ISO管理体系审核

2010-2-24ISO13485-2016管理体系审核

ISO13485:20162010-2-24教学目的要求学员理解和掌握：审核的流程和基本技巧内审计划、内审检查表的编制主持首/末次会议、报告审核发现开具书面的不合格报告、编写内审报告纠正/预防措施实施效果的跟踪验证2010-2-24管理体系审核(稽核)审核的定义（ISO13485：2016）为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程.2假01战0秆-堂2使-法2套4审轨核士的塑核幅心队原言则客娃观功性独榜立筹性系呀统鞭性2催01肆0符-歼2摘-慌2丑4审塘核岗的种荣类■第旷一鹿方(自峰己)--内部疮审伪核由春公次司巡寿内趴部建进洗行锈的胜审拆核■第村二敏方(顾胀客丛对贱供吨方巾的蒜审罗核)-就-外祖部练审举核由贞采快购放方弯或丘代之表承采烧购惧方捆对攀供与方浊/扔组早织下进衫行虎的遵审笨核■第菜三陆方(认简证咬机遭构宁的森审乎核)顾-食-外泳部树审匹核2阀01孟0占-江2市-贤2坝4审冈核伍的驻目叹的确必定筛被剂审虾核项方抬建茅立闲的孤体虏系刚是蛇否粱符女合齿管无理然体南系劣标嫌准扎。判室断曲管炊理炊体石系饼是窝否泛有单效路地沾实省施计和离维糠持检。确患定凭管红理私体仗系类的耐充胶分迈性虾、摩适瞒用主性碧和乡丰有挪效第性钥。识昌别号被垫审捕核亿方臣管损理翻体宰系箭中置需检要幻玉改塔进首的报项声目质。对睛商皱业装合锁作晶伙猫伴渐的占管纵理个体凝系怖进踢行撕评夫价凑，涂如印供谦应室商审恋核。2苍01收0昨-玩2械-坊2拐4审禽核诸阶为段准恶备执得行报内告效晒果拦跟雪进2芦01四0致-感2王-死2披4准盒备盏审歌核失经败悬的步准写备,就伤是酿准粪备艺失烧败f梦a瓣i况l番t弄o植p夹r肯e冈p推a笔r阿e友i幕s苗p机r形e喝p迟a毫r冠e违t泥o丑f盟a排i留l2章01辣0同-白2教-唱2餐4确栏定茧审取核愁准颠则I踩S峰O慎1哨3帅4哀8阶5：2榴0肯1匹6与I期S雕O醋9纵0熄0德1夏：由2皱0劝0寒8标代准的忙要忆求公弊司斗的洁管依理细体炮系拉文绩件孕的似要叛求客永户的材要怀求法严律构、旺法砍规夺的何要拼求2码01察0足-日2粗-党2战4选侦择主审莲核称员曾规受妈完趣整述的担审涂核宅训筒练审召核驰经炒验对险被盏审庙核廉的搁部答分心的挖运备作景及剧相党关砌应伏用条技恢术而有鄙基宅本示认散识独理立抗性审不核设员满个克人规特杜质2缓01笋0驴-残2瞧-竟2结4审宣核敏员赤的咸特挠性思管想宾开炎放良备好班沟庆通详的岛能柏力成饿熟有杨敏沃锐绵的慢观符察盼能谷力正象直苦诚练实良租好优聆隐听病的猪能唇力要端有额好堡奇帐心有策分槐析登能贪力感储情思稳止定贸，境冷凤静合躁作贫的交能毕力有郑礼溉貌组版织劲能响力控通绘情彩达样理练兽达习及众有佩外柿交懂技冲巧2欲01呀0昨-首2惭-堡2略4检匹查古表C芽h括e督c筛k嘱l师i第s善t检激查熟表刘是称一忙连求串订的钥问夏题炭,作写为审旬核峡的篮途径,罪以罚确规保特覆桌盖所有制应旋该梳审竖核内的估范绞围2浙01瘦0津-近2仓-化2光4检涝查挽表签设荒计孝的拣思殃路审橡核蜓是勿对烫管狂理功体宿系设进料行蚁评葵价东的朗一些种取方左式部。评肿价面管共理傍体技系毛时尚对爸每熊一同个残被雪评敬价丙的薪过团程乔提括出然四寨个炸基饼本酒问肥题个：过龄程程是商否剩已侧被跟识然别或并皆适吹当嚷规赞定揭？职萝责液是弊否筒已括被固分企配期？程夸序闸是酸否膝得幼到黄实着施育和角保跪持煮？在此实抢现抚所怠要斩求土的登结招果课方参面欣，水过害程吼是贯否图有见效猎？备忌注受：要胞达沫到“审倚核谱作材业沃指粥导剂书”的锐作讨用燥效酱果倍。2肢01赢0身-之2垄-落2萌4检稍查蜂表使的冲设绩计郊体皆现唉了哗审边核鼻方犁法留和片技浅巧浓，央重纠点脱考罪虑状如快下未几额个苏方补面新：皆识鬼别院关移键芳过属程赢以钞标炸准变和寨文猪件斜为毛依红据哭注雀意字逻犹辑辜顺座序姿，扫明眼确旋审僻核洗步苗骤睡（P密-舞D萌-寄C树-蜜A）沃选旧择警典霸型除的卖问烈题嚼，违抽放样枯具借有挽代撒表想性秘按隐部要门备审以核仪要邪考特虑版有费关冒过岛程闪；渗具僻有忍可吹操之作摸性检华查弊表鼓设店计暴的站思抖路2棚01司0未-撒2牙-堆2堵4使沟用桥检构查乳表戴的践注贤意情事嘴项检牌查队表成的坐使奋用叼不京应扮当限志制审球核幼活两动浑的演内踪蝶容.（触不降要刊死症搬尘硬致套汇）审柏核况活馆动样的笑内权容食可般随驳着密审中核谦活滴动秃中角收报集智信昨息陈的傅结颗果扭而较发颈生休变敬化.（孟灵木活袜运悠用险）灵匆活元应刚用港自恶己庆所牙写麻的阁检尝查逮表,必山要铺时,做爸适萄当睬的绝调衫整(增怖加蚀或蒙删盯减)2执01格0娃-授2滋-映2划4确告定妄审捏核杠方手案审孔核属时继间卖表/行袋程垦表编痒制弊审泉核识计矿划覆孩盖荐全属部要微素构及来部政门以联部座门/功仇能/项隙目翻作够审圣核基单系位时芒间垃分掌配科需链考迹虑-审躺核昼的日项追目-审亮核管单识位肝的渐操双作零员畅数俗目-审糠核炎单日位写的戒工畅作络内券容-位江置幸及尺面遗积2置01或0延-阀2深-狼2听4制害订绿年揪度级审要核狸计亿划侮时甜的炼思华维悔步茎骤1、画呜组榨织您架欢构么图2、马确宪定骂审议核康方叶式(集擦中域式却、嚷滚伸动妙式)3、助分菠配废审透核芝任浩务4、统找考被易审明核承部缝门陡涉评及淋的I召S卡O沫9轮0重0瓜1统:杨2吴0殖0练8条呀款5、欢依问据溉各避受侄审应核纤部蜡门壤的粱任裳务扣量曲合而理辱安示排亮审甜核零时骆间2奥01肉0士-陈2朱-楚2回4编脑制求审誉核悉实秩施膨计歉划审膀核弄实更施绣计葡划未应稳当缝包睛括献以址下积内句容释：审险核餐目姿的审下核挡范面围砍（叶产阀品回、闲过口程技、晒部馆门/场赔所波）审坡核醋依县据珠（震准冒则蒜）审东核跑组佩成娱员当：的组健长衬、汪组夸员叉及场其竖分丹工审羽核讽日督期横和冷地主点首范/口末嚼会自议齐、鸽审企核伍组浩内去部丢沟判通侍会讲议饺时呼间现唤场艺审皆核常的掌日航程日安牛排2恰01煌0救-谎2吨-狗2灾4审鸦核夺的臭范淋围1、环产铺品板范专围廉：眨例手面机的设否计、泻生句产卧和惰销绑售2、心过酬程扁（仰条休款悉）:采愉用I逮S熔O育9志0平0颈1客:眉2次0掉0焰8标太准闷全柏部端条泪款或撒删颗减7甜.爸33、圈现泉场前（燥场她所状）刷：个以萄上墓产收品讽及施其胁过决程建涉块及厅的惩所勾有搭部杀门辣和寻场部所金（扯多碗现花场庆则鱼需批明蔬确预抽锻查哨的狱样盘本闯现鄙场丸）2刘01变0趁-挡2鞭-课2狱4审燃核搂组墓成榆员哪和筝审词核贼日田程宫安馆排地注响意邪事株项1、团审朋核索员额不宵能溪审归自墨己乳的俘工配作2、堤审偏核佩部全门就和尿审雹核悉条旺款加覆致盖状的棋完象整(特望别形要栏注怨意,别哀遗诵漏特了槽总择经涌理/管它理才者撞代堂表)3、艳审核核惩时肥间芦安叛排惊的逢合流理随性熊、拾首铃次大会舰议善时弄间无不墓得昆超滤过3椅0分末钟4、趟现赶场倘巡胜视番和愧内鸭部棋沟斩通窜会俩议交的宪安齐排5、5壳.熟5携.戚1炸/携5渡.艇4哈.议1度/柏4悬.顾2梳.承3引/决4陡.重2魔.塌4柴/封8仓.健2混.逼3仪/挡6仔.啄2在着每孙个辫部欠门明都仅可显能非涉帽及抄到(公学共迈条思款)2穿01撒0荒-舌2肢-捆2腊4审困核咽员顷小逆组赢会佳议确洁认柳准材备昌工随作灰均恢已河完煮成窜,纽奉各劣审苗核垫员期亦透明了其将扮铸演拾之艘角猫色讨宿论俗可球能彩出屡现涛的问题笋及棵需拉注坛意胡事尖项交悲流朋经馒验丽及蠢审蕉核姨技困巧2旱01枕0荷-惹2宣-订2扒4审幕核津通柏知发蔽出伸审术核钥时肤间拜表说隙明框审仓核注目讽的梁，担内坚容唯，症方遥法何和并时原间桂安肉排与虏被船审狡核惨部听门陶/骗项扇目套的党负舍责礼人否确注认当审考核敬时附间旁和寻人若员姐安臣排-弟-柏-救-恨确蜘保顿审枕核钱方延案迁的钩有翅效壁性2水01译0爬-勾2砍-泪2砖4审毁核疑执帖行2该01麻0啊-筐2脑-红2调4现谁场阿审久核拢活黎动最的利实后施举猜行菊首饥次骑会络议审丛核辰中援的锈沟绒通（且必怨要切时垮，漂配特备碧陪姻同郑人栗员缎）信誉息牢的希收爆集得和虏验蛮证形贴成裳审驾核南发咏现准口备近审夺核逐结机论举皆行怖末闯次谋会短议2亦01第0值-灰2乘-准2怀4首浙次吉会北议首退次克会棉议鸭由蛛审挖核慨组蓝长虚主诉持忍。1、言介筑绍就与客会掉者咏，甩包鱼括毫概谈述鸽其敲职妻责刻分绕工2、既确龄认训审衡核谷目且的脑、打范拖围防和号准惯则技、羡审钉核半的椒日角程拦和鄙工块作旬任谈务乱安菌排3、仇介床绍奶审砖核撞实析施垦的汽方鹅法未、贝抽减样糖风关险梅、岂不捕符帆合摆分殃级亩、劈燕报笔告缺等漏。4、景末店次征会众议北的傍时摩间络、只地掌点宇、姐参捡加辈人逼员5、审年核昆组衔所纤需替的重资忧源毙（枪必柜要师时蚊，元配庸备文陪架同脖人链员略）6、澄肺清庙问芦题7、请路领遭导卖讲卫话8、范宣吃布零现期场张审失核谈开庭始2亚01降0叠-铃2抱-累2诊4抽别样纪风袖险坏的饥阐舰述审丛核巴是鄙采阿用悉抽湖样杨的恭方谦法法，蒜因狸为肢抽新样蓝存席在随客渗观文风刊险码，披所弟以志审恶核策组丛和库审迈核曲员坡只捐对粮所苏抽示取抚的户样播本类负供责2灵01苍0透-胳2蚂-设2娃4不正符械合跃的嘱分吼级严攻重齐不株合铃格文：岂系疯统疤性蜘或带区册域聪性纵失医效然，婆严种重余违疑法兔或蚊造脸成垫严赞重亿生陵命柄危嫩险触或咐财津产盯安涉全歉的一性般裤不姑合熊格瘦：舒偶虎然太的祥、闻孤糕立可的册、手片事面土的警，枯不头会桌造矮成脾严慰重既影孝响桌的口跪头脚观或察养项翼（惕潜恋在旋不讯符帅合涌）足：雹缺适乏茶足涨够押的转证浊据遇或模有滩发售展敬成品不炒合滩格卵的鸭趋熄势2衰01垂0张-候2谨-现2五4信谅息密收少集庆的乖方脊法面铁谈/沟浆通文践件评预审（查迹文暑件攻、滩查衣记街录缎）对出活垃动他的观厅察（看仁现粪场殊）2姜01展0协-袭2踪蝶-街2歼4沟柜通(C计o步m溪m杀u秋n急i纲c勺a号t丸i明o庸n清)单遮向涂沟西通(O否n消e帖W明a堵y嫩C伐o荣m润m垦u滋n惩i捉c毙a呜t剧i涌o吴n暴)双逝向前沟棉通闸(T译w睬o裂W库a薄y耀C破o去m镜m夸u蜂n修i视c暑a潮t管i隙o艘n幼)2恰01巩0哀-墙2久-饮2象4沟麻通撒技倚巧提战问林的动技父巧信壮息杀的爪理肉解(聆名听喷技蜂巧)2恨01吐0解-默2热-驳2恐4问誉题编的借种桑类封认闭矮式蜓的宴问控题开及放电式罚的扁问币题跟数进陷式畅的因问均题引爆导痛式巾的须问长题没睬有洲声得音堡的起问驱题2暴01奴0益-贡2究-遥2须4封眠闭卧式主的贯问沟题(C剂l总o环s晒e吊d殊Q倒u纹e床s幸t蒸i扮o广n稿)简鬼单怀答萍案是煎/乱否弄，的有雁/处没慰有可锅获股得卡指贝定构的例资恰讯可臂用忆以赏总无结酬结凶论由移审未核桨者衰控怎制篮问获与园答带抚来赢压盏力券/艰减重轻素压纠力良？2站01食0轧-甘2豆-幻玉2炭4开技放俭式蛙的哥问脏题(O损p挠e殊n妇Q递u桥e给s篇t构i墓o员n信)5W精1公H怎神么平样朝？H衬O派W什五么品？W杂H痰A叮T何喂时晓？W需H禾E谨N谁丛？W滤H附O哪筋里并？W稀H剪E惠R调E为苍什飞么租？W华H帮Y给胸我晋看.毅.扇.(辽证偏据势)S信H蛋O气W萄M找E田.美.朱.呀(据t纵h序e尿e留v徐i们d饥e汇n斥c尝e钞)2仰01独0作-定2严-肆2垮4开按放拿式秋的牺问跃题(O晒p絮e夕n沟Q赤u搜e军s政t餐i器o阻n滥)鼓染励湖被紧审笋核形者庙自端由迎发顺言可珠获抄取催最胃大随量目的笔资艰讯2扯01划0繁-中2炊-押2酷4跟诵进双式饲的盾问宗题(F香o齿l扫l据o披w立U关p脖Q捕u索e若s蝇t委i党o葵n闭)由吸获池得恨的剥资健讯悠再寇提担出扶跟旅进臣问秃题对呆问侵题族进注一赢步广探厚讨2踢01研0侵-若2麻-膝2当4引厦导再式荐的呀问姜题(L需e闹a每d透i节n侮g祖Q增u济e落s唉t芝i霉o剖n弄)可太减善轻虫被凡审脸核吩者流压略力避朱免希使供用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