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文档简介

设备仪器状态标识管理标准编号：SMP-SB013-00页码：1\5版本号：01修订号：00机密等级：秘密起草人起草日期颁发部门质量管理部审核人审核日期批准人批准日期生效日期分发清单研发部[]质量管理部[]综合管理部[]生产管理部[]市场销售部[]财务部[]1.目的建立定设备使用状态的管理，保证产品质量，避免差错事故的发生，特制定本规程。2.范围适用于本公司所有的生产、检测用设备及仪器。3.职责3.1.操作人：按本文件进行操作。3.2.复核人：按照本文件对操作人的操作进行复核，确保操作的正确性。3.3.车间监控QA：监督、检查本文件的执行。4.定义无5.引用标准无6.材料6.1.仪器设备无6.2.器械、用具无6.3.其他无7.流程图无8.内容8.1.设备仪器都要有统一的设备卡进行编号，并悬挂设备、仪器上，同时见悬挂设备仪器状态标识。8.2.由操作人员按实际情况如实填写设备卡信息。8.3.设备随状态改变而更换不同的状态标识，设备状态标识内容如下：8.3.1.运行中运行中设备名称设备编号房间名称消毒液设备消毒时间有效期至负责人负责人文件编号版本号标识为绿色底黑字指设备正在生产使用中。8.3.2.准用设备名称设备编号房间名称消毒液设备消毒时间有效期至负责人负责人文件编号版本号准用标识为绿色底黑字指完好、已清洁消毒并可以直接使用的设备。8.3.3.停用设备名称设备编号房间名称消毒液设备消毒时间有效期至负责人负责人文件编号版本号停用标识为红色底黑字指暂时闲置，短期内不使用的设备。8.3.4.待用设备名称设备编号房间名称消毒液设备消毒时间有效期至负责人负责人文件编号待用标识为黄色底黑字，指设备出现故障尚未维修，不可使用。8.3.5.维修中标识为红色底黑字，维修中设备名称设备编号房间名称消毒液设备消毒时间有效期至负责人负责人文件编号版本号指设备正在维修，不可使用。8.3.6.完好设备名称设备编号房间名称消毒液设备消毒时间有效期至负责人负责人文件编号版本号完好标识为绿色底黑字，指设备无故障，能使用。8.3.7.待清洗待清洗设备名称设备编号房间名称消毒液设备消毒时间有效期至负责人负责人文件编号版本号标识为黄色底黑字，指使用结束，尚未清洗，不可用于下一批生产。8.3.8.已清洗已清洗设备名称设备编号房间名称消毒液设备消毒时间有效期至负责人负责人文件编号版本号标识为绿色底黑字指已清洗干净，但未进行消毒，不能直接使用。8.3.9.待消毒标识为黄色底黑字指清洁但未消毒，或虽消毒却超过消毒有效期的设备，使用前重新消毒。待消毒设备名称设备编号房间名称消毒液消毒时间有效期至负责人负责人文件编号版本号8.4.实验室设备标识8.4.1.仪器设备标签固定不变，标签为白底黑字，标签样式如下设备、仪器标签编号：RUNSHENG型号：名称：责任人：8.5.当设备状态改变时，生产、检验操

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