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保健食品检验程序及相关规定北京市疾病预防控制中心涂晓明2019年11月、保健食品检验(试验)的依据及类别申请保健食品检验(试验)需要提供的资料三、保健食品试验的要求四、保健食品检验(试验)的时限五、保健食品检验(试验)样品的数量「六、检测中出现的问题保健食品检验(试验)的依据及类别保健食品注册管理办法(试行)2019年国家食品药品监督管理局令第19号依>关于实施《保健食品注册管理办法(试行)有关问题的通知据国食药监注[2019]281号保健食品注册申报资料项目要求(试行)国食药监注[2019203号保健食品检验与评价技术规范2019年版安全性毒理学试验类对申请人送检的样品按照评价程、序和检验方法进行的以验证食用安要时进行人体试食试验。目前规定了17个安全性毒理学试验功能学试验类别对申请人送检样品按照评价程序和检验方法进行的以验证保健功能为目的的动物试验和或人体试食试验。目前规定的27个功能学试验,27种功能以外的功能需要申请者提供相关的技术资料后,向有关管理部门提出申请,接受技术评审,报管理部门批准。●增强免疫力功能不做●改善睡眠功能人体●缓解体力疲劳功能试食提高耐缺氧耐受力功能试验●对辐射危害有辅助保护功能的功。增加骨密度功能对化学性肝损伤有辅助保护功能缓解视疲劳功能不做祛痤疮功能动物试验祛黄褐斑功能的功改善皮肤水分功能能改善皮肤油份功能功效成分或标志性成分检测类对申请人送检样品的功效成别分或标志性成分的含量及其在保质期内的含量变化进行的检测。推荐的有26个检测方法。卫生学试验类别鲁对申请人送检样品的卫生学指标和与产品质量有关的指标(功效和标志成分除外)进行的检
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