药品第一季度考试试题附有答案

药品第一季度考试试题[复制]姓名：[填空题]*_________________________________机构号+店名：[填空题]*_________________________________质量管理人员应督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP[单选题]*对(正确答案)错答案解析：质量管理人员应督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP门店质量管理员负责对门店质量工作及药品质量行使否决权[单选题]*对(正确答案)错答案解析：门店质量管理员负责对门店质量工作及药品质量行使否决权门店质量管理员在（）的领导下，组织制订质量管理文件并负责指导、督促文件的执行情况[单选题]*店长驻店药师健康顾问门店负责人(正确答案)答案解析：门店质量管理员在门店负责人的领导下，组织制订质量管理文件并负责指导、督促文件的执行情况门店质量管理员（）负责门店药品质量查询及质量信息的管理[单选题]*门店质量管理员(正确答案)店长驻店药师健康顾问答案解析：门店质量管理员负责门店药品质量查询及质量信息的管理门店质量管理员负责门店质量管理工作检查考核的具体实施，提出改进的措施及意见[单选题]*对(正确答案)错答案解析：门店质量管理员负责门店质量管理工作检查考核的具体实施，提出改进的措施及意见（）把好药品验收关，会同验收人员检查药品的质量状况，进行质量验收并签字[单选题]*拆零专员营业员店长门店质量管理员(正确答案)答案解析：门店质量管理员把好药品验收关，会同验收人员检查药品的质量状况，进行质量验收并签字门店质量管理员把好药品验收关，会同（）检查药品的质量状况，进行质量验收并签字[单选题]*店长健康顾问验收人员(正确答案)驻店药师答案解析：门店质量管理员把好药品验收关，会同验收人员检查药品的质量状况，进行质量验收并签字门店质量管理员做好陈列药品按（）检查记录工作，发现质量问题及时向门店负责人汇报，重大质量问题上报总部质管部[单选题]*周日月(正确答案)年答案解析：门店质量管理员做好陈列药品按月检查记录工作，发现质量问题及时向门店负责人汇报，重大质量问题上报总部质管部门店质量管理员做好陈列药品按月检查记录工作，发现质量问题及时向（）汇报，重大质量问题上报总部质管部[单选题]*驻店药师门店负责人(正确答案)健康顾问店长答案解析：门店质量管理员做好陈列药品按月检查记录工作，发现质量问题及时向门店负责人汇报，重大质量问题上报总部质管部门店质量管理员做好陈列药品按月检查记录工作，发现质量问题及时向门店负责人汇报，重大质量问题上报（）[单选题]*人事部商品部总部质管部(正确答案)采销部答案解析：门店质量管理员做好近效期药品的月报催销工作，对滞销药品提出促销建议门店质量管理员做好（）药品的月报催销工作，对滞销药品提出促销建议[单选题]*明星商品热销商品准效期近效期(正确答案)答案解析：门店质量管理员做好近效期药品的月报催销工作，对滞销药品提出促销建议门店质量管理员对不合格药品进行控制性管理，按总部的要求办理报损、销毁手续[单选题]*对(正确答案)错答案解析：门店质量管理员对不合格药品进行控制性管理，按总部的要求办理报损、销毁手续门店质量管理员对不合格药品进行控制性管理，按（）的要求办理报损、销毁手续[单选题]*门店分部总部(正确答案)答案解析：门店质量管理员对不合格药品进行控制性管理，按总部的要求办理报损、销毁手续门店质量管理员负责（）假劣药的报告[单选题]*门店(正确答案)总部分部答案解析：门店质量管理员负责门店假劣药的报告门店质量管理员定期检查门店的环境及人员卫生情况，督促员工定期接受（）[单选题]*店长监督健康检查(正确答案)总部监督答案解析：门店质量管理员定期检查门店的环境及人员卫生情况，督促员工定期接受健康检查《中华人民共和国药品管理法》是从（）起正式实施的。[单选题]*3719637226(正确答案)37257答案解析：《中华人民共和国药品管理法》是从（2001/12/1）起正式实施的。《中华人民共和国药品管理法实施条例》是从（）起正式实施[单选题]*374723743837514(正确答案)答案解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》是从（2002/9/15）起正式实施《药品生产许可证》、《药品经营许可证》有效期为（）年[单选题]*5(正确答案)710答案解析：《药品生产许可证》、《药品经营许可证》有效期为（5）年经营处方药，非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或其他依法经资格认定药学技术人员。[单选题]*甲类(正确答案)乙类甲、乙类答案解析：经营处方药，（甲）非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或其他依法经资格认定药学技术人员。处方药，是指凭（）处方方可购买、调配和使用的药品。[单选题]*执业医师和助理执业医师(正确答案)执业医师或助理执业医师或执业药师执业药师答案解析：处方药，是指凭（执业医师和助理医师）处方方可购买、调配和使用的药品。非药品不得在（）及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律法规另有规定的除外。[单选题]*说明书包装、标签包装、标签、说明书(正确答案)答案解析：非药品不得在（包装、标签、说明书）及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律法规另有规定的除外。国家根据非处方药品的（）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药[单选题]*有效性安全性(正确答案)确切性答案解析：国家根据非处方药品的（安全性）性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应当严格执行（）有关规定[单选题]*地方县级国家(正确答案)答案解析：销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应当严格执行国家有关规定药品广告宣传应当严格执行（）有关广告管理的规定[单选题]*行政区国家(正确答案)地方政府县级答案解析：药品广告宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（C），并经国务院药品监督管理部门批准注册。[单选题]*药用要求保障人体健康安全的标准药用要求和保障人体健康、安全的标准(正确答案)答案解析：药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（药用要求和保障人体健康、安全的标准），并经国务院药品监督管理部门批准注册。药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应的质量管理规范进行（）并决定是否发给相应认证证书的过程。[单选题]*检查、评价(正确答案)验收、评定检查、验收答案解析：药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应的质量管理规范进行（检查、评价）并决定是否发给相应认证证书的过程。未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准、擅自发布药品广告的，药品监督管理部门发现后，应当通知广告监督管理部门（）[单选题]*责令整改予以罚款依法查处(正确答案)答案解析：未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准、擅自发布药品广告的，药品监督管理部门发现后，应当通知广告监督管理部门（依法查处）药品监督管理部门依法对（）可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查处，扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起7日内做出是否立案的决定。[单选题]*媒体曝光病人举报证据证明(正确答案)答案解析：药品监督管理部门依法对（证据证明）可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查处，扣押的行政强制措施的，应当自采取行政强制措施之日起7日内做出是否立案的决定。店堂温湿度标准范围正确的是（）[单选题]*常温10—30度(正确答案)阴凉0—25度凉暗处0—30度冷藏0-10度答案解析：店堂温湿度标准范围正确的是（10-30℃）药品批准文号“国药准字Z”中的“Z”代表（）[单选题]*化学药中药饮片生物制品中成药(正确答案)答案解析：药品批准文号“国药准字Z”中的“Z”代表（中成药）直接接触药品的员工应（）进行健康体检，体检合格的方可上岗[单选题]*每年(正确答案)半年两年不用体检答案解析：直接接触药品的员工应（每年）进行健康体检，体检合格的方可上岗企业应当在营业场所的显著位置悬挂（）、（）、（）、（）、（）等*《药品经营许可证》(正确答案)营业执照(正确答案)器械许可证(正确答案)执业药师注册证(正确答案)健康证(正确答案)答案解析：企业应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、器械许可证、执业药师注册证、健康证等门店营业人员应当佩戴有（）、（）、（）等内容的工作牌*照片(正确答案)姓名(正确答案)岗位(正确答案)性别年龄答案解析：门店营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌（）应当在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或其复印件*处方审核人(正确答案)处方调配人(正确答案)处方核对人员(正确答案)执业药师答案解析：处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或其复印件销售中药饮片做到计量准确，并告知（）及（）*煎服方法(正确答案)注意事项(正确答案)禁忌症答案解析：销售中药饮片做到计量准确，并告知（煎服方法）及（注意事项）开办药品生产企业，必须具备的条件是（）*具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(正确答案)具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境(正确答案)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备(正确答案)具有保证药品质量的规章制度(正确答案)答案解析：开办药品生产企业，必须具备的条件是具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境，具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备，具有保证药品质量的规章制度药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明*药品的通用名称、成份、规格、生产企业(正确答案)批准文号、产品批号、生产日期、有效期(正确答案)药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应(正确答案)药品的注意事项(正确答案)答案解析：药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业，批准文号、产品批号、生产日期、有效期，药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应，药品的注意事项下列哪些药品其标签必须印有规定的标志*外用药品(正确答案)非处方药(正确答案)处方药特殊管理药品(正确答案)国家定价药品答案解析：外用药品，非处方药，特殊管理药品，品其标签必须印有规定的标志关于药品价格管理，正确的是（）*药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价(正确答案)政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价(正确答案)实行市场调节价的药品应按公平、合理、诚实信用、质价相符的的原则制定价格(正确答案)实行市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单(正确答案)答案解析：药品价格管理：药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价，政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价，实行市场调节价的药品应按公平、合理、诚实信用、质价相符的的原则制定价格，医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单符合药品广告管理规定的是（）*药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证(正确答案)不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明(正确答案)处方药不得在大众媒介发布广告(正确答案)非药品广告不得涉及药品的宣传(正确答案)药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准(正确答案)答案解析：药品广告管理规定:药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证,不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明,处方药不得在大众媒介发布广告,非药品广告不得涉及药品的宣传,药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的（）*质量(正确答案)疗效(正确答案)不良反应(正确答案)市场行情经济效益答案解析：药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的质量、疗效、不良反应质量管理人员应督促相关部门和岗位人员执行药品管理的（）*法律(正确答案)法规(正确答案)GSP(正确答案)答案解析：质量管理人员应督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP门店质量管理员在门店负责人的领导下，组织制订质量管理文件并负责（）、（）的执行情况*指导(正确答案)督促(正确答案)完成情况答案解析：门店质量管理员在门店负责人的领导下，组织制订质量管理文件并负责指导、督促文件的执行情况门店质量管理员负责门店（）及（）*药品质量查询(正确答案)质量信息的管理(正确答案)门店的销售拆零的管理答案解析：门店质量管理