功能性食品课件-002

12保健食品112.1保健食品112.1.1保健食品的概念保健食品系指表明具有特定保健功能的食品,即适宜于特定人群食用,具有调节机体机能,不以治疗疾病为目的的食品。

2保健食品既是食品,又不是普通食品。首先,保健食品必须是食品,必须无毒无害,符合普通食品的基本要求,即能提供一种或多种营养素,能被人体消化吸收,安全无害。3其次,保健食品应有特定的保健功能,且是可以用科学的试验方法进行客观验证的具体、明确的功能,可满足一部分特殊人群的特殊生理机能的调节需要;同时,它不能取代人体正常的膳食摄入和对各种必需营养素的需要。再次,保健食品是适宜于特定人群食用的特殊食品,是为解决一部分特殊人群的特殊需要的特殊食品,它的食用对象、食用量都有一定的限制,并非人人皆宜。4此外,保健食品虽能满足一部分特殊人群的特殊需要,但这只是在较少的食用量下,由其所含的功能因子,参加机体的生理调节作用,促进机体由一种不稳定或称诱病态向正常状态转化,所以它的作用是缓慢的,当病人处于病态时,不能取代药物对病人的治疗作用。所以保健食品不应也不能作为药品,它不能以治疗疾病为目的,只能以通过一定的途径调节机体的生理机能来满足人体的要求。512.1.2保健食品标志保健食品标志为天蓝色图案，下有"保健食品"字样。国家工商局和卫生部在日前发出的通知中规定，在影视、报刊、印刷品、店堂、户外广告等可视广告中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于1厘米，影视、户外显示屏广告中的保健食品标志，须不间断的出现。在广播广告中，应以清晰的语言表明其为保健食品。612.1.3保健食品的发展1第一代保健食品

人们仅对食品养生保健的功能有所认识，开发出的保健食品也只是最原始的食品形态，只知道吃某种食品有某种特殊的作用，如知道吃花粉可美容、吃豆类可降血脂,但这些认识只是经验性的，未经过严格的科学验证，更谈不上什么了解其中是什么因素在起作用。我国八十年代崛起的保健食品就属于这类保健食品。由于没有得到科学验证,这些食品均以冠以保健功能，宣传上它们能包治百病，包容天下所有保健功能，给人们的思想上造成了极大的混乱，使人们由相信转为怀疑或不信，给保健食品的发展带来了不良影响。72第二代保健食品

保健食品的保健功能通过严格的科学试验进行了验证，保健食品的保健功能得到了科学的论证与确立，但对保健食品的作用机理尚未完全清楚，对保健食品中是什么物质在起作用也不甚了解。这类保健食品虽具有可靠的保健功能，但如何能保证其保健功能、如何确认它就是具有保健功能的保健食品尚不能完全肯定。我国目前的保健食品就属于这类保健食品。12.1.3保健食品的发展83第三代保健食品保健食品中的功能因子得到了确认，保健食品的保健功能的机理也能阐明，这些功能因子在现有的科学技术条件下，可通过一定的手段提取出来，也可经一定的方法进行定性或定量的检测。这样保健食品的保健功能不仅可得到保证，同时为该种保健食品的确认也有了可靠的检验方法。目前日本、美国等国家的保健食品就属于这类保健食品，我国这类保健食品尚不多见。

12.1.3保健食品的发展9

12.1.3保健食品有以下特点：

1.保健食品是食品，且无毒、无害，符合应有的营养要求;2.保健食品必须具有功能性;3.保健食品适合特定人群食用。

4.保健食品的配方组成和用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。5.它不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。6.保健食品不仅需由卫生部指定的单位进行功能评价和其他检验，而且必须经地方卫生行政部门初审同意后，报卫生部审批。10安全性：对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；功能性：对特定人群具有一定的调节作用，不能治疗疾病，不能取代药物对病人的治疗作用。保健食品的两大特征1112.1.4保健食品调节人体机能的作用

1.增强免疫力；

2.延缓衰老；

3.辅助降血脂；

4.辅助降血糖；

5.抗氧化；6.辅助改善记忆

7.缓解视疲劳；8.促进排铅；

9.清咽；10.辅助降血压；

11.改善睡眠；12.促进泌乳；

13.缓解体力疲劳；14.提高缺氧耐受力；

15.对辐射危害有辅助保护；16.减肥；

17.改善生长发育；

18.增加骨密度；

19.改善营养性贫血；20.对化学性肝损伤有辅助保护

21.祛痤疮；22.祛黄褐斑；

23.改善皮肤水分；24.改善皮肤油分；

25.调节肠道菌群；26.促进消化；

27.通便；28.对胃粘膜有辅助保护。

12共性：都能提供人体生存必需的基本营养物质，都具有特定的色、香、味、形。保健食品调节人体的机能，具有特定的保健功能特定人群食用具有规定的每日服用量普通食品不强调特定功能无规定的食用量普遍人群食用12.1.5保健食品与普通食品的共性和区别1312.1.6保健食品与药品的区别14保健食品与药品的区别保健食品不能以治疗为目的，主要是调节人体的机能不能有任何急性、亚急性或慢性危害可以长期使用口服药品应当有明确的治疗目的以及相应的适应症和功能主治可以有不良反应有规定的使用期限注射、外用、口服等1512.2

保健食品的常见基料

（保健食品常用的功效成分）12.2.1蛋白质、多肽、氨基酸1.超氧化物歧化酶(SOD)：A.抗氧化抗衰老作用：可清除体内自由基B.提高机体对疾病的抵抗力:SOD预防炎症、关节病等。2.大豆多肽（由3-6个氨基酸组成）：A水溶性好，抑制蛋白质形成凝胶，改善口感、易消化吸收；B..增强肌肉运动力、加速肌红蛋白的恢复、起到抗疲劳效果；C促进脂肪代谢、加速皮下脂肪的消耗；D降低血清胆固醇水平，主要通过阻碍肠道胆固醇的再吸收。163.谷光甘肽(GSH):A.消除自由基；B.射线、放射性药物或抗肿瘤药物引起的白细胞减少症，能够起到有力的保护作用；C.防止皮肤老化和色素沉积等等。4.牛磺酸（存在于坚果、豆科植物的籽实中）：A.增强学习记忆力；B.改善视神经功能；C.抗氧化作用（清除体内自由基）；D.促进脂类物质的消化吸收；E.免疫调节作用。1712.2.2具有保健功能的碳水化合物：

1.膳食纤维：A.预防便秘；

B.调解肠内菌群和辅助抑制肿瘤作用；C.减轻有害物质所导致的中毒和腹泻；D.调节血脂；E.调解血糖；F.控制肥胖。2.低聚糖：A.双歧杆菌的增值因子；B.有预防龋齿的作用；C.增强免疫抑制肿瘤的作用；D.可作为糖尿病病人的甜味剂。183.活性多糖：A.植物多糖：a.调节免疫功能；b.抑制肿瘤；c.延缓衰老；d.抗疲劳的作用；e.降血糖。B.动物多糖：

a.降血脂的作用；b.增强免疫抗肿瘤的作用；c.抗辐射防龋齿等作用。194.低聚糖（oligosaccharides）：寡糖大豆低聚糖，低聚麦芽糖，环糊精，低聚果糖，异麦芽低聚糖，低聚乳糖，低聚木糖，低聚壳聚糖，低聚琼脂糖，低聚甘露糖功能：改善消化道内的微生态环境，属益生源（有助益生菌的生长），防龋齿，调节免疫功能抑制肿瘤生长，降血脂2012.2.3功能性脂类1.大豆磷脂：

A.改善大脑功能，增强记忆力；

B.降低胆固醇，调节血脂；C.延缓衰老，改善生物膜；

D.维持细胞膜结构和功能的完整性；E.保护肝脏。212.DHA和EPA:

A.降低血脂，防止动脉硬化；B.抗凝血、预防心脑血管疾病；C.抗炎作用；D.健脑作用；E.保护视力。3.植物甾醇：

A.预防心血管系统疾病；B.抑制肿瘤作用。224.二十八醇存在于小麦胚芽及胚芽油中，苹果、葡萄、苜蓿等植物蜡中亦含有功能：增进耐力与体力，提高耐缺氧能力，提高反应灵敏性，改善心肌功能，据报导每天晨摄入3.85mg，连续6周就可使体内脂肪明显减少，心血管系统得以改善适于运动员饮料。231.茶多酚表没食子儿茶素-没食子酸酯、表没食子儿茶素、表儿茶素没食子酸酯、儿茶素、表儿茶素功能：具有抗氧化，延缓衰老，抑制因自由基损害而产生的多种疾病（抗肿瘤与心脑血管病），茶多酚可作为油脂抗氧化剂（允许用量为0.10%~0.4g/L）12.2.4功能性植物化学物24有机硫化合物含于十字花科蔬菜中的葡萄糖异硫氰酸盐；也包括葱、蒜中的有机硫化合物，如大蒜中二、三烯丙基硫化物。功能：有广谱杀菌功能，增强免疫功能，降血脂，降低脑血栓和冠心病发病率，预防肿瘤。252.萜类化合物二个以上异戊二烯构成，通式为(C5H5)n，分别为单萜、二萜、三萜和植物胡萝卜素富含萜类有柑桔类，水果、芹菜、胡萝卜、番茄、辣椒、茄子、胡芦、苦瓜及豆科植物。功能各异，如大豆皂苷有降脂、减肥、抗凝血、抗氧化、减轻自由基损害，预防肿瘤。2.263.食物中天然色素胡萝卜素：胡萝卜、红薯、南瓜、桔子和番茄生理功能：改善机体Vit.A营养状况，防止缺乏，提高机体免疫功能，防治夜盲症及干眼症，增强抗氧化功能。番茄红素：成熟红色植物果实中，如番茄、胡萝卜、木瓜生物学功能：有抗氧化、延缓衰老、抑制肿瘤、调节血脂、抗辐射27生物碱，植物多糖，类黄酮，甾醇，酚类化合物规定中草药在保健食品中的应用，卫生部先后公布了“既是食品，又是药品”和“可用于保健食品的中草药名单”见附表。12.2.5中草药中的植物化学物2812.3对保健食品使用的原料和辅料的要求应符合国家标准和卫生要求。如无国家标准，应当提供行业标准或自行制定的质量标准，并提供与该原料和辅料相关的资料。应对人体健康安全无害。在食品中限制使用的物质不得超过国家规定的限量。生产普通食品使用的原料和辅料、卫生行政部门公布或批准的可以食用的原料和辅料以及SFDA公布的可用于保健食品的原料和辅料可作为保健食品的原料和辅料。申请注册的保健食品所使用的原料和辅料不在公布范围内的，应按照有关规定提供该原料和辅料相应的毒理学安全性评价试验报告及相关的食用安全的资料。29普通食品的原料。普通食品的原料，食用安全，可以作为保健食品的原料既是食品又是药品的物品，共87个。主要是中国传统上有食用习惯、民间广泛食用，但又在中医临床中使用的物品。可用于保健食品的物品，共114个。这些品种经SFDA批准可以在保健食品中使用，但不能在普通食品中使用。12.3.1国家公布的可作为保健食品的原料3012.3.2既是食品又是药品的物品名单(87)丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、31金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。3212.3.4可用于保健食品的物品名单(114)

人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、33杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。

34

酿酒酵母产朊假丝酵母乳酸克鲁维酵母卡氏酵母蝙蝠蛾拟青霉蝙蝠蛾被毛孢灵芝紫芝松杉灵芝红曲霉紫红曲霉

12.3.5可用于保健食品的真菌名单(11)35两岐双岐杆菌婴儿两岐双岐杆菌长两岐双岐杆菌短两岐双岐杆菌青春两岐双岐杆菌

保加利亚乳杆菌嗜酸乳杆菌嗜热链球菌干酪乳杆菌干酪亚种罗伊氏乳杆菌12.3.6可用于保健食品的益生菌名单(10)36保健食品禁用物品。共有59个国家保护一、二级野生动植物及其产品人工驯养繁殖或人工栽培的国家保护一级野生动植物及其产品肌酸、熊胆粉、金属硫蛋白12.3.7国家公布的不可作为保健食品的原料3712.3.8保健食品禁用物品名单八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。3812.4

保健食品的管理与法规我国保健食品申报申报单位审批部门

申报程序申报时需要提交的资料39一个保健食品最多可以申报两个功能。（十全大补？）从2003年5月1日起，对受理和注册的保健食品功能进行了调整，受理和注册的功能变为27个（原22）4012.4.1申报单位

一是国家或地方工商行政部门正式注册的食品生产企业；二是从事食品研究开发的科研部门。4112.4.2审批部门

四种机构：检测机构；审批办公室；评审委员会；食品与药品管理行政部门。两级审批制，由省级卫生行政部门进行初审，重点是食品安全毒理的审查。国家食品药品监督管理局(SFDA)进行终审并批准

4211.4.3申报程序（国产保健食品）检验省级初审受理技术评审审查批准省食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局受理办保健食品评审委员会国家食品药品监督管理局检验机构4312.4.4申报时需要提交的资料1）保健食品申请表；2）产品配方及依据；3）生产工艺；4）质量标准；5）毒理学安全性评价报告；6）保健功能评价报告；7）保健食品功效成分名单；448）功效成分的定性和/或定量检验方法；

9）稳定性试验报告；10）卫生学检验报告；11）标签及说明书（送审样）；12）国内外有关资料；13）根据有关规定或产品特性应提交的其他资料；14）产品样品包装（3个）。45终审时需要提交的材料，除初审时准备的资料外，应附上省级卫生行政部门和初审委员会同意该产品的进行上报的意见书。在目前，卫生部食品化妆品审批办公室要求企业提交一份申报材料的原件和13份复印件。4612.5药食同源话食疗中药是中国传统药物，是保障中华民族的繁衍昌盛的物质基础，饮食是人类生存之必需，两者同属中国古代传统文化。人们用“药食同源”四个字来揭示他们之间的必然联系。“药食同源”就是说中药与食物是同时起源的。

47古人认为药与食物同起源于一个根源。《皇帝内经》中《素问•生气通天论》有言：“阴之所生，本在五味；阴之五宫，伤在无味”。提出了谨和无味调阴阳的观点，记载“酸、甜、苦、辛、咸”五味调和之摄取至使人民百姓保持身体健康。唐朝时期的《黄帝内经•太素》一书中写道：“空腹食之为食物，患者食之为药物”，反映出“药食同源”的思想。传统中医食与药并没有明确界限，因此药疗中有食，食疗中有药。

48唐代是我国食疗学发展的重要阶段。孙思邈的《备急千金要方》中专解“食治”篇，是现存最早的中医食疗专论，第一次全面而系统地阐述了食疗、食药结合的理论。他在《千金翼方》中强调：“若能用食平疴，释情谴疾者，可谓良工，长年饵生之奇法，积养生之术也。夫为医者，当需先洞晓病源，知其所犯，以食治之，食乃不愈，然后命药”。宋、金、元时期，食疗理论与应用有较大发展。宋代《太平圣惠方》的“食治论”记载了28种疾病的食疗方；《养老奉亲书》记述了老人饮食保健与治疗。元代饮膳大臣忽思慧的《饮膳正要》，是一部完整的营养学专著。明清时期，有关饮食保健的著作大量涌现，还出现了一些野菜类著作，扩大了食物来源。李时珍的《本草纲目》也收有200余种药物食物。49对于“药食同源”的理解，应从两个方面来看，一是中药与食物的产生方法相同，二是它们的来源相同。所谓中药与食物的产生方法相同，中药的产生与食物一样来源于我们祖先千万年的生活实践，是与大自然、与疾病长期斗争的经验结晶。原始人最初的生产方式--尝试和寻找食物，往往在饥不择食的情况下，在吃的过程中，难免会误食一些有毒或有剧烈生理效应的动、植物，以致产生明显的药理作用，甚至死亡，经过无数次反复试验，对动、植物产生了第二认识，即产生了原始的中药，因而吃是积累中药知识和经验的重要途径。

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所谓中药与食物的来源相同，中药与食物一样来源于自然中的动、植物，而且很多中药与食物，很难截然分开，可以说身兼两职，如粮食类中的药物，如谷芽、麦芽、淮小麦、浮小麦等，蔬菜类如荠菜、萝卜、芥菜、山药、百合、藕、败酱草、冬瓜、南瓜、赤小豆、黑大豆、刀豆、扁豆等。51果品类如山楂、乌梅、龙眼、桔类、柚类、莲子、杏仁、无花果等，调味品类如山萘、生姜、桂皮、丁香、花椒、胡椒、八角茴香、小茴香、草果等，动物类中就更多，包括蛇类、家畜类、水产类、野兽类等。药食同源，使中药具有浓厚的生活气息，也使中药强化了它的实用性和经验性，人类生活中包含了中药，中药就在人类生活中产生。

52在中医药学的传统之中，论药与食的关系是既有同处，亦有异处。《淮南子•修务训》称：“神农尝百草之滋味，水泉之甘苦，令民知所避就。当此之时，一日而遇七十毒。”可见神农时代药与食不分，无毒者可就，有毒者当避。随着经验的积累，药食才开始分化。在使用火后，人们开始食熟食，烹调加工技术才逐渐发展起来。53《素问•汤液醪醴》称：“黄帝问曰：为五谷汤液及醪醴奈何？”“帝曰：上古圣人作汤液醪醴，为而不用，何也？歧伯曰：自古圣人之作汤液醪醴者，以为备耳！”五谷汤液是食物，醪醴是药酒，是药物。可见，此时食与药开始分化了，食疗与药疗也初见区分。《内经》对食疗有非常卓越的理论，如“大毒治病，十去其六；常毒治病，十去其七；小毒治病，十去其八；无毒治病，十去其九；谷肉果菜，食养尽之，无使过之，伤其正也”，这可称为最早的食疗原则。54中医药食学说，即药物与饮食关系的学说。在中医中，药食同源，药食互补，药食互用，药与食之间并没有严格的界限，将二者配合起来，用以养生疗疾，是中医的一个显著特色。“食养”，在我国古代医书《皇帝内经》中早有论述，《素问•阴阳应象大论》中阐明了药食气味厚薄对人体阴阳盛