质量管理体系编写培训教材

质量管理体系文件编写培训教材

文件是指信息及其承载的媒体。凡是信息依附在不同的媒体中，如纸张、软盘、光盘、或其它电子媒体，以及照片或样件，或者是它们的组合，都属于文件的范畴，包括规范、图样、标准、报告、样品、记录等。文件的主要目的是规定质量管理体系。它是实施和保持体系的基础。文件在质量管理体系中对明确要求，沟通意图，统一和协调地开展各项活动和过程及证实其结果起着十分重要的作用，是质量管理体系中一个不可缺少的重要环节。联合众智企业管理咨询有限公司1概念1.1

QMS文件：描述QMS（质量管理体系）的一整套信息及承载体。1.2

质量手册：规定组织质量管理体系的文件。1.3

程序文件：为进行某项活动或过程所规定的途径称之为程序。程序形成文件时，称之为程序文件。1.4

质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁、何时、使用哪些程序和相关资源的文件。1.5作业文件：为某项活动所规定的详细的技术作业方法和途径的文件。1.6外来文件：来自本公司以外的政府、顾客、供方等相关方的文件。1.7记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。联合众智企业管理咨询有限公司2

质量管理体系文件结构

一级质量手册、质量方针和质量目标二级程序文件、质量计划三级作业文件（作业指导书、工艺文件、图样、规范、规定、管理办法、报告、记录表格等）第三级文件通常可分为：

技术性第三级文件（如：工序作业指导书、产品标准、原材料标准、技术图纸、工艺卡、设备操作规程、抽样标准、检验规程等）管理性第三级文件（如：各类培训计划、人事考核规定、车间管理办法、仓库管理办法、文件编写导则、产品标识细则等）注：表格一般归为第三级文件。

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