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文档简介

三级医院药剂科药品质量管理制度文件评审用一、规范文件的范围和适用性1.1文件范围本文件适用于三级医院药剂科负责药品品质管理的人员，在全院医疗行为中开展药品质量管理和监督工作并参考。1.2文件适用性本文件规定的各项规定，适用于药剂科负责药品采购、验收、储存、配制、发放、使用及药各个环节的各位工作人员。二、药品采购2.1采购双方的责任采购方应该依据需要提出准确的要求，供货方应该要确保其提供引进药品满足采购方的要求。采购方还应当对供货方进行评价。2.2采购审核采购审核应严格依据国家或省级药品管理部门规定，要求药品的质量符合规定标准和表示。2.3试样采集采购单位向供货单位采集（或选择供货单位提供的）相应数量的药品样品逐一进行检验分析。2.4药品标识本品名、剂型、规格、生产厂家、进货日期、有效期等标识应当清晰醒目，确保与实物相符。三、药品验收3.1药品收货必须确保药品收货时的详细记录，包括药品名称、品种、规格、数量等信息。3.2药品外观判断外观、气味、结晶、色泽、纯度等方面都应进行检查，确保药品表现正常无异味、畸变、疤痕、劣变等现象。3.3药品检验采取市售的所有样品每个药品抽样检查，确认达到标准的要求。3.4药品质量合格药品质量合格是药品验收的关键环节。只有通过严格的按照国家或者省级标准、专业检测才能确认。3.5药品仓储药品应当进行分类，规格够，药品储藏所在的房间温度、湿度、通风好，且必须是干燥、阴凉、通风的地方。四、药品配制4.1完成药品配方药品配制前，药剂师应当确认药物配方的准确性。4.2药物复核药物复核应检查药物的药品名称、规格、用量、制法等，药卡中注明的标识以及药物加工过程中出现的问题。4.3药品加工药品加工应注意药品在配制过程中不能出现污染和误操作等，药品配方、附加物、加工工艺应有明确的记录。4.4药品质量控制药品配合质量控制应根据药物的规格、生产地的要求，通过质量控制标准，保证药物质量符合规格标准。五、药品发放5.1借提药品借提药品须有完整的资料记录，包括药品名称、规格、领取单位、姓名等信息。5.2药品储藏药品储藏时应分类放好，确保温度、湿度等存储条件的特定要求。5.3药品的责任借提药品的责任是药品接收人负责，确保用药的规范、安全性。5.4药品的质量保证借提药品时应检查药品如达到规格标准、是否存在抽样检测合格标准等。六、药品使用6.1药品使用严格按照处方使用药品应严格按照处方和标签使用，不得任意批准增补药品或者改变使用方法。6.2药品使用记录应当记录药品使用的详细标准情况，包括药品名称、规格、用量、用药期间、病情变化等情况。6.3药品反应每次使用药品时，应

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