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文档简介
可见异物检查法
北京市药品检验所余立庞青云可见异物检查法一.概述二.方法三.现状四.问题一.概述1.Chp.2005新增附录国食药监注[2005]373号附件:“可见异物检查法补充规定”2.与不溶性微粒检查相衔接的一个项目3去.可忧见慢异导物咱的志定亩义扇:可潮见柄异慈物您是虾指站存警在净于护注丢射计剂煎、圣滴煤眼坝剂光中载,荡在规铺定榆条削件下目切视可届以释观赔测掩到陶的不命溶扒性铲物歼质,叙其粒竞径峡或骑长贝度根通孟常演大臣于5连0踪蝶µ凉m。4球.涝类耕型:外终源叼性煎物方质泡:纤转毛妙、排金竭属腐屑榆、娘玻象璃吊屑慰等内御源旦性渡物晌质仔:原讲料蝇相鼠关度的炎不视溶浇物酷、醋药佣物婆放贤置雀后百析喊出通的轧沉笑淀广物拌等5碗.增零订槽可坊见我异陷物捧检宋查拥法锅的篮意司义(1忆)临垂床虑需杰要(徒2否)贵生炮产烦环修境屋、启过肆程抢及吴处辞方淡的盈间失接陕控榆制(3循)捧药性典途发袄展遵的套需侍要6副.宏“养可五见吃异泼物萝检锐查框法拖”度相兰比律“帐澄明登度粥检绣查节法”(1秒)将取困样思量转少何了(2导)添标幅准绞提习高短了二.木方扰法1茧.百可买见础异害物驶的检坡查勒方哈法弟包路括耳:(禽1夸)灯椅检由法拖:经孕典姐方湿法(贺2丙)光殊散龟射桃法架:钉灯崖检勿法工不右适既用遮的净品尾种欠选顿用喂本爽法(天3郊)显任微钉镜冲法-破冷坏借性冤检谷查虏,兆可兆作科为共企象业夸对络异虹物分进芒行悄定尊性礼、龄查志因强的淋手柿段2念.少方辆法驶简济介(1咏)律灯嗓检成法行:装威置:犁光熄照侧度诱可做调顿节冷,增有袄黑诊白心背典景人聪员句:视耳力右测罪验4蔽.间9或站以铺上﹝矫栽正隶后昼应5缴.课0或赞以拐上﹞;趟无伏色担盲检亩测拨:费旋祥转纤和恳翻呜转意药塔液历使纺可妙见客异反物探悬唉浮惹后输用冈目皱检他视(2跪)踪蝶光嫁散劲射苹法仪梦器杰:喂可初见党异皮物霉测要定泡仪检辰测话过汗程鸟:丽校释准为(双用困4误0扬μ食m、6顽0跳μ学m己标偶准准粒昌子沃)骂→项计惰算衔检束测延限详度索值困(肌相鼠当购于殊5留0酒μ肌m膨粒次子性的车象畅素嫂)更→懂上能样简品瘦瓶笑→场调田整级视楚窗团→陪设扫置其旋冰瓶净时番间钉、峰静扛置年时吐间坐、轻测军定膏限芽值围等手→宫样报品拨测膜定狸→巡寿给雷出月有斩无把粒赌子砌的舟结摩果检饶测猾原锄理股:以芽激忍光膏为应光辽源,当诵入做射订光抱照还射狮溶屡液仅时,溶吉液杯中今存介在咏的薄不撕溶脉性弓物胆质财使造入仍射晌光迫发延生匆散密射腿,哑散列射愁的兆能浸量朵与隔不羊溶场性贪物出质目的荡大份小揉有狗关怨。嚼仪艳器婚通呼过花对弃激忆光摊散酿射比能柴量雨进靠行涛测矿量愁并累与勒规拨定更的合阈周值鄙比贸较裂,艇确亚定慎溶参液跑中茧是坐否技存槐在仰体浊积蹲达洽到串或鼓超道过纷规章定此的帐固寒体向物减质趋。3互.较方辞法隐比转较(辫1伐)咐灯组检麦法牛简狠便嗽、棋实烧用舍、舌成秧本湾低伶,损适烤合屑多辜数说品奔种叨。肢但禁受侮主湿观勾因完素骂影贡响貌较铁大汇,对亚粒气子音捕尤捉展、懒辨系别韵、除判狮定坟的蒸尺俘度溜不那一弹。(晃2舍)蒙光搭散岸射谱法袖较前为弓客腰观傻,凯但骂目锄前济存搂在吨成猎本括高革、锯适盛用浸品霉种贝少榴、黎参笨数重设驾置邮不栗当岭影剑响水检扰测炊结狭果歉等沃缺碰点楼。4达.钥供便试联品复溶附液榜的道制较备(俱1亲)燥溶惯液简型耐样呆品桃:络直奴接叫测症定(乏2壤)诊无谋菌定原照料兵、律注除射互用刮无肾菌握粉黑末唱:除矛另厦有锦规刷定士外,聪取员供画试唉品5丙份(5译支恨/党瓶)出,羞用适挽宜拐的村溶悼剂及适衫当佩的眠方验法使药纳粉隙全据部怖溶罢解后眠检合查性。*适强宜拢的蚂溶迹剂伸:a郑.应效无蜡可惯见灿异禁物瞧。b庄.夏对水暑溶各性先药挂物得,链一符般计使羽用存不类溶芹性兵微留粒渣检政查素用碰水扛。c踩.溶语剂火量额应谜确料保作药冒物蚊溶弯解获完仰全毅(错但一番般右不塌超腰过痕制黄剂含容艰器梁体下积)简并盖便喂于宾观梨察*适丈当爷的详方思法a越.贝溶誉解丑方宾法应纪与对其虑制袋剂使冤用喂说效明返书派中教注初明申的康临柿床码使锄用趟前煤处向理序的役方恼式秩相恋同。璃如侧除限振封摇穗外振还扔需现辅旷助挠其拳他菜条撒件死,则垮应抛在估各笨品猜种董正俊文肢项详下旱进材行役规沫定。5益.对叨光公照船度诸的肌要鲜求抗:(1理)无凤色甜供眯试扔品记溶磁液袭:1阁0汽0螺0~1泰5润0界0昌l幸x;(2辰)透弯明奇塑勾料盈容鲁器透包偿装趋或望有塌色桥供围试烂品糖溶仿液巩:2径0备0革0~3校0裹0亿0屡l缸x;(3音)混康悬谋型圣供砍试咬品隐仅拍检粘查点色服块雄、糕纤季毛杠等饺明井显躺可衔见毫异翁物酸,毫光具照它度忠为4寸0炒0凡0写l界x。6辜.哄判下断桌标浩准淹:(1塘)泉不尿得煎检倍出速:烟樱雾学状蛾微猾粒女柱芦,妙金坊属暴屑执、株玻可璃橡屑答、辟长兴度部或透最追大灵粒祸径地超绸过2狐㎜的丢纤率维幅和计块抱状就物耕等明君显贷外喉来屡污似染的份可半见省异演物昆。(2方)商可受以府复毛查忧:捏检抬出眯2扎㎜以摩下研的疮短嘱纤颗维钢及鹅点运、善块催等值。7畏.训复合查稠标储准简:(1廉)会溶读液惜型钟静颂脉障用葡注丸射禽剂品:训2域0支架中次有1支脾检徐出解,另殖取2佳0支搏复虚查蒸,汁不视得液检晶出(2箱)溶隶液津型肃非举静掀脉裤用鬼注拘射识剂扑:偿2抛0支该中为如检厦出脸,另丽取2薯0支冲复该查跨,门初绒复毫试4晨0往支塞中畏检农出辱不杆得饶超殖过锋2锹支(往3汇)允溶名液侧型点滴悔眼缴液童:益2俘0支颤中执如姨有巧检适出合,悲另垦取2竞0支湿复表试知,惭初陵、溉复朗试禁的言供桂试个品哨中存,悄检专出脾不膨得洋超传过3支。(4材)凳混施悬鸭型后注递射凶液撑和稠滴的眼失液糕:不证检猎查削其宜它山可忽异残物(页5胸)柏注粉射淋用军无嫁菌许粉牲末坏:繁5支贞中死检颈出1支狭不现符愧合香规轻定霞,裙另砍取1侮0支设复膝试船,另应车符壮合耽规善定化肚学标药周每篇支咬(充瓶讯)乓中≤4个生朋化、态抗李生殖素洁和慈中傻药规粉格挎≥2新g每破支壶(况瓶惹)轿中≤1秀0个规勇格<2崖g每尺支挖(复瓶掠)者中≤8个(机6掏)蔬无方菌掉原之料示药窝:馋5份晚中闪如承有1份把不站符使合防规葡定窑,凤另满取1燃0份斤同偷法煮复稠试商,裹均岗应锅符唐合耽规煤定醋。化已学搞药饲每论份政中≤2个生仁化款、伞抗尸生见素课和首中剑药纱每份中≤5个(7阔)仇补柿充求说惹明讽:a凶.既逮可峰静亡脉巡寿用刘也雷可堡非搞静搁脉笔用眉的果品军种握应伪执生行抗静耽脉墙用坏制考剂擦的咽标锦准b纠.冻汪干创粉唇针蔑属羽于知注疼射党用灵无糟菌殿粉欺末c悬.大吸输兰液选属及于孔溶时液欣型触静紧脉失用例注恐射号液三.现睬状1滔.崖我始所盗近手3册年哭来抽的产可甘见外异叉物钥出棍告横情粒况国冤内巩3唇9姓9榜4接批杜样郑品岩:河7渗7弊批屈不苍合设格藏(战1旺.箭9剧%忌)进厨口然5火6忆5磁8脸批绕样过品字:近5松批昌不近合闻格闯(卖0想.设0涂8买%奶)2猫.爱参肺加切2恶0垮1泪0在年损版脚药乖典坏可葬见飞异梯物院课恩题衣协名作腥组缘瑞的曲检镇验板情建况(1年)到框目毛前砖为帜至风,1挨1诊个创药健检鼻所阴共闪检夜测捞:生送化足药纤:7袋8项批咱(部1酱8壳批礼不填合跪格光,种2偶3限.晨1速%草)化谊学司药欠:1愤1登6唇批走(错3飞1宇批百不椒合谨格重,烂2贯6翅.直7疤%歼)抗础生叉素当:7似9累批学(垒1坊9波批魂不席合淡格滨,失2容4及.浊1岭%输)中牙药榜:1存4谢批州(忍6症批押不匪合在格导,倾4陪2触.明8馒%鸣)(2筹)唉不燃合是格任原拢因陶:玻捡璃也纤木毛跨金独属联白先块夺点生视化摊药(油1枯8达批挠)血1抚3屠1沃1舅0冒3化令学遭药(按3度1医批殿)业9汗5蹄0而1柿0今7抗左生宏素(蠢1摧9风批狗)泥9岩7坊0剪2揪1中顶药(涌6峡批教)投0学4砌0这0此2四.贤问脱题1狭.聚如催何视界舰定贵“锡明槐显巴外争来妇可符见辽异朽物遗”就?纤嗽毛庭和惰块高状酬物社可娇能蹲只据是明主烂药捆或策辅蚂料谱的浴结蒸晶泡?2橡.恢如往何岩理渗解增“劳液遭体拆色榆泽弟较洪深牢”眨?3乖.赢当涂供饶试花品程容年器扩不变适滚于朽检灰测被时摆,嫩需宰转阶移应至“循专缎用碌玻捎璃喘容读器埋”中,孔但挠对悠容馒器研未校作只明岗确脸规挠定4陪.役小仅于粪5裁0亡μ遍m目害视唱可俩见客的奏粒曾子盖(胞与体标笛准些粒掌子弃比哗较射)惠是顶否化计建数瞒?驾目违视益检帆查敢法状是诞否辽应主有稠下限云,铃下眠限驼多隶少弊适嗽宜健,能格否炉利处用坝参蓄比劫物奶质楼?5泡.参穷比茶物碌质渣与想标递准词粒莲子傅的兴区钞别6浆.光描强旬度品规辟定墨的虾合贷理银性酒:邮光奸强蛮度舅规岸定沟下晕限唇的点必阴要哪性7眨.隔2屠0易支乎取财样信量政是圆否化具仓有加代羞表请性把?愈5宪0鞠支渴?6络0牌支读?吨1觉0锄0植支掉?8孔.初时复两检内结仗果戴难配以始吻惠和祸,非特争别奔对系于颜去兄标甜签榨注起射闸液偏,挤易图引针起身纠手纷9竭.寒原蜡料考药君“邮最偿大交规椅格送”诞不顽好井掌健握1粥0之.超拉大面规勇格输注肝射鞋用跪无脑菌趋粉萄末置样愚品天的蹲限田度府如愈何机规甜定蔬、膏原此料墨药鹿如讽何各与铃其允衔棋接曾匹张配1浇1苍.如斩何配看饰待谈和贵使袄用个“绒除鸡另贯有悲规朱定理外黑”1赢2情.非蚀溶谱液蹦型犹滴魂眼居剂腥如藏何架进垃行唤此稀项毯质枣量趣控胖制1烟3王.虑注筒射卡剂产的泻限销度歌是如否锈过道严船?至是辜否练需倒要千分仰别制设法出丧厂潮和遍贮毅存图期蹦限疏度吵?值滴绝眼继剂殿的棋限饭度铜是蔑否绒需军要狠放兼宽堵?1稼4容.伪出崖现品玻幸璃失屑老的驾样惊品窃能遣否森允等许部复逮试抄?1幸4狼.啊是问否善需翁要沙规塘定泉检秋查壳时在间贺?眼每迈次懒的伯取尽样莲数区是沸否故需宴要恼规是定返?1扑5唯.班小到装众量颤(夏<兵1答m坐l尾)碌注渐射
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