深圳市儿童医院

深圳市儿童医院设备科深圳市儿童医院耗材、试剂招标文件深圳市儿童医院医用耗材及检验试剂公开采购邀请函各医用耗材及检验试剂生产（经营）企业：根据《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法》的精神和《关于全省医疗机构医用耗材集中采购工作的通知》及儿童医院《医用耗材采购管理办法实施细则》，现对我院临床使用的部分医用耗材及检验试剂分批进行公开采购。特邀请符合条件的医用耗材及检验试剂的国产产品生产厂家或一级代理商和进口产品总代理或一级代理商参加。进口产品总代理商定义：由国外生产厂家直接授权的国内销售或代理机构。进口产品一级代理商定义：由总代理商直接授权的国内销售机构。一、采购人：深圳市儿童医院。二、采购范围：医院在用耗材、试剂及器械三、采购周期：共12～18个月。五、采购文件领取开始时间：见公开采购邀请公告。六、资格证明文件报送截止时间：见公开采购邀请公告。七、申报资料接收地点：深圳市儿童医院设备科地址：深圳市儿童医院B栋1548室八、报名采购文件时所需证照：（1）营业执照（副本）复印件；（2）生产或经营许可证（副本）复印件；（3）法人代表授权书；（4）产品注册证（5）国内生产企业授权书，或进口产品总代理商或一级代理商授权书原件。电话：（0755）83009831深圳市儿童医院设备科二○年月日评标信息(投标人的报价明显低于其他投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应在评标现场提供书面说明和相关证明材料；不能证明其报价合理性的，将其作为无效投标处理。）详细评审指标如下：一、项目评分细则价格分计算：投标报价得分=(评标基准价／投标报价)×100×权重价格分≥30分（可自行决定占分）评标基准价是指所有有效报价中最低的投标报价。评审委员会在评标时，应按照以下量化的评审因素，对各投标文件进行分析和比较：本项目详细评分细则如下表：科室根据实际情况可自行规定详细评审指标如下：一、质量40分1、样本类型：痰液、咽拭子（5分）A、完全满足：5分；B、不满足：0分；2、主要组份包含：裂解液、核酸提取液、洗涤液、反应液、酶液、检测液（10分）A、完全满足：10分；B、不满足：0分；3、具有：阳性对照、阴性对照、内标（10分）A、完全满足：10分；B、不满足：0分；4、检测灵敏度≤1000copies/反应（10分）A、满足：10分；B、不满足：0分；5、深圳市至少有一家“三甲”医院正在使用（5分）A、满足：5分；B、不满足：0分；二、服务15分1、对以往配送服务能力及伴随服务评价：6分以医院供应商评价结果、近效期产品退换等伴随服务项目的情况为依据进行评价。（没有配送过的以承诺书为准。有承诺的得7分，无承诺的得2分）A、好：6分；B、较好：5分；C、一般：2分；2、投标、供货、质量保证及伴随服务承诺（包括定期随访承诺、破损退换、近效期退换、发票提供及时等）：6分没有配送过的以供应商递交的申报承诺函为依据。（每项承诺为2分，最高6分，最低0分）A、服务好或三项承诺：6分；B、服务较好或两项承诺：4分；C、服务一般或一项承诺：2分；D、服务差或无承诺：0分3、是否是省平台中标产品：3分A、是：3分；B、否:0分；依据：以报价表有省平台编码为依据。三、信誉15分1、历史投标信用：4分A、无违约记录：4分；B、有违约记录：0分；依据：供应商提供无行贿犯罪记录证明。2、配送商履约能力：8分A、好：8分；B、较好：5分；C、一般：2分；依据：评审专家以配送商以往履约能力为依据进行赋分。3、经营商品质量保障可靠性：3分A、无不良商品记录：3分；B、有不良商品记录：0分；依据：以参加申报的产品近期在本院申报不良事件记录为依据。四、价格分：30分价格分计算：投标报价得分=(评标基准价／投标报价)×100×权重评标基准价是指所有有效报价中最低的投标报价。评审专家组根据入围企业的报价采用综合评审的办法确定成交候选产品，评审专家组专家以记名的方式打分，依据得分高低确定成交候选产品和候选供应商。技术规格偏离表格式技术规格偏离表序号货物名称招标技术要求投标技术响应偏离情况说明提示：1、“招标技术要求”一栏应填写招标文件“具体技术要求”的内容。如“具体技术要求”内容空白，则“招标技术要求”一栏应填写招标文件相关的全部技术要求内容)2、“投标技术响应”一栏必须详细填写投标产品的具体参数，并应对照招标技术要求一一对应响应。3、“偏离情况”一栏应如实填写“正偏离”、“负偏离”或“无偏离”。4、投标产品的技术参数提供国家级检测机构的证明资料，以证明投标人响应的真实性。证明资料必须是面料检测报告证件。投标人应在“说明”一栏中列出技术参数的证明资料名称，指明该证明资料在投标文件中的具体位置。5、证明资料要求（提交复印件）：产品面料检测报告需要具备由国家级机构出具的检测报告。资质证书提交复印件（原件备查），彩页应为制造商出具的中文产品彩页；提供外文说明书或彩页的，须同时提供对应中文翻译说明，评标依据以中文翻译内容为准。未达到以上提供要求的，评审小组有权认定为不合格响应，其相关分数予以扣减或作废标处理。6、评审小组有权对以谋取中标为目的的技术规格模糊响应（如有意照搬照抄招标文件的技术要求）或虚假响应予以认定，并视情况报医院相关监督管理部门予以处罚。附表1法定代表人授权委托书本授权书声明：注册于（公司地址）（公司名称）（法定代表人姓名、职务）代表本公司授权（被授权人的姓名、职务）为本公司的合法代理人，以本公司名义负责处理在深圳儿童医院医用耗材采购活动中相关谈判采购事务。本授权书于年月日签字生效，特此声明。供应商法定代表人签字（盖章）：被授权人签字（盖章）：企业公章：法人代表居民身份证复印件粘贴处法人代表居民身份证复印件粘贴处（请加盖骑缝章）法人代表居民身份证复印件粘贴处（请加盖骑缝章）被授权人居民身份证复印件粘贴处被授权人居民身份证复印件粘贴处（请加盖骑缝章）被授权人居民身份证复印件粘贴处（请加盖骑缝章）PAGE71PAGE27深圳市儿童医院医用耗材及检验试剂公开采购须知及前附表(一)须知前附表序号项目内容1经办机构名称地址名称：深圳市儿童医院设备科地址：深圳市福田区益田路7019号邮编：518026电话：（0755）83009831联系人：传真：（0755）830098312申报文件的组成1、申报承诺函（包括申报承诺函附件）、法定代表人授权委托书；2、资格证明材料；3、产品证明材料；4、样品：医用高分子制品、手术室常用医用耗材须提供样品3份；5、供应商纸质报价表；6、采购文件要求的其它内容。（以邮寄方式递交的文件，不予受理）3申报文件递交地点深圳市福田区益田路7019号B楼15楼1548室4申报产品时间20年月日－20年月日5供应商资格文件报送截止时间20年月日17：30时后，不接收新供应商资料。7成交方法由评审专家组评出成交候选产品2种，排名第1的中标，2替补（或按发布招标信息所描述评选）8配送要求要充分考虑医院对医用耗材及检验试剂的配送需要和管理条件。（关于配送的具体要求详见采购文件：）9医用耗材及检验试剂成交确认合同签订排名1、2供应商都需签署合同。排名第1的中标供应商耗材存在质量问题或供货不及时、科室需求等原因。将由排名靠后的供应商依次替补。10采购周期18个月，科室使用良好，根据情况可续签2次。11成交候选产品首次供货日期合同签订之后，成交人开始对采购人供货。12有效通知载体载体，所有的申报供应商应及时获取与本院公开采购项目相关的信息。（二）总则2.1定义本文件中下列用语的含义是：（1）“医用耗材及检验试剂招标采购”：是指深圳市儿童医院采用院内公开采购、邀请招标、竞争性谈判、单一来源谈判等方式购买医用耗材及检验试剂和伴随服务的行为。此次公开采购参照《深圳市卫生系统医用耗材采购管理办法（试行）》确定入围品种，由评审专家组采用综合评审的方法确定成交候选产品及其价格。（3）“供应商”：是指参加本次招标采购的国内生产企业或其一级代理商或进口产品的国内总代理商或一级代理商。进口产品总代理商定义：由国外生产厂家直接授权的国内销售或代理机构。进口产品一级代理商定义：由总代理商直接授权的国内销售机构。（4）“成交人”：是指参加本次招标采购，经评审确定成交的供应商。2.2应遵循的原则（1）遵循公开、公平、公正和诚实信用原则。（2）坚持质量优先、价格合理原则。2.3本次公开采购的方式本次公开采购采用院内公开采购、邀请招标、竞争性谈判、单一来源谈判等方式。（三）公开采购当事人3.1采购人及其资金来源（1）采购人为深圳市儿童医院（2）采购人将履行明确的各项职责，禁止的各种不规范行为。（3）资金来源是采购人的医用耗材及检验试剂周转金或其它自有资金。采购人对成交医用耗材及检验试剂将按照通用合同条款前附表明确的办法与成交人结算货款。3.2合格的供应商（1）供应商参加医用耗材及检验试剂采购活动应当具备以下条件：1）医用耗材的生产或经营企业应依法取得《工商营业执照》和《医疗器械生产许可证》或者《医疗器械经营许可证》。检验试剂的生产或经营企业应根据国家有关体外诊断试剂的规定具有相应的生产或经营资质。消毒剂的生产或经营企业应依法取得《卫生许可证》。所有参加公开采购活动的产品，若配送时另指定配送商的，其配送商必须取得与配送产品相应的经营资质。投标单位必须与供货单位一致。2）商业信誉良好。3）具有履行合同必须具备的医用耗材及检验试剂供应保障能力。4）有依法缴纳税金的良好记录。5）参加集中采购活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录。6）通过经办本院设备科的供应商资格审查。7)具有合法的医用耗材及检验试剂来源。8）法律法规规定的其它条件。（1）为减少中间环节，降低成本，让利于患者，采购人仅接受国内生产企业或其一级代理商、进口产品国内总代理或一级代理商直接参加申报和报价，同时供应商应出具有效期大于等于本次招标采购周期的质量及货源保证书。进口产品一级代理商出具质量及货源保证书的同时，还应出具相应的经销或代理授权书。质量及货源保证书在本次公开采购的整个采购期内有效，具有法律效力，供应商不得随意进行修改和撤回。对有争议的授权，我院将拒绝其申报。（2）同一个生产厂家的同一个产品，只允许一个供应商参加本次公开采购项目。（3）供应商应按照采购文件的要求编制申报文件。申报文件应当对采购文件提出的要求和条件作出实质性响应。（4）供应商在参加集中采购活动两年内，在经营活动中因严重违法被行政主管部门依法查处的，采购人可拒绝接受其申报。3.3成交产品的配送（1）供应商应当具备成交通知书发出后20日内满足所有采购人临床使用需求的配送能力。供应商申报的医用耗材及检验试剂一旦成交，供应商应保证及时配送。否则，采购人有权取消其成交资格。（2）供应商一旦成交后，均须按有关规定实行成交产品的配送。如有特殊原因需要进行修改配送的，需以书面材料报深圳市儿童医院，经批准后才予于更换代理。（3）本次公开采购成交产品的配送要求：一般产品配送不超过48小时送达；紧急配送，供应商应保证所有产品在八小时内送达。深圳市儿童医院发出订单，将不分节假日。供应商应留置值班人员以满足医院订货需求。如果上述两种情况没有按照医院要求及时送达，所产生的一切后果将由供应商负责。（4）上述配送要求必须承诺。通过评审和比较，确认供应商不具备对所有采购人进行及时配送的能力，可宣布供应商为不合格。3.4合格的医用耗材及检验试剂（1）供应商提供的医用耗材及检验试剂必须符合国家承认的相应标准。（2）供应商所提供的必须是其合法生产或代理的合格医用耗材及检验试剂，并能够按照医用耗材及检验试剂成交确认合同规定的商标、产地、质量、价格、效期及时供货。（3）产品包装上（包括大包装、小包装等），必须按照国家相关规定附有名称、批号、产地、注册证号、规格、型号、消毒日期、有效期等中文标识。（4）本次项目对《医用耗材及检验试剂需求一览表》中规定的所有医用耗材及检验试剂进行公开采购。（四）采购文件4.1采购文件构成（1）采购文件包括：1）邀请函；3）医用耗材及检验试剂需求一览表及标的划分原则；4）公开采购须知及前附表；5）通用合同条款；6）部分申报文件格式样本。供应商应认真阅读采购文件中所有的事项、格式、条款和规范等要求。如果供应商没有按照采购文件的要求提交全部资料，或者申报文件没有对采购文件做出实质性响应，由此造成的后果由供应商负责。4.2采购文件的澄清供应商对采购文件提出的澄清要求，应在申报截止时间3个工作日以前，以书面形式，通知设备科。设备科将予以答复。4.3采购文件的修改和撤回（1）在申报截止时间至少3个工作日前，采购人可通过设备科主动地或在解答供应商提出的澄清要求时，对采购文件进行修改。供应商在招标采购文件规定的申报文件报送截止时间前，可以随时补充、修改或撤回其申报文件，但必须在申报截止时间之前书面通知。（2）采购文件的修改和澄清将以书面形式或在儿童医院官网上发布相关信息通知所有购买采购文件的收受人，并对其具有约束力。供应商可按照本文件的规定，对采购文件的修改内容提出澄清要求。（3）设备科因修改公开采购文件，可自行决定酌情延长申报文件报送截止时间，在此情况下，设备科和供应商受申报文件报送截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新的申报文件报送截止时间。 （五）申报文件的编制5.1申报的语言供应商提交的申报文件（包括资格证明文件）以及供应商与设备科就有关申报的所有往来函电均应使用中文。5.2申报文件构成申报文件包括：（1）申报承诺函（包括申报承诺函附件）、法定代表人申报授权委托书；（2）本次公开采购申报产品汇总表，不在此表内的产品表示不参加本次招标采购，必须加盖供应商公章。（3）资格证明材料；（4）产品证明材料；（5）样品：医用高分子及制品、手术室常用医用耗材须提供样品3份；其他至少1份。（6）供应商纸质报价表；（7）采购文件要求的其它内容；鉴于资格证明材料也是评审过程中重要的组成部分，故资格证明材料报送人和参与本次集中采购的供应商应对所涉及的资格证明材料真实性、合法性承担连带责任。供应商资格证明材料和申报材料由设备科统一收取并进行资格初审，审核结果需要供应商做最后确认。有疑义的在采购文件规定时间内提出，逾期无效。5.3申报承诺函和法定代表人申报授权委托书供应商应完整填写采购文件所提供的申报承诺函、申报承诺函附件和法定代表人申报授权委托书。在资格证明文件报送截止时间前递交。5.4资格证明文件（1）供应商应递交的所有资格证明材料具体目录及要求详见采购文件的资格证明材料装订顺序表；（2）供应商提交的资格证明材料应能够证明自己有资格参加申报，证明其申报产品是合格的，符合采购文件的规定，并说明成交后的合同履行能力；（3）供应商是医用耗材或检验试剂生产企业，如果需委托医用耗材经营企业代理配送和伴随服务，供应商应提供代理配送企业的资格证明文件；（4）供应商是医用耗材或检验试剂生产企业，要求直接对采购人提供配送和伴随服务，供应商应提供证明本企业具备配送和伴随服务能力的资格证明文件；（5）所有产品注册证及批件文件，其到期时间必须在招标日期以后，否则为无效资质文件。在采购期以后发现供应商如销售不在注册证有效期内生产的产品，则取消其成交产品资格。（6）如注册证中附表，规格一栏描述不清，如空白或不能体现产品规格的。必须由生产企业到原发证机关出具产品规格的解释文件。解释文件中应明确表示在注册证范围内的规格，否则，不得参加本次公开采购。（7）所有企业营业执照及生产/经营许可证（包括生产企业、供应商），其到期时间必须在公开采购日期以后，否则视为资质无效，不得参加本次公开采购。（8）供应商提交的资格证明材料通过审核后，将成为评审的重要依据。供应商提交的资格证明材料不齐全，视为资格无效，由此造成的后果由供应商自负。5.5样品（样品在公开采购现场提交。）申报样品为本次公开采购的评审要素之一。供应商应在每件样品标签上注明供应商名称、采购序号、申报产品序号。由于评审的需要，退还时不保证样品的完整性。医用高分子及制品、手术室常用医用耗材须提供样品3份；样品标签上注明供应商名称。成交后供货的医用耗材及检验试剂（包括包装等）应与申报样品相一致，否则供应商应承担违约责任。5.6资格审查，申报医用耗材及检验试剂的信息录入（1）供应商报送的资格证明文件必须真实、充分、全面。经办机构仅对供应商提交的资格证明文件进行表面真实性的审核，在评审过程中乃至成交后，如发现供应商所提供的上述材料不合法或不真实，采购人可拒绝其申报，若已成交则终止合同并追究其法律责任。5.7纸质报价表（1）申报报价标明的单价为供应商对采购人的实际供应价，与采购批量、配送费用无任何关联。（2）本次公开采购的报价原则：本次公开采购所有产品的报价不得高于深圳市医院同品牌同规格商品的近两年购入价。需组套的商品，供应商必须对组套内所有的组件产品进行报价，整套商品价格由组件产品价格累加而成。每个供应商可进行两次报价（以第二次报价为最终价格）。（3）供应商所报出的价格在合同执行过程中是固定不变的，不得以任何理由予以变更。（六）申报文件的递交6.1资格证明文件的递交（1）作为供应商申报报价的前期准备工作，参加此次医用耗材及检验试剂公开采购的生产经营企业，必须在规定日期前向医院设备科提供其合法生产或代理经销产品的资质证明文件、产品证明文件。（2）资质证明文件和产品证明文件须统一使用A4纸（除营业执照外），按规范的格式和顺序装订。并在封面上注明供应商名称和采购序号，加盖公章。（3）生产企业作为供应商的，只需提供该企业资质证明文件一套，但其产品证明文件必须全部提供。如果代理同一国外生产企业的一种或多种产品，其产品证明文件必须全部提供。（4）供应商提供的所有资格证明文件必须真实、合法。在本次公开采购的全过程中，供应商提交的资格证明文件发生变化的，供应商有义务及时通知设备科。供应商在近两年内有机构名称等重要变化的，应提供相应的证明文件。（5）申报文件一式六份（1正本5副本），不够六份按废标处理。（6）以邮寄方式递交申报文件，不予受理；6.2申报截止时间（1）设备科收到申报文件的时间不得迟于采购文件中规定的截止时间。（2）采购人因修改采购文件，可酌情延长申报截止时间。在此情况下，经办机构和供应商受申报截止时间制约的所有权利和义务均应延长至新的申报截止时间。医院拒绝在规定的截止时间后收到的任何申报文件。（七）评审7.3评审专家组（1）评审工作由医院组建的评审专家组负责。评审专家组由医学、护理、检验、器械和管理等相关专家组成。根据本次公开采购医用耗材及检验试剂的特点，评审专家组由若干个专业委员会组成，每个专业组人数为单数，（4）评审专家组将客观公正地履行职责，遵守职业道德，对所提出的评审意见承担个人责任。评审专家不得私下接触供应商，不得收受供应商的财物或者其它好处。评审专家组和参与评审工作的有关工作人员不得透露对申报文件的评审和比较、入围产品情况以及与评审工作的有关其它情况。（5）评审专家组只对符合采购文件要求的申报产品进行评审和比较。7.4评审原则（1）坚持公开、公平、公正和诚实信用原则。（2）实行科学评估、集体决策。（3）质量优先、价格合理，不保证最低报价成交。（5）按照采购文件确定的标准和方法，对通过资质审核的申报文件进行评审和比较。没有纳入采购文件的标准和方法，不能作为品牌遴选、价格谈判的依据。7.5评审过程的保密性（1）从报价解密到签订医用耗材及检验试剂成交确认合同，凡与审查、澄清、评审和比较申报有关的资料以及成交意见相关的事项，均不得向供应商及与评审无关的其它人透露。（2）采购人应采取必要的措施，保证评审工作在严格保密的情况下进行。任何单位或个人不得非法干预、影响评审的过程和结果。7.6评审方法和标准7.6.1评审方法：根据评审细则由评审专家委员会从质量、价格、服务和信誉等方面对申报品牌及其产品进行定量评价。本次公开采购项目采取品牌遴选、邀请招标、单一来源谈判为主的方式进行。对心脏起搏器及心脏介入、脑外科手术耗材、心胸外科手术耗材、普通介入耗材（包含外周介入等其他介入通用的产品）等卫生部及省中标产品，采取遴选产品方式。2、骨科耗材、眼科耗材、等其他品种，主要采取品牌遴选为主的采购成交方式；3、医用高分子及制品、透析器及透析管路、麻醉科及手术室常用耗材、医用卫生材料及敷料、口腔科耗材、消化系统内窥镜诊断治疗部分耗材、消毒剂、检验试剂等以及其他医用耗材，主要采取综合评标的采购成交方式。（2）定量评审将优先考虑以下因素：A、质量和产品包装的实用性；B、生产企业的技术水平、生产管理经验、质量保证能力和品牌知名度；C、配送企业的商业信誉、质量保证和及时配送能力、仓储设施情况和涉及交货、退货、换货的服务水平；D、供应商在参加医用耗材及检验试剂公开采购活动前两年内，是否存在严重违法行为。（八）成交8.1成交候选产品的确定（1）本次集中公开采购的申报医用耗材及检验试剂经评审专家组评审和比较后，形成成交候选产品（根据产品性能选择中标供应商数量：遴选则有两家及以上同时中标；其他评标方式如有第一及第二中标者，原则上选择第一中标产品，但当第一中标产品因涨价、断货及临床使用有质量问题等原因则选择第二中标产品）。（2）成交候选产品在公示发出前应严格保密，任何人不得对外泄露。8.2确定医用耗材及检验试剂采购数量（1）医院将对购销合同中的医用耗材及检验试剂明确采购时限。8.3成交通知（1）确定成交候选产品后，医院将以网上公示的方式通知各供应商，医院设备科将和入围供应商联系，就产品试用和签订采购合同具体事宜进行蹉商。8.4招标服务费医院将不对供应商收取费用。8.5医用耗材及检验试剂成交确认合同（1）待产品试用合格后，医院将与供应商签订采购合同。（2）合同签订后，医院与成交人不得再订立背离合同实质性内容的其它协议。8.6合同的履行（1）如果成交人没有按照上述规定签订合同，采购人有权取消该供应商的所有成交资格。在此情况下采购人可确定其它入围产品中得分最高的供应商替代成交。（2）成交人必须有能力履行合同义务，不得向他人转让成交项目，也不得将成交项目分包给他人。如果成交人在履行合同时发生违约行为，采购人有权终止采购其所有成交产品。（3）医院因紧急情况采购成交医用耗材及检验试剂的，应首先向成交人发出订货通知，成交人应按照医院的要求供货；成交人不能在规定的期限内供货的，应立即答复医院，医院有权另行采购。8.7评审、成交结果的公示（1）评审专家组评审（议价）结束后、确定成交结果前，医院将向供应商、网上公示评审、成交结果。（2）供应商对公示的评审结果有质疑的，可向有关行政主管部门投诉。（十）扰乱集中采购秩序的行为及处理10.1供应商的严重违法行为是指：（1）成交后采用不正当手段进行临床促销，提供回扣或其它商业贿赂，进行非法促销活动。（2）以低于成本的价格报价，扰乱市场秩序。（4）以向采购人、经办机构或者评审专家行贿的手段牟取成交。（5）提供虚假证明文件，或者以其它方式弄虚作假，骗取成交。（6）在有效期内撤回其申报，供应商在规定期限内不签订医用耗材及检验试剂成交确认合同或者不履行合同义务。（7）对医用耗材及检验试剂集中采购造成严重不良影响的恶意报价行为或者其它行为。（9）确定成交以后，如供应商不供货，单方面撤标，将取消其同品牌的产品成交资格。并在今后集中采购中记录其履约不良记录，评审时扣除相应分值。（10）其它违反法律法规的行为。10.2医院确认成交人在本集中采购活动中有严重违法行为，有权宣布其成交无效。10.3采购人在任何时候确认成交人在申报和履约过程中有严重违法行为，有权取消其中标资格。11.1合同执行过程中，中标产品出现质量问题，影响临床工作的正常进行。使用科室提出申请，经医院耗材采购评审组裁决，院方有权终止合同，由候补中标人替补中标，重新签订合同（采购期限以前份合同未执行期限为准）。11.2合同有效期内，如政府调价或市政府统一招标，双方应无条件按上级文件执行，并相应修改合同的有关条款，招标方不向投标方作任何补偿与解释。否则，招标方有权终止合同。十八、争议的解决因合同引起的或与本合同有关的任何争议，由双方当事人协商解决；也可向深圳市相关管理部门或其它有关部门申请调解。协商或调解不成，当事人可依照有关法律将争议提交仲裁，或向人民法院起诉。深圳市儿童医院医用耗材及检验试剂公开采购资格证明材料装订顺序表本次招标采购项目的供应商主体为医用耗材及检验试剂国内生产企业或其一级代理商、进口产品总代理或其国内一级代理商，资格证明文件审核内容主要包括：1、供应商主体资质部分；2、产品资格证明材料部分；3、配送企业资质部分。供应商递交时请注意以下事项：1、供应商应在资格证明材料的每页加盖供应商公章。2、所有保证书、承诺书须提供原件，加盖配送企业公章。3、所有资格证明文件必须按供应商资格证明文件、产品资格证明文件、配送企业资格证明文件的顺序分别装订，封面上均应按样本要求注明供应商名称及采购序号。申报产品按生产厂家分别装订。4、进口产品一级代理商及国内总代理申报，视同生产企业参加申报。5、企业应积极提供各自的对成交有利的证明材料，如果未提供，采购人将会默认为无此类资料或以该类的最低级别处理。供应商请根据自身的申报情况递交资格证明材料：A、开标文件1、开标一览表（即纸质报价表）；2、用户名录及相关证明；3、无行贿犯罪证明B、供应商主体资质部分一、供应商为生产企业或进口产品总代理：3、营业执照（副本）复印件；4、生产许可证（副本）复印件（进口产品为进口总代企业资质及相关证件）；5、法人授权书；二、供应商为一级代理商：除需提供上述内容外，需另提供：6、供应商（代理商）营业执照复印件；7、医疗器械经营许可证复印件；法人授权书；8、生产企业或进口产品总代理对国内一级代理商的授权书或经销协议复印件；C、产品资格证明材料部分9、产品注册证或及制造认可表复印件；12、申报产品美国FDA或欧洲CE认证证书复印件；13、申报产品说明书或产品介绍复印件；14、心脏起搏器等高值耗材需提供产品合格证及报关单等。15、卫生许可证复印件（本次采购只有消毒剂类别产品需递交）；16、其它材料（技术性专利证书、获奖证书、其它医院供货依据等佐证材料复印件）；所有供应商还需递交以下申报必需材料：1、样品及样品报送表（医用高分子及制品、手术室常用医用耗材须提供样品一份）；（在开标现场提交。）2.所有附表，填写完整并按要求签字盖章。3、纸质报价表（在开标现场提交）。D、附表1-9供应商标书按文件A、B、C、D内容顺序排列。必须按需求做好技术偏离表及商务偏离表！！！附表格式附表1深圳市儿童医院医用耗材及检验试剂公开采购供应商及厂家资格证明文件封面（证件及产品相关证件）采购序号:（加盖供应商公章）申报产品类别：耗材/试剂/消毒产品申报样品数:年月日附表2投标公司基本信息情况表企业全称（加盖单位公章）组织机构代码企业类型有限责任公司□，股份有限公司□，中外合资企业□全民所有制企业□，集体所有制企业□，独资企业□2019年度销售额万元生产企业□，经营企业□详细地址法定代表人联系电话手机传真电话电子信箱单位电话邮政编码投标被授权人联系电话手机传真电话电子信箱单位电话邮政编码通信地址省市地区（市、州、盟）县（区、市、旗）（路、道、巷、乡、镇）（村）营业执照注册号注册资金万元经营范围成立日期营业期限生产（经营）许可证许可证号有效期发证机关生产（经营）范围说明：1、投标人应保证本表所填内容真实有效，否则将视为无效投标。2、若投标人是生产企业，则填写“生产许可证”；若投标人是经营企业，则填写“经营许可证”。3、若为2017年以后成立的企业，须在“2019年度销售额”中注明。附表3深圳市儿童医院医用耗材及检验试剂公开采购质量及货源保证书（国产产品用）（采购序号：）致：深圳市儿童医院作为生产（目录大类产品名称）的企业(企业名称):，我单位同意上述产品参与年度深圳市儿童医院医用耗材及检验试剂公开采购项目。根据《深圳市儿童医院医用耗材及检验试剂公开采购文件(采购序号：)》的规定，我单位直接参加本次公开采购，一旦成交并依法签订购销合同后，我单位保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在交易采购期内，保证向采购人及时提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。本保证书有效期限为：年月日至本次采购周期结束。生产企业经办人居民身份证复印件粘贴处生产企业名称(盖章)：生产企业经办人居民身份证复印件粘贴处生产企业经办人（签字）：日期：年月日（请在骑缝处加盖生产企业公章）附表4深圳市儿童医院医用耗材及检验试剂公开采购质量及货源保证书（进口产品用）（采购序号：）致：深圳市儿童医院作为生产（目录大类产品名称）的企业(国外生产企业名称)代理商(代理商名称)，我公司同意上述产品参与2018年度深圳市儿童医院医用耗材及检验试剂公开采购项目。根据《深圳市儿童医院医用耗材及检验试剂公开采购文件(采购序号：)》的规定，我公司直接参加本次集中采购，一旦成交并依法签订购销合同后，我公司保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在交易采购期内，保证向采购人及时提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。我公司保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。本保证书有效期限为：年月日至本次采购周期结束。注：本保证书中“代理商”指进口产品的国内总代理商或国内一级代理商。代理商经办人代理商经办人居民身份证复印件粘贴处生产企业名称：代理商名称（盖章）：代理商经办人(签字)：日期：年月日（请在骑缝处加盖代理商公章）附表5投标承诺函致：深圳市儿童医院在审阅了深圳市儿童医院耗材采购招标公告、招标文件和其他所有挂网文件后，我公司决定按照招标公告、招标文件和挂网文件的规定要求参与报名和投标，并承诺如下：1、我公司保证所提供的资质证明文件有效、真实、合法，如有违反，将承担相应的法律责任，并接受相关规定处罚。2、无禁止参加政府采购等相应的行政处罚。3、我公司保证报名开始前一年内，在生产和经营活动中无严重违法违纪记录，投标产品无不良记录，否则将自动弃标。4、我公司承诺，不会在过程中有任何违法违规行为，并严格按照有关要求进行报价和价格谈判等程序。如果我公司所投产品最终中标，我公司保证按照招标公告和贵院的要求供应中标产品，如不供货，同意医院单方面无责终止合同。5、我公司保证在本次招标中所提供投标价格为深圳市最低成交价，如在中标后发现不是最低成交价，贵院有权要求我公司补差价或废标，并且愿意接受采购方将我公司和法人列入不诚信黑名单的处罚。6、今后若中标产品有价格变动，我公司保证应及时交由贵院备案，同时根据贵院要求执行。我公司若不如实或不及时报备，经贵院发现查实后则退回全部差额，并支付差额10倍的违约金。7、我公司承诺，不得以回扣、提成、有价证券、现金、信用卡、购物卡等任何形式为采购方工作人员或科室谋取利益。投标公司（盖章）：法定代表人（签字）：日期：年月日

附表6供货承诺函致：深圳市儿童医院我公司（投标公司全称，盖章）是合法注册的医用耗材生产/经营企业。若我公司所投产品获得中标资格，我公司承诺：1、我公司保证供货产品的实际品牌、规格型号、生产厂家、质量与投标文件内所投产品描述一致；供货产品确保最新生产批号，绝不提供过期或即将过期的产品。否则，贵院有权单方面拒绝收货。2、我公司同意中标产品由贵院配送商进行统一配送并由我公司承担相应的配送服务费。3、若中标产品有断货或停货等特殊情况时，我公司保证提前需提前告知配送商，并出示加盖公章的停货书面说明。断货期间，贵院有权向其他供货商购买同类产品，直到我公司能继续供货为止。4、在实际使用过程中如因产品原因出现异常情况，我公司保证及时请厂家或专家到贵院协助解决异常情况，一切费用由我公司负责。5、对于一些需要指导的新产品，我公司保证做好相关培训工作，培训产生的费用由我公司负责。6、新开展的项目或同一测定项目检测方法改变升级，我公司保证无条件提供货源。7、我公司保证在供货中对因运输破损等原因无法使用的产品无条件退换。8、对于接近有效期的产品（近效期3个月或以上的），我公司保证无条件更换新批号且效期在半年以上的产品。如有违约，自愿接受贵院处罚，并支付货款10倍的违约金。本承诺书有效期限：自签订购销合同开始至合同有效期截止。投标公司（盖章）：法定代表人（签字或盖章）：被授权人（签字）： 附表7申报承诺函附件：配送时间及伴随服务承诺表采购序号：