唐惠明-新版GSP检查与迎检培训教学课件-收货与验收1

SFDAIEDSTATEFOODAAADMINISTRATON国家食品药品监督管理局新版GSP培训级研修学院药品经营质量管理规范(2019年版)第九节收货与验收唐惠明2019年7月彦惠明新版GsP检查与迎检培训课件SPDAIED收货制验敢的概念m是指药品经营企业对到货药品,通过票据的查验,收货的对货源和实物进行检查和核对并将符合要求的药品概念按照其特性放入相应待验区的过程。包括票据之间核对、票据与实物核对、运输方式和运输条件的检查及放入待验区等是指验收人员依据验国家药典标准、相关法律法规验收的和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量概念」状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、查验药品质量状况、记录等收货是指对货源和到货药品实物的查验过验收是对到货药品实物质量状况检查的过程。彦惠明新版GsP检查与迎检培训课件XSFDAIED收货号验收的要求0第七十二条企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。【释义】对收货验收的原则性要求。,增密需图“逐批”是指应该按到货药品的批号逐一进行收货与验收,每个批号均有完整的收货、验收记录彦惠明新版GsP检查与迎检培训课件SFDAIEDSTATEFOODAADDRUGADMINISTRATON附件3《药品收货与验收》(征求意见稿)第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范(2019年修订)》(以下简称《规范》)制定收货与验收的质量检查标准对药品收货与验收过程中出现的不符合检查标准或怀疑为假劣药的情况,应当由质量管理部门按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。【释义】对收货验收的原则性要求明确要求企业制定收货验收标准彦惠明新版GsP检查与迎检培训课件SFDAIEDSTATEFOODAADDRUGADMINISTRATON附件3《药品收货与验收》(征求意见稿)第二条药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。无随货同行单(票)或釆购记录的不得收货;随货同行单票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,不得收货,并通知采购部门处理彦惠明新版GsP检查与迎检培训课件到货收货与验收流程图案例否入库确认为本可采购是建立验收记录检查运输不符合符合条件不符合检查运辅不符合符合符合检查外观检查实物不不符合包装、说及数量手续齐全↓符合「确认收货匚抽样报质量管理人员处理建立收货记录待验区我行唐惠明新版GSP检查与迎检培训课件理意见

SFDAIEDMINISTRATION收货类型与目的要是根据供货单位的随货同采购到货行单,核对照药品的采购记录防收货审核药品来源,日的是核实采止购渠道。收货类型主要依据销后退回的相关审销后退回批手续,核对销售记录,中到货收货儿核药品退回米源,目的是核药进入企业实退回渠道。彦惠明新版GsP检查与迎检培训课件

SFDAIED收样ADMINISTRATON高级研修学院与采购记录不符(拒收随货同行单微机核对采购记录收货消单。/在货同填检查产输车辆,与实核收货员收货引纺歌检些課

s·收货毖骤收货环带的4个步骤国家食品药品监督管理局级研修学院随货同行单(退货申请表)票据核对采购记录(销售记录)收货环节运输工具到货检查运输状态到货药品检查将货放待验区与验收员交接彦惠明新版GsP检查与迎检培训课件

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