质量管理体系审核流程课件

质量管理体系审核流程1整理课件为什么要进行内部质量审核

■ISO9001：2008的要求。

■确定组织质量管理体系满足审核准则的程度。

■为管理层提供使用的信息资源。

■寻求持续改进的机会。

■实现过程增值。2整理课件客观证据和规定的要求

■客观证据：支持事物存在或其真实性的数据。可以通过观察、测量、测试或任何其他的方法获取。可以被陈述或（更适宜）形成文件。

■规定的要求：顾客要求、质量体系的要求（文件要求、作业指导书的要求等）、法律法规的要求、质量标准的要求、认证机构的规则。3整理课件审核的分类

■第一方审核：即内审

■第二方审核：供方对我们的审核或我们对供方的审核

■第三方审核：认证机构对我们的审核

4整理课件审核的八个步骤

■组成审核组■实施现场审核

■编制审核计划■召开末次会议

■编制检查表■编制审核报告

■召开首次会议■跟踪验证纠正措施

5整理课件一、审核组

■审核由具备资格的审核员完成。

■审核员的要求

□了解业务

□

了解过程

□了解流程的相互作用

□团队意识6整理课件审核员素质和能力

■审核员必须对以下情况灵活应对：

□不断变化的情况

□

不同的管理风格

□不同层次的管理人员/员工

■审核员必须在以下方面具备能力：

□

说明不符合的理由

□评估将要采取的纠正措施的适宜性

□评估纠正措施的有效性7整理课件审核员素质和能力

■一个良好的审核员还应具备的素质：

□心胸开阔□坚定

□老练□果断

□观察力敏锐□自信

□具备洞察力□良好的职业道德8整理课件无穷公司内审员的要求

■管理人员，熟悉相关部门业务流程

■参加过认证机构组织的内审员培训，并获得内审员

资格证书

■由体系科提议，管理者代表批准后，方可成为

公司的内审员。9整理课件二、审核计划

■

审核计划制定的目的：便于审核活动的日程安排

和协调。

■审核计划应当包括：审核目的；审核准则和引用

文件；审核范围和过程；审核活动的日期和地

点，包括首末次会议和审核组会议等。

■审核计划应提前一周告知受审核部门。10整理课件三、检查表

■检查表的好处：

□使审核目标清楚、明确，防止遗漏。

□保持审核节奏和连续性。

□减少审核员的偏见。

□作为审核记录存档。

□帮助审核员提高审核水平。11整理课件检查表

□策划检查表的抽样时应考虑：

☆查看什么、寻找什么

☆抽样量的大小

☆选择价值高的、风险大的、最可能出问题的样本

12整理课件四、内审首次会议

□首次会议由审核组长主持，保留签到记录

□首次会议的内容包括：

☆介绍审核组成员

☆确认审核目的、范围和准则

☆与受审核方确认审核计划

☆说明抽样的局限性

☆确认陪同人员的安排13整理课件五、现场审核

□审核的控制

☆审核员主导审核过程，说明想看什么

☆做必要深度的调查

☆不要机械地按照检查表的要求审核，发现潜在审核线索，则立刻做出决定—不予理睬/记录下来供以后审核/立即跟进

☆根据现场情况合理改变抽样大小（文件、设备）14整理课件现场审核

□提问的技巧

☆不要提不相关的问题

☆不要反问对方

☆不要提太多封闭式的问题

☆要提开放式的问题：谁做这项工作？做了什么？

在哪里做的？为什么这么做？什么时间做的？

如何做的？通过开放式的问题收集更多的信息。

☆要有礼貌，要尊重受审核方15整理课件现场审核

□审核记录的要点

☆记录应清晰、便于检索

☆记录要全面，包括符合的和不符合的

☆要足够详细（包括部门、日期、名称、编号、

场所、相关人员姓名、文件版本、标识、抽取

的样本量等重要信息）16整理课件现场审核

■不符合项确认

□不符合项包括：严重不符合项、一般不符合项、观察项、

☆严重不符合项：

▲在体系策划时系统性的、区域性的缺失，造成严重的质量后果的，可能引起食品安全问题的

17整理课件现场审核

☆一般不符合项：

▲与ISO9001标准要求的事项不符合。偶发的、孤立的事件，不会导致不合格品交付给客户并产生较大影响。18整理课件现场审核

☆观察项:

▲潜在的不符合，有发展成不符合的趋势，目前事实不充

分，但需要在后续审核中跟进。

▲改进的建议19整理课件现场审核

■开具不符合项报告前应注意：

□详细记录所有证据：包括在哪里、发现了什么、为什么

不符合、不符合什么等。

■不符合项报告陈述要点：

□正确、完整、简洁、清楚

□关键词：描述事实、确定依据—必须说明你判定的依据是什么20整理课件末次会议

□末次会议由审核组长主持，保留签到记录

□末次会议的内容包括：

☆报告审核发现，并说明审核的局限性

☆就审核发现和结论的不同意见进行讨论

☆审核有要求时，提出改进建议，并强调建议没有

约束性

21整理课件编制审核报告

■审核报告应当提供完整、准确、简明和清

晰的审核记录。

■内部审核报告的内容包括：

□审核目的、审核范围、审核准则

□审核发现、审核结论。

□适当时，还可