随机平行对照试验报告规范-CONSORT介绍

万方数据万方数据万方数据如何撰写高质量的流行病学研究论文第四讲随机平行对照试验报告规范——CONSORT介绍作者：王波，詹思延作者单位：刊名：100083,北京大学医学部公共卫生学院流行病学与卫生统计学系中华流行病学杂志英文刊名：年，卷(期)：引用次数：CHINESEJOURNALOFEPIDEMIOLOGY2006，27(12)2次参考文献(19条)1.BeggC.ChoD.EastwoodSImprovingthequalityofreportingofrandomizedcontrolledtrials.TheCONSORTstatement19962.MoherD.SchulzKF.AltmanDGTheCONSORTstatement:revisedrecommendationsforimprovingthequalityofreportsofparallelgrouprandomizedtrials20013.DerSimonianR.CharetteLJ.McPeekBReportingonmethodsinclinicaltrials19824.PocockSJ.HughesMD.LeeRJStatisticalproblemsinthereportingofclinicaltrials.Asurveyofthreemedicaljournals19875.MoherD.DulbergCS.WellsGAStatisticalpower,samplesize,andtheirreportinginrandomizedcontrolledtrials19946.HollisS.CampbellFWhatismeantbyintentiontotreatanalysis?Surveyofpublishedrandomisedcontrolledtrials19997.SchulzKF.ChalmersI.GrimesDAAssessingthequalityofrandomizationfromreportsofcontrolledtrialspublishedinobstetricsandgynecologyjournals19948.HotopfM.LewisG.NormandCPuttingtrialsontrial-thecostsandconsequencesofsmalltrialsindepression:asystematicreviewofmethodology19979.AltmanDG.SchulzKF.MoherDTherevisedCONSORTstatementforreportingrandomizedtrials:explanationandelaboration200110.SchulzKF.ChalmersI.HayesRJEmpiricalevidenceofbias.Dimensionsofmethodologicalqualityassociatedwithestimatesoftreatmenteffectsincontrolledtrials199511.SchulzKFSubvertingrandomizationincontrolledtrials199512.GφtzschePCBlindingduringdataanalysisandwritingofmanuscripts199613.ThestandardsofreportingtrialsgroupAproposalforstructuredreportingofrandomizedcontrolledtrials199414.SchulzKF.GrimesDA.AltmanDGBlindingandexclusionsafterallocationinrandomisedcontrolledtrials:surveyofpublishedparallelgrouptrialsinobstetricsandgynaecology199615.MatthewsJN.AltmanDGStatisticseraction2:compareeffectsizesnotPvalues199616.AssmannSF.PocockSJ.EnosLESubgroupanalysisandother(mis)usesofbaselinedatainclinicaltrials200017.WallenL.SwahnE.KontnyFForFRISCⅡinvestigators.Invasivecomparedwithnon-invasivetreatmentinunstablecoronaryarterydisease:FRISCⅡprospectiverandomisedmulticentrestudy199918.LachinJLStatisticalconsiderationsintheintent-to-treatprinciple200019.MoherD.JonesA.LepageLUseoftheCONSORTstatementandqualityofreportsofrandomizedtrials:acomparativebeforeandafterevaluation?2001相似文献(3条)1.期刊论文王波.詹思延如何撰写高质量的流行病学研究论文第五讲整群随机对照试验的报告规范——CONSORT扩展声明-中华流行病学杂志2007,28(2)整群随机对照试验在公共卫生与临床服务领域的应用日益广泛,并为医疗卫生干预提供了重要的证据.对这类研究结果的正确评价有赖于充分、准确的报告.临床试验报告统一标准(CONSORT)扩展声明是当前权威的整群随机对照试验报告规范.本文介绍了整群随机对照试验的特殊方法学问题、实施与报告现状以及CONSORT扩展声明的清单和流程图,并对清单条目进行了解释与说明.2.期刊论文SallyHopewell.MikeClarke.DavidMoher.ElizabethWager.PhilippaMiddleton.DouglasG.Altman.KennethF.Schulz.theCONSORTGroup期刊与学术会议论文摘要中报告随机对照试验的CONSORT声明:说明与详述-中西医结合学报2008,6(3)背景:对于与随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)有关的学术会议论文或期刊中发表的文章来说,清楚、明了、信息量充足的摘要是十分重要的,因为读者经常仅仅根据报告的摘要对一个临床试验作出评价.为此,我们需要对"临床试验报告的统一标准(ConsolidatedStandardsofReportingTrials,摘要中报告RCT的必备条目清单.今后在任何CONSORT)声明"进行扩充,制定一个期刊与学术会议论文摘要中,作者对RCT结果的报告都要包含这些内容.期刊发表的论文或学术会议论文方法与结果:我们根据现有的质量评价工具和基于经验的证据总结出一个条目清单.运用三轮修正式德尔菲法(modified-Delphiprocess)进行条目筛选.邀请共计109人参与电子网络调查,反馈率为61%.调查结果于2007年1月在加拿大蒙特贝罗举行的CONSORT小组会议中公布,与会的26人中有临床试验实施人员、统计学家、流行病学家以及生物医学编辑.经过讨论最终确定条目,随后对其进行修订以保证这些条目体现了会议期间以及会后的讨论思路.摘要CONSORT建议RCT报告的摘要需要有一个结构化的格式,其中应该包括具体的试验目的、试验设计(随机分配的方法、盲法或遮蔽等)、研究对象(对象描述、随机分组的样本量以及用于分析的样本量)、每组实施的干预、实施的干预对主要疗效结果的影响及其危害、试验结论、试验注册名称和编号以及资金来源.本文对每一条能够找到例子的纳入条目都配有良好报告范例、基本原理以及证据等,十分明了易懂,因此我们建议与清单同时使用.文摘要的质量,这将有助于摘要提供详尽清晰摘要CONSORT旨在改善期刊与学术会议中发表的论结论:的信息,这些信息能够帮助读者对试验的有效性和试验结果的适用性做出正确的评价.3.期刊论文SimonDAGENAIS.AndreaC.TRICCO.卞兆祥.黄文华.DavidMOHER.SimonDAGENAIS.AndreaC.TRICCO.Zhao-XiangBIAN.Wen-HuaHUANG.DavidMOHER中草药临床研究的评价-中西医结合学报2006,4(5)补充替代医学正被广泛应用,并呈现出良好的增长趋势.随着寻求补充替代医学疗法的人口比例的增长,无论是补充替代医学被单独使用,还是与传统的对抗疗法联合应用,对补充替代医学临床报告质量的研究变得日益迫切.大部分这种质量研究是针对那些主要目的在于为临床医师提供参考的临床研究报告,我们发现,在解释临床研究的结果及其意义时,人们不得不面对其方法学质量低劣的问题.如何解决这个问题,将是我们面临的巨大挑战.临床医师要有效地利用这些科学研究的文献,就必须熟悉循证医学的基本原则.本文的目的在于向临床医师介绍临床研究评价的概念,使他们在阅读研究论文时能带着评判的眼光,以便更好地评价论文中的研究结果,并将其合理地运用到自己的日常医疗实践中去.本文主要讨论了以下六个方面的问题:(1)循证医学的基本原理;(2)临床研究的类型;(3)证据的分级;(4)应用临床试验报告统一标准评价随机对照试验报告的质量;(5)随机对照试验方法学质量的评分;(6