物和VOCs排放量较2015年分别削减25.9%、23.7%和28.0%以上，同时，以重点行业为管控对象，以秋冬季为重点管控时段，以PM2.5、O3为主要管控因子，持续推进产业结构、能源结构、运输结构、用地结构四大结构调整，按照“以日保月、以月保季、以季保年”要求，推进臭氧污染治理、面源污染治理、重点行业深度减排、VOCs污染治理和重污染天气应急管控，不断提升大气污染治理能力建设，完成445项大气污染防治工程项目，确保全面实现空气质量约束性目标。根据《江苏宿迁生态化工科技产业园管理委员会园区环境质量监测报告》（报告编号：A2200266119103C01），监测时间为2020年11月28日~12月4日，本项目所在地周边HCl、氨气、甲醇、VOCs现状本底值调查结果如下表所示。表3.2项目所在地周边特征污染物本底值调查结果监测点位污染物平均时间评价标准/(μg/m3)监测浓度范围/(μg/m3)最大浓度占标率/%超标率/%达标情况最小值最大值G1苗庄村HCl1小时502046920达标氨2002050250达标甲醇3000100L100L/0达标丙酮8001L1L/0达标二氯甲烷3301L1L/0达标非甲烷总烃2000901040520达标G2宋营村HCl1小时501743860达标氨2002050250达标甲醇3000100L100L/0达标丙酮8001L1L/0达标二氯甲烷3301L1L/0达标非甲烷总烃20001101380690达标G3祥和家园HCl1小时501943860达标氨200205025.000达标甲醇3000100L100L/0达标丙酮8001L1L/0达标二氯甲烷3301L1L/0达标非甲烷总烃2000180111055.50达标G4嶂山村HCl1小时501942840达标氨2002050250达标甲醇3000100L100L/0达标丙酮8001L1L/0达标二氯甲烷3301L1L/0达标非甲烷总烃2000901260630达标G5园区东边界HCl1小时501831620达标氨2002050250达标甲醇3000100L100L/0达标丙酮8001L1L/0达标二氯甲烷3301L1L/0达标非甲烷总烃20001201060530达标G6园区南边界HCl1小时5019390.780达标氨20020500.250达标甲醇3000100L100L/0达标丙酮8001L1L/0达标二氯甲烷3301L1L/0达标非甲烷总烃20009012700.6350达标G7园区西边界HCl1小时5020330.660达标氨20020500.250达标甲醇3000100L100L/0达标丙酮8001L1L/0达标二氯甲烷3301L1L/0达标非甲烷总烃200015010900.5450达标G8园区北边界HCl1小时5015340.680达标氨20020500.250达标甲醇3000100L100L/0达标丙酮8001L1L/0达标二氯甲烷3301L1L/0达标非甲烷总烃20001009900.4950达标根据表3.2可知，本项目所在地周边HCl、氨气、甲醇、VOCs满足相应现状质量评价标准，表明项目所在地周边环境质量良好。2、水环境质量现状根据《宿迁市2019年环境状况公报》，全市水环境质量明显改善。全市11个城市集中式地表水饮用水源地水质达到《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准，1个城市集中式地下水饮用水源地水质达到《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）Ⅲ类标准，全年达标率为100%。全市共有7个河湖断面纳入国家“水十条”考核，水质年均值均达国家考核要求，断面水质达标率100%，优Ⅲ比例为85.7%，同比上升14.3个百分点。全市共有17条河流19个断面纳入省级考核，断面水质达标率为94.7%，优Ⅲ比例为89.5%，同比持平。全市共16个市考断面，水质达标率为93.8%，同比上升18.8%。3、声环境质量现状2019年度，全市声环境质量良好，功能区噪声、区域噪声和道路交通噪声均无超标现象。功能区噪声方面全面达标，无超标点位。区域环境噪声方面，全市城区昼间平均等效声级分布于51.7-58.0分贝（A）之间，与2018年相比，全市区域环境噪声状况总体保持稳定，其中宿城区、沭阳县有明显改善。根据盛基医药二期扩建项目噪声现状监测结果可知，各厂界噪声监测值均满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的3类标准要求，说明项目所在地声环境质量较好。监测单位：谱尼测试集团江苏有限公司；监测日期：2021年3月22~23日；监测报告编号：JSY17I20213。表3.2声环境质量现状监测结果汇总单位：dB（A）点位昼间达标情况夜间达标情况执行标准3月22日3月23日3月22日3月23日东厂界5856达标4847达标3类，昼间≤65dB，夜间≤55dB南厂界5756达标4847达标西厂界5856达标4647达标北厂界5955达标4646达标4、土壤环境质量状况根据《宿迁市2019年环境状况公报》，对全市2个国家网基础点位和11个省控网点位进行调查监测，其中包括10个农用地点位和3个重金属防控点位，监测结果表明：pH整体呈碱性，与全省土壤特征一致；阳离子交换量和有机质含量最大值分布在果蔬菜种植基地；各重金属含量最大值均分布在重金属防控区；有机污染物影响基本可以忽略。按《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB15618-2018）和《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（GB36600-2018）》评价，各监测指标含量远低于标准值，监测结果达标率为100%。5生态环境质量现状根据《宿迁市2019年环境状况公报》，全市生态环境状况指数（EI指数）为66.5，同比提高0.5。各县区EI指数介于57.9-70.6之间，生态环境均处于良好状态，泗洪县最高，宿城区最低。根据对全市13个地表水断面生态状况遥感监测与评价，结果表明水生生物物种多样性保持稳定。采用水生态环境综合评价指数（WQI）评价，骆马湖水域总体处于良好水平，洪泽湖湿地宿迁片区生态环境总体处于健康状况。环境保护目标根据现场调查可知，项目周边50m范围内无声环境保护目标，500m范围内无大气敏感保护目标，厂界外500m范围内无地下水环境保护目标。本项目周边水环境及生态环境保护目标见表3.3。表3.3水环境及生态环境保护目标一览表保护类别保护目标相对厂址方位相对厂界距离（m）规模环境功能水环境新沂河N1.8中《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中Ⅳ类生态环境新沂河(宿豫区)洪水调蓄区N1.83.90平方公里洪水调蓄区污染物排放控制标准1、废气污染物排放标准本项目废气主要为实验室试剂配置、合成、分离纯化等过程产生的盐酸、氨气及有机废气，根据建设单位提供的原料使用情况，本项目原料使用量较大的有甲醇、丙酮、二氯甲烷，其余有机原料使用量较小，以VOCs计。本项目HCl执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中的排放标准值，NH3执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中的相关标准，厂界外VOCs、甲醇、丙酮、二氯甲烷排放参照《化学工业挥发性有机物排放标准》（DB32/3151-2016）表1和表2中非甲烷总烃的浓度限值，厂界内无组织VOCs排放执行《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）附录A标准，具体见表3.4。表3.4大气污染物排放标准污染物最高允许排放浓度（mg/m3）最高允许排放速率（kg/h）无组织排放监浓度限值备注排气筒高（m）最高允许排放速率（kg/h）监控点浓度mg/m3HCl100301.4周界外浓度最高点0.2《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）甲醇603019厂界监控点1.0《化学工业挥发性有机物排放标准》（DB32/3151-2016）丙酮40306.70.8二氯甲烷50302.94.0VOCs8030384.0///厂界内6《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）附录A中特别排放限值NH3/3020厂界监控点1.5《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）注：乙酸乙酯参考《化学工业挥发性有机物排放标准》表1乙酸酯类排放限值2、废水污染物排放标准本项目生产废水主要为实验仪器清洗废水和实验室地面冲洗废水，生产废水经过一期配套的污水处理站处理后接管至桑德水务有限公司污水处理厂，经处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中一级A标准后排入新沂河。污水处理厂接管标准详见表3.5，污水处理厂排放标准详见表3.6。表3.5污水处理厂接管标准单位：mg/L水质指标pHCODCrSS总盐TNNH3-NTP污水水质6~9≤500≤400≤5000≤70≤50≤2.0表3.6污水处理厂排放标准单位：mg/L水质指标CODCrSSTNNH3-NTP污水水质5010155（8）0.5注：括号外为水温>12℃时的控制标准，括号内为水温<12℃时的控制际准。3、噪声建设项目厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准，具体标准限值见表3.7。表3.7工业企业厂界噪声排放标准值类别昼间（dB（A））夜间（dB（A））365554、固废建设项目工业固体废物执行《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）中相关规定。危险废物执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及修改单中的相关标准。总量控制指标本项目新增污染物排放总量控制如下：废气：本项目新增废气申请总量：VOCs0.027t/a，HCl0.0022t/a，NH30.0004t/a、丙酮0.0018t/a，甲醇0.00864t/a、二氯甲烷0.0054t/a。废水：本项目新增废水申请总量：废水量1530t/a，COD0.765t/a；SS0.459t/a；NH3-N0.054t/a、总氮0.077t/a、总磷0.003t/a，总盐0.016t/a。固废：本项目各类固废均得到合理处置，不排放，不申请总量。本项目产污情况见表3.8，本项目建设后全厂产污情况见表3.9。表3.8本项目污染物产生及排放情况单位：t/a种类污染物产生量削减量排放量废气VOCs0.150.1230.027HCl0.0120.00980.0022氨气0.0020.00160.0004甲醇0.0480.039360.00864二氯甲烷0.030.02460.0054丙酮0.010.00820.0018废水废水量153001530COD2.3041.5390.765SS0.6030.1440.459氨氮0.0900.0360.054总氮0.1350.0590.077总磷0.0240.0210.003总盐0.2460.230.016固废危险废物实验室废弃物330实验室废液2.52.50废活性炭3.23.20污泥550表3.9本项目建成后全厂污染物排放总量表单位：t/a种类污染物名称原环评批复总量扩建项目排放量以新带老削减量预测排放总量增减量废水废水206123.011638/207761.010+1638COD103.0620.819/103.231+0.819SS82.4490.491/82.584+0.491氨氮14.4290.057/14.453+0.057总氮6.1840.082/6.194+0.082总磷0.4120.003/0.413+0.003石油类2.061//2.061/总盐1030.6150.016/1030.631+0.016二氯甲烷0.062//0.062/苯胺类1.031//1.031/甲苯0.103//0.103/AOX1.649//1.649/氟化物2.061//2.061/乙苯0.206//0.206/废气烟尘4.467//4.467/SO211.169//11.169/NO233.506//33.506/CO2.234//2.234/HCl6.7010.0022/6.7032+0.0022HF0