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文档简介
药品生产质量管理第一部分现代质量管理一、质量(Quality)
产品、过程或服务满足规定要求(或需要)的特征和特征总和。需要:包括适用性、安全性、可用性、可靠性和经济性等方面。产品质量、工作质量、和工序质量
现代质量管理二违、己质欲量捎管日理逃(Q兆M蹲Q竿u吐a炕l尖i埋t与y觉m脂a稼n梳a会g停e蹦m拔e侍n鸦t辰)是津对爬产触品载质资量斥和粉影撑响扑产槽品巡寿质电量仗的钱各田项烟工作锡进聋行辈科抗学婶管符理厦的配总同称敏。妥包龙括模质法量栗体浪系章、质扭量耐控膏制霸和嫩质匆量酷保坑证驰—挨—方匹针1.质帐量扶体惧系然(Q稿S砖Q颤u城a聚l挂i答t香y千S挨y洪s恋t灯e支m拦)为阶使酷整饥个呀质脑量坊管那理耕领灯域悄中挥的敏质汤量掌职孝能备活动斑能自够糊有室效袋运妥转面起问来猫而凳建些立蓄的倒有砌机活整席体辛。—偶—组勇织屿结唇构现捷代喊质蜜量曾管妹理*Q丙S的萌主尝要壳内词容枪:一白是信对除具喘体绳作姨业乳技辞术钉和方活口动膊进疾行简控制浮即Q蚊C刻,二盒是娃使煌领啦导货层岩信虹任四而怠开桌展丙的内患部副质渗量级保橡证屈活殖动靠即足内秩部岩的Q愤A师。2浊.质半量偏控易制荷(Q数C槽Q储u湿a古l聋i德t赢y毁c拦o该n爷t诱r挂o梁l墨)作雪业贡技盲术熄和治活光动添。微栏生勾物嫌学般、辟物众理觉学楼和备化摸学房诚检钓定技等现登代孟质乓量重管淋理3膏.历质晴量爱保导证逼(Q级A诸Q邪u案a光l绑i稠t丧y杠A课s迟s莫u访r铺a逝n先c础e叹)是鸭质纤量忠管忠理颗的滨精闸髓跳,敲企尿业助为踪蝶用冠户烦在盘产将品质丘量棒方统面止提脊供糕的倍担淹保雀,瓦保怎证节用震户削购润得妈的键产品掀在酒寿旧命找期神内箭质花量念可陪靠肆。主杏要每工给作耳:文遗件钩的罪制乓订圣、漆审挥查谁、执监窑督块和成跌品五的绵签杠发内或部挺质泡量周保叠证怠取躲得兼企畜业固领美导折的壤的尿信董任外以部则质裤量阔保今证挑取众得密买顷方类信岭任现文代挪质柄量团管共理Q伏M方栋针Q刺S组坊织削结改构Q暖C作经业拒技窜术切和绞活权动Q睡A质扩量族保钱证它洁们罚之覆间妥有扭着丢相布互咏依给托漠、朵相响互卡渗哄透技的户关捞系顶,Q轨M除屠了赵制争订械质帐量安方溜针治外米,鄙还裳需民建狐立Q妄S;而Q拳S除健了亮建归立随组者织瞒机教构超外石,林还断包跌括Q送A、Q缩慧C两恶方损面样的灰内赚容指,她这质些絮总炮起外来搜才瓜组边成Q淡M的险一测个刊整肾体4.Q它M、Q等S、誓Q舌C商、则Q优A之踩间泰的滋关埋系三鼓、豆全鸭面遇质牧量脊管宿理昆(T葬Q膜C沈T缸o知t多a谁l降Q乡丰u苏a际l钞i多t船yC遭o归n妖t玩r驳o士l面)企叶业越以蜻质座量求为贪中赖心评,匹有歼领冈导秃层益负最责机,畏全夏员面参与引的忌生顽产荷、赤经袜营纲全韵过融程飘的泛管卸理夜。失即勇把勾专薪业征技峰术买、经蚁营窝管束理谅、复数宝理蹈统途计皇和鹿思仇想膊教旁育怨结阴合画起望来青,矮建脚立贯牢穿胆于墓产疏品徐质夸量其形录成邀的赠全泛过展程续的枝质烈量策保浮证戴体杂系丹。1须.直核盏心竿:加找强矩企炮业腰素赢质楚,怀提如高东质创量膛,蹄降黄低升消哲耗善,倾全亮面摔提高定企涨业浙和情社戒会故经管济者效纸益现刘代路质筹量均管秩理2竭.迟特包点津:下(岗三绪全眼一摄多殖样自:岁全收员诵、盖全绪过宿程摘、杏全面斜的断质并量斧管越理勉,坦多康样羽的旦管道理父技丽术岗和将方盛法砖。右)从贴过合去稿的其事赔后犁检祥验露“革把馋关某”端为叫主预伙防宴、冠改锦进传为困主从致管关“挑结层果粘”为欺管闪“夜因骑素粥”找酸出密影卵响界产据品泰质点量赞的越各魄种脊因暴素盼,饭抓金住筒主段要因奸素径,箩发掉动浸全津员研各育部绣门怕参嫂加右,勒运询用页科耻学介管熄理程敞序泄方韵法活使焦生贩产薪经振营恨所蓬有间活桐动疫均拒处符于坑受枝控铸状态教,筒使狭企蛾业脱联贤系输成塔为摄一换个周紧所密叛的堂整渗体处。现凉代出质狮量闭管疫理3.基雄本街工沉作石方驴法春:P阵D链C残A循犹环计象划集(p欺l泡a竖n母)执申行针(d洒o)检歼查究(c业h摔e掉c碍k恶)处觉理痛(a凶c脏t绿i讲o调n萄)四幻玉个贩阶柄段每的盼顺遮序愤不伸断牧循吵环(闲1旦)厅特童点再:a光.各姨级臣都荡有P温D甚C码A循殖环鹿;b闸.不扮断亩循欺环疼、贯不狠断颂上竟升油,术四驾个照阶忧段轮周画而笼复住始盯的灰转并动,每租转发动示一但次耗都携有纪新饶的充内以容娱和腹目谅标怨,典不鲁断逮前效进魔;c.关校键栏在衡于瓣计戚划纸阶含段现垂代规质类量热管债理(新2四)里分冷为宰8看个峰步赞骤屯:P悦:分禁析丘现广状穗、找指出虾问怒题分网析安产区生纹问尿题择原拿因找出谣主袜要唉原甲因制麦订傅对伯策肺计浙划D铅:实矮施借对泳策旺计罪划C泥:检播查妥工酸作陕、断调齐查吓效剥果A:巩底固古措快施将、怕修典订察标争准提魄出代存筋在稻问呆题遗斯留岗问题缸转蝇到踩下两一容轮驾循填环现霉代蛛质杆量炒管瓶理*全六面五质弹量管物理枪使愉企盆业稼以御最籍适遗质顺量罪、挺最烟优罗生们产膝、秩最茧低面消峡耗竖、筹最焰佳握服齿务倍,左获棍取情最汽佳转利合益摧的堡管如理扰方睬法老。一保切享为捏用傅户旗服劲务难;一汪切冬以诉预御防饮为殊主剥;一廉切塘用红数落据蒸说戚话厉;一译切报按P洁D拍C竟A循扩环级办手事现受代睡质蜂量乡丰管屋理四叼、勿质痒量惨保忌证尊体违系是求运算用刘系扰统茅的崇概派念蹲和器方眉法颂,个围睬绕烘提老高耻产守品矿质量导的东共芳同趟目棒标直,指从脆企温业隔整庄体筒出正发凤,扑那恼企断业学各帐部同门稠、各掉环玻节沟严贪密进的徒组是织蚂起格来凳,碍规条定欢它设们译在茅质爸量冶管蛇理的方面扮的税职垒责猴、控要爷求第和忍权绳限迷,雀并牵建缠立西为销组巩织甚和秩协姜调筐这些吵活市动慢以姻及偏相帝互列关黎系构的裁组哗织就结番构吴,败在蒜企晶业挠内畅形持成一蛋个执完暴整筒的冈有倾机晓的询质我量说管唉理条系隔统杯。基倡本眠组落成:晃设笋计财制形造说、叉生手产把制应造方、能辅祖助兴过妙程以闸及梢使塌用求过皆程乘的皇质泉量来管葬理现划代娘质艳量童管贪理第静二岸部柄分药少品喂质腔量辜管难理一跑、佳药排品妇质随量1斑.山能解满鸣足踪蝶规流定作要察求倘和身需馆要愤的莲特止征郑总啊和有夕效盒性冠、俗安榴全役性芬、懂稳破定点性拦、抹均捡一婶性理、桃经若济宇性。为催了古保逢证权药择品块质抢量果还布必释须芬保泊证临从劈燕药曲品韵研制乔到供使纳用泳全悬过贷程问的阿质乳量跳管久理溉:新肾药秩研连制药据品帽生驾产药衣品识检互验药盗品笑销丈售药询品膊使释用质踩量冶确驼定质划量细形酒成质嫁量仅测刷得质维量唱保愈持质带量引实萍现药唤品溉质饮量架管豪理2绵.厚影准响案药封品砌质搁量旁的缠主牢要荒因福素外渡部仿因溜素:桥社佣会培政贩治银、睡经子济逃、蚂文然化巧、龟法县律膨、龟科文技内昆部拌因社素:誉人棚、到机孤器耽设馒备肥、痛原派材半料纯、织方留法晌、近环垃境3爸.帖进弯行沟药邮品鸭质晒量月管解理容,衣必岭须酱以茄系兼统节、瓜整叹体的奔观迹念疫为伏指朵导旅,仅应舟用外统洪计会的剪方元法絮、刮系僻统歌分析兼问寺题地,乏结应合赤企非业棕产课品条和跑品忽种登实匙际处,拾建垮立质功量着保超证唱和详监叫督委体稻系盘,灰抓来主亦要击环离节侍,本综斧合治防理毅,婶即也实的行汉全引面锋质挖量尼管球理。药景品要质砌量码管往理4馋.狭药滥品著全飞面圾质咸量版管膨理节的柳重汁要梨内辅核沿—建杨立塑健博全拼质坊量榜保坊证完体麻系有现了乎完柄善隐高绒效厨的矮质壮量除保帖证翻体绪系辩,戒就筑能嗽把全麦体锐职停工坡发隙动爬起仪来爆,辜把炉企床业静各貌个翻部奔门私、寻各环惜节轰的翁质货量逮活全动米纳茶入挠统较一纲的赠系畏统悠中室,挪把哭质量决管铃理奋工继作童制老度倾化罪、档标旧准防化请、龟程炮序蠢化吴,牲从而挖有赶效企的京保抢证丘药打品京质循量宽。药遍品笑质值量宫管晶理第洞三秘部演分药厨品迷生降产变质寻量父管市理一霸、G附M熊P简壶介殿:G斜M只P—乒G拾o唯o舍d恐M坡a谅n毒u饭f六a芹c辽t副u盏r蠢i拥n东g领P篮r莫a闭c宴t以i孟c闲e《药哈品孕生狭产腰质护量语管桥理卵规宏范吃》草,收使堵药益品地生重产质扛量客管药理谊的宿基花本桌准孕则蜡,冤它死是棉在功药遍品仙生蒙产厉的全头过扮程吹中卧,稀运绸用焰科遗学漫合金理衔的累条滤件梦和斤方切法牲来保罪证匠生钻产捕优译良吐药啦品膛的宁系旋统沙科反学撞的仿管消理抗规肿范词.是谷否鱼实脱现G努M柔P成网为富药石品李有史无哗保励证陵的粮先比决名条访件药对品露生姐产渠质身量渠管薄理(演一惭)视产北生角和熔发杰展铅:1郑.苦产弄生旋:G御M抓P是仪人狗类活长蚀期途从担事扫药妇品督生氧产的秋实抢践败经拥验盒教眉训纱中迅形碰成佣影亡响疗其肤成蓬为桑法得定尝性规办范禽。(额1质)彻磺面胺妹酏莫剂么事鱼件:懂1纯9勾3让7航,烛美奇一舍家赠药夺厂洞上示市滨磺胺排口厦服颤液上阶市恩前唉未队做溜临森床领试舞验1呜0妇7婆人腔死救亡1煎9取3桨8代年碍美揉国专国绒会淡修友改派《炼食衣品黄、衬药攻品竖、姓化筒妆度品喷法误》宁,要两求燃上阀市算药虏品芽必掉需照证区明惰其净安松全宇性答。药各品堡生睁产萄质毙量帐管护理(票2纺)您反碧应溉停牺事猛件丑:1枝9瞧6骑1器—断6山3斧,盟西雨德念、陷日春本继、粥英逗国孕昆妇府服哀用面安翁眠药趟反能应颜停畸矿形概胎恶儿1口9董6塞2时年叫美壁国早国团会勒通络过谊《原食品瞒、些药刚品喊、桌化呈妆跟品仪法驶》蹈修咐订得案毒,抹其湾中戏包每括购要握求按制药编企哨业蒸实及施G灵M沾P1伐9米6挤3鼠,削美侮国F乔D摊A颁量布币了符世劫界冶上肢第一按部G卖M姐P趁。2匆.发起展袖:(慢1凭)示1锦9搏6倚7扫,团世需界售卫迎生仿组首织舌将域美梨国故的G酸M浆P收岂载夺于洒《薪国际罪药历典垦》荐附蔑录量中涛,饱向墨会裕员薯国貌推班荐慕。药井品抹生膜产淋质峰量旗管逼理(谁2谎)霸1柿9滨7萍0判年伸左童右企,却一叨些内发笼达初国谜家存和颜地蚀区府建到立音了柳自湖己的G沉M抵P鸭。德劲国则、涂瑞央典伪、融加栏拿旷大划、支英遵国山等敌。(哨3诊)尤目茅前宰已崭有奴包狸括兆第寄三滩世价界尖国拖家抹在繁内冤的芒1花0卷0谦多每个廊国家凝制晚定猛。猾国顷际络间掘开第始橡实听施破认抖证美怖:套1卵9烦7司2货声峰明言,总不夫按G叼M魂P生室产浪,拐不埋得魂进支入W蒸H院O:出浊口构药努品叙的很生琴产碌厂图必物须狸按G懒M职P规蜡定各进插行挨生舌产跟。G咳M嫁P已旧经哥成恰为概药鸣品傻进路入销国皂际桑市否场寻的申“峡通云行叠证嗓”药赶品宅生种产蹄质铺量雅管粥理(询二店)G杜M纪P分叮类1调.雪适算用米范截围轧:(写1印)尼国终际测组兴织塞:W披H城O蔬E锈C型(欧耕洲钳自堡由惊贸金易毁联娘盟丛)(俘2屿)死国旬家客权孟力砌机忧构协:F莲D殊A然S擦D擦A(愿3异)宗工洒业滩组酸织任:中晕国青医棋药靠工莫业奴公限司2弊.拜性伙质挪:(迈1豆)滑具建有思法鹊律宏效盒应敢:必含须过执只行(指2脏)龄不得具诞有他法监律族效望应拳:指荒导族建记议晌性药筹品狐生境产衫质严量还管例理(静三宽)G呼M驼P内川容1易.销从券专零业症性与角屠度(织1秋)禁质俊量斜管恩理动—对静原挽材率料袄、廉中择间宰品通、御产蚊品愁的层系草统质它量逆控环制签(欺质萄量撞监毅督冰系幻玉统算)(揪2轨)陷生绣产床管参理锄—对鸣影定响匠药禁品谎质猎量律、麻生怠产糟全吉过还程闭中易拖产塔生猜的播人知为病差饮错遭和播污搁物梢异别物构引魂入后等际问帽题课进行棕系哄统门严阳格跳管犬理盐(矮质轮量猪保喝证温系看统制)药愉品孝生从产例质己量许管醒理2订.汪从胖硬活件哨软载件季系塌统(挎1议)君硬枝件闷系捷统叼—人违员膊、激厂暑房迫、流设恋备级、疮标向准雄化悲管须理(沫经放济乎实弄力固)(版2理)甜软避件宜系喘统捕—组窗织辆机溉构篇、先组压织钉工站作衫、笔生列产摊工剂艺配、记稳录颠、稍卫染生符、绝制填度自、华方朱法米、俊标耽准初化景文狮件萄和贩教育痒管踩理蝴制祥度卧;孩即申以堆智块力装为房诚主仙的牲投番入廉产旱出靠。(间管票理艘水即平社)药殃品欺生锡产晕质四量盯管态理(泻四前)G润M窑P主冲导岂思办想任呼何哑药卡品站的欺质港量博形辣成挺是芒生产趋出月来蚀的朴,红而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